界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
10月9日，疫苗龍頭公司智飛生物發(fā)布公告稱，公司與GSK（葛蘭素史克）簽署獨(dú)家經(jīng)銷和聯(lián)合推廣協(xié)議。
具體而言，雙方就GSK研發(fā)生產(chǎn)的重組帶狀皰疹疫苗的供應(yīng)、經(jīng)銷與聯(lián)合推廣達(dá)成合作。GSK將指定智飛生物為合作區(qū)域內(nèi)的獨(dú)家進(jìn)口商和經(jīng)銷商。合作區(qū)域?yàn)橹袊?，就本次協(xié)議而言，不包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)。
此外，GSK將優(yōu)先在合作區(qū)域內(nèi)任何RSV（呼吸道合胞病毒）老年人疫苗的聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化方面成為智飛生物的獨(dú)家合作伙伴，具體合作以公司與GSK后續(xù)商議并另行簽署的協(xié)議為準(zhǔn)。
據(jù)公告，這一協(xié)議的期限為今年10月8日起至2026年12月31日止。2024年至2026年，雙方約定的重組帶狀皰疹疫苗每年度預(yù)計(jì)的最低采購金額分別為34.40億元、68.80億元、103.20億元，合計(jì)為206.4億元。
同日開盤，智飛生物股價高走，截至發(fā)稿報(bào)58.20元/股，漲19.58%，直沖20cm漲停。
簡而言之，繼代理默沙東的明星產(chǎn)品HPV疫苗之后，智飛生物又牽手GSK再獲得帶狀皰疹疫苗代理權(quán)。接種帶狀皰疹疫苗（下稱“帶皰疫苗”）是預(yù)防帶狀皰疹和重要并發(fā)癥神經(jīng)痛（PHN）的重要措施。與默沙東的HPV疫苗類似的是，GSK的帶狀皰疹疫苗Shingrix也是全球銷售前十的大品種。該疫苗于2017年獲美國食藥監(jiān)局（FDA）批準(zhǔn)上市，2020年6月引進(jìn)國內(nèi)，商品名為欣安立適。
早前，該產(chǎn)品在國內(nèi)的代理商為醫(yī)藥流通巨頭上海醫(yī)藥。后者在2020年年報(bào)中表示，其代理的欣安立適于（2020年）7月2日正式開針，全年銷售達(dá)4.87億元。就這一代理何時結(jié)束，GSK為何更換代理商等問題，10月9日，界面新聞聯(lián)系上海醫(yī)藥、GSK方面，截至發(fā)稿暫未獲得正面回復(fù)。
不過，本次智飛生物和GSK協(xié)議的背后，是國產(chǎn)替代下前述兩種重磅疫苗競爭格局的改變。
欣安立適獲批進(jìn)口后，約享有了3年的獨(dú)家品種優(yōu)勢。直到今年1月，百克生物的帶皰疫苗（商品名：感維）獲批，成為國內(nèi)首款國產(chǎn)帶皰疫苗，并在今年4月獲批簽發(fā)，開始啟動接種。
兩者相比，從技術(shù)路線看，欣安立適為重組蛋白疫苗，采用了GSK的專利佐劑AS01B，免疫應(yīng)答強(qiáng)而持久。感維則與默沙東2006年上市的帶皰疫苗Zostavax一樣，為減毒活疫苗，保護(hù)率不遠(yuǎn)及欣安立適。
不過，感維的適用人群更廣，其接種年齡下限為40歲，比欣安立適多10年。且感維僅需接種一針，每針售價1369元。相較于欣安立適需接種兩針，每針售價1598元，感維具有一定的價格優(yōu)勢。
在此之下，作為國內(nèi)第二名玩家，百克生物對市場的分食已有體現(xiàn)。公司日前發(fā)布的業(yè)績預(yù)告顯示，今年第三季度，公司預(yù)計(jì)扣非凈利潤為1.88億元至2.39億元，同比增長45.92%到85.58%，環(huán)比增長112.63%到170.43%。公司表示，同比增長主要是因?yàn)閹О捯呙缟鲜?，環(huán)比增長主要是因?yàn)榱鞲屑镜絹?，公司凍干鼻噴流感減毒活疫苗上市，以及帶皰疫苗銷量增加。
此外，綠竹生物的核心產(chǎn)品LZ901也是一款重組帶皰疫苗。公司官網(wǎng)顯示，預(yù)計(jì)于今年第二季度啟動LZ901與欣安立適的頭對頭III期臨床試驗(yàn)，并于2024年第三季度向國家藥監(jiān)局提交其生物制品許可申請（BLA）。而相比欣安立適，LZ901最大的優(yōu)勢在于價格，公司披露其價格預(yù)計(jì)為500元至800元/劑。因此，GSK也確實(shí)需要更得力的“賣貨伙伴”。
另一方面，智飛生物自己也需要新的增長點(diǎn)。2017年和2018年，默沙東的四價、九價HPV疫苗分別在國內(nèi)獲批，智飛生物獲得其代理權(quán)，從此業(yè)績飛升，在國內(nèi)疫苗公司中迅速崛起。但近年來，其代理產(chǎn)品收入占比超過九成，自研產(chǎn)品除新冠疫苗外，難見亮眼品種。
而同時，國內(nèi)九價HPV疫苗競爭的激烈程度已無需多言。今年1月，智飛生物續(xù)簽?zāi)硸|HPV疫苗，基礎(chǔ)采購金額也在2025年首次降低。2023年下半年至2026年，兩者商定的HPV疫苗基礎(chǔ)采購金額分別為214.06億元、326.26億元、260.33億元和178.92億元?；蛞虼耍秋w生物也押寶于帶皰疫苗。
另外，本次協(xié)議中的RSV疫苗同樣也是潛在的大品種。今年5月，GSK的RSV疫苗Arexvy獲FDA批準(zhǔn)，用于預(yù)防60歲及以上老年人由RSV感染所致的下呼吸道疾病，成為全球首個獲批上市的RSV疫苗。隨后，輝瑞也有產(chǎn)品先后獲批，用于60歲及以上人群，以及妊娠32-36周的孕婦，以預(yù)防出生至6個月大的嬰兒感染。國內(nèi)公司中，進(jìn)度較快的是優(yōu)銳醫(yī)藥和艾棣維欣。此外，智飛生物也有管線處于臨床前階段。