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9月起,這5條新規(guī)將改變美業(yè)

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9月起,這5條新規(guī)將改變美業(yè)

修訂21項(xiàng)原料檢驗(yàn)方法,美白原料清單要來(lái)了?

圖片來(lái)源:pexels-EKATERINA BOLOVTSOVA

文|儀美尚

9月1日起,多條行業(yè)新規(guī)陸續(xù)發(fā)布、施行,涉及產(chǎn)品包裝、兒童化妝品、保健食品、化妝品安全技術(shù)規(guī)范和化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)五大板塊。

不少業(yè)內(nèi)人士指出,包括化妝品安全技術(shù)規(guī)范、允許保健食品聲稱的保健功能目錄、限制化妝品過(guò)度包裝要求等多條內(nèi)容,將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

化妝品電商“基本法”正式落地,網(wǎng)店面臨最強(qiáng)監(jiān)管

今年4月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(下稱《辦法》)。即日(9月1日)起,該《辦法》正式落地。

截自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

《辦法》不僅明確了化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管對(duì)象和監(jiān)管部門,還對(duì)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者、平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者,以及監(jiān)督管理辦法等方面做了詳細(xì)規(guī)定。

從平臺(tái)方面來(lái)說(shuō),《辦法》明確了化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)該承擔(dān)的責(zé)任,即建立實(shí)名登記、日常檢查、違法行為制止及報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等化妝品質(zhì)量安全管理制度并有效實(shí)施,并依照《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》有關(guān)要求,制定平臺(tái)服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則。

對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者,《辦法》也做出了三方面要求,一是要求平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,對(duì)所售產(chǎn)品的相關(guān)信息進(jìn)行詳細(xì)登記;二是平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)履行化妝品信息披露的義務(wù);三是平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者還應(yīng)該配合化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者開展日常檢查、監(jiān)管公開信息自查等質(zhì)量安全管理活動(dòng)。

就在《辦法》落地的數(shù)日前,福建省藥監(jiān)局也發(fā)布了《化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任清單》,對(duì)化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)開展精細(xì)化監(jiān)管,清單在責(zé)任界定、平臺(tái)服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)規(guī)則、管理體系等方面做出了明確要求。

有零售商家指出,隨著《辦法》落地,化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)正式迎來(lái)“最強(qiáng)監(jiān)管”。而早在7月,淘寶平臺(tái)發(fā)布的《化妝品“一號(hào)多用”專項(xiàng)治理行動(dòng)》就是其中典型。他預(yù)測(cè),接下來(lái),將會(huì)有一大批違規(guī)經(jīng)營(yíng)的網(wǎng)店在市場(chǎng)上消失。

修訂21項(xiàng)原料檢驗(yàn)方法,美白原料清單要來(lái)了?

8月28日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于將油包水類化妝品的pH值測(cè)定方法等21項(xiàng)制修訂項(xiàng)目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告(2023年第41號(hào))。

截自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

通告表示,其中,《化妝品中丙烯酰胺的檢驗(yàn)方法》《化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中游離甲醛的檢驗(yàn)方法》《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗(yàn)方法》等5項(xiàng)檢驗(yàn)方法為修訂的檢驗(yàn)方法,替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中原有檢驗(yàn)方法,自2024年3月1日起,化妝品注冊(cè)、備案及抽樣檢驗(yàn)相關(guān)檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)采用通告發(fā)布的檢驗(yàn)方法。

同時(shí),新增化妝品禁用組分“本維莫德”,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》第二章 化妝品禁限用組分 表1序號(hào)1285,自發(fā)布之日起實(shí)施。

在凡可品牌創(chuàng)始人、資深配方師彭冠杰看來(lái),21項(xiàng)制修訂項(xiàng)目中,《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗(yàn)方法》和《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗(yàn)方法》可以重點(diǎn)關(guān)注,相關(guān)檢測(cè)方法或是為后續(xù)藥監(jiān)局美白化妝品原料清單做準(zhǔn)備工作。

彭冠杰分析,在《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗(yàn)方法》中,提到了四個(gè)原料,分別是α-熊果苷、熊果苷、氫醌和苯酚,這份文件除了公布了熊果苷的檢測(cè)方法,還順帶公開了氫醌和苯酚這兩種對(duì)肌膚有危害的,熊果苷常見雜質(zhì)的檢測(cè)方法,可以說(shuō)是對(duì)熊果苷原料品控提供了標(biāo)準(zhǔn)。

