正在閱讀:

龍頭遇阻、產(chǎn)能過(guò)剩,CDMO還有未來(lái)嗎?

掃一掃下載界面新聞APP

龍頭遇阻、產(chǎn)能過(guò)剩,CDMO還有未來(lái)嗎?

CDMO行業(yè)遇困,未來(lái)方向何在?

圖片來(lái)源:界面新聞 匡達(dá)

文|動(dòng)脈網(wǎng)

2月14日,春節(jié)后港股首個(gè)交易日,藥明系股票遭遇大跌,截至當(dāng)日收盤,藥明康德跌幅超18%,藥明合聯(lián)跌幅超8%,藥明生物跌幅超9%。就在春節(jié)前的1月26日,藥明康德、藥明生物股價(jià)也曾突發(fā)跳水,截至當(dāng)日收盤,跌幅分別為10%和18%。藥明系的大跌也連帶著將港股創(chuàng)新藥ETF拖下水,當(dāng)日收盤跌幅達(dá)7.65%。

不僅僅是藥明系受到影響,包括康龍化成、泰格醫(yī)藥、凱萊英等CDMO企業(yè)在內(nèi),他們的股價(jià)同樣受到牽連。

事件的起因源自一美國(guó)議員提交的“生物安全法案”提案,藥明康德也于1月27日、2月5日和2月19日三度發(fā)布澄清公告。

市場(chǎng)如此敏感,因?yàn)樵趪?guó)內(nèi)CDMO企業(yè)的營(yíng)收中,海外市場(chǎng)特別是美國(guó)客戶是其營(yíng)收的重要來(lái)源。如藥明康德2023前三季度總營(yíng)收的65.67%來(lái)自美國(guó)客戶。藥明生物2023年海外市場(chǎng)營(yíng)收占總營(yíng)收約80%,其中有超過(guò)一半的項(xiàng)目來(lái)自北美地區(qū)。包括凱萊英、康龍化成和博騰股份,他們?cè)谶^(guò)去幾年間,海外業(yè)務(wù)的營(yíng)收占比均達(dá)80%以上。

當(dāng)然,提案只是一個(gè)導(dǎo)火索,業(yè)績(jī)的走弱、大環(huán)境的變遷和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,是CDMO行業(yè)所面臨的問(wèn)題,只有解決這些問(wèn)題,才能贏回市場(chǎng)的信任。

國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè),正面臨風(fēng)口過(guò)境

疫情的出現(xiàn),使得CDMO行業(yè)站上了風(fēng)口。如今,進(jìn)入后疫情時(shí)代,產(chǎn)能過(guò)剩的危機(jī),大環(huán)境的變化,又讓CDMO行業(yè)站在了命運(yùn)的十字路口。

以凱萊英為例,據(jù)財(cái)報(bào)顯示,2023年1月~9月總營(yíng)收約63.83億,同比下降18.29%。小分子CDMO業(yè)務(wù)營(yíng)收55.65億元,同比下降22.01%。盡管凱萊英表示在剔除大訂單帶來(lái)的影響后,小分子CDMO業(yè)務(wù)處于同比增長(zhǎng)25.5%的水準(zhǔn),但作為國(guó)內(nèi)小分子CDMO行業(yè)的頭部企業(yè),其業(yè)績(jī)也從側(cè)面反映出行業(yè)走勢(shì)。

另一家CDMO企業(yè)博騰股份發(fā)布了其年度業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)2023年總營(yíng)收為35.17億~38.69億,同比下降45%~50%。在此之前的三季報(bào)中顯示,小分子CDMO業(yè)務(wù)營(yíng)收29.42億,同比下降43%。

其余如海普瑞藥業(yè)在2023H1,CDMO業(yè)務(wù)同比下滑15.55%,九洲藥業(yè)在2023年Q3也有同比6.79%的下滑。

作為一個(gè)技術(shù)密集行業(yè),CDMO需要大量專業(yè)技術(shù)人才,過(guò)去依靠工程師紅利,行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展期。疫情的出現(xiàn),使得行業(yè)徹底爆發(fā),產(chǎn)能快速上馬,CDMO企業(yè)都搭上了這班順風(fēng)車??呻S著疫情影響的消散,訂單的削減,產(chǎn)能過(guò)剩的弊端迅速顯現(xiàn),行業(yè)迎來(lái)了調(diào)整期。

一方面是產(chǎn)能過(guò)剩,一方面是下游企業(yè)開(kāi)始尋求向上游轉(zhuǎn)型,使得國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)生態(tài)發(fā)生了巨大的變化。

除了凱萊英和博騰這類專業(yè)的CDMO企業(yè)外,一些之前作為甲方的藥企開(kāi)始涉足CDMO業(yè)務(wù)。

如復(fù)宏漢霖旗下子公司安騰瑞霖、信達(dá)生物子公司夏爾巴生物、天廣實(shí)/貝達(dá)藥業(yè)子公司賦能生物、邁威生物子公司泰康生物、三生國(guó)健子公司晟國(guó)生物、養(yǎng)生堂子公司佑道生物、桂林三金子公司白帆生物以及創(chuàng)勝集團(tuán)子公司奕安濟(jì)世等。

過(guò)去,在創(chuàng)新藥研發(fā)高增長(zhǎng)期,很多創(chuàng)新藥企業(yè)開(kāi)始擴(kuò)充產(chǎn)能,可當(dāng)創(chuàng)新藥研發(fā)增長(zhǎng)放緩時(shí),或是已上市藥品沒(méi)有取得預(yù)期的銷量,而后續(xù)產(chǎn)品管線又不能及時(shí)跟上,那這部分閑置產(chǎn)能就成為必須解決的問(wèn)題。特別是在如今的大環(huán)境下,能夠帶來(lái)現(xiàn)金流的業(yè)務(wù)對(duì)企業(yè)而言極具吸引力。因此,把多余的產(chǎn)能搭建成CDMO平臺(tái),成了眾多藥企的一個(gè)合理選擇。

另一方面,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,也使得CDMO企業(yè)在IPO方面遇阻。如北交所在2024年1月就有兩家CDMO企業(yè)接連撤回申請(qǐng)。翻閱問(wèn)詢記錄,可以清楚看到監(jiān)管方對(duì)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定性方面的看重。

