文|儀美尚
9月1日起，多條行業(yè)新規(guī)陸續(xù)發(fā)布、施行，涉及產(chǎn)品包裝、兒童化妝品、保健食品、化妝品安全技術(shù)規(guī)范和化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營五大板塊。
不少業(yè)內(nèi)人士指出，包括化妝品安全技術(shù)規(guī)范、允許保健食品聲稱的保健功能目錄、限制化妝品過度包裝要求等多條內(nèi)容，將對行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
化妝品電商“基本法”正式落地，網(wǎng)店面臨最強監(jiān)管
今年4月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（下稱《辦法》）。即日（9月1日）起，該《辦法》正式落地。
截自國家藥品監(jiān)督管理局
《辦法》不僅明確了化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營的監(jiān)管對象和監(jiān)管部門，還對化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者、平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者，以及監(jiān)督管理辦法等方面做了詳細(xì)規(guī)定。
從平臺方面來說，《辦法》明確了化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者應(yīng)該承擔(dān)的責(zé)任，即建立實名登記、日常檢查、違法行為制止及報告、投訴舉報處理等化妝品質(zhì)量安全管理制度并有效實施，并依照《中華人民共和國電子商務(wù)法》有關(guān)要求，制定平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)則。
對平臺內(nèi)化妝品經(jīng)營者，《辦法》也做出了三方面要求，一是要求平臺內(nèi)經(jīng)營者建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度，對所售產(chǎn)品的相關(guān)信息進行詳細(xì)登記；二是平臺經(jīng)營者應(yīng)履行化妝品信息披露的義務(wù)；三是平臺內(nèi)經(jīng)營者還應(yīng)該配合化妝品電子商務(wù)平臺經(jīng)營者開展日常檢查、監(jiān)管公開信息自查等質(zhì)量安全管理活動。
就在《辦法》落地的數(shù)日前，福建省藥監(jiān)局也發(fā)布了《化妝品電子商務(wù)經(jīng)營者化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任清單》，對化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營開展精細(xì)化監(jiān)管，清單在責(zé)任界定、平臺服務(wù)協(xié)議和交易規(guī)規(guī)則、管理體系等方面做出了明確要求。
有零售商家指出，隨著《辦法》落地，化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營正式迎來“最強監(jiān)管”。而早在7月，淘寶平臺發(fā)布的《化妝品“一號多用”專項治理行動》就是其中典型。他預(yù)測，接下來，將會有一大批違規(guī)經(jīng)營的網(wǎng)店在市場上消失。
修訂21項原料檢驗方法，美白原料清單要來了？
8月28日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于將油包水類化妝品的pH值測定方法等21項制修訂項目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告（2023年第41號）。
截自國家藥品監(jiān)督管理局
通告表示，其中，《化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法》《化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗方法》《化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗方法》《化妝品中游離甲醛的檢驗方法》《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法為修訂的檢驗方法，替換《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》中原有檢驗方法，自2024年3月1日起，化妝品注冊、備案及抽樣檢驗相關(guān)檢驗應(yīng)當(dāng)采用通告發(fā)布的檢驗方法。
