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這屆藥企,不想“大大大”了

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這屆藥企,不想“大大大”了

重新聚焦CNS。

圖片來源:界面新聞 匡達

文|氨基觀察

“Open up, everything's waiting for you”

“You can go your own way”

“Go your own way”

11月15日,在三季報電話會議召開前,Alkermes選擇了弗利特伍德·麥克的分手歌曲《走自己的路》作為背景音樂,而不是大多數藥企喜歡的田園交響樂。

因為,Alkermes要在會議上宣布,它已經完成了腫瘤業(yè)務的分拆,成為一家純粹的神經科學公司。

每逢財報披露,我們除了能夠看到企業(yè)一定時期經營狀況及業(yè)績,也能從中窺探到企業(yè)的戰(zhàn)略調整。隨著宏觀經濟變化、政策調整,以及競爭對手的挑戰(zhàn),藥企的經營思路正在迅速轉變。

To be or not to be是個問題,做大做小更是一門學問。

比起風險更高的biotech不得不收縮、砍管線,那些體量足夠大、籌碼相對豐厚的跨國藥企,幾乎都開始主動做小。大如輝瑞、諾華、強生、葛蘭素史克,中如Jazz、Alkermes等,都在加速剝離非核心業(yè)務,更加聚焦發(fā)展。

國內也是如此,不少藥企也在不同節(jié)點做戰(zhàn)略取舍,以適應新的變化。

巴菲特說過,做投資要認清能力圈,開公司又何嘗不是如此?事實上,對絕大多數公司來說,“不做”通常是質量很高的決策。

01 重新聚焦CNS

分拆的目的很簡單,Alkermes希望自己成為盈利的純商業(yè)階段神經科學公司。

成立于1987年,并于2011年9月與愛爾蘭都柏林大藥企Elan Corporation plc的前藥物制劑和制造部門Elan Drug Technologies合并,公司專注于中樞神經系統(tǒng)(CNS)疾病,如精神分裂癥、抑郁癥、成癮、多發(fā)性硬化癥、腫瘤疾病等等。

盡管已經成立36年,也有多款精神分裂藥物上市銷售,營收常年穩(wěn)定在10億美元左右,但公司仍未實現盈利,去年虧損額達1.58億美元。新冠疫情爆發(fā)后,為了降低虧損,Alkermes還曾進行過大裁員。

關于這次分拆,Alkermes首席執(zhí)行官Richard Pops在電話會議上表示:“我們在董事會層面決定分拆,很大程度上是基于我們對Lybalvi長期價值的信心不斷增強。”

Lybalvi是一款大幅降低奧氮平增重不良反應的創(chuàng)新復方制劑(奧氮平/samidorphan),2019年6月獲得FDA批準上市,治療成人精神分裂癥和雙相I型障礙。

奧氮平是治療精神分裂癥尤其是難治性患者的王牌藥物,但長期用藥易引發(fā)肥胖;而samidorphan是一種阿片受體拮抗劑,能減輕奧氮平帶來的體重增加。三期臨床顯示,經過6個月治療,相比對照組,試驗組患者體重增加的平均百分比表現出統(tǒng)計學意義的顯著降低(p=0.003)。

2019年,美國市場奧氮平處方量約為700萬張,排名第四。有奧氮平龐大的市場基礎,Lybalvi并不愁賣。

今年三季度,Alkermes營收為2.52億美元,虧損,其中2700萬美元來自Lybalvi,環(huán)比增長35%。基于強勁的潛在需求和處方藥的采用,公司已將Lybalvi的年度指導值提高到8800萬至9500萬美元之間。

公司另一核心產品是有著“海洛因及酒癮克星”之稱的Vivitrol,三季度銷售額為9600萬美元,同比增長9%;以及另一款精神分裂癥藥物Aristada,收入為7600萬美元,增長10%。

可以看到,Alkermes的CNS老產品均穩(wěn)健增長,Lybalvi則潛力巨大。CNS業(yè)務給了Alkermes分拆的底氣,但或許還有另一個因素在起作用。

Alkermes的腫瘤管線nemvaleukin,這是一種白細胞介素-2 (IL-2)變體免疫療法,正在開展鉑類耐藥卵巢癌和粘膜黑色素瘤治療研究。但nemvaleukin有可能在其它 IL-2免疫療法失敗后貶值。

