記者 | 沈溦
深陷二價(jià)HPV疫苗價(jià)格戰(zhàn)的萬(wàn)泰生物（603392.SH）給出了一份不盡如人意的成績(jī)單。
3月28日晚間，萬(wàn)泰生物發(fā)布2023年年報(bào)顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司營(yíng)業(yè)收入、凈利潤(rùn)雙雙出現(xiàn)大幅下滑，其中，營(yíng)業(yè)收入55.11億元，同比下降50.73%；凈利潤(rùn)12.48億元，同比2022年的47.36億大降73.65%，扣非后凈利潤(rùn)10.78億元，同比下降76.12%。
對(duì)于業(yè)績(jī)的下滑，萬(wàn)泰生物給出的理由主要是兩方面：
1、公司二價(jià)宮頸癌疫苗受九價(jià)宮頸癌疫苗擴(kuò)齡以及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等因素影響，銷(xiāo)售不及預(yù)期。
2、2023年國(guó)內(nèi)外新冠肺炎檢測(cè)市場(chǎng)需求減少，導(dǎo)致體外診斷業(yè)務(wù)及原料相關(guān)收入出現(xiàn)大幅下降。
根據(jù)此前的業(yè)績(jī)預(yù)告顯示，2023年，公司二價(jià)宮頸癌疫苗收入較上年同期下降約42億元；2023年國(guó)內(nèi)外新冠肺炎檢測(cè)市場(chǎng)需求斷崖式減少，導(dǎo)致體外診斷業(yè)務(wù)及原料相關(guān)收入及利潤(rùn)出現(xiàn)大幅下降，其中新冠診斷相關(guān)收入較上年同期下降約12億元；公司與新冠疫苗相關(guān)研發(fā)投入、專(zhuān)用原料及成品、生產(chǎn)專(zhuān)用設(shè)備等資產(chǎn)減值事項(xiàng)對(duì)公司整體利潤(rùn)下滑影響金額約4億元以上。
事實(shí)上，外界對(duì)萬(wàn)泰生物主要的憂(yōu)慮也正是二價(jià)宮頸癌疫苗產(chǎn)品在沃森生物（300142.SZ）和默沙東夾擊下能否持續(xù)前些年的強(qiáng)勢(shì)。
而結(jié)果是自2022年3月沃森生物重組二價(jià)人乳頭瘤病毒（HPV）疫苗沃澤惠?獲批上市以來(lái)，與萬(wàn)泰生物“馨可寧? Cecolin?”二者的價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈。
2022年5月份，在江蘇省關(guān)于群體性預(yù)防接種疫苗的招標(biāo)中，沃澤惠?以246元/支的價(jià)格獲得2.24萬(wàn)支/瓶的中標(biāo)量，同期，萬(wàn)泰生物馨可寧?以329元/支（0.5ml）的價(jià)格獲得了9600支/瓶的中標(biāo)量。
同年9月份，在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)公開(kāi)HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目中，沃澤惠?憑借245元/支的低價(jià)獲得獨(dú)家中標(biāo)。
在此巨大壓力下，萬(wàn)泰生物也不得不持續(xù)降價(jià)，2023年4月份，江蘇省政府采購(gòu)發(fā)布《江蘇省群體性預(yù)防接種疫苗采購(gòu)（雙價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗）成交公告》，萬(wàn)泰生物馨可寧?以245元/瓶（0.5ml）的價(jià)格獲得49.34萬(wàn)瓶的中標(biāo)量。
2023年7月份，廣東省發(fā)布2023年入學(xué)適齡女生HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目結(jié)果，萬(wàn)泰生物2價(jià)HPV疫苗中標(biāo)單價(jià)為116元/針。。
今年3月22日，據(jù)江蘇政府采購(gòu)網(wǎng)消息，萬(wàn)泰生物以86元/支的價(jià)格中標(biāo)49.92萬(wàn)支2價(jià)HPV疫苗采購(gòu)項(xiàng)目，刷新了國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗采購(gòu)價(jià)新低。
從2023年年報(bào)看，去年公司二價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（大腸桿菌），醫(yī)院合計(jì)實(shí)際采購(gòu)量1319.28萬(wàn)瓶，遠(yuǎn)低于2022年的2569.10萬(wàn)瓶。甚至接近2021年的1009.92萬(wàn)瓶。價(jià)格方面，中標(biāo)價(jià)格區(qū)間116-344元/瓶，也遠(yuǎn)低于2021年和2022年的329-344 元/瓶。
值得注意的是，在連續(xù)不斷的價(jià)格戰(zhàn)下，公司HPV疫苗銷(xiāo)售或已逼近虧損狀態(tài)。
根據(jù)年報(bào)顯示，2023年公司各季度營(yíng)收和凈利潤(rùn)呈逐步下滑趨勢(shì)，四季度凈利甚至出現(xiàn)了虧損。一至四季度，公司分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收28.87億元、12.77億元、8.05億元、5.42億元；同期凈利潤(rùn)為12.45億元、4.57億元、1.06億元、-5.61億元。
