海正藥業(yè):公司藥品環(huán)絲氨酸膠囊通過仿制藥一致性評價

海正藥業(yè)1月12日公告,公司收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的環(huán)絲氨酸膠囊《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,公司藥品環(huán)絲氨酸膠囊已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。

環(huán)絲氨酸膠囊適用于對該藥敏感的結(jié)核菌引起的且經(jīng)一線抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺乙醇)治療效果不佳的活動性肺結(jié)核和肺外結(jié)核(包括腎結(jié)核)的治療。

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海正藥業(yè)

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