同時，新增化妝品禁用組分“本維莫德”，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》第二章 化妝品禁限用組分 表1序號1285，自發(fā)布之日起實施。
在凡可品牌創(chuàng)始人、資深配方師彭冠杰看來，21項制修訂項目中，《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》和《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗方法》可以重點關(guān)注，相關(guān)檢測方法或是為后續(xù)藥監(jiān)局美白化妝品原料清單做準(zhǔn)備工作。
彭冠杰分析，在《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》中，提到了四個原料，分別是α-熊果苷、熊果苷、氫醌和苯酚，這份文件除了公布了熊果苷的檢測方法，還順帶公開了氫醌和苯酚這兩種對肌膚有危害的，熊果苷常見雜質(zhì)的檢測方法，可以說是對熊果苷原料品控提供了標(biāo)準(zhǔn)。
“《化妝品中抗壞血酸磷酸酯鎂等11種原料的檢驗方法》文件中，全部都是美白原料，這樣看，目的性其實是很強烈的。”彭冠杰透露，很多內(nèi)部消息表示，藥監(jiān)局有可能在未來會公開一份美白化妝品原料清單，用于美白原料的定性，當(dāng)下出臺相關(guān)檢測方法，或也是為后續(xù)清單提供參考依據(jù)。
此外，彭冠杰也指出，美白原料檢測方法公開，除了利于法規(guī)落地，也便于市場流通方面的監(jiān)管。“此前，有博主質(zhì)疑某美白產(chǎn)品原料含量，送檢產(chǎn)品，但因為很多美白原料都沒有公開的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法，所以相關(guān)事件爭議較大?！边@樣的檢測方法全部公開之后，檢測機構(gòu)按照權(quán)威方法檢測，可以減少爭議。
嬰幼兒和兒童化妝品功效宣稱有區(qū)別，不得使用尚在監(jiān)測中的新原料
8月31日，中檢院還發(fā)布了《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》（以下簡稱《原則》），《原則》自發(fā)布之日起施行。
在筱聲生物科技產(chǎn)品經(jīng)理郭曉峰看來，《原則》有兩方面內(nèi)容值得關(guān)注。一是《原則》按照使用人群年齡階段的不同，將兒童化妝品分為供“嬰幼兒”（0～3周歲，含3周歲）使用和供“兒童”（3～12周歲，含12周歲）使用。“嬰幼兒”化妝品和“兒童”化妝品在功效宣稱、產(chǎn)品配方原料選擇、標(biāo)簽標(biāo)識、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、安全評估等方面要求有所不同。
截自中檢院
其中功效宣稱方面需要重點關(guān)注，使用人群為“嬰幼兒”的化妝品，功效宣稱僅限于清潔、保濕、護發(fā)、防曬、舒緩、爽身；使用人群為“兒童”的化妝品，功效宣稱僅限于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護發(fā)、防曬、修護、舒緩、爽身；不符合以上功效宣稱的兒童化妝品按新功效化妝品申請注冊。
而在原料上，兒童化妝品也有諸多要求。如兒童化妝品應(yīng)當(dāng)選用有安全使用歷史的化妝品原料，不得使用尚在安全監(jiān)測中的化妝品新原料，不得使用對兒童安全性尚不明確的原料；不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料；“嬰幼兒”化妝品不得使用碘丙炔醇丁基氨甲酸酯（沐浴產(chǎn)品和香波除外）、水楊酸及其鹽類（香波除外）、沉積在二氧化鈦上的氯化銀等原料。二是兒童化妝品安評和暴露量綜合考慮兒童生活和行為習(xí)慣，比成人安評更復(fù)雜、嚴(yán)謹(jǐn)?！对瓌t》產(chǎn)品安全評估資料總體要求中提出，兒童化妝品的安全評估應(yīng)當(dāng)符合《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》的原則和要求，以暴露為導(dǎo)向，結(jié)合兒童生理特點以及產(chǎn)品的使用方法、作用部位、使用量、殘留等暴露水平，對兒童化妝品進行安全評估。典型如“嬰幼兒”化妝品安全評估時，要應(yīng)當(dāng)充分考慮嬰幼兒行為發(fā)育的特點，例如一些舉止動作（如吸吮、抓撓等）導(dǎo)致其暴露量高于成人的可能性。
24項保健食品功能聲稱亮相，口服美容宣稱有法可依
同樣在昨日，國家市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》（以下簡稱《目錄》）及配套文件的公告。