在這樣的大環(huán)境下,國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)會(huì)不可避免地內(nèi)卷,而在這樣的亂局中,受影響的不只是國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè),一些外資CDMO也感到寒意刺骨。

國(guó)際CDMO龍頭也遇挫折

不僅僅是國(guó)內(nèi),國(guó)外的CDMO企業(yè)也開(kāi)始出現(xiàn)分化的跡象。

近期,全球CDMO巨頭龍沙(Lonza)決定關(guān)閉其位于中國(guó)廣州開(kāi)發(fā)區(qū)新知識(shí)城的生物技術(shù)工廠。這是龍沙在中國(guó)的第3個(gè)工廠,也是龍沙集團(tuán)全球第9個(gè)生物技術(shù)工廠,總投資超1億美元。而就在不久之前,龍沙剛剛宣布關(guān)閉其位于美國(guó)加州的哺乳動(dòng)物臨床生產(chǎn)工廠,裁員218人。

之所以接連關(guān)閉兩家工廠,龍沙的理由非常直接,就是因?yàn)闆](méi)有訂單。盡管這兩家工廠的關(guān)閉使得龍沙有1.83億瑞士法郎的資產(chǎn)減值損失,以及增加5000萬(wàn)瑞士法郎的重組相關(guān)成本,但也不能阻止龍沙閉廠的動(dòng)作。

作為全球醫(yī)藥CDMO龍頭企業(yè),龍沙此次關(guān)閉廣州新知識(shí)城工廠的決定反映出了很多問(wèn)題,不止是龍沙這樣的行業(yè)巨頭,其余外資CDMO業(yè)也面臨著業(yè)績(jī)衰退。

成立于2012年的CDMO企業(yè)New Vision Pharmaceuticals在2024年2月關(guān)閉了位于美國(guó)佛羅里達(dá)州的無(wú)菌吹灌密封生產(chǎn)設(shè)施。這家在2018年被摩根士丹利戰(zhàn)略價(jià)值投資公司收購(gòu)的CDMO企業(yè),在兩年前還在收購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手資產(chǎn)進(jìn)行業(yè)務(wù)擴(kuò)張。僅僅2年后,便迎來(lái)轉(zhuǎn)折。

不僅僅New Vision,自2023年開(kāi)始,多家CDMO企業(yè)都遭遇了業(yè)務(wù)危機(jī)。

Emergent BioSolutions于2023年8月宣布減少對(duì)其CDMO服務(wù)業(yè)務(wù)的投資,并不再?gòu)?qiáng)調(diào)其增長(zhǎng),同時(shí)裁員超400人。Emergent BioSolutions曾被Fierce Biotech評(píng)選為抗擊新冠病毒十大CDMO企業(yè)中的頭名。然而,隨著被爆出的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題,其CDMO業(yè)務(wù)開(kāi)始受到重創(chuàng)。

賽默飛世爾也沒(méi)逃過(guò)這波業(yè)務(wù)下滑,2023年的2月,圣迭戈的三個(gè)生產(chǎn)基地裁員230人,包括從事制造業(yè)的工程師和科學(xué)家;4月,關(guān)閉位于新澤西州普林斯頓的一家工廠,裁員113人;5月,圣迭戈的三個(gè)工廠進(jìn)行了第二輪218人的裁員;8月,計(jì)劃在佛羅里達(dá)州阿拉瓜的工廠裁員205人;11月,宣布關(guān)閉位于阿拉巴馬州奧本市的工廠,并裁員97人。

作為行業(yè)先行者,包括龍沙、賽默飛世爾以及勃林格殷格翰,他們擁有豐富的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、法規(guī)注冊(cè)和供應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)以及技術(shù)能力,在進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí)也將管理理念、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和人才培養(yǎng)方式帶入,為國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)的發(fā)展作出貢獻(xiàn)。

一方面,“教會(huì)徒弟餓死師傅”,隨著國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)的發(fā)展,他們面臨更多的競(jìng)爭(zhēng)。另一方面,隨著國(guó)際大環(huán)境的變遷,包括國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)和這些跨國(guó)CDMO,他們一起面臨來(lái)自韓國(guó)、印度企業(yè)的強(qiáng)勢(shì)崛起。

韓、印CDMO強(qiáng)勢(shì)擴(kuò)張

一直以內(nèi)卷著稱的國(guó)內(nèi)企業(yè),竟然被韓國(guó)、印度的CDMO企業(yè)所卷。

根據(jù)韓國(guó)三星生物2023年年報(bào)數(shù)據(jù),其總營(yíng)收達(dá)3.69萬(wàn)億韓元(約27.6億美元),利潤(rùn)達(dá)1.1萬(wàn)億韓元(約8億美元),在創(chuàng)下自身歷史新高的同時(shí)也成為韓國(guó)歷史上首家年利潤(rùn)超過(guò)1萬(wàn)億韓元的生物科技公司。

2023年4月,韓國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)組織與美國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新組織簽署了一項(xiàng)協(xié)議,內(nèi)容主要涉及加強(qiáng)雙方生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的合作,這是雙方簽署的首份此類協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,雙方將共同確保穩(wěn)定供應(yīng)鏈管理,其中包括分享雙方政策變化的信息;同時(shí),雙方還將加強(qiáng)在研發(fā)、藥物生產(chǎn)和市場(chǎng)趨勢(shì)方面的信息共享。

之后,大量美國(guó)的訂單紛至沓來(lái),6月,三星生物與輝瑞達(dá)成的4.11億美元的長(zhǎng)期合作,7月,輝瑞再下8.97億美元訂單;同時(shí),與羅氏的CDMO訂單繼續(xù)加碼,總金額達(dá)2.13億美元,并且雙方約定將合同期從2024年年底延長(zhǎng)至2027年底;此后,三星生物又與一家美國(guó)生物制藥公司達(dá)成了一份價(jià)值11.2億美元的CDMO意向合作。

大客戶的綁定是三星生物業(yè)績(jī)爆發(fā)的主要原因。在2016年~2019年,三星生物的客戶還是以中小Biotech為主,自2020年開(kāi)始慢慢出現(xiàn)MNC的身影。到了2023年,三星生物在財(cái)報(bào)中披露,全球前20大藥企中有14家是其客戶,為其提供了超過(guò)12億美元的營(yíng)收占比。

