文|青眼
“一號(hào)多用”的最后一道圍墻正在被拆除。
近日，青眼注意到，多個(gè)品牌特殊化妝品已公示上市銷(xiāo)售包裝。與此同時(shí)，河南等地發(fā)布通告，要求企業(yè)限期上傳特殊化妝品包裝，否則將依法予以處置。
對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士直言，“特殊化妝品包裝公示，意味著套證行為將被徹底堵死”“注冊(cè)與監(jiān)管信息不對(duì)稱(chēng)的時(shí)代將結(jié)束”。
特殊化妝品須上傳包裝圖
青眼注意到，在國(guó)家藥監(jiān)局查詢(xún)平臺(tái)，國(guó)內(nèi)外多個(gè)美妝品牌于近期上傳公示了旗下特殊化妝品的銷(xiāo)售包裝。例如，國(guó)內(nèi)某品牌防曬類(lèi)產(chǎn)品在今年6月獲批，并于9月上傳了產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝。
截自國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢(xún)平臺(tái)
另外，青眼在上述平臺(tái)搜索發(fā)現(xiàn)，多個(gè)品牌旗下在去年或者更早獲批的多款特殊化妝品也于近期上傳了上市銷(xiāo)售包裝。如下圖所示產(chǎn)品于2022年12月獲得特證批件，今年7月企業(yè)上傳銷(xiāo)售包裝。
截自國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)查詢(xún)平臺(tái)
對(duì)比普通化妝品上傳的包裝，特殊化妝品的包裝圖也包括“立體圖”和“平面圖”兩個(gè)部分，隨機(jī)點(diǎn)開(kāi)一款產(chǎn)品的包裝圖，清晰可見(jiàn)產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)，品牌名、產(chǎn)品名、成分表、注冊(cè)證號(hào)、注冊(cè)人與生產(chǎn)企業(yè)等關(guān)鍵信息。
眾所周知，按照法規(guī)要求，產(chǎn)品實(shí)際上市銷(xiāo)售包裝與注冊(cè)備案時(shí)的包裝要保持一致，特殊化妝品包裝公示也就意味著打破了“套證”的灰色地帶。
值得一提的是，在化妝品上市包裝一欄中，均標(biāo)注了“本產(chǎn)品標(biāo)簽圖片由化妝品注冊(cè)人自行上傳，未經(jīng)藥品監(jiān)管部門(mén)審核，相關(guān)內(nèi)容的真實(shí)性和合規(guī)性由注冊(cè)人負(fù)責(zé)?！睙o(wú)形之中也是在壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，即誰(shuí)注冊(cè)誰(shuí)負(fù)責(zé)。
不過(guò)，青眼搜索發(fā)現(xiàn)，公示上市銷(xiāo)售包裝的品牌仍是少數(shù)，在青眼查詢(xún)的數(shù)十款知名品牌或代工廠的產(chǎn)品中，公示銷(xiāo)售包裝的產(chǎn)品數(shù)量?jī)H為個(gè)位數(shù)。
回溯過(guò)往。事實(shí)上，早在2021年5月，正式實(shí)行的《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》第三十二條就明確要求，普通化妝品辦理備案時(shí)、特殊化妝品上市前，注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽圖片，上傳圖片的標(biāo)簽內(nèi)容和說(shuō)明書(shū)內(nèi)容不得超出產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿載明的內(nèi)容，嚴(yán)格規(guī)范標(biāo)簽內(nèi)容。
截自《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》
那么，為何早在兩年前就發(fā)布的法規(guī)遲遲未得到落實(shí)？對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士表示，化妝品新注冊(cè)備案平臺(tái)于2021年5月1日正式啟用，至今僅兩年多時(shí)間，相關(guān)功能仍處于前期的探索完善階段，同時(shí)也是給予企業(yè)一定過(guò)渡期。
然而，隨著今年國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于特殊化妝品“一號(hào)多用”行為進(jìn)行嚴(yán)打，特殊化妝品包裝公示作為強(qiáng)有力的打擊行為，也被提上了日程。
就在近期，有消息稱(chēng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局化妝品智慧申報(bào)審評(píng)系統(tǒng)發(fā)出“提醒”，要求特殊化妝品取得注冊(cè)證后，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品投放市場(chǎng)前，將上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片上傳至信息服務(wù)平臺(tái)。
該系統(tǒng)內(nèi)容還顯示，注冊(cè)人上傳產(chǎn)品標(biāo)簽圖片后，相關(guān)內(nèi)容即可在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢(xún)。上市銷(xiāo)售的產(chǎn)品標(biāo)簽圖片涉及產(chǎn)品安全、功效宣稱(chēng)相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與注冊(cè)證書(shū)載明的產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿相應(yīng)內(nèi)容一致，其真實(shí)性和合規(guī)性由注冊(cè)人負(fù)責(zé)。
