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Biotech的苦日子,為什么換來CRO的好日子

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Biotech的苦日子,為什么換來CRO的好日子

Biotech的日子依舊苦哈哈,為什么與之密切相關(guān)的CRO,日子卻過得有聲有色?

圖片:界面新聞 匡達(dá)

文|氨基觀察

對于美股Biotech們來說,眼下是一個無比難熬的冬天。融資困難,Biotech們裁員、砍管線、破產(chǎn)的消息層出不窮。

理論上,當(dāng)Biotech們身處水深火熱之中,尤其是破產(chǎn)、砍管線成日常后,流入CRO手中的訂單數(shù)量也會隨之銳減,CRO業(yè)績也將一落千丈。

但是,當(dāng)我們將觀察的視角切換到上游CRO身上時,卻發(fā)現(xiàn)了一種截然相反的景象。

在過去一年時間里,大部分海外臨床CRO都走出了一條與Biotech截然相反的增長曲線。拿主要做Biotech生意的臨床CRO公司Medpace來說,其在9個月時間里,兩次上調(diào)業(yè)績預(yù)期,業(yè)績好到超乎所有人的想象。

還有全球最大的臨床CRO公司IQVIA,剔除新冠業(yè)務(wù)后,上半年公司收入同比增長10%,并且新簽訂單、總在手訂單仍在不斷增長。

Biotech的日子依舊苦哈哈,為什么與之密切相關(guān)的CRO,日子卻過得有聲有色?

/ 01 / Biotech向下,CRO向上

過去幾年時間里,全球生物制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展,一家家Biotech如同雨后春筍般冒了出來。作為賣鏟人的CRO也頗為受益,隨著創(chuàng)新藥的繁榮發(fā)展一同進(jìn)入快車道。

但是,隨著全球生物科技行業(yè)繁榮散去,裁員、砍管線,成了創(chuàng)新藥企的常規(guī)操作,在美股賣身、破產(chǎn)清算的Biotech更是不在少數(shù)。過去一年時間里,截至9月末,已經(jīng)有28家美國生物技術(shù)公司破產(chǎn),這一數(shù)字已超過歷年。

按道理來說,藥企破產(chǎn)、砍管線后,流入CRO手中的訂單數(shù)量也會隨之銳減,CRO的業(yè)績也將隨之下滑,但事情好像并非如此。

這一點,美國CRO公司Medpace是一個頗具代表性的觀察樣本。

Medpace瞄準(zhǔn)的客戶主要是中小型生物科技公司。根據(jù)2022年財報顯示,Medpace收入92%來自于美國藥企,其中小藥企是其收入的主要來源,2022年公司78%的客戶為小型制藥企業(yè)。

因此,在一定程度上,Medpace的業(yè)績變化也如同晴雨表一樣,反映著美國Biotech的研發(fā)活躍度。

而在過去的9個月里,Medpace的營收一直都在持續(xù)增加。具體來看,前三季度Medpace的營收分別為4.34億、4.61億、4.925億美元,總營收達(dá)到13.87億美元,同比增長30.17%,凈利潤2.05億美元,同比增長15.74%。

當(dāng)然,鑒于CRO行業(yè)訂單存在一定的滯后性,只看營收并不能完全說明問題,還要看公司手里的訂單和新增的訂單有多少。

在訂單方面,Medpace依舊不斷向上。截至9月30日,Medpace在手訂單數(shù)額26.89億美元,同比增加20.3%;新增訂單量金額(新增訂單-取消訂單)為6.12億美元,去年同期這一數(shù)字僅為4.709億元。

你或許會說,Medpace整體收入體量并不大,其很難代表整個CXO行業(yè)。那么,全球最大的臨床CRO公司IQVIA的業(yè)績表現(xiàn),或許更能說明問題。

根據(jù)IQVIA的2023年中報,上半年公司實現(xiàn)營收73.8億美元,同比增長3.8%,剔除新冠業(yè)務(wù),公司收入同比增長10%。其中,二季度公司新簽訂單數(shù)量僅次于一季度,為歷史第二高,尤其是在二季度Biotech的詢單量顯著提升,在7月這一趨勢仍然在持續(xù),總在手訂單達(dá)到284億美元,同比增長11%。

IQVIA之外,國內(nèi)藥明康德的表現(xiàn)也展示出相同的大趨勢。一季度,藥明康德來自小型生物技術(shù)企業(yè)的訂單也出現(xiàn)了大幅度增長53.2%。

這些不斷增長的數(shù)字,都指向了一個事實,那就是,在寒冬之中,全球臨床階段的新藥研發(fā)依然活躍。這究竟是為什么呢?