“《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗(yàn)方法》文件中,全部都是美白原料,這樣看,目的性其實(shí)是很強(qiáng)烈的?!迸砉诮芡嘎叮芏鄡?nèi)部消息表示,藥監(jiān)局有可能在未來(lái)會(huì)公開一份美白化妝品原料清單,用于美白原料的定性,當(dāng)下出臺(tái)相關(guān)檢測(cè)方法,或也是為后續(xù)清單提供參考依據(jù)。

此外,彭冠杰也指出,美白原料檢測(cè)方法公開,除了利于法規(guī)落地,也便于市場(chǎng)流通方面的監(jiān)管?!按饲埃胁┲髻|(zhì)疑某美白產(chǎn)品原料含量,送檢產(chǎn)品,但因?yàn)楹芏嗝腊自隙紱]有公開的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法,所以相關(guān)事件爭(zhēng)議較大?!边@樣的檢測(cè)方法全部公開之后,檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照權(quán)威方法檢測(cè),可以減少爭(zhēng)議。

嬰幼兒和兒童化妝品功效宣稱有區(qū)別,不得使用尚在監(jiān)測(cè)中的新原料

8月31日,中檢院還發(fā)布了《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《原則》),《原則》自發(fā)布之日起施行。

在筱聲生物科技產(chǎn)品經(jīng)理郭曉峰看來(lái),《原則》有兩方面內(nèi)容值得關(guān)注。一是《原則》按照使用人群年齡階段的不同,將兒童化妝品分為供“嬰幼兒”(0~3周歲,含3周歲)使用和供“兒童”(3~12周歲,含12周歲)使用?!皨胗變骸被瘖y品和“兒童”化妝品在功效宣稱、產(chǎn)品配方原料選擇、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、安全評(píng)估等方面要求有所不同。

截自中檢院

其中功效宣稱方面需要重點(diǎn)關(guān)注,使用人群為“嬰幼兒”的化妝品,功效宣稱僅限于清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身;使用人群為“兒童”的化妝品,功效宣稱僅限于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、爽身;不符合以上功效宣稱的兒童化妝品按新功效化妝品申請(qǐng)注冊(cè)。

而在原料上,兒童化妝品也有諸多要求。如兒童化妝品應(yīng)當(dāng)選用有安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚在安全監(jiān)測(cè)中的化妝品新原料,不得使用對(duì)兒童安全性尚不明確的原料;不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料;“嬰幼兒”化妝品不得使用碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(沐浴產(chǎn)品和香波除外)、水楊酸及其鹽類(香波除外)、沉積在二氧化鈦上的氯化銀等原料。二是兒童化妝品安評(píng)和暴露量綜合考慮兒童生活和行為習(xí)慣,比成人安評(píng)更復(fù)雜、嚴(yán)謹(jǐn)。《原則》產(chǎn)品安全評(píng)估資料總體要求中提出,兒童化妝品的安全評(píng)估應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》的原則和要求,以暴露為導(dǎo)向,結(jié)合兒童生理特點(diǎn)以及產(chǎn)品的使用方法、作用部位、使用量、殘留等暴露水平,對(duì)兒童化妝品進(jìn)行安全評(píng)估。典型如“嬰幼兒”化妝品安全評(píng)估時(shí),要應(yīng)當(dāng)充分考慮嬰幼兒行為發(fā)育的特點(diǎn),例如一些舉止動(dòng)作(如吸吮、抓撓等)導(dǎo)致其暴露量高于成人的可能性。

24項(xiàng)保健食品功能聲稱亮相,口服美容宣稱有法可依

同樣在昨日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)及配套文件的公告。

截自國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

據(jù)悉,《目錄》是根據(jù)2019年發(fā)布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》修訂而成,配套有《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2023年版)》《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法(2023年版)》《保健食品人群試食試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則(2023年版)》《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)〉及配套文件解讀》等文件。

《目錄》及其配方文件的下發(fā),在不少業(yè)內(nèi)人士看來(lái),對(duì)于保健食品領(lǐng)域意義重大。郭曉峰認(rèn)為,本次文件出臺(tái),一方面對(duì)保健食品功能的宣稱和檢測(cè)評(píng)價(jià)方法有了新規(guī)范新方法,同時(shí)也填補(bǔ)了部分功能在法規(guī)上的空白。

