2024年2月22日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告,子公司獲得阿得貝利單抗注射液藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。阿得貝利單抗是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體,能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性,從而達(dá)到治療腫瘤的目的。截至目前,阿得貝利單抗注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約56437萬元。
同日公告,公司藥物注射用SHR-A1912獲得美國FDA快速通道資格。注射用SHR-A1912為靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),本品可通過與腫瘤表面的CD79b特異性結(jié)合,使得藥物被內(nèi)吞進(jìn)入腫瘤細(xì)胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細(xì)胞。
SHR-A1912于2021年進(jìn)入臨床研究,此前,SHR-A1912用于B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤治療的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國FDA許可,SHR-A1912單藥及聯(lián)合免疫化療用于B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤治療的臨床試驗(yàn)在國內(nèi)也已經(jīng)推進(jìn)至Ⅰ/Ⅱ期臨床。
截至目前,注射用SHR-A1912相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約3047萬元。