/ 02 / 分化背后

處于下行周期,Biotech向下之際,上游CRO還在向上。這或許是,投資者乃至Madspace都未曾預(yù)料到的。

2022年,雖然Madspace營收14.6億美元,同比增長30%,但由于投資者擔(dān)心生物制藥寒冬的影響,一整年時間里Medpace的股價都在原地徘回。

就連Medpace的管理層,對于公司2023年的發(fā)展也顯得信心不足。

因為,在2022年四季度,一度有許多客戶取消了訂單,當(dāng)時Medpace擔(dān)心這種趨勢會像雪球一樣越滾越大。所以,公司對未來的業(yè)績預(yù)測也一直頗為保守。

在一季報中,Medpace預(yù)計2023年收入在17.45億美元至18.05億美元之間,較2022年 14.60億美元收入增長19.5%至23.6%。

然而,隨著時間的推移,Medpace發(fā)現(xiàn)公司的發(fā)展情況比預(yù)想得要好很多,因此公司也兩度提高業(yè)績預(yù)測。

二季度,Medpace將全年業(yè)績預(yù)期調(diào)整至18.4億美元至18.8億美元;三季度,公司再次上調(diào)業(yè)績預(yù)期,預(yù)計全年收入在18.70億美元至18.90億美元之間,相比于2022年收入增長將高達(dá)28.1%至29.5%。

對于這樣的調(diào)整,在三季報電話會議中,Medpace管理層表示,雖然的確有不少Biotech面臨資金的挑戰(zhàn),破產(chǎn)、重組的Biotech也不在少數(shù),甚至一些Biotech取消了訂單。但是相比之下,公司獲得的新訂單數(shù)量更多,在三季度公司的新訂單數(shù)量已經(jīng)創(chuàng)下了歷史新高。

此前,IQVIA也在中報業(yè)績交流電話會中,明確表示了對未來的樂觀預(yù)期。

那么,為什么在生物制藥寒冬之下,這些CRO的表現(xiàn)依舊如此強勢呢?

核心在于,生物制藥寒冬對臨床CRO的常規(guī)業(yè)務(wù)影響不算太大。

在生物制藥寒冬之下,為了提高研發(fā)效率盡早推進(jìn)商業(yè)化變現(xiàn),不少Biotech會舍棄掉的管線中,距離盈利仍遙遙無期的早期臨床研發(fā)項目,而對于臨床中后期項目則會加速研發(fā)。

比如MorphoSys。在其管線中有著多款頗具潛力的臨床前產(chǎn)品。但在今年3月,MorphoSys表示,由于賬上現(xiàn)金不足以繼續(xù)支撐臨床前藥物的研發(fā),所以公司只能將砍掉所有臨床前研究項目,將資源集中在中晚期腫瘤管線上。

因此,生物制藥寒冬實際上對于臨床前CRO的影響更大,對于IQVIA、Medpace這樣的臨床CRO,Biotech臨床試驗的活躍,自然會逐步傳導(dǎo)至上游供應(yīng)鏈的相關(guān)環(huán)節(jié)。

事實上,全球范圍內(nèi),因為早期藥物研發(fā)需求階段性疲軟,CRO對于早期業(yè)務(wù)的判斷均較為悲觀。

以巨頭Charles River Lab為例,藥物發(fā)現(xiàn)和安全性評價業(yè)務(wù)是其最大的收入來源。盡管上半年其收入依舊有所增長,但主要是得益于安全性評價業(yè)務(wù)的增長。Charles River Lab表示,受到此前投融資環(huán)境的影響,藥企重估了管線的優(yōu)先級,并在研發(fā)開支上有所收緊,因此早期藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)的需求較弱。

無獨有偶,Lonza也表示CGT及生物藥的早期項目需求低于預(yù)期。

這說明,美股Biotech的出清還在繼續(xù),只不過受傷的不是臨床CRO罷了。

/ 03 / 不斷向好的趨勢

綜合以上不難看出,這種Biotech向下,上游CRO向上的分化,本質(zhì)是Biotech在寒冬下對于研發(fā)項目進(jìn)行取舍后的分化,即集中資源推進(jìn)確定性相對更高的臨床項目,早期項目則會戰(zhàn)略性舍棄。