值得關(guān)注的是,《目錄》中,24項(xiàng)保健食品功能聲稱正式公布,其中包括“有助于增強(qiáng)免疫力”“有助于抗氧化”“輔助改善記憶”等。郭曉峰指出,其中,部分功能宣稱與口服美容關(guān)聯(lián)緊密,如“有助于抗氧化”“有助于改善痤瘡”“有助于改善黃褐斑”“有助于改善皮膚水份狀況”等,而這也讓口服美容品牌部分功能產(chǎn)品納入了“保健食品”管理。

郭曉峰進(jìn)一步指出,這樣的變化對(duì)于品牌來(lái)說(shuō),有利有弊,有利是口服美容相關(guān)功能產(chǎn)品有了合法的身份;但弊端在于,未來(lái),如果監(jiān)管收緊宣稱,品牌沒有申請(qǐng)藍(lán)帽子(我國(guó)保健食品專用標(biāo)志),將有法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

“近年來(lái)部分美妝企業(yè)開始延伸業(yè)態(tài),邁入大健康領(lǐng)域?!痹诠鶗苑蹇磥?lái),內(nèi)外兼顧的美容途徑本身符合消費(fèi)者差異化的需求,同時(shí)也符合精準(zhǔn)護(hù)膚思想下行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),這樣的趨勢(shì)下,跨業(yè)態(tài)可以嘗試,但他也建議,不同業(yè)態(tài)法規(guī)有較大區(qū)別,保健食品備案和注冊(cè)也有一定門檻,相關(guān)企業(yè)對(duì)保健食品法規(guī)需要早熟悉早規(guī)劃,才能順利進(jìn)一步落地”。

嚴(yán)查化妝品過(guò)度包裝,最高罰10萬(wàn)

2021年8月,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布了新修訂的GB 23350—2021《限制商品過(guò)度包裝要求 食品和化妝品》(以下稱為《限制標(biāo)準(zhǔn)》),代替GB 23350—2009。今日(9月1日),相關(guān)法規(guī)正式施行。

值得關(guān)注的是,按照規(guī)定,在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口的所有食品(含散裝食品)和化妝品的銷售包裝適用于本標(biāo)準(zhǔn)。而出口至國(guó)外的食品和化妝品、運(yùn)輸包裝、出廠時(shí)價(jià)格為零且標(biāo)識(shí)“贈(zèng)品或非賣品”字樣的產(chǎn)品不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

截自國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

準(zhǔn)格爾市場(chǎng)監(jiān)管發(fā)布的《限制標(biāo)準(zhǔn)》解讀指出,新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了包裝空隙率、包裝層數(shù)和包裝成本要求,以及相應(yīng)的計(jì)算、檢測(cè)和判定方法。按照GB 23350及其修改單的規(guī)定,商品包裝的包裝空隙率、包裝層數(shù)、包裝成本以及混裝要求有一項(xiàng)不符合要求即判定為過(guò)度包裝。

具體而言,《限制標(biāo)準(zhǔn)》從包裝層數(shù)、包裝成本和包裝空隙率三個(gè)方面提出要求,三項(xiàng)中有一項(xiàng)及以上不符合標(biāo)準(zhǔn)要求則判為“過(guò)度包裝”。包裝層數(shù)上,以直接接觸內(nèi)容物的包裝為第一層,化妝品包裝層數(shù)應(yīng)不超過(guò)4層;在包裝成本上,包裝的成本不得超過(guò)產(chǎn)品銷售價(jià)格的20%;針對(duì)不同容量的產(chǎn)品,包裝空隙率也應(yīng)符合相應(yīng)的比例,具體如下圖。

截自國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

依據(jù)《固體廢物污染環(huán)境防治法》,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未遵守限制商品過(guò)度包裝的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的,由縣級(jí)以上地方人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或者有關(guān)部門責(zé)令改正;拒不改正的,處二千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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修訂21項(xiàng)原料檢驗(yàn)方法,美白原料清單要來(lái)了?

