百普賽斯(301080.SZ)2024年3月25日發(fā)布消息稱,2024年3月15日至2024年3月22日,百普賽斯接受華夏久盈等機(jī)構(gòu)調(diào)研,副總經(jīng)理、董事會(huì)秘書(shū)、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人:林濤;證券事務(wù)代表:李鵬君參與接待,并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問(wèn)題。
調(diào)研機(jī)構(gòu)詳情如下:
華夏久盈;中信證券;中加基金;東吳證券;融通基金;交銀基金;西南證券;東興基金等41家機(jī)構(gòu)42名參與人員。
調(diào)研主要內(nèi)容:
問(wèn):公司在CGT領(lǐng)域的布局?
近年來(lái)隨著國(guó)內(nèi)外越來(lái)越多的細(xì)胞、基因治療產(chǎn)品的獲批,細(xì)胞和基因療法(CGT)領(lǐng)域迎來(lái)了蓬勃的發(fā)展機(jī)遇。與此同時(shí),來(lái)自于研發(fā)技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、商業(yè)化、供應(yīng)鏈穩(wěn)定等方面的挑戰(zhàn)也隨之而來(lái)。公司基于內(nèi)部豐富的蛋白管線,豐富的蛋白制備及分析方法開(kāi)發(fā)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)以及大量的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),可以為細(xì)胞與基因治療客戶提供整體解決方案,覆蓋早期的藥物靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)及驗(yàn)證階段到臨床試驗(yàn)、商業(yè)化生產(chǎn)的每一個(gè)階段。
公司開(kāi)發(fā)的一系列CD19、BCMA、GPC3等重組蛋白和抗獨(dú)特型抗體產(chǎn)品,可被廣泛用于CAR-T產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的過(guò)程和測(cè)試,評(píng)估篩選相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和活性。針對(duì)目前CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域中應(yīng)用最廣泛的靶點(diǎn)CD19,公司推出特異性靶向FMC63scFv抗原識(shí)別表位的抗獨(dú)特型抗體,此抗體靈敏度高、特異性好,進(jìn)一步豐富了FMC63CAR的檢測(cè)手段。報(bào)告期內(nèi)公司持續(xù)深入拓展細(xì)胞治療相關(guān)的產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù),開(kāi)發(fā)出一系列可支持細(xì)胞療法開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和技術(shù)平臺(tái)。例如,用于人類(lèi)誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSCs)誘導(dǎo)分化培養(yǎng)的IL-3、IL-7、DLL4、Flt-3L等細(xì)胞因子產(chǎn)品以及Laminin521、Laminin511等蛋白產(chǎn)品,用于CAR細(xì)胞的特異性激活擴(kuò)增、富集、體外分析的靶點(diǎn)特異性激活磁珠,以及殘留檢測(cè)試劑盒、EPO定量檢測(cè)試劑盒、多因子定量檢測(cè)試劑盒等多種試劑盒類(lèi)的產(chǎn)品,以進(jìn)一步加速CAR-T細(xì)胞療法的研發(fā)進(jìn)程。問(wèn):公司在ADC領(lǐng)域的布局?
抗體偶聯(lián)藥物(ADC)是新一代抗癌免疫治療藥物,可將具有高度靶向性的抗體藥與殺傷力強(qiáng)大的化療藥結(jié)合到一起,在腫瘤細(xì)胞內(nèi)精準(zhǔn)投放藥物的同時(shí)避免化療藥對(duì)正常細(xì)胞的殺傷,從而減少治療過(guò)程中的不良反應(yīng)。鑒于ADC藥物在腫瘤等疾病的治療中展現(xiàn)出極佳的應(yīng)用前景,現(xiàn)已成為抗體藥物研發(fā)的新熱門(mén)方向。
合適的抗原靶點(diǎn)、高度特異性的抗體、高效的毒素分子、連接子、DAR值(DrugAntibodyRatio),這5個(gè)方面是ADC藥物開(kāi)發(fā)需要關(guān)注的重點(diǎn),也是ADC藥物開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵要素。為滿足ADC藥物研發(fā)需求,公司深入拓展相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù),例如:多種高質(zhì)量靶點(diǎn)蛋白,用于Linker酶切的MMP/Cathepsin/uPA酶,可用于ADCPK研究的多種抗小分子抗體(如抗MMAE/DXD/SN38/DM1抗體)及抗獨(dú)特型抗體,AGLink?ADC定點(diǎn)偶聯(lián)試劑盒,以及分子互作及抗獨(dú)特型抗體開(kāi)發(fā)服務(wù)。這一系列產(chǎn)品可滿足ADC從抗體制備、篩選、偶聯(lián)到后期的生產(chǎn)質(zhì)控全流程,以加速ADC藥物研發(fā)。
問(wèn):公司在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的布局?
