界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
11月30日，第四批國(guó)家高值耗材集采在天津開標(biāo)。此次集采主要面向人工晶體類及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材， 增材制造技術(shù)（即3D打印類）產(chǎn)品可自愿參加，采購(gòu)周期為2年 。
參與此次耗材集采的企業(yè)多達(dá)130多家。國(guó)產(chǎn)廠家愛博醫(yī)療、昊海生科是此次人工晶體耗材集采的有力競(jìng)爭(zhēng)者，在運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)耗材方面，威高骨科、春立醫(yī)療等也榜上有名。
值得注意的是，此次運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材納入國(guó)采意味著骨科成為集采得最為充分的一個(gè)高值耗材領(lǐng)域。
當(dāng)天中午，擬中選結(jié)果公布，共有128家企業(yè)參與此次集采，共有126家企業(yè)的產(chǎn)品進(jìn)入擬中選名單。
“褲衩價(jià)”與最高價(jià)齊飛
11月30日早上八點(diǎn)半，在天津梅江中心皇冠假日酒店三樓梅江宴會(huì)廳，不少企業(yè)代表已經(jīng)在門口等待遞交材料。對(duì)于參加此次集采的不少企業(yè)來(lái)說(shuō)，這都是頭一次參加國(guó)采。一名運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材企業(yè)告訴界面新聞：“現(xiàn)在還沒開始唱標(biāo)，啥感覺都沒有，對(duì)于招標(biāo)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)比較激烈的企業(yè)來(lái)說(shuō)會(huì)比較緊張?！?/p>
現(xiàn)場(chǎng)工作人員告訴界面新聞，當(dāng)天參與第四批高值耗材集采的共有137家企業(yè)，會(huì)場(chǎng)為每家企業(yè)設(shè)置了三個(gè)席位，也就是說(shuō)，如果每家企業(yè)都按照三位企業(yè)代表出席的結(jié)果來(lái)算，共有411位企業(yè)代表會(huì)出席此次集采。不過，工作人員也稱，可能會(huì)有企業(yè)只來(lái)一位企業(yè)代表，參會(huì)人員可能在300人左右。
企業(yè)代表們先遞交申報(bào)材料，通過安檢后進(jìn)入內(nèi)場(chǎng)。九點(diǎn)，企業(yè)代表已經(jīng)來(lái)了大半，工作人員在會(huì)場(chǎng)門口提醒代表們先投標(biāo)再入座。公證人員及參會(huì)代表站在會(huì)場(chǎng)左前方等待企業(yè)代表投遞申報(bào)材料。
界面新聞?dòng)浾哂^察到，企業(yè)代表大多手里拿著一個(gè)密封袋和幾張申報(bào)材料。工作人員告訴界面新聞，公證人員要先檢查企業(yè)代表手中的申報(bào)材料是否齊全，再裝入密封袋，密封后由企業(yè)代表親手投入投標(biāo)箱。之后十點(diǎn)準(zhǔn)時(shí)由公證人員將投標(biāo)箱內(nèi)密封袋倒入透明箱子內(nèi)，再由公證人員逐一拆封，宣讀報(bào)價(jià)。
在會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)一家耗材企業(yè)稱，該企業(yè)的錨釘在報(bào)量前一個(gè)月才拿到證，本來(lái)以為趕不上此次集采，沒想到最后一天報(bào)量成功。
上午十點(diǎn)，唱標(biāo)開始，有企業(yè)代表拿出咖啡，打起精神應(yīng)對(duì)這場(chǎng)關(guān)系他們未來(lái)兩年市場(chǎng)份額的會(huì)議。