圖片來(lái)源:pexels-EKATERINA BOLOVTSOVA

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9月1日起,多條行業(yè)新規(guī)陸續(xù)發(fā)布、施行,涉及產(chǎn)品包裝、兒童化妝品、保健食品、化妝品安全技術(shù)規(guī)范和化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)五大板塊。

不少業(yè)內(nèi)人士指出,包括化妝品安全技術(shù)規(guī)范、允許保健食品聲稱的保健功能目錄、限制化妝品過(guò)度包裝要求等多條內(nèi)容,將對(duì)行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。

化妝品電商“基本法”正式落地,網(wǎng)店面臨最強(qiáng)監(jiān)管

今年4月,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(下稱《辦法》)。即日(9月1日)起,該《辦法》正式落地。

截自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

《辦法》不僅明確了化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)的監(jiān)管對(duì)象和監(jiān)管部門,還對(duì)化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者、平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者,以及監(jiān)督管理辦法等方面做了詳細(xì)規(guī)定。

從平臺(tái)方面來(lái)說(shuō),《辦法》明確了化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)該承擔(dān)的責(zé)任,即建立實(shí)名登記、日常檢查、違法行為制止及報(bào)告、投訴舉報(bào)處理等化妝品質(zhì)量安全管理制度并有效實(shí)施,并依照《中華人民共和國(guó)電子商務(wù)法》有關(guān)要求,制定平臺(tái)服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則。

對(duì)平臺(tái)內(nèi)化妝品經(jīng)營(yíng)者,《辦法》也做出了三方面要求,一是要求平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度,對(duì)所售產(chǎn)品的相關(guān)信息進(jìn)行詳細(xì)登記;二是平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)履行化妝品信息披露的義務(wù);三是平臺(tái)內(nèi)經(jīng)營(yíng)者還應(yīng)該配合化妝品電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者開展日常檢查、監(jiān)管公開信息自查等質(zhì)量安全管理活動(dòng)。

就在《辦法》落地的數(shù)日前,福建省藥監(jiān)局也發(fā)布了《化妝品電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)者化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任清單》,對(duì)化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)開展精細(xì)化監(jiān)管,清單在責(zé)任界定、平臺(tái)服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)規(guī)則、管理體系等方面做出了明確要求。

有零售商家指出,隨著《辦法》落地,化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)正式迎來(lái)“最強(qiáng)監(jiān)管”。而早在7月,淘寶平臺(tái)發(fā)布的《化妝品“一號(hào)多用”專項(xiàng)治理行動(dòng)》就是其中典型。他預(yù)測(cè),接下來(lái),將會(huì)有一大批違規(guī)經(jīng)營(yíng)的網(wǎng)店在市場(chǎng)上消失。

修訂21項(xiàng)原料檢驗(yàn)方法,美白原料清單要來(lái)了?

8月28日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于將油包水類化妝品的pH值測(cè)定方法等21項(xiàng)制修訂項(xiàng)目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)的通告(2023年第41號(hào))。

截自國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

通告表示,其中,《化妝品中丙烯酰胺的檢驗(yàn)方法》《化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗(yàn)方法》《化妝品中游離甲醛的檢驗(yàn)方法》《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗(yàn)方法》等5項(xiàng)檢驗(yàn)方法為修訂的檢驗(yàn)方法,替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中原有檢驗(yàn)方法,自2024年3月1日起,化妝品注冊(cè)、備案及抽樣檢驗(yàn)相關(guān)檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)采用通告發(fā)布的檢驗(yàn)方法。

同時(shí),新增化妝品禁用組分“本維莫德”,納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》第二章 化妝品禁限用組分 表1序號(hào)1285,自發(fā)布之日起實(shí)施。

在凡可品牌創(chuàng)始人、資深配方師彭冠杰看來(lái),21項(xiàng)制修訂項(xiàng)目中,《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗(yàn)方法》和《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗(yàn)方法》可以重點(diǎn)關(guān)注,相關(guān)檢測(cè)方法或是為后續(xù)藥監(jiān)局美白化妝品原料清單做準(zhǔn)備工作。

彭冠杰分析,在《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗(yàn)方法》中,提到了四個(gè)原料,分別是α-熊果苷、熊果苷、氫醌和苯酚,這份文件除了公布了熊果苷的檢測(cè)方法,還順帶公開了氫醌和苯酚這兩種對(duì)肌膚有危害的,熊果苷常見雜質(zhì)的檢測(cè)方法,可以說(shuō)是對(duì)熊果苷原料品控提供了標(biāo)準(zhǔn)。

