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恒瑞醫(yī)藥(600276.SH):子公司獲得阿得貝利單抗注射液藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書,SHR-A1912獲得美國FDA快速通道資格

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恒瑞醫(yī)藥(600276.SH):子公司獲得阿得貝利單抗注射液藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書,SHR-A1912獲得美國FDA快速通道資格

恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告,子公司獲得阿得貝利單抗注射液藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。公司藥物注射用SHR-A1912獲得美國FDA快速通道資格。

圖片來源: 圖蟲創(chuàng)意

2024年2月22日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告,子公司獲得阿得貝利單抗注射液藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。阿得貝利單抗是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體,能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性,從而達(dá)到治療腫瘤的目的。截至目前,阿得貝利單抗注射液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約56437萬元。

同日公告,公司藥物注射用SHR-A1912獲得美國FDA快速通道資格。注射用SHR-A1912為靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),本品可通過與腫瘤表面的CD79b特異性結(jié)合,使得藥物被內(nèi)吞進入腫瘤細(xì)胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細(xì)胞。

SHR-A1912于2021年進入臨床研究,此前,SHR-A1912用于B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤治療的臨床試驗申請已獲得美國FDA許可,SHR-A1912單藥及聯(lián)合免疫化療用于B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤治療的臨床試驗在國內(nèi)也已經(jīng)推進至Ⅰ/Ⅱ期臨床。

截至目前,注射用SHR-A1912相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約3047萬元。


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恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告,子公司獲得阿得貝利單抗注射液藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。公司藥物注射用SHR-A1912獲得美國FDA快速通道資格。

圖片來源: 圖蟲創(chuàng)意

2024年2月22日,恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)公告,子公司獲得阿得貝利單抗注射液藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書。阿得貝利單抗是公司自主研發(fā)的人源化抗PD-L1單克隆抗體,能通過特異性結(jié)合PD-L1分子從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活免疫系統(tǒng)的抗腫瘤活性,從而達(dá)到治療腫瘤的目的。截至目前,阿得貝利單抗注射液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約56437萬元。

同日公告,公司藥物注射用SHR-A1912獲得美國FDA快速通道資格。注射用SHR-A1912為靶向CD79b的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC),本品可通過與腫瘤表面的CD79b特異性結(jié)合,使得藥物被內(nèi)吞進入腫瘤細(xì)胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細(xì)胞。

SHR-A1912于2021年進入臨床研究,此前,SHR-A1912用于B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤治療的臨床試驗申請已獲得美國FDA許可,SHR-A1912單藥及聯(lián)合免疫化療用于B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤治療的臨床試驗在國內(nèi)也已經(jīng)推進至Ⅰ/Ⅱ期臨床。

截至目前,注射用SHR-A1912相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用約3047萬元。

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