新華制藥:子公司頭孢克肟膠囊通過仿制藥一致性評價(jià)

新華制藥12月4日公告,公司之全資子公司山東淄博新達(dá)制藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢克肟膠囊《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,該產(chǎn)品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

頭孢克肟膠囊適用于對頭孢克肟敏感的鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布蘭漢球菌、大腸埃希菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬及流感嗜血桿菌等引起急性支氣管炎、肺炎、慢性呼吸系統(tǒng)感染疾病的繼發(fā)感染、膀胱炎、腎盂腎炎、淋球菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎、中耳炎、副鼻竇炎、猩紅熱。

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新華制藥

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