得益于2023年下半年投產(chǎn)的第4工廠,以及第1~3工廠產(chǎn)能的徹底釋放,三星生物接下了這潑天的富貴。據(jù)三星生物的消息,其第4工廠尚處于產(chǎn)能爬坡階段,預(yù)計(jì)將在2025年貢獻(xiàn)大約30%的收入。目前,四個(gè)工廠的總產(chǎn)能達(dá)60.4萬(wàn)升,領(lǐng)先龍沙及勃林格殷格翰。而計(jì)劃產(chǎn)能18萬(wàn)升的第5工廠已經(jīng)開(kāi)始建設(shè),預(yù)計(jì)將于2025年4月開(kāi)始投產(chǎn),比計(jì)劃提前5個(gè)月。

不只是三星生物,包括SK pharmteco、Lotte Biologics等韓國(guó)CDMO企業(yè)也在迅速擴(kuò)張產(chǎn)能。

另一方面,來(lái)自印度的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,在小分子CDMO領(lǐng)域,也對(duì)國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)形成了不小的壓力。

印度四家主要的CDMO企業(yè),Syngene、Aragen Life Sciences、Piramal Pharma Solutions和Sai Life Sciences在2023年業(yè)績(jī)都得到明顯增長(zhǎng)。

Sai Life表示近年來(lái)銷售額增長(zhǎng)了25%~30%,并且自2019年以來(lái),產(chǎn)能幾乎翻了一番,預(yù)計(jì)在2024年還將再增加25%,以滿足需求。不只是Sai Life,其他幾家公司也表示最近季度的利潤(rùn)得到大幅增長(zhǎng),如Aragen也表示,收入增長(zhǎng)的部分原因在于與新客戶簽訂的新合同,甚至有數(shù)家客戶為全球排名前10的藥企。

近20年來(lái),由于CDMO行業(yè)低成本和高效率的優(yōu)勢(shì),使得中國(guó)CDMO企業(yè)一直是相關(guān)業(yè)務(wù)的優(yōu)先選擇。隨著疫情的暴發(fā),這種供需關(guān)系達(dá)到了頂峰。然而,隨著疫情影響的消退以及國(guó)際大環(huán)境的變遷,使得許多國(guó)外藥企開(kāi)始尋找供應(yīng)鏈上的替代者,以應(yīng)對(duì)潛在的危機(jī)。

在這樣的大背景下,印度CDMO企業(yè)得以承接外流的訂單,迎來(lái)快速發(fā)展。

總部位于印度的咨詢公司Mordor Intelligence估計(jì),2023年印度CDMO行業(yè)的收入為156億美元,而中國(guó)CDMO行業(yè)收入為271億美元。未來(lái)五年,印度CDMO行業(yè)的增速在11%以上,而中國(guó)約為9.6%。

在經(jīng)歷了近10年的高速發(fā)展后,中國(guó)CDMO行業(yè)迎來(lái)了韓、印的挑戰(zhàn)。

國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)的出路何在?

面對(duì)諸多不利因素,國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)該如何去做呢?或許我們能從競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的做法中借鑒一二。

以三星生物為例,為了維持自己的業(yè)績(jī),開(kāi)始積極布局未來(lái)。其CEO表示,除了繼續(xù)擴(kuò)充產(chǎn)能以迎接更多的訂單外,主要任務(wù)是在2024年完成ADC生產(chǎn)設(shè)施的cGMP認(rèn)證,以及針對(duì)生物類似藥建設(shè)相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施。

三星生物將ADC和生物類似藥作為2024年發(fā)展的重要目標(biāo),圖源企業(yè)官網(wǎng)

另一家老牌CDMO廠商Charles River也在2月14日公布了2023Q4和2023全年財(cái)報(bào),盡管Q4營(yíng)收同比下滑了7.9%,但環(huán)比保持了9.2%的增長(zhǎng),并且2023年全年?duì)I收同比增長(zhǎng)了3.9%。其中的關(guān)鍵在于CGT(細(xì)胞與基因治療)領(lǐng)域帶來(lái)的增量,使得CDMO業(yè)務(wù)保持了增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

也就是說(shuō),這些尚處于增長(zhǎng)階段的CDMO企業(yè),除了產(chǎn)能外,都在從能力建設(shè)方面著手,以吸引更多細(xì)分領(lǐng)域的訂單。

近兩年,ADC創(chuàng)新藥研發(fā)熱情高漲,據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),2022年以來(lái)涉及ADC的交易超過(guò)100項(xiàng),2024年以來(lái),ADC藥物涉及交易金額已超60億美元。下游的火熱自然也給上游增添了活力,據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)計(jì),到2030年,全球ADC CDMO市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到110億美元,較2022年增長(zhǎng)超過(guò)600%。

在這樣的大環(huán)境下,越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)開(kāi)始布局ADC賽道。包括藥明合聯(lián)、博騰股份和凱萊英這些傳統(tǒng)CDMO企業(yè),以及由ADC藥物研發(fā)轉(zhuǎn)型而來(lái)的東曜藥業(yè)、邁百瑞以及夏爾巴生物,加上國(guó)內(nèi)較早布局ADC領(lǐng)域的皓元醫(yī)藥等,都已成為國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)ADC賽道的重要參與者。

以博騰股份為例,其位于上海的ADC藥物研發(fā)中心在2023年9月投入使用后,又投資10.85億在重慶擴(kuò)建ADC商業(yè)化平臺(tái),包括新建2條抗體原液生產(chǎn)線、2條ADC偶聯(lián)生產(chǎn)線、1條ADC偶聯(lián)制劑灌裝線和1條全自動(dòng)包裝線,實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)ADC偶聯(lián)原液46080kg,ADC偶聯(lián)制劑成品220萬(wàn)瓶。

藥明合聯(lián)位于無(wú)錫的新商業(yè)化生物偶聯(lián)原液產(chǎn)線和制劑產(chǎn)線已于2023年下半年投產(chǎn),預(yù)計(jì)到2025年底至2026年初,整體產(chǎn)能將擴(kuò)充至2019年的6倍左右。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)IPO的ADC CDMO,藥明合聯(lián)通過(guò)從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期早期階段提供服務(wù)與現(xiàn)有客戶共同成長(zhǎng),隨著早期階段客戶逐漸向后期和商業(yè)化階段推進(jìn),藥明合聯(lián)的未來(lái)還將迎來(lái)更多的營(yíng)收增量。