對(duì)此，有業(yè)內(nèi)人士表示，“在提交審評(píng)時(shí)，需要提交包裝等資料，如今在網(wǎng)上進(jìn)行公示，主要是為了防止因‘套證’而出現(xiàn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)變化的問(wèn)題，其實(shí)在普通化妝品備案過(guò)程中，大家已經(jīng)按照實(shí)物的產(chǎn)品圖片進(jìn)行上傳，而特殊化妝品因種種原因沒(méi)有完全落實(shí)。”
多地發(fā)文督促企業(yè)“限期改正”
今年6月，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司召開(kāi)會(huì)議，部署開(kāi)展化妝品“一號(hào)多用”違法行為專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，正式打響今年以來(lái)嚴(yán)打“套證”第一槍。
如今，經(jīng)過(guò)半年多的時(shí)間，嚴(yán)打“套證”行動(dòng)可謂成果豐碩，而特殊化妝品包裝公示更是將堵住“套證”的最后一個(gè)漏洞。
青眼注意到，關(guān)于特殊化妝品包裝公示，目前已有地方明確出臺(tái)文件，要求企業(yè)限期改正。例如，河南省藥監(jiān)局就于今年7月率先發(fā)布《關(guān)于特殊化妝品上傳銷(xiāo)售包裝相關(guān)事宜的通告》（下稱(chēng)：《通告》）。
青眼注意到，《通告》“點(diǎn)名”24款未上傳銷(xiāo)售包裝圖片的特殊化妝品，要求其于今年7月30日前在新注冊(cè)備案平臺(tái)上完成整改工作。逾期未按要求改正的，將依法予以處置。
截自河南省藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
此外，今年10月，北京市藥監(jiān)局在官方公眾號(hào)“北京藥監(jiān)”中也表示，“督促企業(yè)將歷史特殊化妝品銷(xiāo)售照片上傳系統(tǒng)”。
對(duì)于此次特殊化妝品包裝公示，多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，對(duì)于特殊化妝品的健康發(fā)展，乃至消費(fèi)者自身權(quán)益的維護(hù)均有重要意義。
廣東柏亞化妝品有限公司研發(fā)總監(jiān)施昌松認(rèn)為，“特殊化妝品包裝公示對(duì)于打擊‘套證’的作用非常明顯，一方面便于監(jiān)管部門(mén)在執(zhí)法時(shí)能夠有法可依，另一方面也有利于消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)化妝品時(shí)，能夠通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局平臺(tái)有效獲取信息，提高對(duì)產(chǎn)品的識(shí)別度。”
隨著特殊化妝品包裝的公示，消費(fèi)者將可以直接通過(guò)對(duì)比產(chǎn)品銷(xiāo)售包裝的標(biāo)簽與國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公示的標(biāo)簽圖片是否一致，確認(rèn)產(chǎn)品是否張冠李戴。
某業(yè)內(nèi)資深化妝品工程師表示，“特殊化妝品包裝公示后，所有的套證行為都將被堵死，因?yàn)榘b一旦公示，意味著產(chǎn)品的商標(biāo)、名稱(chēng)、規(guī)格，成分信息，乃至生產(chǎn)廠家等所有的信息都被公開(kāi)了，也就是能夠要確保上市產(chǎn)品與備案信息完全一致?！?/p>
“除了打擊‘套證’行為，對(duì)于企業(yè)未來(lái)隨意更改注冊(cè)圖片等行為或也有一定的震懾作用，有利于監(jiān)督部門(mén)進(jìn)行產(chǎn)品真?zhèn)蔚蔫b定，也避免企業(yè)以‘假冒產(chǎn)品’為由推諉責(zé)任，有利于整個(gè)市場(chǎng)監(jiān)管體系?！边€有業(yè)內(nèi)人士補(bǔ)充道。
可以看出，特殊化妝品包裝公示不僅將重創(chuàng)“一號(hào)多用”違法行為，也意味著特殊化妝品注冊(cè)與監(jiān)管信息不對(duì)稱(chēng)的時(shí)代將結(jié)束。
700余家企業(yè)整改，打擊“一號(hào)多用”仍在進(jìn)行
青眼注意到，今年6月以來(lái)，從各地監(jiān)管部門(mén)到電商平臺(tái)，紛紛開(kāi)始嚴(yán)打“一號(hào)多用”行動(dòng)。
在國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文不久后，今年7月，阿里規(guī)則官方頭條對(duì)化妝品賣(mài)家頒布了《化妝品“一號(hào)多用”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)宣導(dǎo)》，隨后抖音也在7月初發(fā)布“化妝品‘一號(hào)多用’專(zhuān)項(xiàng)治理公告”。
嚴(yán)打之下，已有多個(gè)品牌因“一號(hào)多用”被點(diǎn)名或被處罰。據(jù)青眼號(hào)外此前不完全統(tǒng)計(jì)，截至今年11月，已有至少8家企業(yè)因涉嫌“一號(hào)多用”被罰。
與此同時(shí)，近日，江西省藥監(jiān)局發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，在集中排查治理化妝品“一號(hào)多用”行動(dòng)中，全省清理違法產(chǎn)品5730件，責(zé)令整改企業(yè)多達(dá)669家，查處案件79起。
除此之外，廣東、山東、云南、上海、重慶等多地省市均開(kāi)展化妝品“一號(hào)多用”專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)。其中，廣東汕尾、云浮兩地分別責(zé)令整改32家、21家企業(yè)，立案查處共二十余家。寧夏則責(zé)令整改9家,立案查處各類(lèi)化妝品案件63件，罰沒(méi)款20.22萬(wàn)元。
總體來(lái)看，此次特殊化妝品包裝公示無(wú)疑是延續(xù)今年嚴(yán)打“一號(hào)多用”違法行為的一記重拳。對(duì)企業(yè)而言，放棄投機(jī)取巧的捷徑，走上合規(guī)的正途才是唯一出路。