海正藥業(yè)2月28日公告，公司全資子公司海正藥業(yè)南通有限公司于2024年2月28日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的磷酸奧司他韋原料藥的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。
磷酸奧司他韋是其活性代謝產(chǎn)物（奧司他韋羧酸鹽）的前體藥物，奧司他韋羧酸鹽是選擇性的流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑，用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療，以及成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。其原研廠(chǎng)家為羅氏。
目前，磷酸奧司他韋原料藥國(guó)內(nèi)主要生產(chǎn)廠(chǎng)商有湖南歐亞藥業(yè)有限公司、杭州福斯特藥業(yè)有限公司等。