可以看到,無(wú)論是藥明合聯(lián)或是博騰股份,都在向著一站式、全流程的CDMO服務(wù)發(fā)展,以適應(yīng)ADC藥物生產(chǎn)流程的需求,以便更深度地綁定客戶。ADC CDMO的競(jìng)爭(zhēng),才剛剛開(kāi)始。

此外,對(duì)于新興的CGT賽道,CDMO企業(yè)也開(kāi)始了布局。

同ADC一樣,CGT的工藝流程更加復(fù)雜,但如果具備相關(guān)一站式能力,對(duì)于客戶而言也更具吸引力。

因此,包括藥明康德、康龍化成和博騰股份等上市公司已經(jīng)布局其中,并且相關(guān)業(yè)務(wù)都收獲了不同程度的增長(zhǎng)。同時(shí),包括百因諾生物、碧博生物、云舟生物、君厚生物、澳斯康生物、派真生物以及宜明細(xì)胞等CDMO企業(yè)也參與其中。此外,還有部分CGT企業(yè)轉(zhuǎn)型后成為CGT CDMO,如金斯瑞蓬勃生物、普瑞金生物以及五加和基因等。

和元生物作為科創(chuàng)板首家CGT CDMO,累計(jì)服務(wù)了超150個(gè)相關(guān)項(xiàng)目,并于2023年達(dá)成15條GMP載體生產(chǎn)線、20條GMP細(xì)胞生產(chǎn)線的CDMO平臺(tái)。博騰生物位于蘇州基因與細(xì)胞治療CDMO產(chǎn)業(yè)化基地完成建設(shè),該基地將產(chǎn)能擴(kuò)大至10條病毒載體生產(chǎn)線和12條細(xì)胞治療生產(chǎn)線的能力。

2月20日,藥明康德旗下藥明生基宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)其費(fèi)城基地進(jìn)行AMTAGVI的分析測(cè)試和生產(chǎn)。藥明生基費(fèi)城基地也因此成為美國(guó)首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn),用于支持實(shí)體瘤個(gè)體化T細(xì)胞療法商業(yè)化生產(chǎn)的CTDMO。AMTAGVI作為首款獲得FDA批準(zhǔn)用于實(shí)體瘤治療的一次性、個(gè)體化T細(xì)胞療法產(chǎn)品,在生產(chǎn)工藝層面有著諸多要求。藥明康德的此次獲批,也再次證實(shí)了自身能力。

未來(lái),隨著CGT由血液瘤拓展到實(shí)體瘤、由罕見(jiàn)病拓展至常見(jiàn)病,TIL、TCR-T、CAR-NK等免疫細(xì)胞療法層出不窮,CGT CDMO的業(yè)務(wù)還會(huì)繼續(xù)增長(zhǎng)。此外,同樣生產(chǎn)工藝復(fù)雜、生產(chǎn)成本較難控制的多肽藥物,也是CDMO行業(yè)未來(lái)新的增量。

洗牌不可避免,企業(yè)該怎么做?

隨著入局者數(shù)量的增多,CDMO行業(yè)不可避免地迎來(lái)洗牌。

2月5日,諾和諾德宣布以165億美元(約1190億人民幣)的價(jià)格收購(gòu)CDMO巨頭Catalent。不僅僅是諾和諾德,過(guò)去一段時(shí)間內(nèi),包括第一三共和艾伯維這樣的MNC也在擴(kuò)建自己的產(chǎn)能,試圖將生產(chǎn)抓在自己手中,而非寄托于CDMO。

CDMO“賣水人”的角色光環(huán),正在逐漸褪去。

對(duì)于CDMO企業(yè)而言,客戶的壓價(jià)、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的增多,新領(lǐng)域增量流向頭部企業(yè),都是實(shí)打?qū)嵈嬖诘睦щy。面對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的激烈,一些企業(yè)開(kāi)始瞄向海外市場(chǎng),可海外的競(jìng)爭(zhēng)同樣激烈。

“與其說(shuō)是產(chǎn)能過(guò)剩,不如說(shuō)是有效產(chǎn)能過(guò)低,也就是能得到海外客戶認(rèn)可的產(chǎn)能。”一位從業(yè)者向動(dòng)脈網(wǎng)表示。海外客戶更加看重CDMO企業(yè)的國(guó)際化能力以及過(guò)去成功服務(wù)的案例。

CDMO企業(yè)要想真正走上快速發(fā)展的道路依靠的并非是紙面上的產(chǎn)能和技術(shù),而是長(zhǎng)期積累下來(lái)的資質(zhì)與客戶信任度,以及自身組織結(jié)構(gòu)在項(xiàng)目合作中所沉淀的經(jīng)驗(yàn)。即使是國(guó)內(nèi)的行業(yè)龍頭藥明系,目前也就20年的歷史,對(duì)于很多新興CDMO企業(yè)來(lái)說(shuō),這方面更是非常欠缺。

在業(yè)務(wù)拓展的過(guò)程中,如何有效地管理跨地域和跨時(shí)區(qū)的團(tuán)隊(duì),以確保資源的最優(yōu)配置和生產(chǎn)效率的最大化,是新興CDMO企業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)。只有解決好這些問(wèn)題,在擴(kuò)大規(guī)模和產(chǎn)能的同時(shí),把控質(zhì)量,優(yōu)化成本,并確保按時(shí)交付,才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中留存下來(lái)。

目前CDMO行業(yè)的狀態(tài)更像是過(guò)去10年高速發(fā)展后,進(jìn)入了調(diào)整期,在這個(gè)階段必然會(huì)發(fā)生一些改變甚至是結(jié)構(gòu)性變化。大環(huán)境的變遷對(duì)于企業(yè)而言只能去適應(yīng),但自身的技術(shù)與質(zhì)量把控、經(jīng)得起驗(yàn)證的項(xiàng)目、以及豐富的成功經(jīng)驗(yàn),才是CDMO企業(yè)在這輪調(diào)整中不被淘汰的關(guān)鍵。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

藥明康德

4.1k
  • 藥明康德A股觸及漲停
  • CRO概念股盤初活躍,藥明康德漲超6%

評(píng)論

暫無(wú)評(píng)論哦,快來(lái)評(píng)價(jià)一下吧!

