文|動脈網(wǎng)

近日，由馬斯克創(chuàng)立的腦機(jī)接口公司Neuralink又獲得了4300萬美元的風(fēng)險(xiǎn)投資，加上此前多輪融資，Neuralink目前累計(jì)融資金額已超7億美元，近50億人民幣。

不過，Neuralink的“高調(diào)”還不止于此，今年9月中旬，Neuralink宣布已正式獲批，將進(jìn)行首次人體試驗(yàn)，在漸凍癥患者的大腦植入設(shè)備。而伴隨著這一里程碑事件的是國內(nèi)二級市場的集體飆升，據(jù)動脈網(wǎng)觀察，創(chuàng)新醫(yī)療9月18日到28日漲幅達(dá)到12%以上，冠昊生物、神州泰岳漲幅則超過7%。

但在熱鬧之外，Neuralink當(dāng)前仍面臨諸多挑戰(zhàn)。據(jù)悉，就在官宣進(jìn)行首次人體實(shí)驗(yàn)的第二天，美國藥物醫(yī)師委員會就稱，Neuralink和加州大學(xué)戴維斯分校在動物試驗(yàn)中虐殺了猴子，試驗(yàn)中的23只恒河猴死了15只。事實(shí)上，F(xiàn)DA也曾對該實(shí)驗(yàn)的安全性提出過質(zhì)疑，因此從2019年至今，Neuralink進(jìn)行人體實(shí)驗(yàn)的申請?jiān)鴥纱伪籉DA拒絕。

而從Neuralink的“遭遇”向外延伸，其似乎與整個腦機(jī)接口行業(yè)當(dāng)前的進(jìn)程有異曲同工之妙，一邊是聚焦于資本市場上的超高熱度和關(guān)注度，另一邊則是由安全性和前沿創(chuàng)新所帶來的諸多不確定性。但在這之中，有一點(diǎn)是可以確定的，即腦機(jī)接口一定會在未來有所“成就”。

今年恰逢“腦機(jī)接口”概念正式提出的第50年，我們不妨再走近看看：腦機(jī)接口到底“接”上了沒？

熱搜不斷，腦機(jī)接口如今走到哪了？

雖然當(dāng)前正處于市場寒冬，但腦機(jī)接口似乎并沒受什么影響，反倒有點(diǎn)“逆寒冬而行”的架勢。

圖1. 2023年1月-11月腦機(jī)接口領(lǐng)域融資代表性企業(yè)（數(shù)據(jù)來源：動脈橙）

據(jù)動脈橙數(shù)據(jù)庫不完全統(tǒng)計(jì)，2023年1月-11月，我國腦機(jī)接口領(lǐng)域共發(fā)生41起融資，參與投資機(jī)構(gòu)多達(dá)百家，其中鼎暉、達(dá)晨財(cái)智、禮來亞洲、啟明、丹麓、諾庾等頭部機(jī)構(gòu)均在內(nèi)。而如果再往前追溯，紅杉、經(jīng)緯、高瓴、君聯(lián)等也都相繼押注過這一領(lǐng)域。

那么回到原點(diǎn)，腦機(jī)接口備受關(guān)注，甚至在資本寒冬也能熱度不減的“底氣”到底源于哪呢？

答案是多維度的，先從腦機(jī)接口行業(yè)本身來講，其技術(shù)前沿，同時(shí)市場潛力也相當(dāng)大，被認(rèn)為是整個醫(yī)療市場的最后一片藍(lán)海。除此之外，在微靈醫(yī)療創(chuàng)始人兼CTO李驍健看來，“腦機(jī)接口當(dāng)前已經(jīng)進(jìn)入臨床轉(zhuǎn)化的臨界點(diǎn)，在諸多醫(yī)療場景都有落地，并且能夠滿足一定的需求”。另外，腦機(jī)接口所面向的疾病，包括漸凍癥、阿爾茲海默癥、抑郁癥等，在當(dāng)前也都沒有很好的解決方案，臨床需求還尚未滿足，所以被寄予厚望。

