莎普愛(ài)思4月8日公告，近日，公司收國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的氟康唑氯化鈉注射液《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》。 經(jīng)審查，本品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
本品適用于治療成年患者的下列真菌感染：隱球菌性腦膜炎；球孢子菌??；侵襲性念珠菌??；粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮膚粘膜念珠菌??；口腔衛(wèi)生或局部治療效果不佳的慢性萎縮型口腔念珠菌?。x齒性口炎）。
本品適用于預(yù)防成年患者的下列真菌感染：復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的患者的隱球菌性腦膜炎復(fù)發(fā)；復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病復(fù)發(fā)；中性粒細(xì)胞減少癥患者（例如接受化療的惡性血液病患者或接受造血干細(xì)胞移植的患者）的念珠菌感染。
本品適用于治療粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵襲性念珠菌病、隱球菌性腦膜炎；本品適用于預(yù)防免疫受損患者的念珠菌感染。本品可用作維持治療，預(yù)防復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的兒童患者隱球菌性腦膜炎復(fù)發(fā)。