百時美施貴寶和Nektar Thaerapeutics在對IL-2候選藥物bempeg進行試驗,此前一項聯合試驗表明,表明它可能弊大于利。上周,賽諾菲宣布,25億美元收購Synthorx獲得的針對IL-2的候選藥物SAR444245,療效數據“低于預期”。

這些產品的折戟,似乎在告訴大家:偏向性IL-2的路不好走。

Alkermes認為,單獨運作將允許每個公司建立具有相關科學專業(yè)知識的不同管理團隊,并使資本市場能夠更好地評估每項業(yè)務價值。

言下之意或許是,當前資本市場低估了其CNS業(yè)務。

02 大藥企也不再貪大

為了更高的增長,Alkermes選擇拓展腫瘤領域,開發(fā)細胞因子療法。但相比CNS,腫瘤業(yè)務帶給Alkermes的想象空間相對有限,甚至可能是負作用。

因為腫瘤管線尚處于臨床開盲盒階段,風險較大,尤其是再有多款產品折戟的背景下;更重要的是,研發(fā)投入大,某種程度上,拖累了公司盈利的步伐。

隨著腫瘤業(yè)務的分拆,Alkermes預計2023年會有更好的業(yè)績表現,因為不再支付相關研發(fā)費用,運營費用也將減少。目前其預計凈利潤在2.5億至2.8億美元之間,而去年公司虧損1.58億美元。

事實上,通過分拆、簡化運營、減少各項費用以增加利潤,幾乎成了整個行業(yè)的共識,不論藥企規(guī)模大小。不久前,全球50強藥企Jazz也陷入了分拆的傳聞。

過去野心勃勃的Jazz不甘于現狀,選擇在各個領域四面出擊,試圖沖擊Bigpharma,但結果卻是越努力越適得其反。

Jazz同樣深耕CNS。2023年上半年,Jazz總收入18.5億美元,來自CNS領域的收入占比超過72%,為其營收做出主要貢獻的產品有三款,分別為用于治療特發(fā)性嗜睡癥Xywav、Xyrem和用于治療癲癇的Epidiolex。

不過,眼下三款產品中的兩款處境堪憂。尤其公司的拳頭產品Xyrem面臨著專利到期的挑戰(zhàn)。在仿制藥的沖擊下,Xyrem銷售額不斷下降,今年二季度Xyrem銷售額下降了41%。

更糟糕的是,Jazz加碼的腫瘤領域,并沒能給Jazz的發(fā)展帶來太多的增量。

在兩大領域表現都不及預期的情況下,Jazz有了分拆業(yè)務的想法。而在不少華爾街分析師看來,對于Jazz來說,無論是將腫瘤學業(yè)務出售,成為一家純粹的CNS公司,還是將CNS業(yè)務拆分,成為一家腫瘤藥企,都可能讓公司的處境比現在更好。

相比這些中等體量的藥企,成熟的大藥企更擅長在不同節(jié)點做取舍,以適應新的變化。

賽諾菲在三季報宣布新的“play to win”戰(zhàn)略計劃,加大研發(fā)和創(chuàng)新投入,以及拆分消費者醫(yī)療保健業(yè)務。目的是成為一家純粹的生物制藥公司,并進一步優(yōu)化公司成本結構。

賽諾菲之前,輝瑞剝離消費者業(yè)務部門,將仿制藥業(yè)務與邁蘭合并;強生也一分為二,將其消費者健康業(yè)務從制藥和醫(yī)療設備部門剝離出來;還有一直在“瘦身”的諾華,分拆仿制藥部門山德士、收縮管線、出售呼吸系統(tǒng)業(yè)務等等。

大藥企都在努力變得更加純粹。這背后的考量不外乎,降本增效,通過簡化結構以提高專注度,借此提高公司資產質量、盈利能力。

03 新時代的藥企經營啟示

每逢財報披露,除了能夠看到企業(yè)一定時期經營狀況及業(yè)績,也能從中窺探到企業(yè)的戰(zhàn)略調整。

如果說biotech是迫于生存壓力,不得不收縮、砍管線,那么體量更大的成熟藥企開始集體“做小”更能說明問題。

隨著宏觀經濟變化、政策調整,以及競爭對手的挑戰(zhàn),藥企的經營思路正在迅速轉變,回歸核心業(yè)務,不再一味地追求多元化。

因為多元化的另一面也可能是“大公司”病,以及一些不必要的麻煩。在這方面,強生最有發(fā)言權,其嬰兒爽身粉雖全球銷量極大,但多年來一直被消費者狀告,公司疲于應對官司和大額賠款。