當(dāng)然，“馬斯克”也被認(rèn)為是腦機(jī)接口行業(yè)當(dāng)前能夠大放異彩的關(guān)鍵因素，在此次采訪中，無論是站在科研面的研究員，還是站在產(chǎn)業(yè)端的企業(yè)家以及投資人，都談到了其對于腦機(jī)接口行業(yè)的巨大推動。畢竟作為當(dāng)代最具影響力和創(chuàng)新精神的企業(yè)家之一，馬斯克近年來在腦機(jī)接口行業(yè)的一系列動作及突破，都給了這個前沿領(lǐng)域無限的想象空間。

而在諸多“內(nèi)因”之外，整個醫(yī)療行業(yè)和資本市場的變化，也為腦機(jī)接口的持續(xù)“出圈”提供了條件。對此，諾庾資本創(chuàng)始合伙人楊志文談道，“整個資本其實(shí)在當(dāng)前都面臨著很多困惑，基本上大家都不知道要投什么項(xiàng)目，因?yàn)楹芏囝I(lǐng)域在現(xiàn)階段已經(jīng)比較卷了，那在這樣一個前提下，大家突然發(fā)現(xiàn)，神經(jīng)系統(tǒng)有大量沒有治療方案的疾病，比如AD、抑郁、焦慮、睡眠障礙等，對這些疾病的探索是人類面臨的一個重大課題，腦科學(xué)自然也就成了大家共同關(guān)注的一片星辰大海”。另外，投硬科技當(dāng)前也是大方向，這也間接帶動著腦機(jī)接口在當(dāng)下的投資熱度。

也正是基于這些熱度，腦機(jī)接口在當(dāng)前已經(jīng)來到了需要“交成績”的階段，正面臨著既是發(fā)展期又是瓶頸期的關(guān)鍵局面。

其中的“發(fā)展期”主要體現(xiàn)在兩方面，一面是相關(guān)核心技術(shù)的巨大突破，比如在電極上，近幾年隨著柔性電極技術(shù)的逐漸成熟，使當(dāng)前獲取的腦電活動信息更加準(zhǔn)確也更具空間分辨率。以階梯醫(yī)療為例，其團(tuán)隊(duì)采用超柔性電極設(shè)計(jì)方案，在材料本身柔性很難進(jìn)一步降低的情況下，通過降低電極厚度，來降低彎曲應(yīng)力。另外，隨著人工智能的功能逐漸放大，算法能力也在增強(qiáng)，使其在腦機(jī)接口領(lǐng)域的應(yīng)用價(jià)值也在快速提升。

而“發(fā)展期”的另一面則在于腦機(jī)接口當(dāng)前已在諸多臨床場景成功落地。據(jù)悉，腦機(jī)接口目前從漸凍癥、脊髓損傷等運(yùn)動障礙類疾病，到癲癇、疼痛管理等神經(jīng)調(diào)控方向，再到抑郁癥、強(qiáng)迫癥等精神類疾病，都已經(jīng)具有進(jìn)入現(xiàn)實(shí)的可能性。比如在對抗心理疾病方面，腦機(jī)接口能夠通過腦電信號相位、幅度的識別更加準(zhǔn)確地監(jiān)測、評估患者的情緒狀態(tài)，并針對特殊情緒的腦電信號制定專門的訓(xùn)練任務(wù)以調(diào)整患者狀態(tài)，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)調(diào)控。

當(dāng)然，任何事物都具有兩面性，在多個臨床場景都有落地可能性的同時(shí)，腦機(jī)接口企業(yè)當(dāng)前也面臨著“第一個適應(yīng)癥如何選”的棘手問題。對此，諾庾資本創(chuàng)始合伙人楊志文談道，“選不好第一個適應(yīng)癥，對于腦機(jī)接口企業(yè)來講其實(shí)是蠻災(zāi)難性的，因?yàn)樽鳛槌鮿?chuàng)企業(yè)，它的基金規(guī)模、人力規(guī)模等等都是有限的，再加上腦機(jī)接口本身投入也較大，所以一旦選擇失誤，就很容易處于逆境，甚至‘死掉’?！?/p>

