新華制藥4月10日公告,近日,公司之全資子公司新達(dá)制藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的頭孢克洛膠囊《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》,該產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
頭孢克洛最早由美國(guó)禮來(lái)公司研發(fā),是第二代口服頭孢菌素,具有廣譜抗革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌的作用,其作用機(jī)理與其它頭孢菌素相同,主要通過(guò)抑制細(xì)胞壁的合成達(dá)到殺菌作用。適用于治療敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎)、尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎)、皮膚和皮膚組織感染、鼻竇炎、淋球菌性尿道炎。