十點(diǎn)十五分，現(xiàn)場(chǎng)第一次小高潮出現(xiàn)。長(zhǎng)春圣博瑪生物材料公司的鈦合金帶線錨釘（一根縫線）報(bào)出300元/個(gè)的價(jià)格，引起會(huì)場(chǎng)一陣騷動(dòng)。有企業(yè)代表告訴界面新聞，這家企業(yè)報(bào)出了“褲衩價(jià)”，同行們才會(huì)有這么大反應(yīng)。
界面新聞?dòng)浾哂^察到，有企業(yè)代表將此次參與集采的產(chǎn)品做了表格，一邊聽唱標(biāo)一邊將各家企業(yè)的數(shù)據(jù)填入表格。不過也有企業(yè)代表只對(duì)自家申報(bào)的產(chǎn)品異常敏感，聽到公證人員報(bào)出產(chǎn)品名的時(shí)候，立刻抬頭記錄價(jià)格，一旦價(jià)格低于自家報(bào)價(jià)，便會(huì)發(fā)出唏噓的聲音。
不過，參加此次耗材集采的企業(yè)大部分都是第一次參加國(guó)采，也有企業(yè)代表說(shuō)，報(bào)出最低價(jià)和最高價(jià)的企業(yè)可能只是不太熟悉“游戲規(guī)則”。
十點(diǎn)四十分，上海貝奧路生物材料有限公司的人工合成骨（3.75立方厘米/包）報(bào)價(jià)為1218.75/包，該企業(yè)代表告訴界面新聞，他們應(yīng)該是全場(chǎng)唯一一個(gè)報(bào)出小數(shù)點(diǎn)的企業(yè)?！皥?bào)價(jià)出現(xiàn)小數(shù)點(diǎn)是因?yàn)樵趩挝粨Q算的時(shí)候算來(lái)算去都有小數(shù)點(diǎn)，但是折算每立方厘米的價(jià)格反而是整數(shù)?！痹谟^察到全場(chǎng)幾乎沒有企業(yè)的申報(bào)價(jià)格帶有小數(shù)點(diǎn)后，該企業(yè)代表十分擔(dān)心自家產(chǎn)品會(huì)因此錯(cuò)失進(jìn)入集采的機(jī)會(huì)。
十二點(diǎn)三十分，擬中選結(jié)果公布，不少企業(yè)代表起身用手機(jī)拍攝中選結(jié)果，遭到后排企業(yè)代表反對(duì)，會(huì)場(chǎng)響起一陣喧嘩之聲。十二點(diǎn)五十分，擬中選結(jié)果宣讀完畢。
集采加速國(guó)產(chǎn)替代
2020年至今，國(guó)家醫(yī)保局已組織三輪高值耗材集采，分別是冠脈支架、人工關(guān)節(jié)以及骨科脊柱類耗材，集采后相關(guān)產(chǎn)品平均降價(jià)超過80%。此次是高值耗材的第四輪國(guó)家集采，主要涉及兩大類產(chǎn)品，包括眼科人工晶體和骨科運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材。
在人工晶體類方面，共覆蓋了8大類產(chǎn)品，此外還有3類粘彈劑產(chǎn)品，包括單焦點(diǎn)、雙焦點(diǎn)、三焦點(diǎn)、景深延長(zhǎng)類晶體（含助推器），以及內(nèi)聚型、彌散型、混合型粘彈劑；運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類則涵蓋帶線錨釘、免打結(jié)錨釘、固定釘、固定板、修復(fù)用縫線、軟組織重建物、骨類重建物等共7種20個(gè)產(chǎn)品類別。
采購(gòu)量方面，人工晶體年度采購(gòu)量超過191萬(wàn)個(gè)，粘彈劑年度采購(gòu)需求量超244萬(wàn)盒。運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類耗材中，帶線錨釘采購(gòu)量超46萬(wàn)個(gè)、免打結(jié)錨釘約14萬(wàn)個(gè)、固定釘超11萬(wàn)個(gè)、固定板約11萬(wàn)個(gè)、修復(fù)用縫線約21萬(wàn)根、軟組織重建物超16萬(wàn)個(gè)、骨類重建物耗材超32萬(wàn)包。
第四批高值醫(yī)用耗材國(guó)采的相關(guān)競(jìng)價(jià)、分組規(guī)則大體與以往差別不大，不過，今年對(duì)于各產(chǎn)品類別的最高申報(bào)價(jià)設(shè)定更為細(xì)致。對(duì)于人工晶體預(yù)裝和非預(yù)裝、有無(wú)視力改善功能，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)含不含縫線、鞘以及不同材料等給出不同的限價(jià)，差價(jià)在10-40%不等，這等于認(rèn)可了不同材質(zhì)、配件、功能下的產(chǎn)品差異價(jià)值。