而這也是當(dāng)前腦機(jī)接口行業(yè)所面臨的“瓶頸期”之一，即如何“選品”，但考慮到植入效果、醫(yī)療器械注冊審評規(guī)則等因素，腦機(jī)接口企業(yè)當(dāng)前會優(yōu)先從罕見?。ㄈ鐫u凍癥）、臨床未有解決方案的絕癥（如脊髓損傷）切入；然后再到重癥（如帕金森、阿爾茲海默癥）、慢病輕癥（如難治性抑郁癥、疼痛管理）以及以診斷為目標(biāo)的神經(jīng)外科手術(shù)中腦功能區(qū)確認(rèn)、發(fā)病機(jī)理明確的難治性癲癇等，這已成為不少腦機(jī)接口公司的研發(fā)路線。

不過這都需要時(shí)間來沉淀，但市場顯然已經(jīng)等不及了，由于二級市場的擠壓，腦機(jī)接口企業(yè)需要在現(xiàn)階段具備一定的變現(xiàn)能力。

對此，某資深投資人向動脈網(wǎng)解釋了其中的原因，“國內(nèi)二級市場現(xiàn)在持續(xù)低迷，所以對一級市場的要求也在提高，因此在選擇投資標(biāo)的上，對于企業(yè)就有很強(qiáng)的運(yùn)營要求，即企業(yè)要有一定的‘自我造血’的能力，要能獲得穩(wěn)定的現(xiàn)金流，這也正在成為腦機(jī)接口企業(yè)的必選項(xiàng)?！?/p>

所以，從整體來看，在經(jīng)歷前兩年投資熱潮之后，基于腦機(jī)接口，市場已經(jīng)接受了一波教育，因此對于技術(shù)原理、臨床應(yīng)用、優(yōu)先落地場景等有了基本概念，而到今年，腦機(jī)接口其實(shí)已經(jīng)到了里程碑落地兌現(xiàn)的階段。

產(chǎn)業(yè)藍(lán)海還是投資迷途，腦機(jī)接口該如何定義？

京東集團(tuán)原副總裁蔡磊是一名漸凍癥患者，今年9月，他公開表示自己目前沒有時(shí)間參加腦機(jī)接口的試驗(yàn)，并談到腦機(jī)接口在現(xiàn)階段救不了命，只能增強(qiáng)交流，自己目前主要的時(shí)間是希望通過科研和藥物研發(fā)等攻破疾病。

事實(shí)上，當(dāng)前對腦機(jī)接口選擇“沉默”的大有人在，畢竟對于很多人來說，腦機(jī)接口都是一種太過新鮮、遙遠(yuǎn)和耗時(shí)的概念，仍存在很多關(guān)鍵性問題在當(dāng)前還尚未解決。

比如在最關(guān)鍵的安全性上，首要面臨的就是如何攻破生物兼容性的挑戰(zhàn)。眾所周知，把一個物體植入人體組織里，人的免疫系統(tǒng)會發(fā)生排斥，從而引起感染的風(fēng)險(xiǎn)，而腦部侵入式研究在臨床上要求是最高的，大腦環(huán)境會發(fā)生各種各樣的情況，而很多情況都會致命。

其次是在技術(shù)層面，比較典型的是數(shù)據(jù)采集技術(shù)的限制。人類大腦有至少860億個神經(jīng)元，而每個神經(jīng)元又有上千個鏈接，這是一個巨大的網(wǎng)絡(luò)，它是如何工作的，人類當(dāng)前的認(rèn)知仍然非常有限。就比如Neuralink此次進(jìn)入臨床的產(chǎn)品，其N1植入物（腦機(jī)芯片）有64根導(dǎo)線，上面分布著1024個電極，可以直接連接神經(jīng)元記錄神經(jīng)活動，即便如此，這也只是人腦內(nèi)神經(jīng)元總數(shù)的上億分之一。

