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連虧兩年、又拋25.5億元定增,榮昌生物錢花哪了

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連虧兩年、又拋25.5億元定增,榮昌生物錢花哪了

如烹小鮮又時(shí)不我待。

圖片來源:界面新聞匡達(dá)

文|首條財(cái)經(jīng) 王一然

編輯|可樂

風(fēng)品|楚逸

“上市才兩年,錢就花完了?”針對3月30日榮昌生物的擬定增不超25.5億元公告,有投資者如是說。

勿怪言語犀利。要知道,2022年2月榮昌生物才登陸科創(chuàng)板,實(shí)現(xiàn)“A+H”雙重上市,獲得募資凈額約25.06億元。時(shí)隔僅兩年零一月,就再次定增“緩解公司研發(fā)及經(jīng)營資金的緊張局面”。

不免讓人心生疑慮,花錢效率、質(zhì)量如何?何時(shí)迎來回報(bào)收獲季呢?

1、“缺錢”爭議

實(shí)際上,榮昌生物的缺錢爭議早就有之。

公開資料顯示,榮昌生物成立于2008年,由王威東領(lǐng)導(dǎo)的煙臺榮昌制藥和留美科學(xué)家房健民共同創(chuàng)建。作為一家創(chuàng)新性生物制藥企業(yè),專注自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領(lǐng)域生物新藥的研發(fā)。

背靠強(qiáng)大背景、產(chǎn)業(yè)風(fēng)口,榮昌生物2020年11月登陸港交所時(shí),吸引了富達(dá)國際、貝萊德、高瓴資本等19家投資機(jī)構(gòu)組成的超豪華基石陣容,成為彼時(shí)港交所IPO企業(yè)中基石投資者最多的新股之一。

5.9億美元的募資金額,更創(chuàng)下當(dāng)年全球生物技術(shù)IPO募資最高記錄。上市后,榮昌生物股價(jià)表現(xiàn)一度不負(fù)眾望,2021年2月曾觸及最高點(diǎn)149.8港元,較發(fā)行價(jià)52.1港元累漲約190%。

不過,榮昌生物資本胃口不至于此。2021年3月又與華泰聯(lián)合證券簽署IPO輔導(dǎo)協(xié)議,同年6月向科創(chuàng)板遞交招股書,欲募資40億元。

玩味在于,據(jù)招股書,2018年-2021上半年公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額為506.89萬元、3454.53萬元、27.69億元、15.34億元;貨幣資金為506.89萬元、7541.08萬元、28.09億元以及16.35億元。也就是說,半年時(shí)間榮昌生物就花超10億元。如此強(qiáng)悍的吞金速度,曾讓一些輿論認(rèn)為此番上市意在“補(bǔ)血”。

2022年2月,榮昌生物如愿登陸科創(chuàng)板,募資凈額25.06億元,成為山東首家“A+H”上市的醫(yī)藥生物企業(yè)。雖然募資額瘦身不少,一年半累募超60億元仍足見市場的厚愛。

但截至2023年前三季,公司貨幣資金僅剩6.09億元,交易性金融資產(chǎn)僅剩1.819億元、現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額5.461億元。

由此,2024年1月中旬,市場再度傳出榮昌生物現(xiàn)金流緊張、缺錢言論,公司1月17日A、H股分別大跌15.71%和22.73%。

盡管公司緊急回應(yīng)澄清,上述質(zhì)疑與事實(shí)不符,且極具誤導(dǎo)性??蓮目陀^數(shù)據(jù)看,企業(yè)花錢速度的確不低:2023年貨幣資金7.434億元、現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額7.266億元;而2021年、2022年分別為18.35億元、17.57億元,21.87億元、20.69億元。

再加上2023年公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額同比減少19.25%至-15.03億元,意味著在尚未盈利情況下,公司營運(yùn)資金主要依賴于外部融資。

僅過兩月,2024年3月底榮昌生物宣布,將向不超過35名特定投資者發(fā)行最高7076.32萬股A股股票,擬募資不超過25.5億元,全部用于新藥研發(fā)項(xiàng)目,并稱“有助于加快公司研發(fā)管線項(xiàng)目的臨床、臨床前研究并推動相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)外的上市進(jìn)程,緩解公司研發(fā)及經(jīng)營資金的緊張局面。”

是否有些側(cè)面坐實(shí)上述“缺錢”爭議呢?

2、費(fèi)用支出多高

缺錢募資無可厚非,問題是為何缺錢、錢怎么花的?

