文|儀美尚
近日，廣州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布了普通化妝品備案相關(guān)的第五十一期問答，對于微晶或微針類產(chǎn)品是否為化妝品這一問題，給出的答復(fù)是：“該類產(chǎn)品超出化妝品定義范疇。”
儀美尚搜索發(fā)現(xiàn)，在小紅書有不少科普微針、微晶類“化妝品”的筆記，在淘寶、抖音、拼多多等平臺，也有微針、微晶類“化妝品”在售，有的單品還顯示已售出10萬+件。
此番監(jiān)管部門出手，業(yè)界推測，微針、微晶類“化妝品”或?qū)㈦y逃下架乃至退出市場的命運(yùn)。
01 官方發(fā)文：微晶、微針不屬于化妝品，相關(guān)產(chǎn)品最高月銷10萬+件
廣州市市場監(jiān)督管理局指出，宣稱微晶或微針類產(chǎn)品，如使用水解海綿等微小的針狀原料或相應(yīng)生產(chǎn)工藝技術(shù)，使用方法通過扎入皮膚發(fā)生效果或進(jìn)行產(chǎn)品滲透，非施用于皮膚表面，該類產(chǎn)品則超出化妝品定義范疇。
廣州市市場監(jiān)督管理局官網(wǎng)截圖
據(jù)行業(yè)人士透露，已經(jīng)在市面上活躍了近10年的微晶、微針類“化妝品”，其實一直是有爭議的品類。
根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法，施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面，以清潔、保護(hù)、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。但微晶、微針類“化妝品”是刺破皮膚，也就是“破皮”，以達(dá)到更強(qiáng)的使用效果。
具體的，微晶是微針技術(shù)的一種類型，而微針是指長度范圍在0.2-3mm之間針狀結(jié)構(gòu)，微針透皮給藥是由幾枚至幾百枚細(xì)小微針組成的陣列，通過刺穿皮膚上的角質(zhì)層產(chǎn)生允許藥物分子直接傳入皮下的通道實現(xiàn)藥物輸送。
目前市面上常見的微晶、微針類“化妝品”使用的是海綿微針、可溶性微針等，其中，海綿微針是由極細(xì)的骨針與海綿絲組成所組成的結(jié)晶體，直徑為0.03-0.05μm，極其微小，易深入皮膚。而可溶性微針類“化妝品”是指利用生物可降解的水溶性聚合物或多糖，將活性成分包封在針體中制備而成的微針。
趕上了功效護(hù)膚的“東風(fēng)”，游走在合規(guī)邊緣的微晶、微針類“化妝品”，憑著快速見效的優(yōu)勢，在社交平臺、直播間也曾風(fēng)靡，“活性更高”、“更防腐”、“成分更簡單”等是這類產(chǎn)品慣用的賣點。
淘寶、抖音APP截圖
目前，在淘寶、抖音、拼多多，搜索“微針化妝品”或“微晶化妝品”，顯示有海綿微針凍干粉、微晶祛痘貼等大量商品在售，也有微晶水、微晶凝膠等，其功效宣稱集中在收縮毛孔、祛痘坑痘印、祛黑頭粉刺、祛皺等，售價從幾十元到幾百元不等，有不少商品標(biāo)題還寫著“院線同款”、“美容院專用”，最高月銷10萬+件。
02 4000+產(chǎn)品將消失？市場建議：轉(zhuǎn)型械字號
不少業(yè)內(nèi)人士指出，監(jiān)管部門在此時做出相關(guān)解答，也和當(dāng)前市場上微晶、微針類產(chǎn)品不斷增加，亟待規(guī)范有關(guān)。
儀美尚在化妝品監(jiān)管APP搜索發(fā)現(xiàn)，截至發(fā)稿，與“微晶”相關(guān)的化妝品備案有4105條，與“微針”相關(guān)的備案則有106條。從備案時間來看，更多集中在2023年。
化妝品監(jiān)管APP截圖
