京新藥業(yè)12月5日公告，公司近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的1類創(chuàng)新藥“地達(dá)西尼膠囊”的《藥品注冊(cè)證書》。此次地達(dá)西尼獲批上市，是該藥品全球首次上市，也是公司首個(gè)小分子創(chuàng)新藥上市。
地達(dá)西尼是治療失眠的1類小分子新藥，為γ-氨基丁酸A型（GABAA）受體的部分正向別構(gòu)調(diào)節(jié)劑，通過(guò)部分激活GABAA受體，產(chǎn)生促進(jìn)睡眠的作用。