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思路迪股價(jià)大跌,先聲藥業(yè)很受傷

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思路迪股價(jià)大跌,先聲藥業(yè)很受傷

創(chuàng)新轉(zhuǎn)型下,先聲藥業(yè)還因?yàn)橥顿Y項(xiàng)目拖累利潤。

圖片來源:視覺中國

界面新聞?dòng)浾?| 陳楊

界面新聞編輯 | 謝欣

2月18日,老牌藥企先聲藥業(yè)發(fā)布盈利預(yù)告。預(yù)告顯示,公司2023年錄得營收約為65.78億元至66.38億元,同比增長4.0%至5.0%;歸母凈利潤約為6.85億元至7.45億元,同比下降約20.0%至26.4%。

對(duì)于歸母凈利潤的變動(dòng),先聲藥業(yè)稱原因在于投資項(xiàng)目和一次性損益項(xiàng)目。一方面,先聲藥業(yè)持有的思路迪醫(yī)藥股份公允價(jià)值變動(dòng)預(yù)計(jì)在2023年錄得虧損稅前凈額約7.42億元,而這部分投資在2022年錄得收益稅前凈額約3.94億元。另一方面,2023年上半年,先聲藥業(yè)處置子公司錄得7.89億元的一次性稅前收益。

此前,思路迪股價(jià)曾連續(xù)暴跌,引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

而這也非先聲藥業(yè)的歸母凈利潤首次因前述原因下滑。2022年,公司歸母凈利潤9.33億元,同比下跌近40%,原因也是2022年的投資項(xiàng)目收益減少,以及2021年靠一次性損益項(xiàng)目收益造成的高基數(shù)。

2月19日開盤,先聲藥業(yè)股價(jià)震蕩下跌,午后略有回升。收盤價(jià)報(bào)5.390港元/股,下跌2.36%。

作為國內(nèi)老牌藥企,先聲藥業(yè)成立于1995年,此前于2007年在紐交所上市,成為首家于此上市的生物和化學(xué)制藥公司。直到2013年,公司私有化并退市,并在2020年10月登陸港交所。

而近幾年,隨著一系列行業(yè)政策出臺(tái)落地,老牌藥企的轉(zhuǎn)型之路成為看點(diǎn)。從收入結(jié)構(gòu)上看,2018年至2022年,先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥營收占比分別為25.5%、32.9%、45.1%、57.6%、65.3%。2023年上半年,這一數(shù)字達(dá)到71.4%。

具體到疾病領(lǐng)域,先聲藥業(yè)主要聚焦神經(jīng)、腫瘤、自免和感染領(lǐng)域。2023年上半年,前三者的營收分別為10.55億元、7.83億元、6.59億元;分別同比變動(dòng)-1.5%、34.8%、30.0%;在總營收中的占比分別為31.2%、23.2%、19.5%,合計(jì)為73.9%。另超兩成營收來自包括感染在內(nèi)的其他領(lǐng)域,其營收為8.82億元,同比增長63.0%。

其中,神經(jīng)領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品為依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液(商品名:先必新)。該藥為1類新藥,是一種治療急性缺血性腦卒中(AIS)的神經(jīng)保護(hù)劑。實(shí)際上,先必新是AIS藥物必存的升級(jí)產(chǎn)品,后者為依達(dá)拉奉注射液。

依達(dá)拉奉曾是超50億元的大品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年,在16個(gè)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院中,先聲藥業(yè)的必存在依達(dá)拉奉市場(chǎng)上占到56.92%的份額。當(dāng)年,該藥營收12.44億元,占公司營收的近三分之一。

不過,隨著“限抗限輸液”政策落地、2019年納入首批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,必存的銷售額逐年下跌。先聲藥業(yè)在該領(lǐng)域的營收也由先必新頂上,后者于2020年7月獲批,同年進(jìn)入國家醫(yī)保。公司財(cái)報(bào)顯示,截至2023年上半年,該藥在卒中注射液市場(chǎng)份額約占22%。不過,其2023年起醫(yī)保價(jià)格降低了32%。

另外,先聲藥業(yè)正與煙臺(tái)益諾依生物、北京天壇醫(yī)院合作開發(fā)先必新舌下片(Y-2舌下片),即先必新的口服劑型,以搭配先必新組成序貫療法。2023年6月,該藥用于AIS的NDA(新藥上市申請(qǐng))已獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)受理。

在腫瘤領(lǐng)域,此前與必存一起撐起先聲藥業(yè)近半數(shù)營收的恩度也是一款創(chuàng)新藥,其用于晚期非小細(xì)胞肺癌的一線治療。不過,該藥早在2005年上市,2017年進(jìn)入國家醫(yī)保,并在醫(yī)??刭M(fèi)下不斷降價(jià)。2017年到2020年上半年,該藥平均售價(jià)從超600元降至不到400元,而其銷售收入在2020年上半年首次下滑,可見“以價(jià)換量”的天花板見頂。

