界面新聞記者 | 李科文

界面新聞編輯 | 謝欣

默沙東的進(jìn)口甲型肝炎滅活疫苗在國內(nèi)多地出現(xiàn)大面積缺貨狀況。

界面新聞記者于近三個月觀察發(fā)現(xiàn)，北京、上海、廣州、西安、成都等城市的默沙東甲型肝炎滅活疫苗出現(xiàn)存量不足、缺苗現(xiàn)象。

有不少已接種第一針默沙東甲型肝炎滅活疫苗的接種者近期在社交平臺表示，接種完第一針默沙東甲型肝炎滅活疫苗后，再續(xù)打第二針時被當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心告知已斷貨。

晉江市靈源街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心官方微信公眾號也曾在1月27日發(fā)布《【缺苗通知】進(jìn)口甲肝疫苗缺貨》一文，稱“因不可抗力因素，當(dāng)前我中心預(yù)防接種門診進(jìn)口甲肝疫苗暫時缺貨，具體到苗時間另行通知”。

界面新聞記者隨機(jī)致電北京、上海、廣州、西安、成都等城市的多家社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，絕大部分均回復(fù)無默沙東甲型肝炎滅活疫苗可接種。

不過，也有部分城市的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心仍存少量默沙東甲型肝炎滅活疫苗庫存。例如廣州市海珠區(qū)琶洲街琶洲衛(wèi)生服務(wù)站微信公眾號公告，截至2月19日，其還存少量進(jìn)口滅活疫苗。

2月26日，界面新聞記者就甲型肝炎滅活疫苗國內(nèi)多地出現(xiàn)大面積缺苗的情況詢問默沙東中國方面，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

2月27日，界面新聞記者就此事詢問默沙東甲型肝炎滅活疫苗中國代理商智飛生物，對方董秘辦工作人員回復(fù)，與默沙東就滅活甲肝疫苗的經(jīng)銷與推廣合約仍在履行中。默沙東就滅活甲肝疫苗缺貨情況將向公司市場部門反應(yīng)。

甲肝疫苗系用甲型肝炎病毒株制備而成，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗甲型肝炎病毒的免疫力，用于預(yù)防甲型肝炎。

按生產(chǎn)工藝分類，有甲肝減毒活疫苗和甲肝滅活疫苗兩種。甲型肝炎滅活疫苗及甲型肝炎減毒活疫苗均基于人二倍體細(xì)胞，整體來看，甲型肝炎滅活疫苗的安全問題更少，在生物學(xué)上更加穩(wěn)定，易于儲存。

甲肝減毒活疫苗適用于1歲半以上的甲肝易感者，兒童和成人劑量相同，接種1劑次。甲肝滅活疫苗適用于1歲以上的甲肝易感者，分成人劑型和兒童劑型。接種2劑次，兩劑間隔≥6個月。

默沙東甲型肝炎滅活疫苗國內(nèi)多地出現(xiàn)大面積缺苗的情況，主要或是由于其中國批簽發(fā)批次的下降導(dǎo)致的庫存不足。此外，界面新聞對比智飛生物歷年年報發(fā)現(xiàn)，2023年是默沙東甲型肝炎滅活疫苗近五年來獲批簽發(fā)數(shù)量最少的一年，僅為31.14萬支。

界面新聞統(tǒng)計中國食品藥品檢定研究院2023年全年的生物制品批簽發(fā)產(chǎn)品情況發(fā)現(xiàn)，默沙東的甲型肝炎滅活疫苗在2023年全年僅獲2個批次的批簽發(fā)，且均在上半年，其中包括2月獲1批次甲型肝炎滅活疫苗和6月獲1批次甲型肝炎滅活疫苗。

但在2023年下半年，默沙東的甲型肝炎滅活疫苗未再獲新的批簽發(fā)。除中國食品藥品檢定研究院披露批的簽發(fā)數(shù)據(jù)外，該結(jié)論也被國內(nèi)部分地方疾控中心驗證。例如，湖北省武漢市洪山區(qū)疾控中心在2024年1月30日發(fā)布的微信公眾號文章，該疾控中心在文中就表示，自2023年以來，進(jìn)口甲肝疫苗供應(yīng)至國內(nèi)數(shù)量減少，特別是在7月份后幾乎停止了供應(yīng)。

界面新聞統(tǒng)計，截至2月27日，國內(nèi)共有6家企業(yè)獲得甲型肝炎疫苗獲批上市，其中5家為本土企業(yè)，一家為外資企業(yè)。5家本土企業(yè)分別為，北京科興、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所、艾美疫苗和浙江普康生物和長春生物。唯一一家外資便是默沙東。

界面新聞根據(jù)中國食品藥品檢定研究院2023年全年的生物制品批簽發(fā)產(chǎn)品情況統(tǒng)計，科興生物、長春生物、艾美疫苗等分別占比27%、23%、15%、18%、15%。其中，科興生物獲批次數(shù)最多，為28次，其次為長春生物，獲批24次。