界面新聞記者 | 胡振明
減肥藥概念帶火了常山藥業(yè)(300255.SZ),股價在半個月內(nèi)大漲150%。
常山藥業(yè)股價在9月25日再次20CM強勢漲停;9月26早盤股價低開,隨后沖高回落,截至當(dāng)日收盤,每股價格為11.48元,翻紅上漲3.42%。
9月25日龍虎榜顯示,常山藥業(yè)以“連續(xù)三個交易日內(nèi),漲幅偏離值累計達到30%的證券”和“日漲幅達到15%的前5只證券”登榜。其中,9月22日、25日合計成交3.59億股,成交金額34.04億元;買入前五名與賣出前五名總合計凈買入10772.38萬元。在9月25日當(dāng)天,常山藥業(yè)股票成交1.98億股,成交額超過20億元;買入前五名與賣出前五名總合計凈買入7209.16萬元。
常山藥業(yè)發(fā)布《股票交易異常波動公告》表示,其開展的艾本那肽臨床試驗,適應(yīng)癥為治療2型糖尿病,不涉及肥胖適應(yīng)癥;公司尚未開展艾本那肽針對肥胖或減重的臨床試驗;公司沒有涉及減肥功效產(chǎn)品的收入。
公告顯示,常山藥業(yè)的艾本那肽注射液尚未上市銷售;不過已經(jīng)完成艾本那肽臨床試驗,尚未向國家藥品監(jiān)督管理局提交新藥證書申請,艾本那肽最終能否獲批上市及獲批時間仍存在不確定性。
常山藥業(yè)表示,目前治療2型糖尿病藥物種類較多,GLP-1RA為其中之一,國內(nèi)已有獲批上市的GLP-1RA藥品,部分GLP-1RA上市品種已納入國家醫(yī)保目錄,且目前仍有多個處于臨床試驗階段的GLP-1RA類藥品。即使未來艾本那肽上市,也面臨較高的市場競爭風(fēng)險,公司盈利情況存在較大不確定性。
另外,艾本那肽是常山藥業(yè)的控股子公司常山凱捷健生物藥物研發(fā)(河北)有限公司(以下簡稱“常山凱捷健”)為主體進行研發(fā)注冊。
常山凱捷健為常山藥業(yè)與美國Conju Chem LLC公司設(shè)立的合資公司,目的是將Conju Chem LLC擁有的DAC技術(shù)平臺及包括艾本那肽在內(nèi)的在研產(chǎn)品的亞太地區(qū)所有權(quán)轉(zhuǎn)移到中國,并實現(xiàn)藥品的注冊銷售。常山藥業(yè)持有常山凱捷健51%股份(為控股子公司),可享有其凈利潤的51%份額,并不能享有全部凈利潤。
常山藥業(yè)的2022年年報顯示,艾本那肽的開發(fā)支出累計達到2.84億元,其中2022年度支出6486.67萬元,占該年度研發(fā)投入總金額2.10億元的30.88%。
不久前,常山藥業(yè)披露《關(guān)于控股子公司收到艾本那肽III期臨床研究總結(jié)報告的提示性公告》,稱收到了控股子公司常山凱捷健的艾本那肽III期臨床研究總結(jié)報告。
根據(jù)該報告,艾本那肽是一種長效胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA),是利用藥物親和力偶合物技術(shù),將艾塞那肽進行化學(xué)修飾后,與重組人血白蛋白結(jié)合形成的一個全新的穩(wěn)定化合物,每周注射一次。艾本那肽是常山凱捷健進行研發(fā)注冊的1類創(chuàng)新藥,用于治療2型糖尿病。
GLP-1RA通過激活胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體以葡萄糖濃度依賴的方式刺激胰島素分泌和抑制胰高糖素分泌,同時增加肌肉和脂肪組織葡萄糖攝取,抑制肝臟葡萄糖的生成而發(fā)揮降糖作用,并可抑制胃排空,抑制食欲。
目前,治療糖尿病藥物種類較多,其中,用于治療糖尿病藥物的GLP-1RA藥物,依據(jù)藥代動力學(xué)可以分為短效制劑和長效制劑,目前,國內(nèi)獲批上市短效制劑主要有:利拉魯肽、貝那魯肽、艾塞那肽、利司那肽,國內(nèi)獲批上市的長效制劑主要有:司美格魯肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽。
常山凱捷健將向國家藥品監(jiān)督管理局提出艾本那肽注射液注冊申請,并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審批通過、頒發(fā)藥品注冊證書后方可上市銷售,因此短期內(nèi)對公司經(jīng)營業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。如果能夠獲批并上市銷售,將改善常山藥業(yè)產(chǎn)品收入高度依賴肝素業(yè)務(wù)的局面。2021年和2022年,常山藥業(yè)的肝素制劑、肝素原料藥等肝素業(yè)務(wù)收入占整體營業(yè)收入的比例均超過95%。
2023年半年報顯示,常山藥業(yè)上半年實現(xiàn)營業(yè)收入8.20億元,同比下降28.45%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為虧損1.56億元,較上年同期由盈轉(zhuǎn)虧。
常山藥業(yè)近年來凈利潤連續(xù)下滑,2022年度凈利潤只有1015.61萬元,歸母凈利潤為1751.35萬元,在此之前的兩個年度的凈利潤還在2億元以上。
雖然股價大漲,但常山藥業(yè)表示,公司近期經(jīng)營情況正常,主營業(yè)務(wù)未發(fā)生變化,內(nèi)外部經(jīng)營環(huán)境未發(fā)生重大變化;經(jīng)核查,公司、控股股東和實際控制人不存在相關(guān)應(yīng)披露而未披露的重大事項,也不存在處于籌劃階段的重大事項。