文｜氨基觀察

在以往的經(jīng)驗中，license in只是一項風(fēng)險投資。

押注方通常會以首付款、里程碑款這一分階段付款的方式入局。里程碑款，又會被分為N個階段，包括臨床一期、二期、三期、上市乃至銷售額數(shù)據(jù)等。

這樣的支付方式，押注方可以將風(fēng)險降至最低。即便license in項目失敗，也不至于滿盤皆輸。畢竟，在常規(guī)認(rèn)知里，license in向來是買定離手，已付款項一概不退。

不過，如今恒瑞醫(yī)藥或許打破這一常規(guī)。

在引進(jìn)的普那布林研發(fā)失敗后，恒瑞醫(yī)藥與萬春醫(yī)藥對簿公堂。目前，法院已經(jīng)批準(zhǔn)恒瑞醫(yī)藥的申請，凍結(jié)了萬春醫(yī)藥2億元資產(chǎn)?？雌饋恚闳疳t(yī)藥似乎想要追回2億元首付款。

當(dāng)然，事情并未蓋棺定論，萬春醫(yī)藥仍有“翻盤”可能。根據(jù)恒瑞醫(yī)藥透露，雙方的糾紛正在仲裁中，結(jié)果未定。

不管結(jié)果如何，恒瑞醫(yī)藥與萬春醫(yī)藥對壘經(jīng)過和結(jié)果，都值得整個醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注。本質(zhì)上，這起事件會給BD熱潮下的各方帶來啟示：

引進(jìn)方與被引進(jìn)方，應(yīng)當(dāng)如何保障自身權(quán)益？

/ 01 / 恒瑞醫(yī)藥VS萬春醫(yī)藥，交易出現(xiàn)了糾紛

一般來說，在license in協(xié)議中，都會約定首付款不可退還。這也正是恒瑞醫(yī)藥與萬春醫(yī)藥糾紛案值得關(guān)注的一點。

9月5日，在中國裁判文書網(wǎng)上的一紙財產(chǎn)保全民事訴訟書顯示，恒瑞醫(yī)藥對萬春醫(yī)藥發(fā)起非訴保全財產(chǎn)申請，獲得了北京市第二中級人民法院批準(zhǔn)，大連萬春布林醫(yī)藥有限公司名下財產(chǎn)2億元被凍結(jié)。

所謂財產(chǎn)保全是指人民法院對于可能因一方當(dāng)事人的行為或其他原因使判決難以執(zhí)行或造成其他損失的案件，根據(jù)當(dāng)事人申請或者法院依職權(quán)，對當(dāng)事人的財產(chǎn)或者爭議的標(biāo)的物，采取限制當(dāng)事人處分的強(qiáng)制措施。

一般情況下，只有涉及財產(chǎn)給付的案件才可以申請財產(chǎn)保全，比如有爭議的借款糾紛、合同糾紛等。這也就意味著，恒瑞醫(yī)藥與萬春醫(yī)藥之間出現(xiàn)了合同糾紛。

雖然在上述裁定書中并未披露恒瑞醫(yī)藥發(fā)起申請的具體細(xì)節(jié)，但萬春醫(yī)藥的被凍結(jié)金額與當(dāng)年二者合作的首付款金額在相同，且二者的爭議也由當(dāng)年合同中提到的中國國際經(jīng)濟(jì)貿(mào)易仲裁委員會裁決。

從上述種種來看，這次糾紛的源頭，大概率圍繞的是恒瑞醫(yī)藥與萬春醫(yī)藥在2021年的那次合作。

將時間拉回到2021年，彼時在醫(yī)?？刭M、集采壓力之下，恒瑞醫(yī)藥開始轉(zhuǎn)型，不再局限于閉門造車式的新藥研發(fā)，而是改變了策略，對BD開始重視起來。

萬春醫(yī)藥，恰好是恒瑞醫(yī)藥擁抱license in的一個起點。2021年8月26日，恒瑞醫(yī)藥宣布引進(jìn)大連萬春的創(chuàng)新藥普納布林。為此，恒瑞醫(yī)藥將支付2億元首付款，同時耗資1億元入股大連萬春。

只是，最終的結(jié)果不盡如人意。

在今年3月10日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告表示，普那布林在國內(nèi)的新藥上市申請未獲批準(zhǔn)。這也就意味著，普那布林基本上已經(jīng)徹底失敗了。

