海正藥業(yè)2月28日公告,公司全資子公司海正藥業(yè)南通有限公司于2024年2月28日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的磷酸奧司他韋原料藥的《化學原料藥上市申請批準通知書》。
磷酸奧司他韋是其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)的前體藥物,奧司他韋羧酸鹽是選擇性的流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑,用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療,以及成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。其原研廠家為羅氏。
目前,磷酸奧司他韋原料藥國內(nèi)主要生產(chǎn)廠商有湖南歐亞藥業(yè)有限公司、杭州福斯特藥業(yè)有限公司等。