年報(bào)顯示,榮昌生物2023年?duì)I收10.83億元、同比增長40.26%,主要由于當(dāng)年公司泰它西普和維迪西妥單抗銷量增加。歸母凈利以及扣非凈利則同比減少51.3%、38.19%至-15.11億元和-15.43億元,“主要是本年各研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)、多個(gè)創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵試驗(yàn)研究階段,研發(fā)費(fèi)用大幅度增加,另商業(yè)化銷售投入團(tuán)隊(duì)建設(shè)費(fèi)用和學(xué)術(shù)推廣活動開支等增加?!?/p>

拉長維度看,2018年-2022年,企業(yè)營收1328萬元、482.5萬元、304.4萬元、14.26億元、7.721億元,2019年-2022年對應(yīng)增速-63.66%、-36.9%、467.53倍、-45.87%;歸母凈利-2.699億元、-4.303億元、-6.978億元、2.763億元、-9.988億元,2019年-2022年對應(yīng)增速-59.39%、-62.18%、139.59%、-461.56%,經(jīng)營性現(xiàn)金流為-1.265億元、-2.807億元、-6.58億元、2.816億元、-12.6億元。加上2023年,粗算下來6年累計(jì)營收遠(yuǎn)不及歸母凈利虧損。

掙得沒有虧得多,龐大費(fèi)用支出是“罪魁禍?zhǔn)住薄?/p>

以2023年為例,研發(fā)費(fèi)同比增長33.01%至13.06億元、銷售費(fèi)同比增長75.9%至7.752億元、管理費(fèi)同比增長14.24%至3.042億元,三者累計(jì)投入23.854億元,遠(yuǎn)高于同年?duì)I收。

聚焦產(chǎn)品線,泰它西普和維迪西妥單抗?jié)u成增長驅(qū)動力。而為了促進(jìn)市場,企業(yè)可謂不予余力、建立了兩個(gè)獨(dú)立銷售團(tuán)隊(duì)。截至2023年末,自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊(duì)擁有750人、腫瘤科商業(yè)化團(tuán)隊(duì)擁有近600人。

細(xì)分銷售費(fèi),員工薪酬是大頭,2023年達(dá)到4.36億元占比56.23%,據(jù)招股書及財(cái)報(bào),2019年-2022年,員工薪酬為35.96萬元、1138.96萬元、2.33億元,占比57.91%、47.1%、52.78%。

觀察者網(wǎng)援引業(yè)內(nèi)分析師表示,目前公司需大量投入在團(tuán)隊(duì)建設(shè)和學(xué)術(shù)推廣方面,以保持市場上的競爭地位。尤其隨著泰它西普和維迪西妥單抗準(zhǔn)入醫(yī)院量增加,榮昌生物不得不進(jìn)一步加大銷售團(tuán)隊(duì)的規(guī)模,增加市場推廣力度,從而直接導(dǎo)致銷售費(fèi)上升。

不算多夸言。據(jù)choice數(shù)據(jù),2019年-2022年企業(yè)銷售費(fèi)62.09萬元、2418萬元、2.63億元、4.407億元,累計(jì)7.285億元。研發(fā)投入3.521億元、4.658億元、7.11億元、9.821億元,累計(jì)約25.11億元;管理費(fèi)6618萬元、2.128億元、2.157億元、2.663億元,累計(jì)約7.5億元,共計(jì)約40億元。

顯然,相比龐大費(fèi)用支出,榮昌生物的造血能力仍較羸弱。雖有A+H加身,企業(yè)仍處在早期培育的上行爬坡階段。

截止4月16日,榮昌生物港股收盤價(jià)27港元,較2021年2月的149.8港元高點(diǎn)累縮8成,較52.1港元的發(fā)行價(jià)跌超4成;A股收盤價(jià)50.5元,較2023年2月的95.5元高點(diǎn)累縮4成,較48元的發(fā)行價(jià)也并不遙遠(yuǎn)。漲落之間,是否匹配上述市場的厚愛呢?

3、數(shù)量VS質(zhì)量 一場時(shí)間、專業(yè)性賽跑

較勁時(shí)刻,最考驗(yàn)效率、精準(zhǔn)度。

以自身免疫藥物泰它西普為例,據(jù)年報(bào)顯示,作為全球首個(gè)SLE治療創(chuàng)新雙靶生物制劑,該藥品2021年3月或NMPA批準(zhǔn)上市,并進(jìn)入銷售,同年12月納入新版國家醫(yī)保藥品目錄用于治療SLE,2023年公司自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊(duì)涵蓋全國32個(gè)省級行政單位的300多個(gè)地級市的超2200家醫(yī)院,截止年末已完成超800家醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入。

再看腫瘤藥物維迪西妥單抗,2021年6月、12月獲上市批準(zhǔn),用于治療HER2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌及治療晚期尿路上皮癌。同年12月相關(guān)胃癌適應(yīng)癥被納入新版國家醫(yī)保藥品目標(biāo)。2023年,公司腫瘤科商業(yè)化團(tuán)隊(duì)涵蓋全國31個(gè)省級行政單位的近250個(gè)地級市超過2000家醫(yī)院。截至年末完成超650家醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入。