這也是糾紛的由來。

/ 02 / 恒瑞醫(yī)藥的出擊，引進(jìn)方的觀察樣本

恒瑞醫(yī)藥的出招，必然是引進(jìn)方的觀察樣本。

那么，為什么恒瑞醫(yī)藥會起訴萬春醫(yī)藥呢？有市場人士認(rèn)為，可能是因為萬春醫(yī)藥的臨床數(shù)據(jù)不過關(guān)。

市場研究機(jī)構(gòu)Night Market Research曾指出，萬春醫(yī)藥存在對臨床試驗控制不足、對臨床結(jié)果披露不良、管理層陳述自相矛盾等問題。

比如，在普那布林針對NSCLC的三期臨床試驗中，萬春醫(yī)藥僅共享了均值和對數(shù)OS的統(tǒng)計顯著性，而沒有公布最終的指標(biāo)，中位OS數(shù)據(jù)。在2020年，萬春醫(yī)藥還從這一臨床試驗中刪除了了中位總生存期數(shù)據(jù)。

此外，Night Market Research還認(rèn)為萬春醫(yī)藥的CIN試驗存在改變試驗中期的終點和盲法、重大協(xié)議違規(guī)和相互矛盾的數(shù)據(jù)報告等問題。

若是基于普那布林的臨床數(shù)據(jù)存在問題，恒瑞醫(yī)藥起訴萬春醫(yī)藥歸還首付款也就可以理解了。

當(dāng)然了，目前這場糾紛的細(xì)節(jié)尚未紕漏，事情的真相究竟如何我們也不得而知。但不管怎么說，一旦恒瑞醫(yī)藥仲裁成功，其出發(fā)點無疑是所有引進(jìn)方保護(hù)自身權(quán)益的重要保障。

當(dāng)然，即便恒瑞醫(yī)藥仲裁失敗，也依然為“引進(jìn)方”帶來了重要啟示。

其一，對于買進(jìn)方來說，在合作之初需要更為謹(jǐn)慎地評估藥物的各方面數(shù)據(jù)，以盡量降低引進(jìn)藥物的失敗可能。

其二，在藥物失敗之后，是否能夠通過對交易的回溯，找到其中不合理之處，以維護(hù)自身權(quán)益。

/ 03 / 萬春醫(yī)藥的守擂，被引進(jìn)方如何保障自身權(quán)益

而萬春醫(yī)藥的回?fù)?，將是被引進(jìn)方值得關(guān)注的案例。

雖然財產(chǎn)被凍結(jié)，并不意味著萬春醫(yī)藥一定會將2億元首付款還給恒瑞醫(yī)藥。

根據(jù)裁定書，萬春醫(yī)藥仍有一次機(jī)會可以申請復(fù)議。也就是說，這場糾紛誰勝誰負(fù)，目前尚無定論。

而萬春醫(yī)藥的例子，也提醒license out方需要注意兩點。

第一，作為license out的一方，要以審慎之心把控交易合作中的協(xié)議條款設(shè)置，以維護(hù)好自身的權(quán)益。

正如上文所說，藥物研發(fā)失敗是常態(tài)，必然要對藥物臨床數(shù)據(jù)不及預(yù)期、商業(yè)化前景不及預(yù)期等情況的具體處理方案，都思考得極為清楚。只有這樣，才不會落入訴訟的困境。

第二，若出現(xiàn)糾紛，又該如何正確應(yīng)對。一旦萬春醫(yī)藥失敗，代價將會極其慘重。截止2022年年末，萬春醫(yī)藥擁有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物3440萬美元，約合人民幣2.5億元。

在2億元現(xiàn)金凍結(jié)后，萬春醫(yī)藥手里的現(xiàn)金只剩下約5000萬元現(xiàn)金。很顯然，若未來這筆首付款當(dāng)真需要歸還，會讓萬春醫(yī)藥的運轉(zhuǎn)陷入困難之中。

從第二點來說，萬春醫(yī)藥必然會全力以赴。不管結(jié)局如何，萬春醫(yī)藥對壘恒瑞醫(yī)藥的過程，必然值得所有l(wèi)icense out一方學(xué)習(xí)，甚至不斷復(fù)盤。

/ 04 / 總結(jié)

可以確定的是，未來這類糾紛只會越來越多。因為，國內(nèi)“內(nèi)循環(huán)”越來越多，并且在不斷加速。

也可以理解。在資本寒冬之下，biotech融資愈發(fā)困難，BD成了活下去的重要手段；而傳統(tǒng)藥企則手握巨額現(xiàn)金無處安放。這一背景下，國內(nèi)藥企之間的交易必然會逐步增多。

但火熱的BD大潮之下，也提醒藥企們，面對license in/out交易時要更加冷靜、更加理性，審慎的對待每一個條款。

不然，只會重復(fù)恒瑞醫(yī)藥與萬春醫(yī)藥的故事。