對此，腦虎科技創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家陶虎曾談到，電極數(shù)量至少要到10萬數(shù)量級，腦機(jī)接口在應(yīng)用層面才能有實(shí)質(zhì)上的進(jìn)展，而要對如此龐大的信息量進(jìn)行分析，又是現(xiàn)有算力難以滿足的。

然后是在審批和行業(yè)規(guī)范性方面，相關(guān)的監(jiān)管政策和法規(guī)目前也尚未成熟。據(jù)資深人士透露，對于腦機(jī)接口作為醫(yī)療器械的商業(yè)化應(yīng)用，監(jiān)管層面仍然保持較為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，要求有較為充分的長期安全性、有效性和植入便利性，而這都需要大量臨床數(shù)據(jù)來作為支撐。

當(dāng)然，腦機(jī)接口現(xiàn)階段還面臨重要的倫理問題。不同于其他醫(yī)療設(shè)備，不用了可以隨時(shí)取下，植入式腦機(jī)接口會一直采集、解碼大量的人腦信號，一旦數(shù)據(jù)隱私和安全出現(xiàn)問題，入侵者可能窺探到“人腦中的竊竊私語”，甚至可能通過算法較為精確地控制人的情緒。不過，在專業(yè)人士看來，這在當(dāng)前還屬于遠(yuǎn)期風(fēng)險(xiǎn)，現(xiàn)階段的技術(shù)探索遠(yuǎn)沒有超出倫理的界限。

但這些問題都是真實(shí)存在的，而面對這些問題，當(dāng)下有很好的解決方案嗎？答案是沒有。在此次調(diào)研中，很多專業(yè)人士都明確表示，現(xiàn)在腦機(jī)接口行業(yè)面臨的這些問題，在當(dāng)前其實(shí)都是無法解決的。

這背后的核心原因在于當(dāng)下腦科學(xué)的基礎(chǔ)研究還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠，事實(shí)上，我國目前真正以神經(jīng)科學(xué)命名的院系都很少。再加上腦機(jī)接口這一領(lǐng)域還融合了計(jì)算機(jī)、神經(jīng)科學(xué)、生物工程、機(jī)械工程等諸多學(xué)科，所以要厘清其產(chǎn)業(yè)邏輯，或者要解決產(chǎn)業(yè)問題，都還需要時(shí)間來沉淀。

因此，對于投資人來說，一定要做好長期陪伴的準(zhǔn)備，同時(shí)也要找到行業(yè)更多的確定性。先說“長期陪伴”，腦虎科技創(chuàng)始人兼CEO彭雷曾表示，腦機(jī)接口需要耐得住寂寞的投資者，因?yàn)闊o論是研發(fā)還是商業(yè)化，基本都無前人經(jīng)驗(yàn)可借鑒，因此大家都是摸著石頭過河。但一旦有突破，回報(bào)肯定是超額的。

再回到“尋找確定性”，事實(shí)上，腦機(jī)接口雖然在當(dāng)前存在諸多不確定性，但其中有一些是已經(jīng)被科學(xué)驗(yàn)證的確定性結(jié)果。比如在諾庾資本創(chuàng)始合伙人楊志文看來，在當(dāng)前的腦機(jī)接口行業(yè)中，神經(jīng)調(diào)控就是在所有不確定性當(dāng)中是最確定的，因?yàn)槠湓谂R床上已經(jīng)有相當(dāng)長的應(yīng)用歷史，并且在運(yùn)動障礙和疼痛等領(lǐng)域的療效已經(jīng)被廣泛證實(shí)，接下來只需要沿著這一投資邏輯往下延伸。

所以，腦機(jī)接口當(dāng)前到底是產(chǎn)業(yè)藍(lán)海還是投資迷途，其實(shí)對于不同人來說一定有不同的答案，如果只是游離于那些不確定性的東西，那么有很大可能會在未來陷入困境，而那些真正找到更多行業(yè)確定性的先行者，則很有可能率先搶占藍(lán)海市場，拿到第一波產(chǎn)業(yè)紅利的“入場券”。