這凸顯出大型多元化企業(yè)面臨著簡化結構以提高專注度的壓力。醫(yī)藥行業(yè)尤其如此,銷售洗發(fā)水、保濕劑等消費產品緩慢而穩(wěn)定的業(yè)務,已經與開發(fā)和商業(yè)化藥物的高風險、高回報工作愈發(fā)不同。這也是為什么當下,大藥企紛紛選擇剝離消費者保健業(yè)務。

某種程度上,對于Alkermes這類公司也是如此。

除了繼續(xù)推進ALKS 2680等CNS管線的研發(fā),Alkermes下一步的目標是如何最大化發(fā)揮其在CNS領域多年的商業(yè)化積累,將新老產品的商業(yè)價值最大化。

Alkermes在推銷精神分裂癥藥物方面有自己的理解,比如其堅持戰(zhàn)略性推遲推廣工作,直到醫(yī)生對藥物感到滿意,而不是從一開始就用力過猛。

“這是一個以功效為導向的市場,”Alkermes營銷總裁表示,“所以在營銷方面,你總是必須以功效為先導。有了 Lybalvi,Alkermes就有了一張王牌?!?/p>

Lybalvi后續(xù)商業(yè)化表現如何,還是一個未知數。但一個毋庸置疑的事實是,CNS產品的商業(yè)化與腫瘤產品的研發(fā),是兩種完全不同的能力;即使是研發(fā),這兩個領域所需要的專業(yè)知識、資源也是不同的。

一家藥企的精力總是有限的,人、財、物的資源也是有限的,想要把有限的資源發(fā)揮出最大的效果,必須要集中起來使用,也就是將資源集中到優(yōu)勢領域,不斷尋求實質性的突破、增強競爭優(yōu)勢,進而拓寬自己的護城河。

尤其是考慮到當前這個不確定的環(huán)境下,即便是更具資源優(yōu)勢的大藥企,也開始未雨綢繆、主動做小,因為大家更在意安全感和確定性。

回到國內來說,如何進一步聚焦優(yōu)勢產品,以及篩選構建市場切實需要的管線,也應該是各家需要思考的關鍵性問題。

本文為轉載內容,授權事宜請聯系原著作權人。

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“You can go your own way”

“Go your own way”

11月15日,在三季報電話會議召開前,Alkermes選擇了弗利特伍德·麥克的分手歌曲《走自己的路》作為背景音樂,而不是大多數藥企喜歡的田園交響樂。

因為,Alkermes要在會議上宣布,它已經完成了腫瘤業(yè)務的分拆,成為一家純粹的神經科學公司。

每逢財報披露,我們除了能夠看到企業(yè)一定時期經營狀況及業(yè)績,也能從中窺探到企業(yè)的戰(zhàn)略調整。隨著宏觀經濟變化、政策調整,以及競爭對手的挑戰(zhàn),藥企的經營思路正在迅速轉變。

To be or not to be是個問題,做大做小更是一門學問。

比起風險更高的biotech不得不收縮、砍管線,那些體量足夠大、籌碼相對豐厚的跨國藥企,幾乎都開始主動做小。大如輝瑞、諾華、強生、葛蘭素史克,中如Jazz、Alkermes等,都在加速剝離非核心業(yè)務,更加聚焦發(fā)展。

國內也是如此,不少藥企也在不同節(jié)點做戰(zhàn)略取舍,以適應新的變化。

巴菲特說過,做投資要認清能力圈,開公司又何嘗不是如此?事實上,對絕大多數公司來說,“不做”通常是質量很高的決策。

01 重新聚焦CNS

分拆的目的很簡單,Alkermes希望自己成為盈利的純商業(yè)階段神經科學公司。

成立于1987年,并于2011年9月與愛爾蘭都柏林大藥企Elan Corporation plc的前藥物制劑和制造部門Elan Drug Technologies合并,公司專注于中樞神經系統(tǒng)(CNS)疾病,如精神分裂癥、抑郁癥、成癮、多發(fā)性硬化癥、腫瘤疾病等等。

盡管已經成立36年,也有多款精神分裂藥物上市銷售,營收常年穩(wěn)定在10億美元左右,但公司仍未實現盈利,去年虧損額達1.58億美元。新冠疫情爆發(fā)后,為了降低虧損,Alkermes還曾進行過大裁員。