不過隨后,先聲藥業(yè)在該領(lǐng)域的兩款新藥恩沃利單抗(商品名:恩維達(dá))、曲拉西利(商品名:科賽拉)分別于2021年11月、2022年7月在國內(nèi)上市。前者是一款PD-L1單抗,但為全球首個(gè)通過皮下注射給藥的該類藥物。后者則是一款CDK4/6抑制劑,但與輝瑞、禮來、諾華、恒瑞的同類產(chǎn)品相比,其差異化地選擇了化療引起的骨髓抑制適應(yīng)證。

另外,在此前的新冠疫情中,先聲藥業(yè)的3CL抑制劑先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名:先諾欣)于2023年1月獲NMPA附條件批準(zhǔn),用于治療輕中度新冠病毒感染的成年患者,成為公司第六款創(chuàng)新藥,并于同年進(jìn)入國家醫(yī)保。

而就前述創(chuàng)新產(chǎn)品來看,先聲藥業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型采取了“自研+BD”并行的方式。如前述先必新、先諾欣為自研產(chǎn)品,恩維達(dá)、科賽拉則為引進(jìn)。其中,恩維達(dá)是“一魚三吃”的代表,該藥由思路迪醫(yī)藥和康寧杰瑞研發(fā),先聲藥業(yè)負(fù)責(zé)商業(yè)化推廣??瀑惱瓌t在2020年8月從G1 Therapeutics公司引進(jìn)。

在后續(xù)管線上,先聲藥業(yè)處于臨床3期的管線還包括蘇維西塔單抗(VEGF)和達(dá)利雷生(Daridorexant)。前者引進(jìn)自Apexigen。今年1月,先聲藥業(yè)宣布該藥聯(lián)合化療用于復(fù)發(fā)性鉑耐藥上皮卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者的3期臨床試驗(yàn)(SCORES研究)已達(dá)到主要研究終點(diǎn)。后者則是一款抗失眠新藥,引進(jìn)自瑞士公司Idorsia。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

先聲藥業(yè)

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  • 先聲再明:新型Polθ抑制劑SIM0508完成全球首例患者用藥
  • 先聲藥業(yè)腦細(xì)胞保護(hù)創(chuàng)新藥獲批上市

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思路迪股價(jià)大跌,先聲藥業(yè)很受傷

創(chuàng)新轉(zhuǎn)型下,先聲藥業(yè)還因?yàn)橥顿Y項(xiàng)目拖累利潤。

圖片來源:視覺中國

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界面新聞編輯 | 謝欣

2月18日,老牌藥企先聲藥業(yè)發(fā)布盈利預(yù)告。預(yù)告顯示,公司2023年錄得營收約為65.78億元至66.38億元,同比增長4.0%至5.0%;歸母凈利潤約為6.85億元至7.45億元,同比下降約20.0%至26.4%。

對(duì)于歸母凈利潤的變動(dòng),先聲藥業(yè)稱原因在于投資項(xiàng)目和一次性損益項(xiàng)目。一方面,先聲藥業(yè)持有的思路迪醫(yī)藥股份公允價(jià)值變動(dòng)預(yù)計(jì)在2023年錄得虧損稅前凈額約7.42億元,而這部分投資在2022年錄得收益稅前凈額約3.94億元。另一方面,2023年上半年,先聲藥業(yè)處置子公司錄得7.89億元的一次性稅前收益。

此前,思路迪股價(jià)曾連續(xù)暴跌,引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。

而這也非先聲藥業(yè)的歸母凈利潤首次因前述原因下滑。2022年,公司歸母凈利潤9.33億元,同比下跌近40%,原因也是2022年的投資項(xiàng)目收益減少,以及2021年靠一次性損益項(xiàng)目收益造成的高基數(shù)。

2月19日開盤,先聲藥業(yè)股價(jià)震蕩下跌,午后略有回升。收盤價(jià)報(bào)5.390港元/股,下跌2.36%。

作為國內(nèi)老牌藥企,先聲藥業(yè)成立于1995年,此前于2007年在紐交所上市,成為首家于此上市的生物和化學(xué)制藥公司。直到2013年,公司私有化并退市,并在2020年10月登陸港交所。

而近幾年,隨著一系列行業(yè)政策出臺(tái)落地,老牌藥企的轉(zhuǎn)型之路成為看點(diǎn)。從收入結(jié)構(gòu)上看,2018年至2022年,先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥營收占比分別為25.5%、32.9%、45.1%、57.6%、65.3%。2023年上半年,這一數(shù)字達(dá)到71.4%。

