界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
這兩天，國內(nèi)第九輪藥品集采剛剛結(jié)束，第四批耗材集采已經(jīng)邁過報量階段。在骨科領(lǐng)域，今年9月，人工晶體和運動醫(yī)學(xué)類耗材成為繼骨科人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱耗材之后又一被納入集采體系的產(chǎn)品。這也意味著，骨科領(lǐng)域已經(jīng)迎來全面集采。
骨科產(chǎn)業(yè)當(dāng)然也是外資巨頭密集布局的領(lǐng)域。強生、史賽克、捷邁邦美、美敦力和施樂輝是全球前五的骨科龍頭，它們的地位和份額長期以來十分穩(wěn)固 ，它們也大都有著較大體量的關(guān)節(jié)業(yè)務(wù)。 而在中國這一廣闊市場發(fā)生集采這樣的重要變化之后，這些公司們也展示了它們的應(yīng)對策略。
轉(zhuǎn)型一定是其中一種策略，也就是在關(guān)節(jié)等產(chǎn)品規(guī)模下滑不可避免之際尋求新的業(yè)務(wù)增量。施樂輝就是其中代表。
第六屆進博會上，施樂輝的展臺展出了三款中國首展新品——鼻中隔可吸收定案固定器ENTACT Septal Stapler、耳鼻喉等離子手術(shù)設(shè)備WEREWOLF、一次性負(fù)壓傷口治療系統(tǒng) PICO 14；以及兩款明星產(chǎn)品——全智能一體化骨科機器人REAL INTELLIGENCE CORI和肌腱修復(fù)補片套件REGENETEN。這樣的展示體現(xiàn)的是施樂輝在集采之后對于耳鼻喉和傷口管理業(yè)務(wù)的關(guān)注，也標(biāo)志著這一巨頭的轉(zhuǎn)型步伐。
進博會期間，施樂輝大中華區(qū)董事總經(jīng)理胡海在接受界面新聞采訪時表示，施樂輝大中華區(qū)現(xiàn)階段主要有四個事業(yè)部——骨科、運動醫(yī)學(xué)、傷口管理和耳鼻喉；其中，耳鼻喉屬于更細(xì)分的市場，其業(yè)務(wù)體量也比較小，屬于“小而美”的業(yè)務(wù)，其他三個是相對更廣闊的市場；集采前，骨科和運動醫(yī)學(xué)不相上下，但在集采之后，由于整體價格下行，骨科規(guī)模受的影響不小，運動醫(yī)學(xué)由此成為公司最大的業(yè)務(wù)部門。
胡海感慨，自從他兩年前加入施樂輝之后，和公司的轉(zhuǎn)型幾乎是同時進行。他甚至是在入職的第一個月開始，就接到了總部的要求，催促其抓緊開展中國的業(yè)務(wù)和組織轉(zhuǎn)型，以應(yīng)對快速變化的市場。胡海之所以有此經(jīng)歷，是因為，他開始擔(dān)任施樂輝大中華區(qū)總經(jīng)理職務(wù)的時間是2021年9月27日。這一時期也是國內(nèi)骨科首次正式國采的時期。
集采之后，胡海也感到了來自總部的疑慮。具體而言，施樂會總部的擔(dān)心過于，中國是否存在國產(chǎn)全面替代進口的趨勢，包括設(shè)備采購等方面。這就給胡海帶來了大量溝通工作。
“我在給總部的答復(fù)中表示，個人認(rèn)為中國醫(yī)改事實上是持續(xù)了幾十年的，也是一直進行的；而政府對于如何降低醫(yī)療對公眾和政府財政的負(fù)擔(dān)，這個問題是全球性的，各國政府并無區(qū)別，只是在推動調(diào)整的過程中，如何讓溝通更加公開透明，避免造成誤解和錯誤信號，是需要一直努力的”，胡海表示。
胡海認(rèn)為，總部對中國市場的長遠(yuǎn)前景非常堅定地看好和支持，這一點毋庸置疑，但現(xiàn)下在考慮推動新產(chǎn)品進中國時確實會猶豫，因為擔(dān)心前期的研發(fā)投入和后期回報無法平衡，這也是目前外企在華部門和總部溝通時候存在的壓力。
除了集采，胡海提出，觀念和文化依舊是限制國內(nèi)諸多醫(yī)療科技推廣的重要因素——“忍一忍就過去了”和 “這是個需要解決的問題，我的步行、運動、生活質(zhì)量不能受影響”觀念對不下，現(xiàn)階段的國內(nèi)市場規(guī)模就相對較小，但目前國人的觀念也在改善。
除了轉(zhuǎn)型，本土化是第二種策略。它代表著企業(yè)進一步優(yōu)化供應(yīng)鏈，降低產(chǎn)品成本、增強制造能力，并向全球輸出以尋求新增長的思路。而在本土化方面，美敦力幾乎已經(jīng)做了十余年的工作。
