海正藥業(yè)12月14日公告，近日，公司全資子公司瀚暉制藥收國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》。
甲強龍?為國內(nèi)上市的原研藥品，除非用于某些內(nèi)分泌疾病的替代治療，糖皮質(zhì)激素僅僅是一種對癥治療的藥物，包括：抗炎治療、免疫抑制治療、治療血液疾病及腫瘤、治療休克、內(nèi)分泌失調(diào)及其它。
甲強龍?為海正藥業(yè)與輝瑞制藥有限公司（以下簡稱“輝瑞公司”）成立合資公司（即目前的瀚暉制藥）時，輝瑞公司注入的品種，瀚暉制藥于2022年1月向國家藥監(jiān)局提交了注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請，于2023年12月獲得批件。截至目前，瀚暉制藥在甲強龍?技術(shù)轉(zhuǎn)讓項目上已投入約2.4億元人民幣。該藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓系將甲強龍?的原研技術(shù)從PfizerSA轉(zhuǎn)移至瀚暉制藥，意味著瀚暉制藥已擁有了該藥品的生產(chǎn)權(quán)和所有權(quán)。