關于這次分拆,Alkermes首席執(zhí)行官Richard Pops在電話會議上表示:“我們在董事會層面決定分拆,很大程度上是基于我們對Lybalvi長期價值的信心不斷增強?!?/p>

Lybalvi是一款大幅降低奧氮平增重不良反應的創(chuàng)新復方制劑(奧氮平/samidorphan),2019年6月獲得FDA批準上市,治療成人精神分裂癥和雙相I型障礙。

奧氮平是治療精神分裂癥尤其是難治性患者的王牌藥物,但長期用藥易引發(fā)肥胖;而samidorphan是一種阿片受體拮抗劑,能減輕奧氮平帶來的體重增加。三期臨床顯示,經過6個月治療,相比對照組,試驗組患者體重增加的平均百分比表現出統(tǒng)計學意義的顯著降低(p=0.003)。

2019年,美國市場奧氮平處方量約為700萬張,排名第四。有奧氮平龐大的市場基礎,Lybalvi并不愁賣。

今年三季度,Alkermes營收為2.52億美元,虧損,其中2700萬美元來自Lybalvi,環(huán)比增長35%?;趶妱诺臐撛谛枨蠛吞幏剿幍牟捎?,公司已將Lybalvi的年度指導值提高到8800萬至9500萬美元之間。

公司另一核心產品是有著“海洛因及酒癮克星”之稱的Vivitrol,三季度銷售額為9600萬美元,同比增長9%;以及另一款精神分裂癥藥物Aristada,收入為7600萬美元,增長10%。

可以看到,Alkermes的CNS老產品均穩(wěn)健增長,Lybalvi則潛力巨大。CNS業(yè)務給了Alkermes分拆的底氣,但或許還有另一個因素在起作用。

Alkermes的腫瘤管線nemvaleukin,這是一種白細胞介素-2 (IL-2)變體免疫療法,正在開展鉑類耐藥卵巢癌和粘膜黑色素瘤治療研究。但nemvaleukin有可能在其它 IL-2免疫療法失敗后貶值。

百時美施貴寶和Nektar Thaerapeutics在對IL-2候選藥物bempeg進行試驗,此前一項聯合試驗表明,表明它可能弊大于利。上周,賽諾菲宣布,25億美元收購Synthorx獲得的針對IL-2的候選藥物SAR444245,療效數據“低于預期”。

這些產品的折戟,似乎在告訴大家:偏向性IL-2的路不好走。

Alkermes認為,單獨運作將允許每個公司建立具有相關科學專業(yè)知識的不同管理團隊,并使資本市場能夠更好地評估每項業(yè)務價值。

言下之意或許是,當前資本市場低估了其CNS業(yè)務。

02 大藥企也不再貪大

為了更高的增長,Alkermes選擇拓展腫瘤領域,開發(fā)細胞因子療法。但相比CNS,腫瘤業(yè)務帶給Alkermes的想象空間相對有限,甚至可能是負作用。

因為腫瘤管線尚處于臨床開盲盒階段,風險較大,尤其是再有多款產品折戟的背景下;更重要的是,研發(fā)投入大,某種程度上,拖累了公司盈利的步伐。

隨著腫瘤業(yè)務的分拆,Alkermes預計2023年會有更好的業(yè)績表現,因為不再支付相關研發(fā)費用,運營費用也將減少。目前其預計凈利潤在2.5億至2.8億美元之間,而去年公司虧損1.58億美元。

事實上,通過分拆、簡化運營、減少各項費用以增加利潤,幾乎成了整個行業(yè)的共識,不論藥企規(guī)模大小。不久前,全球50強藥企Jazz也陷入了分拆的傳聞。

過去野心勃勃的Jazz不甘于現狀,選擇在各個領域四面出擊,試圖沖擊Bigpharma,但結果卻是越努力越適得其反。

Jazz同樣深耕CNS。2023年上半年,Jazz總收入18.5億美元,來自CNS領域的收入占比超過72%,為其營收做出主要貢獻的產品有三款,分別為用于治療特發(fā)性嗜睡癥Xywav、Xyrem和用于治療癲癇的Epidiolex。

不過,眼下三款產品中的兩款處境堪憂。尤其公司的拳頭產品Xyrem面臨著專利到期的挑戰(zhàn)。在仿制藥的沖擊下,Xyrem銷售額不斷下降,今年二季度Xyrem銷售額下降了41%。