下載界面新聞

微信公眾號(hào)

微博

龍頭遇阻、產(chǎn)能過(guò)剩,CDMO還有未來(lái)嗎?

CDMO行業(yè)遇困,未來(lái)方向何在?

圖片來(lái)源:界面新聞 匡達(dá)

文|動(dòng)脈網(wǎng)

2月14日,春節(jié)后港股首個(gè)交易日,藥明系股票遭遇大跌,截至當(dāng)日收盤,藥明康德跌幅超18%,藥明合聯(lián)跌幅超8%,藥明生物跌幅超9%。就在春節(jié)前的1月26日,藥明康德、藥明生物股價(jià)也曾突發(fā)跳水,截至當(dāng)日收盤,跌幅分別為10%和18%。藥明系的大跌也連帶著將港股創(chuàng)新藥ETF拖下水,當(dāng)日收盤跌幅達(dá)7.65%。

不僅僅是藥明系受到影響,包括康龍化成、泰格醫(yī)藥、凱萊英等CDMO企業(yè)在內(nèi),他們的股價(jià)同樣受到牽連。

事件的起因源自一美國(guó)議員提交的“生物安全法案”提案,藥明康德也于1月27日、2月5日和2月19日三度發(fā)布澄清公告。

市場(chǎng)如此敏感,因?yàn)樵趪?guó)內(nèi)CDMO企業(yè)的營(yíng)收中,海外市場(chǎng)特別是美國(guó)客戶是其營(yíng)收的重要來(lái)源。如藥明康德2023前三季度總營(yíng)收的65.67%來(lái)自美國(guó)客戶。藥明生物2023年海外市場(chǎng)營(yíng)收占總營(yíng)收約80%,其中有超過(guò)一半的項(xiàng)目來(lái)自北美地區(qū)。包括凱萊英、康龍化成和博騰股份,他們?cè)谶^(guò)去幾年間,海外業(yè)務(wù)的營(yíng)收占比均達(dá)80%以上。

當(dāng)然,提案只是一個(gè)導(dǎo)火索,業(yè)績(jī)的走弱、大環(huán)境的變遷和行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,是CDMO行業(yè)所面臨的問(wèn)題,只有解決這些問(wèn)題,才能贏回市場(chǎng)的信任。

國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè),正面臨風(fēng)口過(guò)境

疫情的出現(xiàn),使得CDMO行業(yè)站上了風(fēng)口。如今,進(jìn)入后疫情時(shí)代,產(chǎn)能過(guò)剩的危機(jī),大環(huán)境的變化,又讓CDMO行業(yè)站在了命運(yùn)的十字路口。

以凱萊英為例,據(jù)財(cái)報(bào)顯示,2023年1月~9月總營(yíng)收約63.83億,同比下降18.29%。小分子CDMO業(yè)務(wù)營(yíng)收55.65億元,同比下降22.01%。盡管凱萊英表示在剔除大訂單帶來(lái)的影響后,小分子CDMO業(yè)務(wù)處于同比增長(zhǎng)25.5%的水準(zhǔn),但作為國(guó)內(nèi)小分子CDMO行業(yè)的頭部企業(yè),其業(yè)績(jī)也從側(cè)面反映出行業(yè)走勢(shì)。

另一家CDMO企業(yè)博騰股份發(fā)布了其年度業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)2023年總營(yíng)收為35.17億~38.69億,同比下降45%~50%。在此之前的三季報(bào)中顯示,小分子CDMO業(yè)務(wù)營(yíng)收29.42億,同比下降43%。

其余如海普瑞藥業(yè)在2023H1,CDMO業(yè)務(wù)同比下滑15.55%,九洲藥業(yè)在2023年Q3也有同比6.79%的下滑。

作為一個(gè)技術(shù)密集行業(yè),CDMO需要大量專業(yè)技術(shù)人才,過(guò)去依靠工程師紅利,行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展期。疫情的出現(xiàn),使得行業(yè)徹底爆發(fā),產(chǎn)能快速上馬,CDMO企業(yè)都搭上了這班順風(fēng)車??呻S著疫情影響的消散,訂單的削減,產(chǎn)能過(guò)剩的弊端迅速顯現(xiàn),行業(yè)迎來(lái)了調(diào)整期。

一方面是產(chǎn)能過(guò)剩,一方面是下游企業(yè)開(kāi)始尋求向上游轉(zhuǎn)型,使得國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)生態(tài)發(fā)生了巨大的變化。

除了凱萊英和博騰這類專業(yè)的CDMO企業(yè)外,一些之前作為甲方的藥企開(kāi)始涉足CDMO業(yè)務(wù)。

如復(fù)宏漢霖旗下子公司安騰瑞霖、信達(dá)生物子公司夏爾巴生物、天廣實(shí)/貝達(dá)藥業(yè)子公司賦能生物、邁威生物子公司泰康生物、三生國(guó)健子公司晟國(guó)生物、養(yǎng)生堂子公司佑道生物、桂林三金子公司白帆生物以及創(chuàng)勝集團(tuán)子公司奕安濟(jì)世等。

過(guò)去,在創(chuàng)新藥研發(fā)高增長(zhǎng)期,很多創(chuàng)新藥企業(yè)開(kāi)始擴(kuò)充產(chǎn)能,可當(dāng)創(chuàng)新藥研發(fā)增長(zhǎng)放緩時(shí),或是已上市藥品沒(méi)有取得預(yù)期的銷量,而后續(xù)產(chǎn)品管線又不能及時(shí)跟上,那這部分閑置產(chǎn)能就成為必須解決的問(wèn)題。特別是在如今的大環(huán)境下,能夠帶來(lái)現(xiàn)金流的業(yè)務(wù)對(duì)企業(yè)而言極具吸引力。因此,把多余的產(chǎn)能搭建成CDMO平臺(tái),成了眾多藥企的一個(gè)合理選擇。

另一方面,行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的加劇,也使得CDMO企業(yè)在IPO方面遇阻。如北交所在2024年1月就有兩家CDMO企業(yè)接連撤回申請(qǐng)。翻閱問(wèn)詢記錄,可以清楚看到監(jiān)管方對(duì)于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定性方面的看重。