未來五到十年將分出勝負(fù)，誰能脫穎而出？

據(jù)麥肯錫測算，全球腦機(jī)接口醫(yī)療應(yīng)用的潛在市場規(guī)模在2030-2040年有望達(dá)到400億-1450億美元，其中以中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療為主的嚴(yán)肅醫(yī)療，應(yīng)用潛在規(guī)模在150億-850億美元，而以情緒評估與干預(yù)為主的消費(fèi)醫(yī)療，應(yīng)用潛在規(guī)模則大致在250億-600億美元。

而在巨大的市場空間之下，市場競爭已經(jīng)在所難免。中科院神經(jīng)科學(xué)研究所重大任務(wù)與成果轉(zhuǎn)化處處長李澄宇曾感嘆，十年前我們開始真正做腦機(jī)接口實(shí)驗(yàn)的時(shí)候，估計(jì)只有二三十家企業(yè)，但現(xiàn)在已經(jīng)有上百家企業(yè)，所以行業(yè)越往后走，市場競爭必然會越來越激烈。

對此，一種聲音開始在行業(yè)里愈發(fā)響亮，即一家有望在未來取勝的腦機(jī)接口公司究竟長什么樣？通過提煉包括科研人員、創(chuàng)業(yè)者和投資人等多方專業(yè)人士的觀點(diǎn)，動脈網(wǎng)找到了以下四個特征。

第一點(diǎn)是團(tuán)隊(duì)，要有光環(huán)，同時(shí)也要“五福臨門”。有投資人談到，在過去一兩年，大部分機(jī)構(gòu)在選擇一個腦機(jī)接口標(biāo)的時(shí)，“團(tuán)隊(duì)”占比往往接近一半甚至過半的判斷標(biāo)準(zhǔn)。而其背后的邏輯就在于腦機(jī)接口技術(shù)相對前沿，尤其是在行業(yè)發(fā)展早期，團(tuán)隊(duì)的價(jià)值將更大，這是因?yàn)槊鎸σ粋€新興技術(shù)產(chǎn)業(yè)，有光環(huán)的團(tuán)隊(duì)抗風(fēng)險(xiǎn)的能力往往也更強(qiáng)，因此更容易跑出來。

而除了有“光環(huán)”，團(tuán)隊(duì)的完整性也很重要，畢竟腦機(jī)接口作為一門交叉學(xué)科，其研究需要神經(jīng)科學(xué)、信息科學(xué)、機(jī)械工程和醫(yī)學(xué)等多個學(xué)科的緊密合作，因此在一個成熟的腦機(jī)接口團(tuán)隊(duì)中，既需要做材料的，也要有做電極的，還要有醫(yī)生，要有搞電子、搞AI系統(tǒng)設(shè)計(jì)的，同時(shí)，運(yùn)營團(tuán)隊(duì)也必不可少。

第二點(diǎn)是能夠深刻理解腦機(jī)接口行業(yè)，并能找到自身在產(chǎn)業(yè)鏈中的位置。在采訪中，有專家談道，“如果做技術(shù)突破的人，對什么技術(shù)可以優(yōu)先治病，或?qū)χ委熌撤N疾病需要實(shí)現(xiàn)怎樣的技術(shù)缺乏感知，那這是一個明顯的短板，同時(shí)也是致命的”。其中的言外之意就是，腦機(jī)接口技術(shù)非?？简?yàn)團(tuán)隊(duì)在系統(tǒng)層面的認(rèn)知，剛開始的選擇就直接決定了后端很多技術(shù)路線，因此十分關(guān)鍵。