具體到疾病領(lǐng)域,先聲藥業(yè)主要聚焦神經(jīng)、腫瘤、自免和感染領(lǐng)域。2023年上半年,前三者的營收分別為10.55億元、7.83億元、6.59億元;分別同比變動(dòng)-1.5%、34.8%、30.0%;在總營收中的占比分別為31.2%、23.2%、19.5%,合計(jì)為73.9%。另超兩成營收來自包括感染在內(nèi)的其他領(lǐng)域,其營收為8.82億元,同比增長63.0%。

其中,神經(jīng)領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品為依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液(商品名:先必新)。該藥為1類新藥,是一種治療急性缺血性腦卒中(AIS)的神經(jīng)保護(hù)劑。實(shí)際上,先必新是AIS藥物必存的升級(jí)產(chǎn)品,后者為依達(dá)拉奉注射液。

依達(dá)拉奉曾是超50億元的大品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年,在16個(gè)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院中,先聲藥業(yè)的必存在依達(dá)拉奉市場(chǎng)上占到56.92%的份額。當(dāng)年,該藥營收12.44億元,占公司營收的近三分之一。

不過,隨著“限抗限輸液”政策落地、2019年納入首批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄,必存的銷售額逐年下跌。先聲藥業(yè)在該領(lǐng)域的營收也由先必新頂上,后者于2020年7月獲批,同年進(jìn)入國家醫(yī)保。公司財(cái)報(bào)顯示,截至2023年上半年,該藥在卒中注射液市場(chǎng)份額約占22%。不過,其2023年起醫(yī)保價(jià)格降低了32%。

另外,先聲藥業(yè)正與煙臺(tái)益諾依生物、北京天壇醫(yī)院合作開發(fā)先必新舌下片(Y-2舌下片),即先必新的口服劑型,以搭配先必新組成序貫療法。2023年6月,該藥用于AIS的NDA(新藥上市申請(qǐng))已獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)受理。

在腫瘤領(lǐng)域,此前與必存一起撐起先聲藥業(yè)近半數(shù)營收的恩度也是一款創(chuàng)新藥,其用于晚期非小細(xì)胞肺癌的一線治療。不過,該藥早在2005年上市,2017年進(jìn)入國家醫(yī)保,并在醫(yī)保控費(fèi)下不斷降價(jià)。2017年到2020年上半年,該藥平均售價(jià)從超600元降至不到400元,而其銷售收入在2020年上半年首次下滑,可見“以價(jià)換量”的天花板見頂。

不過隨后,先聲藥業(yè)在該領(lǐng)域的兩款新藥恩沃利單抗(商品名:恩維達(dá))、曲拉西利(商品名:科賽拉)分別于2021年11月、2022年7月在國內(nèi)上市。前者是一款PD-L1單抗,但為全球首個(gè)通過皮下注射給藥的該類藥物。后者則是一款CDK4/6抑制劑,但與輝瑞、禮來、諾華、恒瑞的同類產(chǎn)品相比,其差異化地選擇了化療引起的骨髓抑制適應(yīng)證。

另外,在此前的新冠疫情中,先聲藥業(yè)的3CL抑制劑先諾特韋片/利托那韋片組合包裝(商品名:先諾欣)于2023年1月獲NMPA附條件批準(zhǔn),用于治療輕中度新冠病毒感染的成年患者,成為公司第六款創(chuàng)新藥,并于同年進(jìn)入國家醫(yī)保。

而就前述創(chuàng)新產(chǎn)品來看,先聲藥業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型采取了“自研+BD”并行的方式。如前述先必新、先諾欣為自研產(chǎn)品,恩維達(dá)、科賽拉則為引進(jìn)。其中,恩維達(dá)是“一魚三吃”的代表,該藥由思路迪醫(yī)藥和康寧杰瑞研發(fā),先聲藥業(yè)負(fù)責(zé)商業(yè)化推廣??瀑惱瓌t在2020年8月從G1 Therapeutics公司引進(jìn)。

在后續(xù)管線上,先聲藥業(yè)處于臨床3期的管線還包括蘇維西塔單抗(VEGF)和達(dá)利雷生(Daridorexant)。前者引進(jìn)自Apexigen。今年1月,先聲藥業(yè)宣布該藥聯(lián)合化療用于復(fù)發(fā)性鉑耐藥上皮卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者的3期臨床試驗(yàn)(SCORES研究)已達(dá)到主要研究終點(diǎn)。后者則是一款抗失眠新藥,引進(jìn)自瑞士公司Idorsia。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。