此外，此次集采擬中選規(guī)則設(shè)置了不同組別的保底中選降幅。人工晶體類產(chǎn)品中，企業(yè)報(bào)價(jià)小于等于最高有效申報(bào)價(jià)60%的均可獲得擬中選資格；運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類產(chǎn)品中，企業(yè)報(bào)價(jià)小于等于最高有效申報(bào)價(jià)40%的均可獲得擬中選資格，均不受參與及中選企業(yè)數(shù)量限制。
值得注意的是，人工晶體已經(jīng)歷經(jīng)多輪聯(lián)盟及省級(jí)集采，運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類的帶線錨釘只在河南、北京、江蘇進(jìn)行過小范圍集采。
上海證券研報(bào)指出，人工晶體自2019年8月安徽集采以來(lái)，先后歷經(jīng)數(shù)輪聯(lián)盟及省級(jí)集采，幾近覆蓋全國(guó)，采購(gòu)品種也從單焦點(diǎn)拓展到多焦、連續(xù)視程等多品類；2021年廣東三省聯(lián)盟人工晶體集采中選產(chǎn)品平均降幅約54%，最高降幅達(dá)90%。
在競(jìng)爭(zhēng)格局方面，此次集采的人工晶體和運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)行業(yè)的高端品類仍被外企把持。其中，人工晶體行業(yè)主要被愛爾康、強(qiáng)生等跨國(guó)外資品牌壟斷，產(chǎn)品以中高端為主。國(guó)產(chǎn)品牌占比最高的是非散光單焦點(diǎn)產(chǎn)品，其次是散光單焦點(diǎn)產(chǎn)品。
愛博醫(yī)療和昊海生科在一眾外資品牌的圍剿中突出重圍。愛博醫(yī)療報(bào)量居前，在非散光單焦點(diǎn)、散光單焦點(diǎn)中報(bào)量分別為18.1%和15.2%。而在高端的雙焦點(diǎn)產(chǎn)品中，愛博醫(yī)療在非散光雙焦點(diǎn)也實(shí)現(xiàn)了12%的報(bào)量。昊海生科憑借旗下自主品牌和代理品牌在非散光單焦點(diǎn)和非散光雙焦點(diǎn)的報(bào)量分別為12.6%、11.3%。
運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)行業(yè)的市場(chǎng)份額被施樂輝、強(qiáng)生、銳適等外企把控，國(guó)產(chǎn)化水平在10%左右，根據(jù)天星醫(yī)療招股書，2022年中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)規(guī)模為55.8億元。
不過，在此次集采報(bào)量中，我國(guó)的威高骨科、大博醫(yī)療、春立醫(yī)療、三友醫(yī)療、奧精醫(yī)療均榜上有名。威高骨科、大博醫(yī)療和春立醫(yī)療甚至在部分品類的份額領(lǐng)先。其中，威高骨科在12個(gè)品類中進(jìn)入A組，大博醫(yī)療和春立醫(yī)療分別在9個(gè)和8個(gè)品類中進(jìn)入A組，威高骨科在人工合成骨的報(bào)量達(dá)到了31.4%。
國(guó)信證券分析認(rèn)為，對(duì)于相關(guān)骨科上市公司而言，過往運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)營(yíng)收體量較小，有望利用自身平臺(tái)優(yōu)勢(shì)和廣泛的醫(yī)院覆蓋網(wǎng)絡(luò)迅速打開運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)市場(chǎng)，此次國(guó)采是實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代和彎道超車的良好機(jī)遇。