在這樣的大環(huán)境下,國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)會(huì)不可避免地內(nèi)卷,而在這樣的亂局中,受影響的不只是國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè),一些外資CDMO也感到寒意刺骨。

國(guó)際CDMO龍頭也遇挫折

不僅僅是國(guó)內(nèi),國(guó)外的CDMO企業(yè)也開(kāi)始出現(xiàn)分化的跡象。

近期,全球CDMO巨頭龍沙(Lonza)決定關(guān)閉其位于中國(guó)廣州開(kāi)發(fā)區(qū)新知識(shí)城的生物技術(shù)工廠。這是龍沙在中國(guó)的第3個(gè)工廠,也是龍沙集團(tuán)全球第9個(gè)生物技術(shù)工廠,總投資超1億美元。而就在不久之前,龍沙剛剛宣布關(guān)閉其位于美國(guó)加州的哺乳動(dòng)物臨床生產(chǎn)工廠,裁員218人。

之所以接連關(guān)閉兩家工廠,龍沙的理由非常直接,就是因?yàn)闆](méi)有訂單。盡管這兩家工廠的關(guān)閉使得龍沙有1.83億瑞士法郎的資產(chǎn)減值損失,以及增加5000萬(wàn)瑞士法郎的重組相關(guān)成本,但也不能阻止龍沙閉廠的動(dòng)作。

作為全球醫(yī)藥CDMO龍頭企業(yè),龍沙此次關(guān)閉廣州新知識(shí)城工廠的決定反映出了很多問(wèn)題,不止是龍沙這樣的行業(yè)巨頭,其余外資CDMO業(yè)也面臨著業(yè)績(jī)衰退。

成立于2012年的CDMO企業(yè)New Vision Pharmaceuticals在2024年2月關(guān)閉了位于美國(guó)佛羅里達(dá)州的無(wú)菌吹灌密封生產(chǎn)設(shè)施。這家在2018年被摩根士丹利戰(zhàn)略價(jià)值投資公司收購(gòu)的CDMO企業(yè),在兩年前還在收購(gòu)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手資產(chǎn)進(jìn)行業(yè)務(wù)擴(kuò)張。僅僅2年后,便迎來(lái)轉(zhuǎn)折。

不僅僅New Vision,自2023年開(kāi)始,多家CDMO企業(yè)都遭遇了業(yè)務(wù)危機(jī)。

Emergent BioSolutions于2023年8月宣布減少對(duì)其CDMO服務(wù)業(yè)務(wù)的投資,并不再?gòu)?qiáng)調(diào)其增長(zhǎng),同時(shí)裁員超400人。Emergent BioSolutions曾被Fierce Biotech評(píng)選為抗擊新冠病毒十大CDMO企業(yè)中的頭名。然而,隨著被爆出的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題,其CDMO業(yè)務(wù)開(kāi)始受到重創(chuàng)。

賽默飛世爾也沒(méi)逃過(guò)這波業(yè)務(wù)下滑,2023年的2月,圣迭戈的三個(gè)生產(chǎn)基地裁員230人,包括從事制造業(yè)的工程師和科學(xué)家;4月,關(guān)閉位于新澤西州普林斯頓的一家工廠,裁員113人;5月,圣迭戈的三個(gè)工廠進(jìn)行了第二輪218人的裁員;8月,計(jì)劃在佛羅里達(dá)州阿拉瓜的工廠裁員205人;11月,宣布關(guān)閉位于阿拉巴馬州奧本市的工廠,并裁員97人。

作為行業(yè)先行者,包括龍沙、賽默飛世爾以及勃林格殷格翰,他們擁有豐富的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、法規(guī)注冊(cè)和供應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)以及技術(shù)能力,在進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí)也將管理理念、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和人才培養(yǎng)方式帶入,為國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)的發(fā)展作出貢獻(xiàn)。

一方面,“教會(huì)徒弟餓死師傅”,隨著國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)的發(fā)展,他們面臨更多的競(jìng)爭(zhēng)。另一方面,隨著國(guó)際大環(huán)境的變遷,包括國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)和這些跨國(guó)CDMO,他們一起面臨來(lái)自韓國(guó)、印度企業(yè)的強(qiáng)勢(shì)崛起。

韓、印CDMO強(qiáng)勢(shì)擴(kuò)張

一直以內(nèi)卷著稱的國(guó)內(nèi)企業(yè),竟然被韓國(guó)、印度的CDMO企業(yè)所卷。

根據(jù)韓國(guó)三星生物2023年年報(bào)數(shù)據(jù),其總營(yíng)收達(dá)3.69萬(wàn)億韓元(約27.6億美元),利潤(rùn)達(dá)1.1萬(wàn)億韓元(約8億美元),在創(chuàng)下自身歷史新高的同時(shí)也成為韓國(guó)歷史上首家年利潤(rùn)超過(guò)1萬(wàn)億韓元的生物科技公司。

2023年4月,韓國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)組織與美國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新組織簽署了一項(xiàng)協(xié)議,內(nèi)容主要涉及加強(qiáng)雙方生物經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域的合作,這是雙方簽署的首份此類協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,雙方將共同確保穩(wěn)定供應(yīng)鏈管理,其中包括分享雙方政策變化的信息;同時(shí),雙方還將加強(qiáng)在研發(fā)、藥物生產(chǎn)和市場(chǎng)趨勢(shì)方面的信息共享。

之后,大量美國(guó)的訂單紛至沓來(lái),6月,三星生物與輝瑞達(dá)成的4.11億美元的長(zhǎng)期合作,7月,輝瑞再下8.97億美元訂單;同時(shí),與羅氏的CDMO訂單繼續(xù)加碼,總金額達(dá)2.13億美元,并且雙方約定將合同期從2024年年底延長(zhǎng)至2027年底;此后,三星生物又與一家美國(guó)生物制藥公司達(dá)成了一份價(jià)值11.2億美元的CDMO意向合作。

大客戶的綁定是三星生物業(yè)績(jī)爆發(fā)的主要原因。在2016年~2019年,三星生物的客戶還是以中小Biotech為主,自2020年開(kāi)始慢慢出現(xiàn)MNC的身影。到了2023年,三星生物在財(cái)報(bào)中披露,全球前20大藥企中有14家是其客戶,為其提供了超過(guò)12億美元的營(yíng)收占比。

