雙鷺?biāo)帢I(yè):門冬胰島素已在臨床三期、德谷胰島素在臨床一期,多種胰島素組合制劑也在后續(xù)研發(fā)中

雙鷺?biāo)帢I(yè)近期接受投資者調(diào)研時(shí)稱,公司糖尿病研發(fā)管線的布局較早,早在2015年前公司就針對(duì)不同靶點(diǎn)的治療藥物進(jìn)行了布局,包括胰島素類、GLP-1類似物、SGLT2抑制劑、DPP-4抑制劑等。目前胰島素類的門冬胰島素已在臨床三期、德谷胰島素在臨床一期,多種胰島素組合制劑也在后續(xù)研發(fā)中。SGLT2抑制劑中的達(dá)格列凈、伏格列波糖已獲批上市,儲(chǔ)備產(chǎn)品還有依帕司他(申報(bào)注冊(cè))和卡格列凈。DPP-4抑制劑有維格列?。ㄒ焉鲜校┖屠窳型 ?/p>

公司在GLP-1類似物的研發(fā)中儲(chǔ)備品種多,進(jìn)展在國(guó)內(nèi)位于前列。目前日制劑已完成三期臨床,正處于臨床數(shù)據(jù)整理階段和工藝驗(yàn)證,目前已完成三期所有受試者隨訪,初步結(jié)果顯示公司研發(fā)產(chǎn)品和原研藥諾和力?療效基本一致,安全性無(wú)差異,公司未單獨(dú)進(jìn)行減肥臨床研究,但在三期臨床研究中將基線和24周后的體重變化作為次要療效觀察指標(biāo);GLP-1-Fc融合蛋白(周制劑)目前正在三期臨床入組隨訪中,預(yù)計(jì)11月份能完成所有受試者的入組工作,明年上半年完成臨床研究。該產(chǎn)品將天然GLP-1(7-37)與人IgG4抗體Fc片相連構(gòu)建而成,該項(xiàng)目主要療效指標(biāo)為糖化血紅蛋白水平的變化,體重變化為次要療效觀察指標(biāo)。公司在研項(xiàng)目Diapin系三肽類似物,為口服制劑,系公司與美國(guó)密歇根大學(xué)聯(lián)合開(kāi)發(fā),公司擁有該化合物在中國(guó)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)使用權(quán)。

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