更糟糕的是,Jazz加碼的腫瘤領域,并沒能給Jazz的發(fā)展帶來太多的增量。

在兩大領域表現都不及預期的情況下,Jazz有了分拆業(yè)務的想法。而在不少華爾街分析師看來,對于Jazz來說,無論是將腫瘤學業(yè)務出售,成為一家純粹的CNS公司,還是將CNS業(yè)務拆分,成為一家腫瘤藥企,都可能讓公司的處境比現在更好。

相比這些中等體量的藥企,成熟的大藥企更擅長在不同節(jié)點做取舍,以適應新的變化。

賽諾菲在三季報宣布新的“play to win”戰(zhàn)略計劃,加大研發(fā)和創(chuàng)新投入,以及拆分消費者醫(yī)療保健業(yè)務。目的是成為一家純粹的生物制藥公司,并進一步優(yōu)化公司成本結構。

賽諾菲之前,輝瑞剝離消費者業(yè)務部門,將仿制藥業(yè)務與邁蘭合并;強生也一分為二,將其消費者健康業(yè)務從制藥和醫(yī)療設備部門剝離出來;還有一直在“瘦身”的諾華,分拆仿制藥部門山德士、收縮管線、出售呼吸系統(tǒng)業(yè)務等等。

大藥企都在努力變得更加純粹。這背后的考量不外乎,降本增效,通過簡化結構以提高專注度,借此提高公司資產質量、盈利能力。

03 新時代的藥企經營啟示

每逢財報披露,除了能夠看到企業(yè)一定時期經營狀況及業(yè)績,也能從中窺探到企業(yè)的戰(zhàn)略調整。

如果說biotech是迫于生存壓力,不得不收縮、砍管線,那么體量更大的成熟藥企開始集體“做小”更能說明問題。

隨著宏觀經濟變化、政策調整,以及競爭對手的挑戰(zhàn),藥企的經營思路正在迅速轉變,回歸核心業(yè)務,不再一味地追求多元化。

因為多元化的另一面也可能是“大公司”病,以及一些不必要的麻煩。在這方面,強生最有發(fā)言權,其嬰兒爽身粉雖全球銷量極大,但多年來一直被消費者狀告,公司疲于應對官司和大額賠款。

這凸顯出大型多元化企業(yè)面臨著簡化結構以提高專注度的壓力。醫(yī)藥行業(yè)尤其如此,銷售洗發(fā)水、保濕劑等消費產品緩慢而穩(wěn)定的業(yè)務,已經與開發(fā)和商業(yè)化藥物的高風險、高回報工作愈發(fā)不同。這也是為什么當下,大藥企紛紛選擇剝離消費者保健業(yè)務。

某種程度上,對于Alkermes這類公司也是如此。

除了繼續(xù)推進ALKS 2680等CNS管線的研發(fā),Alkermes下一步的目標是如何最大化發(fā)揮其在CNS領域多年的商業(yè)化積累,將新老產品的商業(yè)價值最大化。

Alkermes在推銷精神分裂癥藥物方面有自己的理解,比如其堅持戰(zhàn)略性推遲推廣工作,直到醫(yī)生對藥物感到滿意,而不是從一開始就用力過猛。

“這是一個以功效為導向的市場,”Alkermes營銷總裁表示,“所以在營銷方面,你總是必須以功效為先導。有了 Lybalvi,Alkermes就有了一張王牌?!?/p>

Lybalvi后續(xù)商業(yè)化表現如何,還是一個未知數。但一個毋庸置疑的事實是,CNS產品的商業(yè)化與腫瘤產品的研發(fā),是兩種完全不同的能力;即使是研發(fā),這兩個領域所需要的專業(yè)知識、資源也是不同的。

一家藥企的精力總是有限的,人、財、物的資源也是有限的,想要把有限的資源發(fā)揮出最大的效果,必須要集中起來使用,也就是將資源集中到優(yōu)勢領域,不斷尋求實質性的突破、增強競爭優(yōu)勢,進而拓寬自己的護城河。

尤其是考慮到當前這個不確定的環(huán)境下,即便是更具資源優(yōu)勢的大藥企,也開始未雨綢繆、主動做小,因為大家更在意安全感和確定性。

回到國內來說,如何進一步聚焦優(yōu)勢產品,以及篩選構建市場切實需要的管線,也應該是各家需要思考的關鍵性問題。

本文為轉載內容,授權事宜請聯系原著作權人。