“《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗(yàn)方法》文件中,全部都是美白原料,這樣看,目的性其實(shí)是很強(qiáng)烈的?!迸砉诮芡嘎叮芏鄡?nèi)部消息表示,藥監(jiān)局有可能在未來(lái)會(huì)公開一份美白化妝品原料清單,用于美白原料的定性,當(dāng)下出臺(tái)相關(guān)檢測(cè)方法,或也是為后續(xù)清單提供參考依據(jù)。

此外,彭冠杰也指出,美白原料檢測(cè)方法公開,除了利于法規(guī)落地,也便于市場(chǎng)流通方面的監(jiān)管?!按饲?,有博主質(zhì)疑某美白產(chǎn)品原料含量,送檢產(chǎn)品,但因?yàn)楹芏嗝腊自隙紱]有公開的標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法,所以相關(guān)事件爭(zhēng)議較大。”這樣的檢測(cè)方法全部公開之后,檢測(cè)機(jī)構(gòu)按照權(quán)威方法檢測(cè),可以減少爭(zhēng)議。

嬰幼兒和兒童化妝品功效宣稱有區(qū)別,不得使用尚在監(jiān)測(cè)中的新原料

8月31日,中檢院還發(fā)布了《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《原則》),《原則》自發(fā)布之日起施行。

在筱聲生物科技產(chǎn)品經(jīng)理郭曉峰看來(lái),《原則》有兩方面內(nèi)容值得關(guān)注。一是《原則》按照使用人群年齡階段的不同,將兒童化妝品分為供“嬰幼兒”(0~3周歲,含3周歲)使用和供“兒童”(3~12周歲,含12周歲)使用?!皨胗變骸被瘖y品和“兒童”化妝品在功效宣稱、產(chǎn)品配方原料選擇、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、安全評(píng)估等方面要求有所不同。

截自中檢院

其中功效宣稱方面需要重點(diǎn)關(guān)注,使用人群為“嬰幼兒”的化妝品,功效宣稱僅限于清潔、保濕、護(hù)發(fā)、防曬、舒緩、爽身;使用人群為“兒童”的化妝品,功效宣稱僅限于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護(hù)發(fā)、防曬、修護(hù)、舒緩、爽身;不符合以上功效宣稱的兒童化妝品按新功效化妝品申請(qǐng)注冊(cè)。

而在原料上,兒童化妝品也有諸多要求。如兒童化妝品應(yīng)當(dāng)選用有安全使用歷史的化妝品原料,不得使用尚在安全監(jiān)測(cè)中的化妝品新原料,不得使用對(duì)兒童安全性尚不明確的原料;不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料;“嬰幼兒”化妝品不得使用碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(沐浴產(chǎn)品和香波除外)、水楊酸及其鹽類(香波除外)、沉積在二氧化鈦上的氯化銀等原料。二是兒童化妝品安評(píng)和暴露量綜合考慮兒童生活和行為習(xí)慣,比成人安評(píng)更復(fù)雜、嚴(yán)謹(jǐn)?!对瓌t》產(chǎn)品安全評(píng)估資料總體要求中提出,兒童化妝品的安全評(píng)估應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》的原則和要求,以暴露為導(dǎo)向,結(jié)合兒童生理特點(diǎn)以及產(chǎn)品的使用方法、作用部位、使用量、殘留等暴露水平,對(duì)兒童化妝品進(jìn)行安全評(píng)估。典型如“嬰幼兒”化妝品安全評(píng)估時(shí),要應(yīng)當(dāng)充分考慮嬰幼兒行為發(fā)育的特點(diǎn),例如一些舉止動(dòng)作(如吸吮、抓撓等)導(dǎo)致其暴露量高于成人的可能性。

24項(xiàng)保健食品功能聲稱亮相,口服美容宣稱有法可依

同樣在昨日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)》(以下簡(jiǎn)稱《目錄》)及配套文件的公告。

截自國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

據(jù)悉,《目錄》是根據(jù)2019年發(fā)布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》修訂而成,配套有《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(2023年版)》《保健食品功能檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法(2023年版)》《保健食品人群試食試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則(2023年版)》《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑(2023年版)〉及配套文件解讀》等文件。