換句話說,單純從CRO業(yè)績向上,并不能得到Biotech生存狀況反轉(zhuǎn)的結(jié)論,美股Biotech的出清還在繼續(xù)。然而,我們也不能忽視的一點在于,趨勢正在不斷好轉(zhuǎn)。

根據(jù)BioWorld的數(shù)據(jù),全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投融資已出現(xiàn)回暖——2023年二季度,新興Biotech(Emerging Biotech)投融資達(dá)到171億美元,同比增長33%,環(huán)比增長10%。

而仲量聯(lián)行三季度行業(yè)洞察報告顯示,美國圣地亞哥生命科學(xué)公司的風(fēng)險投資資金在第三季度達(dá)到10億美元,遠(yuǎn)高于歷史平均水平3.8億美元。這些數(shù)據(jù),無不預(yù)示著市場環(huán)境正在不斷好轉(zhuǎn)。

雖然投融資的傳導(dǎo)仍需要一定時間,但趨勢的好轉(zhuǎn)給予了CRO企業(yè)對于未來需求的信心。

關(guān)于這一點,Charles River Lab表示,盡管早期藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)疲軟,也看到了短期訂單取消的增加,但其認(rèn)為這代表了行業(yè)正在回歸常態(tài),并認(rèn)為訂單取消率將保持在合理水平。

事實上,回歸理性來看,這場生物制藥寒冬下的Biotech倒閉潮,也是一場創(chuàng)新藥行業(yè)的出清。而在這個進(jìn)化過程中,一些不具備競爭力的Biotech會在這個過程中被淘汰,而那些具有確定價值的Biotech并不會受到太大的影響,整個行業(yè)的發(fā)展也不會受到根本影響。

對于生物制藥板塊來說,短期必然會因為行業(yè)出清而經(jīng)歷陣痛,但這樣的優(yōu)勝劣汰,則保持了整個行業(yè)長期的正向循環(huán)發(fā)展。CXO行業(yè)也不例外。

面對不斷向好的趨勢,以及不會消失的創(chuàng)新研發(fā)需求,對于CRO公司,尤其是具有自身優(yōu)勢的頭部CRO來說,未來不必太過焦慮。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請聯(lián)系原著作權(quán)人。

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Biotech的苦日子,為什么換來CRO的好日子

Biotech的日子依舊苦哈哈,為什么與之密切相關(guān)的CRO,日子卻過得有聲有色?

圖片:界面新聞 匡達(dá)

文|氨基觀察

對于美股Biotech們來說,眼下是一個無比難熬的冬天。融資困難,Biotech們裁員、砍管線、破產(chǎn)的消息層出不窮。

理論上,當(dāng)Biotech們身處水深火熱之中,尤其是破產(chǎn)、砍管線成日常后,流入CRO手中的訂單數(shù)量也會隨之銳減,CRO業(yè)績也將一落千丈。

但是,當(dāng)我們將觀察的視角切換到上游CRO身上時,卻發(fā)現(xiàn)了一種截然相反的景象。

在過去一年時間里,大部分海外臨床CRO都走出了一條與Biotech截然相反的增長曲線。拿主要做Biotech生意的臨床CRO公司Medpace來說,其在9個月時間里,兩次上調(diào)業(yè)績預(yù)期,業(yè)績好到超乎所有人的想象。

還有全球最大的臨床CRO公司IQVIA,剔除新冠業(yè)務(wù)后,上半年公司收入同比增長10%,并且新簽訂單、總在手訂單仍在不斷增長。

Biotech的日子依舊苦哈哈,為什么與之密切相關(guān)的CRO,日子卻過得有聲有色?

/ 01 / Biotech向下,CRO向上

過去幾年時間里,全球生物制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展,一家家Biotech如同雨后春筍般冒了出來。作為賣鏟人的CRO也頗為受益,隨著創(chuàng)新藥的繁榮發(fā)展一同進(jìn)入快車道。

但是,隨著全球生物科技行業(yè)繁榮散去,裁員、砍管線,成了創(chuàng)新藥企的常規(guī)操作,在美股賣身、破產(chǎn)清算的Biotech更是不在少數(shù)。過去一年時間里,截至9月末,已經(jīng)有28家美國生物技術(shù)公司破產(chǎn),這一數(shù)字已超過歷年。

