文|儀美尚
10月24日至10月31日，近一周時間，國家藥監(jiān)局連發(fā)三份不合格化妝品通告，57批次化妝品被“點名”。
儀美尚梳理發(fā)現(xiàn)，其中重點指向“海藻”面膜類產品，以及其他檢出禁用原料的化妝品。
01 一周內通報3次6類化妝品“暴雷”
這些被點名通報的不合格產品品類，主要涉及面膜、指甲油、嬰兒霜、染發(fā)膏、洗發(fā)水、沐浴露等六大品類。
截自國藥監(jiān)局
在面膜品類中，“海藻”面膜和“泥膜”成重災區(qū)。
如巧迪慧爾草本海藻面膜、百詩凱小顆粒海藻王面膜、蕾詩蔓海藻面膜、澤秀媛玫瑰籽亮膚保濕海藻面膜；TWG綠茶冰肌清潔泥膜、TWG海茴香火山泥膜等均被點名通告。
綜合來看，20批次違規(guī)面膜不符合規(guī)定的項目全部為菌落總數(shù)超標。根據(jù)《化妝品安全技術規(guī)范》（2015年版）對化妝品微生物指標限值做出的規(guī)定，眼部化妝品、口唇化妝品和兒童化妝品菌落總數(shù)不得超過500CFU/g；其他化妝品菌落總數(shù)不得超過1000CFU/g。
而上述違規(guī)面膜產品菌落超標情況嚴重，少則超標數(shù)十倍，多則超標上百倍，如TWG綠茶冰肌清潔泥膜菌落總數(shù)達8100000CFU/g。有業(yè)內人士直言，“這已經(jīng)不是面膜了，是細菌培養(yǎng)皿?！?/p>
值得注意的是，20批次不合格產品中，有13批次均標示為廣州凱秀生產。而凱秀也并非首次被點名。早在2022年，在廣西貴港市化妝品監(jiān)督抽檢結果公告中，凱秀熱帶小顆粒海藻面膜就曾因為菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)超標被點名。2、指甲油、嬰兒霜、洗護產品均被曝出添加違禁成分。
在近3期公示的不合格化妝品中，幻臻水性彩色指甲油 HZ088、幻臻水性彩色指甲油 HZ056以及unna美甲功能膠加固膠等產品被檢測出二氯甲烷。據(jù)了解，二氯甲烷位列世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構公布的2A類致癌物清單中。
截自國藥監(jiān)局
金發(fā)拉比婦嬰童用品股份有限公司的貝比拉比蛋黃油和廣州恒瀾生物科技有限公司的嬰貝萱嬰膚霜被通告產品中，則含有違禁成分。需要注意的是，廣州恒瀾已經(jīng)多次生產不合格產品。
早在2022年10月，恒瀾生物旗下3批次“嬰貝萱嬰膚霜”和1批次“嬰康益生元身體乳”，檢出化妝品禁用物質“氯倍他索丙酸酯”、“鹵倍他索丙酸酯”和“賽庚啶”，被廣東省藥品監(jiān)督管理局吊銷《化妝品生產許可證》，取消了其化妝品產品備案，且10年內不予辦理其提出的化妝品備案和受理其提出的化妝品行政許可申請。
就在今年7月，恒瀾生物曾備案的“紅色蝸牛嬰初霜”被爆出抗生素他克莫司含量高達0.034%，甚至超過他克莫司軟膏（處方藥）中0.03%的他克莫司含量。（推薦閱讀：一嬰兒面霜被爆檢出抗生素！）洗發(fā)水和沐浴露的違規(guī)問題，均集中在“卡松”的違規(guī)添加?！翱ㄋ伞比麨椤凹谆犬愢邕蜻图谆愢邕蜻c氯化鎂及硝酸鎂的混合物(甲基氯異噻唑啉酮:甲基異噻唑啉酮為3:1)”，在違規(guī)產品通報中，如琦茶強韌健發(fā)洗發(fā)乳、李想姜汁柔順洗發(fā)液、ORΛNOT雨后茉莉花瓣沐浴露中，都出現(xiàn)了“卡松”超標的情況，其中ORΛNOT雨后茉莉花瓣沐浴露中，檢出的卡松含量為0.0092%，超最大檢出值0.0015%6倍。
公開資料顯示，卡松是一種殺菌劑，普遍使用于化妝品成品、洗發(fā)水和護發(fā)素中，而過量的卡松則可能會引發(fā)肌膚過敏。
截自國藥監(jiān)局除此之外，還有染發(fā)膏檢測出未標示成分。怡美姿染發(fā)膏（亞麻色）、傳顏染發(fā)膏（自然黑色）以及Brimles泡泡染發(fā)劑（棕黑色）等產品被點名。上述產品不符合規(guī)定的項目均為成分比對，如怡美姿染發(fā)膏（亞麻色）就檢出了產品標簽及注冊資料載明的技術要求未標示的染發(fā)劑：4-氨基-2-羥基甲苯。