“從2021年開始，我們就有微晶類產(chǎn)品的（功效）測試，有些是研發(fā)階段，有些是已上市產(chǎn)品，（這類功效測試）有逐年增多的趨勢，”英格爾檢測認(rèn)證集團(tuán)日化事業(yè)部總監(jiān)張大為表示，僅就2023年而言，微晶類產(chǎn)品的測試明顯增多，而且功效類型也在擴(kuò)大。
這種現(xiàn)象恰好符合國內(nèi)化妝品市場發(fā)展的現(xiàn)狀。消費者對護(hù)膚的追求更加精細(xì)化，因此，微針、微晶類產(chǎn)品也開始盡可能滿足企業(yè)的多樣化護(hù)膚需求。
此外，為了滿足多數(shù)消費者想通過使用化妝品快速見效的需求，不少化妝品正規(guī)軍開始研究“透皮吸收”技術(shù)，并以此為賣點。微針、微晶類產(chǎn)品的走紅，也蹭了這一需求的熱度。
但荃智美膚生物科技研究院研發(fā)總監(jiān)張?zhí)姀?qiáng)調(diào)，“微針、微晶類產(chǎn)品本質(zhì)上是通過破壞皮膚屏障功能來實現(xiàn)透皮，更準(zhǔn)確的說是‘破皮’，這個風(fēng)險大幅提升?！?/p>
隨著廣州市市場監(jiān)督管理局的上述公告發(fā)出，張?zhí)娬J(rèn)為，“已經(jīng)備案的（微針、微晶類產(chǎn)品）肯定會受到影響，但沒有備案、處于灰色地帶的，監(jiān)管暫時還沒有明確怎么處理?！?/p>
對此，張大為建議，“微晶、微針類客戶還是往醫(yī)療器械方向去靠一靠，這樣可能對后續(xù)產(chǎn)品的正常銷售會更有利?！?/p>
廣東尚品匯化妝品股份有限公司彩妝研發(fā)主任林麗雋也表示，“微晶、微針類產(chǎn)品老老實實按械字號去做吧，不要有僥幸心理。”他預(yù)計，玩擦邊的微晶、微針類產(chǎn)品如果被曝出大的質(zhì)量問題，“估計（監(jiān)管）就會一刀切，”如果沒有，監(jiān)管層面大概率會給個過渡期，默許慢慢注銷掉。
不過，以可溶性微晶技術(shù)應(yīng)用為主營業(yè)務(wù)的優(yōu)微（珠海）生物科技有限公司創(chuàng)始人冷鋼表示，近日廣州市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的公告，本意是把添加了海綿骨針這類能夠刺入皮膚內(nèi)且不可溶的針狀結(jié)構(gòu)成分的膏霜、乳液等產(chǎn)品，明確界定到了化妝品的范疇之外。
“但基于可溶性微晶技術(shù)制備的貼敷作用于皮膚表面的這類護(hù)膚產(chǎn)品，我認(rèn)為它是屬于化妝品定義的范疇的?！崩滗撨M(jìn)一步表示，“我們的技術(shù)是通過將皮膚所需要的活性成分精華固態(tài)化以后，作用于皮膚表面，通過可逆、臨時性地打開角質(zhì)層的吸收通道，促進(jìn)成分滲透吸收，符合化妝品的定義?！?/p>
據(jù)冷鋼介紹，目前優(yōu)微生物有幾十家化妝品領(lǐng)域客戶，其基于可溶性微晶技術(shù)制備的化妝品產(chǎn)品備案和銷售并沒有受到影響。接下來，他會建議相關(guān)化妝品客戶做好可溶性微晶化妝品的規(guī)范宣傳，避免夸大可溶性微晶技術(shù)的作用。“同時，我們也會加大力度推動可溶性微晶技術(shù)在化妝品領(lǐng)域的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的建立，做好技術(shù)普及和市場教育方面的工作。”
如張?zhí)娝f，目前這份公告“也僅是廣州市場監(jiān)管部門的一個意見”，后續(xù)其他地方監(jiān)管部門是否會參考和跟進(jìn)，還未可知。對于微晶、微針類產(chǎn)品的細(xì)分要如何管控，也還沒有給出更明確的指導(dǎo)。“其他地方如果參考影響就會大一些，如果不參考，可能有些地方也不會管。”