按道理來說,藥企破產(chǎn)、砍管線后,流入CRO手中的訂單數(shù)量也會隨之銳減,CRO的業(yè)績也將隨之下滑,但事情好像并非如此。

這一點,美國CRO公司Medpace是一個頗具代表性的觀察樣本。

Medpace瞄準(zhǔn)的客戶主要是中小型生物科技公司。根據(jù)2022年財報顯示,Medpace收入92%來自于美國藥企,其中小藥企是其收入的主要來源,2022年公司78%的客戶為小型制藥企業(yè)。

因此,在一定程度上,Medpace的業(yè)績變化也如同晴雨表一樣,反映著美國Biotech的研發(fā)活躍度。

而在過去的9個月里,Medpace的營收一直都在持續(xù)增加。具體來看,前三季度Medpace的營收分別為4.34億、4.61億、4.925億美元,總營收達(dá)到13.87億美元,同比增長30.17%,凈利潤2.05億美元,同比增長15.74%。

當(dāng)然,鑒于CRO行業(yè)訂單存在一定的滯后性,只看營收并不能完全說明問題,還要看公司手里的訂單和新增的訂單有多少。

在訂單方面,Medpace依舊不斷向上。截至9月30日,Medpace在手訂單數(shù)額26.89億美元,同比增加20.3%;新增訂單量金額(新增訂單-取消訂單)為6.12億美元,去年同期這一數(shù)字僅為4.709億元。

你或許會說,Medpace整體收入體量并不大,其很難代表整個CXO行業(yè)。那么,全球最大的臨床CRO公司IQVIA的業(yè)績表現(xiàn),或許更能說明問題。

根據(jù)IQVIA的2023年中報,上半年公司實現(xiàn)營收73.8億美元,同比增長3.8%,剔除新冠業(yè)務(wù),公司收入同比增長10%。其中,二季度公司新簽訂單數(shù)量僅次于一季度,為歷史第二高,尤其是在二季度Biotech的詢單量顯著提升,在7月這一趨勢仍然在持續(xù),總在手訂單達(dá)到284億美元,同比增長11%。

IQVIA之外,國內(nèi)藥明康德的表現(xiàn)也展示出相同的大趨勢。一季度,藥明康德來自小型生物技術(shù)企業(yè)的訂單也出現(xiàn)了大幅度增長53.2%。

這些不斷增長的數(shù)字,都指向了一個事實,那就是,在寒冬之中,全球臨床階段的新藥研發(fā)依然活躍。這究竟是為什么呢?

/ 02 / 分化背后

處于下行周期,Biotech向下之際,上游CRO還在向上。這或許是,投資者乃至Madspace都未曾預(yù)料到的。

2022年,雖然Madspace營收14.6億美元,同比增長30%,但由于投資者擔(dān)心生物制藥寒冬的影響,一整年時間里Medpace的股價都在原地徘回。

就連Medpace的管理層,對于公司2023年的發(fā)展也顯得信心不足。

因為,在2022年四季度,一度有許多客戶取消了訂單,當(dāng)時Medpace擔(dān)心這種趨勢會像雪球一樣越滾越大。所以,公司對未來的業(yè)績預(yù)測也一直頗為保守。

在一季報中,Medpace預(yù)計2023年收入在17.45億美元至18.05億美元之間,較2022年 14.60億美元收入增長19.5%至23.6%。

然而,隨著時間的推移,Medpace發(fā)現(xiàn)公司的發(fā)展情況比預(yù)想得要好很多,因此公司也兩度提高業(yè)績預(yù)測。

二季度,Medpace將全年業(yè)績預(yù)期調(diào)整至18.4億美元至18.8億美元;三季度,公司再次上調(diào)業(yè)績預(yù)期,預(yù)計全年收入在18.70億美元至18.90億美元之間,相比于2022年收入增長將高達(dá)28.1%至29.5%。

對于這樣的調(diào)整,在三季報電話會議中,Medpace管理層表示,雖然的確有不少Biotech面臨資金的挑戰(zhàn),破產(chǎn)、重組的Biotech也不在少數(shù),甚至一些Biotech取消了訂單。但是相比之下,公司獲得的新訂單數(shù)量更多,在三季度公司的新訂單數(shù)量已經(jīng)創(chuàng)下了歷史新高。

此前,IQVIA也在中報業(yè)績交流電話會中,明確表示了對未來的樂觀預(yù)期。

那么,為什么在生物制藥寒冬之下,這些CRO的表現(xiàn)依舊如此強勢呢?