《目錄》及其配方文件的下發(fā),在不少業(yè)內(nèi)人士看來(lái),對(duì)于保健食品領(lǐng)域意義重大。郭曉峰認(rèn)為,本次文件出臺(tái),一方面對(duì)保健食品功能的宣稱和檢測(cè)評(píng)價(jià)方法有了新規(guī)范新方法,同時(shí)也填補(bǔ)了部分功能在法規(guī)上的空白。

值得關(guān)注的是,《目錄》中,24項(xiàng)保健食品功能聲稱正式公布,其中包括“有助于增強(qiáng)免疫力”“有助于抗氧化”“輔助改善記憶”等。郭曉峰指出,其中,部分功能宣稱與口服美容關(guān)聯(lián)緊密,如“有助于抗氧化”“有助于改善痤瘡”“有助于改善黃褐斑”“有助于改善皮膚水份狀況”等,而這也讓口服美容品牌部分功能產(chǎn)品納入了“保健食品”管理。

郭曉峰進(jìn)一步指出,這樣的變化對(duì)于品牌來(lái)說(shuō),有利有弊,有利是口服美容相關(guān)功能產(chǎn)品有了合法的身份;但弊端在于,未來(lái),如果監(jiān)管收緊宣稱,品牌沒有申請(qǐng)藍(lán)帽子(我國(guó)保健食品專用標(biāo)志),將有法規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

“近年來(lái)部分美妝企業(yè)開始延伸業(yè)態(tài),邁入大健康領(lǐng)域。”在郭曉峰看來(lái),內(nèi)外兼顧的美容途徑本身符合消費(fèi)者差異化的需求,同時(shí)也符合精準(zhǔn)護(hù)膚思想下行業(yè)發(fā)展趨勢(shì),這樣的趨勢(shì)下,跨業(yè)態(tài)可以嘗試,但他也建議,不同業(yè)態(tài)法規(guī)有較大區(qū)別,保健食品備案和注冊(cè)也有一定門檻,相關(guān)企業(yè)對(duì)保健食品法規(guī)需要早熟悉早規(guī)劃,才能順利進(jìn)一步落地”。

嚴(yán)查化妝品過(guò)度包裝,最高罰10萬(wàn)

2021年8月,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)聯(lián)合發(fā)布了新修訂的GB 23350—2021《限制商品過(guò)度包裝要求 食品和化妝品》(以下稱為《限制標(biāo)準(zhǔn)》),代替GB 23350—2009。今日(9月1日),相關(guān)法規(guī)正式施行。

值得關(guān)注的是,按照規(guī)定,在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、銷售和進(jìn)口的所有食品(含散裝食品)和化妝品的銷售包裝適用于本標(biāo)準(zhǔn)。而出口至國(guó)外的食品和化妝品、運(yùn)輸包裝、出廠時(shí)價(jià)格為零且標(biāo)識(shí)“贈(zèng)品或非賣品”字樣的產(chǎn)品不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

截自國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

準(zhǔn)格爾市場(chǎng)監(jiān)管發(fā)布的《限制標(biāo)準(zhǔn)》解讀指出,新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了包裝空隙率、包裝層數(shù)和包裝成本要求,以及相應(yīng)的計(jì)算、檢測(cè)和判定方法。按照GB 23350及其修改單的規(guī)定,商品包裝的包裝空隙率、包裝層數(shù)、包裝成本以及混裝要求有一項(xiàng)不符合要求即判定為過(guò)度包裝。

具體而言,《限制標(biāo)準(zhǔn)》從包裝層數(shù)、包裝成本和包裝空隙率三個(gè)方面提出要求,三項(xiàng)中有一項(xiàng)及以上不符合標(biāo)準(zhǔn)要求則判為“過(guò)度包裝”。包裝層數(shù)上,以直接接觸內(nèi)容物的包裝為第一層,化妝品包裝層數(shù)應(yīng)不超過(guò)4層;在包裝成本上,包裝的成本不得超過(guò)產(chǎn)品銷售價(jià)格的20%;針對(duì)不同容量的產(chǎn)品,包裝空隙率也應(yīng)符合相應(yīng)的比例,具體如下圖。

截自國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

依據(jù)《固體廢物污染環(huán)境防治法》,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未遵守限制商品過(guò)度包裝的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的,由縣級(jí)以上地方人民政府市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或者有關(guān)部門責(zé)令改正;拒不改正的,處二千元以上二萬(wàn)元以下的罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款。

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