目前，美敦力中國骨科與神外業(yè)務(wù)已經(jīng)同時擁有美敦力和康輝兩大品牌，產(chǎn)品覆蓋脊柱與骨生化、創(chuàng)傷和神經(jīng)外科三大領(lǐng)域。2012年，在美敦力董事長兼首席執(zhí)行官杰夫·馬薩的極力促成下，美敦力完成了對康輝的收購。這項收購是當(dāng)年中國醫(yī)療器械行業(yè)最大的一起外資并購。
而在當(dāng)前，位于常州的康輝基地是美敦力除美國外的全球唯一骨科生產(chǎn)基地，該基地的年產(chǎn)能已經(jīng)在500萬件之上。由此，它能夠支持美敦力全球70% 的骨科工具生產(chǎn)。而這樣大體量的產(chǎn)品也被銷售至了全球60多個國家和地區(qū)。
美敦力也在加速推動其機器人的本土化進程，在美敦力康輝常州科技園投入建設(shè)機器人產(chǎn)線。其中，中國版Mazor—Mazor XC有望于2024年年底上市。常州也將成為美敦力康輝骨科機器人的制造基地。
此外，在今年進博會上，美敦力還發(fā)布了以人工智能驅(qū)動的骨科及神外手術(shù)生態(tài)系統(tǒng)這一概念。這一概念其實也和美敦力的本土化策略相一致。因為，其目標(biāo)在于希望能夠有機整合美敦力全球領(lǐng)先的內(nèi)植入物和Mazor X脊柱手術(shù)機器人/Autoguide神外手術(shù)機器人、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、手術(shù)動力系統(tǒng)等智能設(shè)備，由大數(shù)據(jù)連接、Ai賦能，實現(xiàn)協(xié)同。
而在這個協(xié)同的過程中，美敦力就有可能和更多同行合作，也相當(dāng)于進一步增強了企業(yè)在骨科和神外手術(shù)領(lǐng)域的業(yè)務(wù)，同時也有助于推動行業(yè)的數(shù)字化與智能化轉(zhuǎn)型，進一步提升發(fā)展質(zhì)量。
當(dāng)然，在國內(nèi)骨科產(chǎn)業(yè)變化的過程中，也出現(xiàn)了“捷邁邦美已經(jīng)退出中國市場” 的觀點。這一觀點的產(chǎn)生是因為，由捷邁邦美旗下脊柱、齒科和骨骼愈合業(yè)務(wù)拆分成立的皆美（ZimVie）公司此前在國家脊柱集采中落標(biāo)，被業(yè)界認(rèn)為撤出中國市場。而在1月的種植牙集采中，皆美也落標(biāo)了。
不過，據(jù)《經(jīng)濟觀察報》記者5月采訪，捷邁邦美中國總裁李永明的表態(tài)否認(rèn)了前述觀點。李永明表示，皆美在中國市場的任何決定跟捷邁邦美無關(guān)，也完全不代表捷邁邦美對中國市場的看法。盡管如此，骨科領(lǐng)域的集采對相關(guān)企業(yè)影響還是可見一斑。
事實上，據(jù)國信證券整理，和皆美（ZimVie）一同落標(biāo)的還有史賽克，它們都被認(rèn)為是退出了國內(nèi)脊柱集采的標(biāo)內(nèi)市場。但是，和兩大業(yè)務(wù)都落標(biāo)的皆美相比，史賽克在國內(nèi)還有更多業(yè)務(wù)。目前，史賽克很努力地在國內(nèi)培育創(chuàng)新產(chǎn)品以求增長，這也代表了外資巨頭地一種應(yīng)對。
例如，史賽克今年還在國內(nèi)商業(yè)上市了Mako單髁關(guān)節(jié)置換術(shù)（PKA）。由此，Mako智慧關(guān)節(jié)機器人就成為了目前為止中國市場上唯一獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)包括全髖關(guān)節(jié)置換（THA）、全膝關(guān)節(jié)置換（TKA）、單髁關(guān)節(jié)置換（PKA）在內(nèi)的三術(shù)式骨科手術(shù)機器人。
在本屆進博會上，史賽克也首展首秀了多款計劃于在兩年引進中國市場的產(chǎn)品。其中包括全球首個獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的生物可降解肩關(guān)節(jié)球囊InSpace可吸收肩關(guān)節(jié)球囊。這一產(chǎn)品通過關(guān)節(jié)鏡微創(chuàng)手術(shù)就可以植入患者肩峰下間隙。此外，新一代的Sonopet iQ超聲外科吸引系統(tǒng)也出現(xiàn)了。它實現(xiàn)了一臺主機“軟硬兼施”，也就是，同時具備軟組織吸引、骨組織打磨及切割三大功能，能滿足更加精細(xì)的功率控制和更加簡單的應(yīng)用設(shè)置需要。