永太科技:子公司非諾貝特膠囊簡略新藥申請獲美國FDA批準(zhǔn)

永太科技2月1日公告,近日,公司全資子公司永太科技(美國)有限公司(簡稱“美國永太”)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱“FDA”)的通知,美國永太向美國FDA申報的非諾貝特膠囊簡略新藥申請(ANDA,即仿制藥申請)獲得批準(zhǔn)。

非諾貝特是一種貝特類降血脂藥物,主要用于成人飲食控制療法效果不理想的高膽固醇血癥(IIa型),內(nèi)源性高甘油三酯血癥,單純型(IV型)和混合型(IIb型和III型)。

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