資料顯示，萬(wàn)泰生物體外診斷試劑、儀器與疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售。主要產(chǎn)品從大類(lèi)上分為體外診斷產(chǎn)品及疫苗產(chǎn)品兩類(lèi)。體外診斷儀器涵蓋全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、干式熒光免疫分析儀、全自動(dòng)核酸提純、全自動(dòng)微流控核酸分析儀等產(chǎn)品；公司的疫苗主要包括戊肝疫苗、二價(jià)HPV疫苗和鼻噴新冠疫苗。
此外，公司在研管線(xiàn)包括九價(jià)HPV疫苗、20價(jià)肺炎疫苗、重組帶狀皰疹病毒疫苗、重組三價(jià)輪狀病毒亞單位疫苗、重組呼吸道合胞病毒疫苗、第三代HPV疫苗等新型基因工程疫苗以及凍干水痘減毒活疫苗、新型凍干水痘減毒活疫苗（VZV-7D）、四價(jià)腸道病毒滅活疫苗和鼻噴三價(jià)流感減毒活疫苗等。
其中，九價(jià)HPV疫苗則被視為有望唯一代替二價(jià)HPV疫苗成為業(yè)績(jī)主要來(lái)源。
根據(jù)年報(bào)顯示，九價(jià)HPV疫苗的III期臨床主試驗(yàn)順利進(jìn)行中，報(bào)告期內(nèi)正在按計(jì)劃進(jìn)行觀察和隨訪；已完成600L規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)工藝和60L臨床工藝橋接臨床用苗生產(chǎn)，并獲得中檢院合格報(bào)告，同時(shí)完成工藝驗(yàn)證。與佳達(dá)修9頭對(duì)頭免疫原性比較研究結(jié)果顯示兩者相當(dāng)，該成果已入選健康報(bào)社組織評(píng)選的“2023年中國(guó)十大醫(yī)學(xué)科技新聞”。
目前，公司九價(jià)HPV疫苗的III期臨床主試驗(yàn)商業(yè)化放大工作順利推進(jìn)中，進(jìn)度在國(guó)內(nèi)居領(lǐng)先地位。
界面新聞?dòng)浾咦⒁獾剑净卮鹜顿Y者提問(wèn)時(shí)再次表示，公司九價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)線(xiàn)分兩階段建設(shè)6條原液生產(chǎn)線(xiàn)，設(shè)計(jì)產(chǎn)能為6000萬(wàn)支/年，已完成第一階段2條原液生產(chǎn)線(xiàn)的建設(shè)。該表態(tài)也被市場(chǎng)認(rèn)為，按照常規(guī)流程推算，公司九價(jià)HPV疫苗有望在今年獲批。
值得一提的是，2023年7月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布《人乳頭瘤病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，放寬HPV疫苗的臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。也被認(rèn)為加快國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫苗上市的進(jìn)程。
2023年12月上旬，有關(guān)萬(wàn)泰生物九價(jià)HPV疫苗要提前上市的市場(chǎng)傳聞，讓公司市值在短短一個(gè)月能從600億猛增至1000億大關(guān)。不過(guò)伴隨著1月9日默沙東宣布九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（商品名：佳達(dá)修9）的9~14歲女性二劑次接種程序（0，6~12月），已獲得藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)等利空消息影響下，公司股價(jià)有短期回調(diào)近3成。
截止到3月28日，萬(wàn)泰生物股價(jià)報(bào)69.44元，市值880.64億。3月29日早盤(pán)，該股低開(kāi)逾1%。
此前西南證券研報(bào)曾指出，國(guó)產(chǎn)HPV疫苗普遍預(yù)計(jì)將于2025年后陸續(xù)上市，涉及上市公司包括萬(wàn)泰生物、沃森生物、康樂(lè)衛(wèi)士（833575.BJ）和瑞科生物（02179.HK）等。
據(jù)悉，沃森生物旗下的九價(jià)HPV疫苗正在進(jìn)行三期臨床試驗(yàn)，關(guān)鍵的一項(xiàng)是與默沙東產(chǎn)品免疫原性的對(duì)比。瑞科生物計(jì)劃于2025年向國(guó)家藥監(jiān)局提交九價(jià)HPV疫苗的上市申請(qǐng)?？禈?lè)衛(wèi)士九價(jià)HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）Ⅲ期臨床試驗(yàn)也已進(jìn)入病例監(jiān)測(cè)階段，并正在進(jìn)行30-36個(gè)月訪視。如臨床進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)在2025年提交九價(jià)HPV疫苗的BLA（生物制品許可申請(qǐng)）。
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