得益于2023年下半年投產(chǎn)的第4工廠,以及第1~3工廠產(chǎn)能的徹底釋放,三星生物接下了這潑天的富貴。據(jù)三星生物的消息,其第4工廠尚處于產(chǎn)能爬坡階段,預(yù)計(jì)將在2025年貢獻(xiàn)大約30%的收入。目前,四個(gè)工廠的總產(chǎn)能達(dá)60.4萬(wàn)升,領(lǐng)先龍沙及勃林格殷格翰。而計(jì)劃產(chǎn)能18萬(wàn)升的第5工廠已經(jīng)開(kāi)始建設(shè),預(yù)計(jì)將于2025年4月開(kāi)始投產(chǎn),比計(jì)劃提前5個(gè)月。

不只是三星生物,包括SK pharmteco、Lotte Biologics等韓國(guó)CDMO企業(yè)也在迅速擴(kuò)張產(chǎn)能。

另一方面,來(lái)自印度的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,在小分子CDMO領(lǐng)域,也對(duì)國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)形成了不小的壓力。

印度四家主要的CDMO企業(yè),Syngene、Aragen Life Sciences、Piramal Pharma Solutions和Sai Life Sciences在2023年業(yè)績(jī)都得到明顯增長(zhǎng)。

Sai Life表示近年來(lái)銷售額增長(zhǎng)了25%~30%,并且自2019年以來(lái),產(chǎn)能幾乎翻了一番,預(yù)計(jì)在2024年還將再增加25%,以滿足需求。不只是Sai Life,其他幾家公司也表示最近季度的利潤(rùn)得到大幅增長(zhǎng),如Aragen也表示,收入增長(zhǎng)的部分原因在于與新客戶簽訂的新合同,甚至有數(shù)家客戶為全球排名前10的藥企。

近20年來(lái),由于CDMO行業(yè)低成本和高效率的優(yōu)勢(shì),使得中國(guó)CDMO企業(yè)一直是相關(guān)業(yè)務(wù)的優(yōu)先選擇。隨著疫情的暴發(fā),這種供需關(guān)系達(dá)到了頂峰。然而,隨著疫情影響的消退以及國(guó)際大環(huán)境的變遷,使得許多國(guó)外藥企開(kāi)始尋找供應(yīng)鏈上的替代者,以應(yīng)對(duì)潛在的危機(jī)。

在這樣的大背景下,印度CDMO企業(yè)得以承接外流的訂單,迎來(lái)快速發(fā)展。

總部位于印度的咨詢公司Mordor Intelligence估計(jì),2023年印度CDMO行業(yè)的收入為156億美元,而中國(guó)CDMO行業(yè)收入為271億美元。未來(lái)五年,印度CDMO行業(yè)的增速在11%以上,而中國(guó)約為9.6%。

在經(jīng)歷了近10年的高速發(fā)展后,中國(guó)CDMO行業(yè)迎來(lái)了韓、印的挑戰(zhàn)。

國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)的出路何在?

面對(duì)諸多不利因素,國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)該如何去做呢?或許我們能從競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的做法中借鑒一二。

以三星生物為例,為了維持自己的業(yè)績(jī),開(kāi)始積極布局未來(lái)。其CEO表示,除了繼續(xù)擴(kuò)充產(chǎn)能以迎接更多的訂單外,主要任務(wù)是在2024年完成ADC生產(chǎn)設(shè)施的cGMP認(rèn)證,以及針對(duì)生物類似藥建設(shè)相關(guān)生產(chǎn)設(shè)施。

三星生物將ADC和生物類似藥作為2024年發(fā)展的重要目標(biāo),圖源企業(yè)官網(wǎng)

另一家老牌CDMO廠商Charles River也在2月14日公布了2023Q4和2023全年財(cái)報(bào),盡管Q4營(yíng)收同比下滑了7.9%,但環(huán)比保持了9.2%的增長(zhǎng),并且2023年全年?duì)I收同比增長(zhǎng)了3.9%。其中的關(guān)鍵在于CGT(細(xì)胞與基因治療)領(lǐng)域帶來(lái)的增量,使得CDMO業(yè)務(wù)保持了增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

也就是說(shuō),這些尚處于增長(zhǎng)階段的CDMO企業(yè),除了產(chǎn)能外,都在從能力建設(shè)方面著手,以吸引更多細(xì)分領(lǐng)域的訂單。

近兩年,ADC創(chuàng)新藥研發(fā)熱情高漲,據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù),2022年以來(lái)涉及ADC的交易超過(guò)100項(xiàng),2024年以來(lái),ADC藥物涉及交易金額已超60億美元。下游的火熱自然也給上游增添了活力,據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)計(jì),到2030年,全球ADC CDMO市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到110億美元,較2022年增長(zhǎng)超過(guò)600%。

在這樣的大環(huán)境下,越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)開(kāi)始布局ADC賽道。包括藥明合聯(lián)、博騰股份和凱萊英這些傳統(tǒng)CDMO企業(yè),以及由ADC藥物研發(fā)轉(zhuǎn)型而來(lái)的東曜藥業(yè)、邁百瑞以及夏爾巴生物,加上國(guó)內(nèi)較早布局ADC領(lǐng)域的皓元醫(yī)藥等,都已成為國(guó)內(nèi)CDMO行業(yè)ADC賽道的重要參與者。

以博騰股份為例,其位于上海的ADC藥物研發(fā)中心在2023年9月投入使用后,又投資10.85億在重慶擴(kuò)建ADC商業(yè)化平臺(tái),包括新建2條抗體原液生產(chǎn)線、2條ADC偶聯(lián)生產(chǎn)線、1條ADC偶聯(lián)制劑灌裝線和1條全自動(dòng)包裝線,實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)ADC偶聯(lián)原液46080kg,ADC偶聯(lián)制劑成品220萬(wàn)瓶。

藥明合聯(lián)位于無(wú)錫的新商業(yè)化生物偶聯(lián)原液產(chǎn)線和制劑產(chǎn)線已于2023年下半年投產(chǎn),預(yù)計(jì)到2025年底至2026年初,整體產(chǎn)能將擴(kuò)充至2019年的6倍左右。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)IPO的ADC CDMO,藥明合聯(lián)通過(guò)從產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期早期階段提供服務(wù)與現(xiàn)有客戶共同成長(zhǎng),隨著早期階段客戶逐漸向后期和商業(yè)化階段推進(jìn),藥明合聯(lián)的未來(lái)還將迎來(lái)更多的營(yíng)收增量。