2023年,泰它西普產(chǎn)量85.94萬支,銷量同比增長59.37%至78.23萬支,產(chǎn)銷率91.02%。維迪西妥單抗產(chǎn)量26.56萬支,銷量同比增長15.24%至17.37萬支,產(chǎn)銷率65.4%。

可見,前者無論增速還是規(guī)模、產(chǎn)銷率均優(yōu)于后者,維迪西妥單抗的商業(yè)化進(jìn)程還要加把勁兒。更需注意的是,2022年兩種藥物雙雙進(jìn)入醫(yī)保名錄,當(dāng)年銷量分別增長1780.51%和1513.23%,相較之下2023年增速已大幅下滑。

放眼市場,即便納入醫(yī)保也不代表就完全穩(wěn)了。審視兩種藥物所獲批的適應(yīng)癥,都面臨日益激烈的競爭格局。以泰它西普為例,據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》不完全統(tǒng)計(jì),截至2023年底,已有包括諾誠健華、智翔金泰、恒瑞醫(yī)藥、康緣藥業(yè)在內(nèi)將近10家上市公司開展關(guān)于紅斑狼瘡的藥物研發(fā)。

這意味著,未來將有更多競品與榮昌生物同臺競爭。

而截至2023年末,榮昌生物共有8個(gè)分子20余款候選生物藥品正在開發(fā)中,其中有15條處于3期臨床管線。

行業(yè)分析師王婷妍表示,較豐富的在研管線,意味著后續(xù)成長的可能空間,也意味著企業(yè)處在關(guān)鍵的產(chǎn)品培育期,多頭并舉衍生的龐大投入成本、專業(yè)化匹配、周期不確定性值得警惕。個(gè)中成敗,極考驗(yàn)企業(yè)的研發(fā)效率質(zhì)量、精細(xì)化水平、市場前瞻度,現(xiàn)金流穩(wěn)健性。

的確,相比在研數(shù)量規(guī)模,研發(fā)質(zhì)量效率、后續(xù)商業(yè)化才是核心,這是一場時(shí)間賽跑、耐力、專業(yè)性比拼。

據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞,榮昌生物CEO房健民曾坦言,做一款新藥真正花錢的是進(jìn)入臨床試驗(yàn)后,研發(fā)費(fèi)用呈現(xiàn)指數(shù)級增長,“要?jiǎng)x車也剎不住了。”

就在3月25日,華東醫(yī)藥公告稱全資子公司美國合作方AbbVie宣布,用于治療鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE或沒有食品藥品監(jiān)督管理局完全批準(zhǔn),可用于治療既往接受過1-3線系統(tǒng)性治療的葉酸受體α(FRα)陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者,是首個(gè)也是唯一一個(gè)在美國獲批用于治療該惡性腫瘤的ADC藥物。

反觀榮昌生物,瞄準(zhǔn)同一適應(yīng)癥的RC88,還未走到臨床Ⅲ期。

據(jù)科創(chuàng)板日報(bào),有匿名投資人曾表示,以榮昌生物產(chǎn)品的現(xiàn)有銷量看,其實(shí)商業(yè)化程度并不算很好,并且公司有眾多在研管線尤其多個(gè)III期臨床同時(shí)推進(jìn),對現(xiàn)金流是很大消耗,只有把商業(yè)化跑通,才能實(shí)現(xiàn)自身造血。

4、“三個(gè)轉(zhuǎn)變”眺望

沒錯(cuò),融資補(bǔ)血只是權(quán)宜之計(jì),真正提振信心還要靠自身造血。

好消息是,榮昌生物也有危機(jī)意識,也在自我精進(jìn)。

回望2023年,公司已建立國際化的藥品注冊體系,全力推進(jìn)泰它西普同于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的全球多中心三期注冊性臨床試驗(yàn),力爭早日在全球范圍內(nèi)提交上市許可申請。已取得泰它西普用于治療重癥肌無力的美國三期臨床試驗(yàn)許可,未來將擇機(jī)開展該項(xiàng)試驗(yàn)的入組工作。全力推進(jìn)該藥物治療多種自身免疫疾病的全球多中心二/三期臨床試驗(yàn)。

同時(shí),建立一支由首席醫(yī)學(xué)官何如意博士領(lǐng)導(dǎo)的海內(nèi)外臨床及注冊申報(bào)專家團(tuán)隊(duì),針對不同產(chǎn)品制定了全球臨床及注冊戰(zhàn)略,從而快速推進(jìn)管線的全球注冊及商業(yè)化進(jìn)程。