核心在于,生物制藥寒冬對臨床CRO的常規(guī)業(yè)務(wù)影響不算太大。

在生物制藥寒冬之下,為了提高研發(fā)效率盡早推進(jìn)商業(yè)化變現(xiàn),不少Biotech會舍棄掉的管線中,距離盈利仍遙遙無期的早期臨床研發(fā)項目,而對于臨床中后期項目則會加速研發(fā)。

比如MorphoSys。在其管線中有著多款頗具潛力的臨床前產(chǎn)品。但在今年3月,MorphoSys表示,由于賬上現(xiàn)金不足以繼續(xù)支撐臨床前藥物的研發(fā),所以公司只能將砍掉所有臨床前研究項目,將資源集中在中晚期腫瘤管線上。

因此,生物制藥寒冬實際上對于臨床前CRO的影響更大,對于IQVIA、Medpace這樣的臨床CRO,Biotech臨床試驗的活躍,自然會逐步傳導(dǎo)至上游供應(yīng)鏈的相關(guān)環(huán)節(jié)。

事實上,全球范圍內(nèi),因為早期藥物研發(fā)需求階段性疲軟,CRO對于早期業(yè)務(wù)的判斷均較為悲觀。

以巨頭Charles River Lab為例,藥物發(fā)現(xiàn)和安全性評價業(yè)務(wù)是其最大的收入來源。盡管上半年其收入依舊有所增長,但主要是得益于安全性評價業(yè)務(wù)的增長。Charles River Lab表示,受到此前投融資環(huán)境的影響,藥企重估了管線的優(yōu)先級,并在研發(fā)開支上有所收緊,因此早期藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)的需求較弱。

無獨有偶,Lonza也表示CGT及生物藥的早期項目需求低于預(yù)期。

這說明,美股Biotech的出清還在繼續(xù),只不過受傷的不是臨床CRO罷了。

/ 03 / 不斷向好的趨勢

綜合以上不難看出,這種Biotech向下,上游CRO向上的分化,本質(zhì)是Biotech在寒冬下對于研發(fā)項目進(jìn)行取舍后的分化,即集中資源推進(jìn)確定性相對更高的臨床項目,早期項目則會戰(zhàn)略性舍棄。

換句話說,單純從CRO業(yè)績向上,并不能得到Biotech生存狀況反轉(zhuǎn)的結(jié)論,美股Biotech的出清還在繼續(xù)。然而,我們也不能忽視的一點在于,趨勢正在不斷好轉(zhuǎn)。

根據(jù)BioWorld的數(shù)據(jù),全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域的投融資已出現(xiàn)回暖——2023年二季度,新興Biotech(Emerging Biotech)投融資達(dá)到171億美元,同比增長33%,環(huán)比增長10%。

而仲量聯(lián)行三季度行業(yè)洞察報告顯示,美國圣地亞哥生命科學(xué)公司的風(fēng)險投資資金在第三季度達(dá)到10億美元,遠(yuǎn)高于歷史平均水平3.8億美元。這些數(shù)據(jù),無不預(yù)示著市場環(huán)境正在不斷好轉(zhuǎn)。

雖然投融資的傳導(dǎo)仍需要一定時間,但趨勢的好轉(zhuǎn)給予了CRO企業(yè)對于未來需求的信心。

關(guān)于這一點,Charles River Lab表示,盡管早期藥物發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)疲軟,也看到了短期訂單取消的增加,但其認(rèn)為這代表了行業(yè)正在回歸常態(tài),并認(rèn)為訂單取消率將保持在合理水平。

事實上,回歸理性來看,這場生物制藥寒冬下的Biotech倒閉潮,也是一場創(chuàng)新藥行業(yè)的出清。而在這個進(jìn)化過程中,一些不具備競爭力的Biotech會在這個過程中被淘汰,而那些具有確定價值的Biotech并不會受到太大的影響,整個行業(yè)的發(fā)展也不會受到根本影響。

對于生物制藥板塊來說,短期必然會因為行業(yè)出清而經(jīng)歷陣痛,但這樣的優(yōu)勝劣汰,則保持了整個行業(yè)長期的正向循環(huán)發(fā)展。CXO行業(yè)也不例外。

面對不斷向好的趨勢,以及不會消失的創(chuàng)新研發(fā)需求,對于CRO公司,尤其是具有自身優(yōu)勢的頭部CRO來說,未來不必太過焦慮。

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