可以看到,無(wú)論是藥明合聯(lián)或是博騰股份,都在向著一站式、全流程的CDMO服務(wù)發(fā)展,以適應(yīng)ADC藥物生產(chǎn)流程的需求,以便更深度地綁定客戶。ADC CDMO的競(jìng)爭(zhēng),才剛剛開(kāi)始。

此外,對(duì)于新興的CGT賽道,CDMO企業(yè)也開(kāi)始了布局。

同ADC一樣,CGT的工藝流程更加復(fù)雜,但如果具備相關(guān)一站式能力,對(duì)于客戶而言也更具吸引力。

因此,包括藥明康德、康龍化成和博騰股份等上市公司已經(jīng)布局其中,并且相關(guān)業(yè)務(wù)都收獲了不同程度的增長(zhǎng)。同時(shí),包括百因諾生物、碧博生物、云舟生物、君厚生物、澳斯康生物、派真生物以及宜明細(xì)胞等CDMO企業(yè)也參與其中。此外,還有部分CGT企業(yè)轉(zhuǎn)型后成為CGT CDMO,如金斯瑞蓬勃生物、普瑞金生物以及五加和基因等。

和元生物作為科創(chuàng)板首家CGT CDMO,累計(jì)服務(wù)了超150個(gè)相關(guān)項(xiàng)目,并于2023年達(dá)成15條GMP載體生產(chǎn)線、20條GMP細(xì)胞生產(chǎn)線的CDMO平臺(tái)。博騰生物位于蘇州基因與細(xì)胞治療CDMO產(chǎn)業(yè)化基地完成建設(shè),該基地將產(chǎn)能擴(kuò)大至10條病毒載體生產(chǎn)線和12條細(xì)胞治療生產(chǎn)線的能力。

2月20日,藥明康德旗下藥明生基宣布,F(xiàn)DA批準(zhǔn)其費(fèi)城基地進(jìn)行AMTAGVI的分析測(cè)試和生產(chǎn)。藥明生基費(fèi)城基地也因此成為美國(guó)首個(gè)獲得FDA批準(zhǔn),用于支持實(shí)體瘤個(gè)體化T細(xì)胞療法商業(yè)化生產(chǎn)的CTDMO。AMTAGVI作為首款獲得FDA批準(zhǔn)用于實(shí)體瘤治療的一次性、個(gè)體化T細(xì)胞療法產(chǎn)品,在生產(chǎn)工藝層面有著諸多要求。藥明康德的此次獲批,也再次證實(shí)了自身能力。

未來(lái),隨著CGT由血液瘤拓展到實(shí)體瘤、由罕見(jiàn)病拓展至常見(jiàn)病,TIL、TCR-T、CAR-NK等免疫細(xì)胞療法層出不窮,CGT CDMO的業(yè)務(wù)還會(huì)繼續(xù)增長(zhǎng)。此外,同樣生產(chǎn)工藝復(fù)雜、生產(chǎn)成本較難控制的多肽藥物,也是CDMO行業(yè)未來(lái)新的增量。

洗牌不可避免,企業(yè)該怎么做?

隨著入局者數(shù)量的增多,CDMO行業(yè)不可避免地迎來(lái)洗牌。

2月5日,諾和諾德宣布以165億美元(約1190億人民幣)的價(jià)格收購(gòu)CDMO巨頭Catalent。不僅僅是諾和諾德,過(guò)去一段時(shí)間內(nèi),包括第一三共和艾伯維這樣的MNC也在擴(kuò)建自己的產(chǎn)能,試圖將生產(chǎn)抓在自己手中,而非寄托于CDMO。

CDMO“賣水人”的角色光環(huán),正在逐漸褪去。

對(duì)于CDMO企業(yè)而言,客戶的壓價(jià)、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的增多,新領(lǐng)域增量流向頭部企業(yè),都是實(shí)打?qū)嵈嬖诘睦щy。面對(duì)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的激烈,一些企業(yè)開(kāi)始瞄向海外市場(chǎng),可海外的競(jìng)爭(zhēng)同樣激烈。

“與其說(shuō)是產(chǎn)能過(guò)剩,不如說(shuō)是有效產(chǎn)能過(guò)低,也就是能得到海外客戶認(rèn)可的產(chǎn)能?!币晃粡臉I(yè)者向動(dòng)脈網(wǎng)表示。海外客戶更加看重CDMO企業(yè)的國(guó)際化能力以及過(guò)去成功服務(wù)的案例。

CDMO企業(yè)要想真正走上快速發(fā)展的道路依靠的并非是紙面上的產(chǎn)能和技術(shù),而是長(zhǎng)期積累下來(lái)的資質(zhì)與客戶信任度,以及自身組織結(jié)構(gòu)在項(xiàng)目合作中所沉淀的經(jīng)驗(yàn)。即使是國(guó)內(nèi)的行業(yè)龍頭藥明系,目前也就20年的歷史,對(duì)于很多新興CDMO企業(yè)來(lái)說(shuō),這方面更是非常欠缺。

在業(yè)務(wù)拓展的過(guò)程中,如何有效地管理跨地域和跨時(shí)區(qū)的團(tuán)隊(duì),以確保資源的最優(yōu)配置和生產(chǎn)效率的最大化,是新興CDMO企業(yè)所面臨的挑戰(zhàn)。只有解決好這些問(wèn)題,在擴(kuò)大規(guī)模和產(chǎn)能的同時(shí),把控質(zhì)量,優(yōu)化成本,并確保按時(shí)交付,才能在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中留存下來(lái)。

目前CDMO行業(yè)的狀態(tài)更像是過(guò)去10年高速發(fā)展后,進(jìn)入了調(diào)整期,在這個(gè)階段必然會(huì)發(fā)生一些改變甚至是結(jié)構(gòu)性變化。大環(huán)境的變遷對(duì)于企業(yè)而言只能去適應(yīng),但自身的技術(shù)與質(zhì)量把控、經(jīng)得起驗(yàn)證的項(xiàng)目、以及豐富的成功經(jīng)驗(yàn),才是CDMO企業(yè)在這輪調(diào)整中不被淘汰的關(guān)鍵。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。