三諾生物(300298.SH)2024年2月1日發(fā)布消息稱，2024年2月1日三諾生物接受機(jī)構(gòu)調(diào)研，董事會秘書、副總經(jīng)理：鄭霽耘；證券事務(wù)代表：許卉雨參與接待，并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問題。
調(diào)研主要內(nèi)容：
一、董事會秘書鄭霽耘女士簡單介紹公司2023年度業(yè)績預(yù)告情況2023年，公司協(xié)同海外子公司推動糖尿病管理專家的數(shù)智化轉(zhuǎn)型，完成了對美國Trividia公司的控股，協(xié)同推動現(xiàn)有以血糖監(jiān)測產(chǎn)品為核心的慢性病快速檢測業(yè)務(wù)的第一曲線持續(xù)成長，同時(shí)努力培育第二曲線，聚焦iCGM的國內(nèi)上市和歐盟市場的注冊。公司CGMS產(chǎn)品“三諾愛看”持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)分別于2023年3月和9月獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊證》以及歐盟MDR認(rèn)證，并已于4月底在國內(nèi)上市銷售，進(jìn)一步豐富了公司糖尿病監(jiān)測產(chǎn)品線的品類。公司TRUENESS?/TRUENESS?AIR血糖監(jiān)測系統(tǒng)產(chǎn)品于2023年12月獲得了美國FDA510（k）認(rèn)證，是公司全球化戰(zhàn)略的重要組成部分，有利于增強(qiáng)公司血糖監(jiān)測產(chǎn)品的綜合競爭力和海內(nèi)外市場拓展能力。
根據(jù)公司財(cái)務(wù)部門初步測算，報(bào)告期內(nèi)公司預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤為26,794.92萬元至33,493.65萬元，較上年同比下降25%至40%；預(yù)計(jì)扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于上市公司股東的凈利潤為26,294.92萬元至33,393.65萬元，較上年同期下降5.10%至25.27%。公司凈利潤預(yù)計(jì)同比下滑的主要原因是：（1）公司加大了對以CGM為基礎(chǔ)的第二增長曲線投入；（2）受公司控股子公司心諾健康支付利息費(fèi)用及其全資子公司美國Trividia經(jīng)營業(yè)績影響，預(yù)計(jì)對公司凈利潤影響約為-5,563萬元；（3）公司基于謹(jǐn)慎性判斷，預(yù)計(jì)報(bào)告期內(nèi)計(jì)提的商譽(yù)減值對公司歸母凈利潤的影響為-4,000萬元至-4,500萬元；（4）受行業(yè)及市場變化的影響，公司持續(xù)主動優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，部分經(jīng)營品業(yè)務(wù)收入較上年同期減少。具體內(nèi)容大家可以詳見公司于2024年1月26日在巨潮資訊網(wǎng)上披露的《2023年度業(yè)績預(yù)告》（公告編號：2024-009）。
未來，BGM業(yè)務(wù)與CGM業(yè)務(wù)市場仍是公司發(fā)展的重要方向，公司將繼續(xù)聚焦糖尿病及慢病健康管理的主航道，保持現(xiàn)有以血糖監(jiān)測產(chǎn)品為核心的慢性病快速檢測業(yè)務(wù)的第一曲線成長，同時(shí)努力培育以CGM為基礎(chǔ)的第二曲線并積極拓展iPOCT檢測業(yè)務(wù)，以專業(yè)化、數(shù)智化、全球化的核心組織能力，投入更多的資源聚焦在糖尿病等慢性疾病精準(zhǔn)監(jiān)測技術(shù)創(chuàng)新和管理系統(tǒng)的數(shù)智化，成就“全球領(lǐng)先的糖尿病數(shù)字管理專家”長期價(jià)值。