此外，找到自己在整個產(chǎn)業(yè)鏈中的位置也同等重要。對此，微靈醫(yī)療創(chuàng)始人兼CTO李驍健向動脈網(wǎng)談道，“未來，產(chǎn)業(yè)鏈會逐漸健全和成熟，而在此之前，團(tuán)隊(duì)一定要有很明確的技術(shù)路線，同時(shí)也能夠明確判定出你未來在這個整個產(chǎn)業(yè)鏈中的位置，只有這樣，團(tuán)隊(duì)才能知道向前走的步子能邁多大，因?yàn)椴阶犹』蛱笃鋵?shí)都不合適?！?/p>

第三點(diǎn)是在追求長期價(jià)值的同時(shí)，也要抓住短期利益，切忌干磨干耗。事實(shí)上，在經(jīng)歷過去兩年重點(diǎn)看“團(tuán)隊(duì)”的投資階段之后，當(dāng)前投資人已經(jīng)開始過渡到關(guān)注腦機(jī)接口企業(yè)“交作業(yè)”的能力，即核心產(chǎn)品是否注冊獲批？在臨床市場上是否被認(rèn)可，以及有沒有人買單等等。簡而言之，就是企業(yè)在現(xiàn)階段能不能產(chǎn)生穩(wěn)定現(xiàn)金流。

在這一點(diǎn)上，諾庾資本創(chuàng)始合伙人楊志文有很深刻的見解，他談道，“在當(dāng)下的資本市場環(huán)境之下，企業(yè)的盈利能力已經(jīng)成為一個很重要的指標(biāo)，這也就意味著企業(yè)不僅要追求創(chuàng)新，堅(jiān)守長期價(jià)值和目標(biāo)。同時(shí)，也要拿出能夠在未來兩到三年內(nèi)不斷產(chǎn)生現(xiàn)金流的產(chǎn)品，但這個產(chǎn)品必須要與主營業(yè)務(wù)協(xié)同，不能太割裂”。

第四點(diǎn)是要走適合中國國情的技術(shù)發(fā)展道路，并具備與海外明星企業(yè)直接競爭的能力。腦機(jī)接口是我國重點(diǎn)前沿科技方向，早在2021年，中國科技部就啟動了2030“腦科學(xué)與類腦研究”計(jì)劃，未來五年預(yù)計(jì)撥款約500億元。這意味著，我國腦機(jī)接口行業(yè)蘊(yùn)藏著巨大的市場機(jī)會，國產(chǎn)化大有可為。

而在另一方面，雖然我國腦機(jī)接口領(lǐng)域當(dāng)前仍處于追趕狀態(tài)，但近幾年，行業(yè)整體迭代速度非?？欤谀承┘夹g(shù)維度上，已經(jīng)處于全球領(lǐng)先水平，再加上當(dāng)前醫(yī)療器械“出?！钡拇蟊尘?，因此，能夠在全球市場有一定競爭力的企業(yè)，將更具市場價(jià)值，未來也更容易跑出來。

寫在最后

在采訪中，有位企業(yè)家的話讓人印象深刻。

他談到，很多時(shí)候，當(dāng)我們在面對一個醫(yī)療場景時(shí)，會更習(xí)慣站在一個健全人的視角去看，覺得應(yīng)該以治愈為目標(biāo)，然后會有這樣那樣的顧慮。但其實(shí)對于患者來說，比如癲癇或者漸凍癥，不說完全治愈，如果能通過治療達(dá)到生活自理的效果，患者其實(shí)已經(jīng)很滿足了。而這就是當(dāng)前腦機(jī)接口存在的價(jià)值，即改善患者的基本生活。

當(dāng)然，腦機(jī)接口的潛力還有很大一部分未被挖掘，這也是當(dāng)前投身其中的科學(xué)家、企業(yè)、資本正在做或者未來要做的事情，就像1973年，美國計(jì)算機(jī)科學(xué)家雅克·維達(dá)爾在思考“人腦如何與當(dāng)時(shí)還是冰箱那么大的計(jì)算機(jī)通訊一樣”，現(xiàn)階段，站在這一產(chǎn)業(yè)鏈的探索者們也已經(jīng)在想：腦機(jī)接口如何能最大限度地服務(wù)于醫(yī)療？