02 被盯上了，“海藻”面膜里面是海藻嗎？
一周內發(fā)布三次通告，是抽檢變得更嚴格了嗎？
筱聲生物科技產品經(jīng)理郭曉峰指出，從被檢測產品標示的生產日期、檢查時間來看，檢查時間跨度較大，事實上，發(fā)布不合格化妝品通告是化妝品監(jiān)管的常態(tài)，而此次一周內發(fā)布三次通告，應該只是恰好通告時間比較集中。
荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)娺M一步分析，上述通告中的檢查應屬于“有因檢查”，如“海藻”面膜類產品被集中檢查，這應該是發(fā)現(xiàn)風險信息后的針對性檢查。
根據(jù)十月國家藥監(jiān)局發(fā)布《化妝品檢查管理辦法（征求意見稿）》，有因檢查是指根據(jù)注冊備案、抽樣檢驗、不良反應監(jiān)測、風險監(jiān)測、投訴舉報、輿情監(jiān)測等環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的風險信息，有針對性地對被檢查對象開展的檢查。
上述關于“海藻”面膜的不合規(guī)產品被通報后，旋即引發(fā)了行業(yè)的廣泛討論。
有行業(yè)資深研發(fā)工程師告訴儀美尚，據(jù)他了解，不少“海藻”面膜中使用的并非海藻，而是天仙子屬的一些植物種子。
“表面看來，在化妝品中加入天然植物種子，導致微生物超標是很常見的事情，但如果是加入了天仙子屬植物種子，那么后果會很嚴重。”上述資深研發(fā)工程師介紹，天仙子屬植物種子，一般含有莨菪堿，莨菪堿類成分有M膽堿能受體阻斷作用，作用機理上和臨床常用藥物阿托品類似，是使用比較嚴格的藥物，非指導下使用會有較高風險。所以這類成分大多禁用或未列入原料目錄。
2021年5月，在更新后的化妝品禁用原料目錄中，國家藥監(jiān)局就明確將天仙子納入禁用原料。
“如果‘海藻’面膜中的成分屬實為天仙子種子，那么就意味著，上述廠家使用了已使用目錄以外的成分制作化妝品?！痹撡Y深研發(fā)工程師指出，這就是嚴重違規(guī)，將面臨更為嚴重的處罰。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，對未經(jīng)許可從事化妝品生產活動、生產經(jīng)營未經(jīng)注冊的特殊化妝品、使用禁用物質、非法添加等嚴重違法行為，最高可處以貨值金額30倍罰款；相關責任人或面臨5年至終身禁業(yè)。
他認為，“從‘海藻’面膜被集中檢查來看，監(jiān)管部門已經(jīng)關注到這個問題了，正在積累證據(jù)?！?/p>
儀美尚觀察，目前在電商平臺有大量“海藻”面膜產品在售。如在天貓平臺，一款宣稱能補水保濕嫩白的美容院專業(yè)海藻面膜已售超20萬件，400ml售價29.9元。而在化妝品監(jiān)管app上，與海藻面膜相關的備案超7750條。
截自小紅書
在小紅書平臺上，“海藻”面膜也被熱議，如有用戶發(fā)布“海藻”面膜發(fā)芽的內容，收獲超8000次點贊，但評論區(qū)中，也有留言指出，“海藻根本沒有籽，這不是海藻，可能是冰粉籽。”
化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰在個人公眾號發(fā)文指出，“由于植物的復雜性，不少植物原料來源不易判斷，其中，種子原料相對容易辨別，植物提取物反而更難，對于大部分沒有專業(yè)儀器的工廠來說，就面臨一個很大的問題，即原料商定義產品后，工廠無法驗證，只關心效果、價格怎么樣?！睋Q言之，“海藻”面膜亂象的背后，也反映出了植物原料的技術要求和檢測方法有待完善。
不過，也有行業(yè)人士分析認為，如果產品涉及禁用原料，官方應該會提到，而非僅僅指出菌落超標，目前一切結果還需要等待官方判定。