二、提問交流：
Q1：請介紹一下公司兩家海外子公司PTS、Trividia2023年度經(jīng)營情況？
回復(fù)：2023年度，PTS公司血脂和糖化血紅蛋白檢測產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了同比快速增長，前三季度凈利潤約為648萬美元，全年盈利。Trividia單三季度已經(jīng)實(shí)現(xiàn)盈利，但由于上半年虧損較大，全年來看Trividia整體仍處于虧損，Trividia產(chǎn)品的終端用戶需求是穩(wěn)定的。公司也將繼續(xù)加強(qiáng)整合和協(xié)同，降本增效，提升盈利能力。
Q2：請問公司預(yù)告2023年將進(jìn)行商譽(yù)減值的原因是？
回復(fù)：公司于2023年6月通過增資方式完成了對Trividia公司的控股并表，心諾健康前次收購Trividia公司時(shí)產(chǎn)生的商譽(yù)增加了上市公司的賬面商譽(yù)。結(jié)合Trividia公司2023年度實(shí)際經(jīng)營情況，預(yù)計(jì)其2023年度處于虧損。根據(jù)企業(yè)會計(jì)準(zhǔn)則規(guī)定，商譽(yù)不作攤銷處理，但需在未來每年度年終進(jìn)行減值測試。經(jīng)公司財(cái)務(wù)部門謹(jǐn)慎判斷，預(yù)計(jì)計(jì)提的商譽(yù)減值對公司歸母凈利潤的影響為-4,000萬元至-4,500萬元，最終商譽(yù)減值準(zhǔn)備計(jì)提的金額將由公司聘請的具備證券期貨從業(yè)資格的評估機(jī)構(gòu)及審計(jì)機(jī)構(gòu)進(jìn)行評估和審計(jì)后確定。
Q3：CGMS產(chǎn)品第三代技術(shù)、第一代、第二代技術(shù)的區(qū)別和優(yōu)勢？
回復(fù)：第一代傳感技術(shù)是通過O?作為電子傳遞介質(zhì)，測量反應(yīng)過程中H?O?在鉑電極上產(chǎn)生的電流，將葡萄糖濃度轉(zhuǎn)化為H?O?濃度。但是，該技術(shù)受限于組織間液中的高雜質(zhì)和低O?環(huán)境，對外膜的要求高，生產(chǎn)工藝和成本理論上要求會更高。
第二代傳感技術(shù)是以人工氧化還原劑為電子傳遞介質(zhì)，將鋨絡(luò)合物緊密有序排列形成電子傳遞鏈，并連接氧化還原酶和碳電極，從而將葡萄糖氧化過程中產(chǎn)生的電子通過鋨絡(luò)合物轉(zhuǎn)遞至碳電極，第二代傳感器技術(shù)從原理上擺脫了雜質(zhì)和O?濃度的限制，同時(shí)生產(chǎn)成本較低。
第三代傳感器技術(shù)為直接電子轉(zhuǎn)移技術(shù)，通過修飾葡萄糖氧化酶，使之直接具有電子傳遞的功能，該技術(shù)不依賴于電子傳遞介質(zhì)，葡萄糖氧化效率高，具有低電位、不依賴氧氣、干擾物少、穩(wěn)定性好和準(zhǔn)確性高等優(yōu)點(diǎn)。
Q4：請簡單介紹下目前國內(nèi)連續(xù)血糖監(jiān)測產(chǎn)品（CGM）的市場情況和未來前景？
回復(fù)：據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）數(shù)據(jù)顯示，2021年全球成年糖尿病患者已達(dá)5.37億，其中中國有1.4億糖尿病患者，是全球糖尿病患病人數(shù)最多的國家，2011年～2021年增幅達(dá)56%，而我國CGM的市場滲透率卻很低。在國內(nèi)的CGM市場中，進(jìn)口廠商雅培和美敦力占據(jù)主要市場份額，其中美敦力主攻院內(nèi)市場，雅培主要在零售市場發(fā)力，國內(nèi)廠商市場份額仍相對較低。國內(nèi)糖尿病患者相較歐美國家對于血糖管理的意識還比較缺乏，多個(gè)細(xì)分市場都可以開發(fā)，未來隨著糖尿病患者人數(shù)增加、人民健康管理意識增強(qiáng)以及群眾醫(yī)療消費(fèi)意愿與消費(fèi)水平的提升，國內(nèi)連續(xù)血糖監(jiān)測未來市場空間十分可觀。