近年來(lái)各種退行性、功能性和精神性的腦相關(guān)疾病已為社會(huì)造成巨大負(fù)擔(dān),重大腦疾病的診斷和干預(yù),是未來(lái)腦科學(xué)一項(xiàng)非常重要的研究?jī)?nèi)容,對(duì)改善現(xiàn)代社會(huì)的健康、推進(jìn)傳統(tǒng)藥物工業(yè)、新型生物工程企業(yè)和發(fā)展科學(xué)都具有重大意義。
公司聚焦腦科學(xué)研究的產(chǎn)品線,開(kāi)發(fā)出用于神經(jīng)退行性疾病的重組蛋白、用于細(xì)胞培養(yǎng)的神經(jīng)因子、用于疾病建模的預(yù)制前體纖維以及用于電生理學(xué)研究的先進(jìn)工具。公司還開(kāi)發(fā)出類(lèi)器官分化試劑盒等產(chǎn)品,幫助客戶更好地了解神經(jīng)細(xì)胞的相互作用、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的形成和功能,以及探索一些神經(jīng)系統(tǒng)疾病的發(fā)病機(jī)制。此外,公司也在密切關(guān)注腦科學(xué)方面最前沿的研究,比如腦機(jī)接口技術(shù)在阿爾茨海默癥、帕金森癥等腦相關(guān)疾病的應(yīng)用,探索生物試劑產(chǎn)品在該技術(shù)中的應(yīng)用,以助力腦科學(xué)研究。
問(wèn):公司GMP級(jí)的試劑有哪些?
隨著細(xì)胞治療藥物等新型生物制品的快速發(fā)展,細(xì)胞培養(yǎng)涉及的關(guān)鍵試劑和原料的需求不斷增加,試劑和原料的性能、質(zhì)量、批間一致性、安全性等法規(guī)要求日益成為行業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。公司在擁有GMP級(jí)質(zhì)量管理體系下,結(jié)合CGT藥物生產(chǎn)規(guī)范,以嚴(yán)格的質(zhì)量管理和藥品級(jí)放行檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),成功開(kāi)發(fā)了一系列GMP級(jí)別試劑,適用于CGT藥物的規(guī)?;a(chǎn)和臨床研究。比如IL-7、IL-15、IL-21、IFN-gamma、TNF-alpha等高質(zhì)量的GMP級(jí)別細(xì)胞因子,GMP級(jí)抗CD28抗體、GMP級(jí)抗CD3抗體(OKT3),GMP級(jí)的核酸酶。同時(shí),公司也可提供從臨床前研發(fā)階段Non-GMP級(jí)別蛋白開(kāi)發(fā)到臨床GMP級(jí)別蛋白生產(chǎn)的一站式開(kāi)發(fā)服務(wù),以滿足細(xì)胞治療藥物各開(kāi)發(fā)階段及應(yīng)用場(chǎng)景需求,加速藥物研發(fā)進(jìn)程。
問(wèn):公司的抗體產(chǎn)品有哪些?
抗體是機(jī)體由于抗原的刺激而產(chǎn)生的具有保護(hù)作用的蛋白,可用于藥物開(kāi)發(fā)、生物學(xué)科研實(shí)驗(yàn)、診斷試劑開(kāi)發(fā)、疾病治療。公司聚焦藥物的開(kāi)發(fā)過(guò)程,開(kāi)發(fā)了一系列抗體產(chǎn)品。比如Claudin-18.2IHC抗體、PD-L1IHC抗體等,可以用于組化驗(yàn)證及免疫組化試劑盒的開(kāi)發(fā);MMAE抗體、DM-1抗體等鼠源抗小分子藥物單克隆抗體,用于ADC進(jìn)行臨床前及臨床階段的PK檢測(cè)以及DAR值分析;IgG1、IgG3、IgG4抗體,可以在各種應(yīng)用中用作抗體的同型對(duì)照;特異性靶向FMC63scFv抗原識(shí)別表位的抗獨(dú)特型抗體,適用于CAR陽(yáng)性率檢測(cè)。同時(shí),為了滿足客戶多樣化需求,公司可提供從抗原制備到單克隆抗獨(dú)特型抗體,多克隆抗獨(dú)特型抗體,藥代動(dòng)力學(xué)及免疫原性檢測(cè)試劑盒開(kāi)發(fā)的一站式服務(wù)。
問(wèn):AI技術(shù)在公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方面的應(yīng)用?
鑒于AI技術(shù)能夠迅速分析和處理大量生物醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù),預(yù)測(cè)大分子結(jié)構(gòu)及功能,AI已經(jīng)逐漸滲透到創(chuàng)新藥研發(fā)的各個(gè)環(huán)節(jié)。目前公司已將AI技術(shù)應(yīng)用到蛋白質(zhì)的改造過(guò)程中,通過(guò)協(xié)同AI計(jì)算和模擬的“干實(shí)驗(yàn)”與高通量的“濕實(shí)驗(yàn)”,將AI技術(shù)與基于力場(chǎng)的計(jì)算機(jī)虛擬篩選方法結(jié)合,不斷閉環(huán)迭代,從而最終得到具有特異性的蛋白質(zhì)。比如全能核酸酶本質(zhì)是一種蛋白質(zhì),為滿足高鹽環(huán)境對(duì)全能核酸酶的活性要求,公司協(xié)同AI模擬計(jì)算和高通量篩選,開(kāi)發(fā)出在0-500mMNaCl條件下均能保持高酶活的產(chǎn)品。
上述活動(dòng)沒(méi)有涉及應(yīng)披露重大信息的情況。