截自國家市場監(jiān)督管理總局
據(jù)悉，《目錄》是根據(jù)2019年發(fā)布的《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》修訂而成，配套有《保健食品功能檢驗與評價技術(shù)指導(dǎo)原則（2023年版）》《保健食品功能檢驗與評價方法（2023年版）》《保健食品人群試食試驗倫理審查工作指導(dǎo)原則（2023年版）》《〈允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）〉及配套文件解讀》等文件。
《目錄》及其配方文件的下發(fā)，在不少業(yè)內(nèi)人士看來，對于保健食品領(lǐng)域意義重大。郭曉峰認(rèn)為，本次文件出臺，一方面對保健食品功能的宣稱和檢測評價方法有了新規(guī)范新方法，同時也填補了部分功能在法規(guī)上的空白。
值得關(guān)注的是，《目錄》中，24項保健食品功能聲稱正式公布，其中包括“有助于增強免疫力”“有助于抗氧化”“輔助改善記憶”等。郭曉峰指出，其中，部分功能宣稱與口服美容關(guān)聯(lián)緊密，如“有助于抗氧化”“有助于改善痤瘡”“有助于改善黃褐斑”“有助于改善皮膚水份狀況”等，而這也讓口服美容品牌部分功能產(chǎn)品納入了“保健食品”管理。
郭曉峰進一步指出，這樣的變化對于品牌來說，有利有弊，有利是口服美容相關(guān)功能產(chǎn)品有了合法的身份；但弊端在于，未來，如果監(jiān)管收緊宣稱，品牌沒有申請藍(lán)帽子（我國保健食品專用標(biāo)志），將有法規(guī)風(fēng)險。
“近年來部分美妝企業(yè)開始延伸業(yè)態(tài)，邁入大健康領(lǐng)域。”在郭曉峰看來，內(nèi)外兼顧的美容途徑本身符合消費者差異化的需求，同時也符合精準(zhǔn)護膚思想下行業(yè)發(fā)展趨勢，這樣的趨勢下，跨業(yè)態(tài)可以嘗試，但他也建議，不同業(yè)態(tài)法規(guī)有較大區(qū)別，保健食品備案和注冊也有一定門檻，相關(guān)企業(yè)對保健食品法規(guī)需要早熟悉早規(guī)劃，才能順利進一步落地”。
嚴(yán)查化妝品過度包裝，最高罰10萬
2021年8月，國家市場監(jiān)督管理總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會聯(lián)合發(fā)布了新修訂的GB 23350—2021《限制商品過度包裝要求 食品和化妝品》（以下稱為《限制標(biāo)準(zhǔn)》），代替GB 23350—2009。今日（9月1日），相關(guān)法規(guī)正式施行。
值得關(guān)注的是，按照規(guī)定，在我國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售和進口的所有食品(含散裝食品)和化妝品的銷售包裝適用于本標(biāo)準(zhǔn)。而出口至國外的食品和化妝品、運輸包裝、出廠時價格為零且標(biāo)識“贈品或非賣品”字樣的產(chǎn)品不適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
截自國家市場監(jiān)督管理總局
準(zhǔn)格爾市場監(jiān)管發(fā)布的《限制標(biāo)準(zhǔn)》解讀指出，新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了包裝空隙率、包裝層數(shù)和包裝成本要求，以及相應(yīng)的計算、檢測和判定方法。按照GB 23350及其修改單的規(guī)定，商品包裝的包裝空隙率、包裝層數(shù)、包裝成本以及混裝要求有一項不符合要求即判定為過度包裝。
具體而言，《限制標(biāo)準(zhǔn)》從包裝層數(shù)、包裝成本和包裝空隙率三個方面提出要求，三項中有一項及以上不符合標(biāo)準(zhǔn)要求則判為“過度包裝”。包裝層數(shù)上，以直接接觸內(nèi)容物的包裝為第一層，化妝品包裝層數(shù)應(yīng)不超過4層；在包裝成本上，包裝的成本不得超過產(chǎn)品銷售價格的20%；針對不同容量的產(chǎn)品，包裝空隙率也應(yīng)符合相應(yīng)的比例，具體如下圖。
截自國家市場監(jiān)督管理總局
依據(jù)《固體廢物污染環(huán)境防治法》，生產(chǎn)經(jīng)營者未遵守限制商品過度包裝的強制性標(biāo)準(zhǔn)的，由縣級以上地方人民政府市場監(jiān)督管理部門或者有關(guān)部門責(zé)令改正；拒不改正的，處二千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處二萬元以上十萬元以下的罰款。