Q5：公司CGM產(chǎn)品“三諾愛看”目前的銷售渠道有哪些？以哪個(gè)渠道為主？未來趨勢是怎樣的？
回復(fù)：公司CGMS產(chǎn)品“三諾愛看”持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)于2023年4月30日上線銷售，上線初期銷售渠道主要集中在線上，覆蓋了天貓、京東、拼多多、抖音等超20家主流電商平臺；2023年三季度，基于公司零售渠道多年深耕的積累，“三諾愛看”逐步開始線下連鎖藥店、核心醫(yī)院的推廣；2024年年初，公司國際電商團(tuán)隊(duì)在eBay、Amazon等第三方國際平臺上同步開始海外線上銷售。截至目前，“三諾愛看”的主要銷售渠道仍是以線上銷售為主。
未來，公司也將充分利用自身的渠道優(yōu)勢根據(jù)市場情況逐步推進(jìn)國內(nèi)線下和醫(yī)院渠道的銷售布局。同時(shí)，公司正在積極推動CGM在歐洲的上市和美國注冊臨床工作。針對海外不同國家及地區(qū)，公司也將基于不同國家或地區(qū)當(dāng)?shù)卣摺⒐緫?zhàn)略規(guī)劃、未來海外市場情況等因素動態(tài)調(diào)整銷售策略。
Q6：目前公司CGMS產(chǎn)品在歐美市場的進(jìn)展？
回復(fù)：公司自主研發(fā)的“持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)”產(chǎn)品已于2023年9月28日獲得歐盟MedicalDevicesRegulation(EU)2017/745（簡稱“MDR”）認(rèn)證，具備了進(jìn)入歐盟市場的準(zhǔn)入資格，可在認(rèn)可歐盟CEMDR資質(zhì)的國家進(jìn)行銷售，并已于2024年開始在eBay、Amazon等國際電商平臺上銷售。同時(shí)，美國FDA的注冊臨床試驗(yàn)也在有序推進(jìn)中，公司將根據(jù)CGMS產(chǎn)品的時(shí)間安排推動產(chǎn)品注冊工作，盡快加速產(chǎn)品在海外上市。
Q7：公司CGMS的產(chǎn)能情況如何，是否能滿足目前市場及后續(xù)市場增量需求嗎？
回復(fù)：目前，公司CGM半自動化生產(chǎn)線、全自動化生產(chǎn)線均已建成，公司將根據(jù)CGMS產(chǎn)品業(yè)務(wù)發(fā)展情況及銷售需求對產(chǎn)量進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，以滿足國內(nèi)外市場需求。
Q8：公司如何保持BGM產(chǎn)品在國內(nèi)零售市場占較大市場份額？回復(fù)：（1）公司持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新能力，公司所處醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)用的生物傳感技術(shù)涉及化學(xué)、物理學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、材料科學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)等多個(gè)學(xué)科，針對此公司組建了多學(xué)科融合的研發(fā)體系以及多學(xué)科、多層次、結(jié)構(gòu)合理、高效運(yùn)行的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，為客戶提供具有更多價(jià)值的產(chǎn)品；（2）配適市場需求的糖尿病監(jiān)測及相關(guān)慢性疾病檢測產(chǎn)品生產(chǎn)能力和完備的質(zhì)量控制能力，公司始終堅(jiān)持以用戶為中心，擁有一整套較完善的質(zhì)量保證體系，并在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格按該體系要求進(jìn)行管控，從根本上保證產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，同時(shí)推進(jìn)自動化建設(shè)、信息化建設(shè)，采用智能技術(shù)，建立產(chǎn)品追溯系統(tǒng)，提升整體生產(chǎn)制造能力和智能化管理水平，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品滿足市場多樣化需求；（3）公司已經(jīng)在血糖監(jiān)測行業(yè)耕耘20多年，強(qiáng)大的品牌影響力和良好的售后服務(wù)體系可以直連用戶，公司擁有超過2,200萬用戶，血糖儀產(chǎn)品覆蓋超過3,200多家等級醫(yī)院、超過22萬家藥店及健康服務(wù)終端，已建立了覆蓋中國大陸超22萬個(gè)終端的銷售和服務(wù)體系，對公司產(chǎn)品用戶多為中老年人的特點(diǎn)，公司開通用戶熱線電話，接受用戶的來電咨詢，定期開展電話回訪，了解用戶需求，為糖尿病及慢性疾病患者和機(jī)構(gòu)提供及時(shí)有效的服務(wù)。
Q9：公司怎么看待GLP-1類藥物及無創(chuàng)血糖檢測技術(shù)的興起和應(yīng)用？是否會對血糖監(jiān)測行業(yè)有較大沖擊？
回復(fù)：GLP-1類藥物通過刺激增強(qiáng)胰島素的分泌，抑制胰高血糖素分泌（胰高血糖素會增加血糖含量），并能夠延緩胃排空，抑制食欲減少進(jìn)食量，從而起到降低血糖、減肥的作用，目前也被廣泛用于健康人群控制自身體重。CGM主要廠商雅培和德康先后發(fā)布了各自的研究，從公布的研究結(jié)果來看，無論是美國市場還是國際市場，隨著GLP-1類藥物的興起和廣泛應(yīng)用，CGM也快速增長，雙方并未形成此消彼長的情況，而且同時(shí)采用“GLP-1+CGM”的群體，治療依從性更高。據(jù)此，我們認(rèn)為GLP-1類藥物會有助于推動血糖監(jiān)測行業(yè)的發(fā)展。
無創(chuàng)技術(shù)一直都有，由于準(zhǔn)確度尚需驗(yàn)證（特別是無法擺脫個(gè)體差異或自身生理狀態(tài)變化），目前市面上的無創(chuàng)血糖儀尚無法用于臨床糖尿病篩查診斷和治療依據(jù)。據(jù)我們了解，蘋果的無創(chuàng)血糖檢測技術(shù)處于可行的概念驗(yàn)證階段。我們認(rèn)為無創(chuàng)血糖監(jiān)測技術(shù)在當(dāng)前不會對CGM行業(yè)產(chǎn)生較大沖擊，當(dāng)前CGM結(jié)合傳統(tǒng)BGM仍將是長期主流方法。血糖監(jiān)測醫(yī)療市場對準(zhǔn)確度要求極高，CGM作為血糖監(jiān)測的有效方式，已被美國糖尿病協(xié)會在《糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)》（2023版）中明確推薦糖尿病患者盡早并持續(xù)使用，所以CGM數(shù)據(jù)積累和算法升級已經(jīng)被證明可以在波動階段保持準(zhǔn)確性，目前市面上的無創(chuàng)血糖監(jiān)測更多地是看到血糖變化趨勢，準(zhǔn)確度無法達(dá)到醫(yī)用要求，無法用于臨床糖尿病篩查診斷和治療依據(jù)，預(yù)計(jì)還需要較長的時(shí)間才能驗(yàn)證。公司作為中國血糖行業(yè)的龍頭企業(yè)，聚焦于糖尿病監(jiān)測領(lǐng)域，完成了血糖監(jiān)測點(diǎn)線面的布局，我們對無創(chuàng)技術(shù)也會保持關(guān)注和持續(xù)跟蹤?！ ?/p>