截至2023年末,公司分別在美國、上海及山東煙臺創(chuàng)建了三大研發(fā)中心,未來將持續(xù)加強(qiáng)在全球范圍內(nèi)的研發(fā)中心建設(shè)。并持續(xù)健全發(fā)展包括抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)平臺和雙特異性抗體平臺等核心技術(shù)平臺,創(chuàng)造具有創(chuàng)新機(jī)制的生物新分子,不斷充實(shí)產(chǎn)品管線。未來,公司計(jì)劃每年推出候選藥物用于提交IND申請,確??沙掷m(xù)發(fā)展。

德邦證券認(rèn)為,盡管2023年公司面臨諸多挑戰(zhàn),但兩大核心產(chǎn)品差異化明顯,放量快速,同時(shí)開展多項(xiàng)海外臨床前景廣闊。而發(fā)布定增預(yù)案,補(bǔ)充現(xiàn)金后將為研發(fā)和加速起到基礎(chǔ)保障的作用。

據(jù)證券日報(bào),王威東表示,今年(2024年)公司繼續(xù)將重心放在新產(chǎn)品的研發(fā),以及兩大重點(diǎn)產(chǎn)品的商業(yè)化推廣上。戰(zhàn)略規(guī)劃要完成“三個(gè)轉(zhuǎn)變”,即從研發(fā)型公司到商業(yè)化公司的轉(zhuǎn)變,從區(qū)域化公司到國際化公司的轉(zhuǎn)變,從不成熟的公司到成熟公司的轉(zhuǎn)變。

不難看出,榮昌生物不缺乏成長信心、發(fā)展可能性。不過三個(gè)轉(zhuǎn)變,也意味著企業(yè)仍在創(chuàng)業(yè)爬坡期,仍有艱巨堡壘需要攻克。想要真正如愿,無疑是一場時(shí)間賽跑、精準(zhǔn)度、高效率比拼。如烹小鮮又時(shí)不我待。

定增可否如愿、“三個(gè)轉(zhuǎn)變”成績單如何,2024會是一個(gè)新的開始嗎?

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請聯(lián)系原著作權(quán)人。

榮昌生物

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連虧兩年、又拋25.5億元定增,榮昌生物錢花哪了

如烹小鮮又時(shí)不我待。

圖片來源:界面新聞匡達(dá)

文|首條財(cái)經(jīng) 王一然

編輯|可樂

風(fēng)品|楚逸

“上市才兩年,錢就花完了?”針對3月30日榮昌生物的擬定增不超25.5億元公告,有投資者如是說。

勿怪言語犀利。要知道,2022年2月榮昌生物才登陸科創(chuàng)板,實(shí)現(xiàn)“A+H”雙重上市,獲得募資凈額約25.06億元。時(shí)隔僅兩年零一月,就再次定增“緩解公司研發(fā)及經(jīng)營資金的緊張局面”。

不免讓人心生疑慮,花錢效率、質(zhì)量如何?何時(shí)迎來回報(bào)收獲季呢?

1、“缺錢”爭議

實(shí)際上,榮昌生物的缺錢爭議早就有之。

公開資料顯示,榮昌生物成立于2008年,由王威東領(lǐng)導(dǎo)的煙臺榮昌制藥和留美科學(xué)家房健民共同創(chuàng)建。作為一家創(chuàng)新性生物制藥企業(yè),專注自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領(lǐng)域生物新藥的研發(fā)。

背靠強(qiáng)大背景、產(chǎn)業(yè)風(fēng)口,榮昌生物2020年11月登陸港交所時(shí),吸引了富達(dá)國際、貝萊德、高瓴資本等19家投資機(jī)構(gòu)組成的超豪華基石陣容,成為彼時(shí)港交所IPO企業(yè)中基石投資者最多的新股之一。

5.9億美元的募資金額,更創(chuàng)下當(dāng)年全球生物技術(shù)IPO募資最高記錄。上市后,榮昌生物股價(jià)表現(xiàn)一度不負(fù)眾望,2021年2月曾觸及最高點(diǎn)149.8港元,較發(fā)行價(jià)52.1港元累漲約190%。

不過,榮昌生物資本胃口不至于此。2021年3月又與華泰聯(lián)合證券簽署IPO輔導(dǎo)協(xié)議,同年6月向科創(chuàng)板遞交招股書,欲募資40億元。

玩味在于,據(jù)招股書,2018年-2021上半年公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額為506.89萬元、3454.53萬元、27.69億元、15.34億元;貨幣資金為506.89萬元、7541.08萬元、28.09億元以及16.35億元。也就是說,半年時(shí)間榮昌生物就花超10億元。如此強(qiáng)悍的吞金速度,曾讓一些輿論認(rèn)為此番上市意在“補(bǔ)血”。

2022年2月,榮昌生物如愿登陸科創(chuàng)板,募資凈額25.06億元,成為山東首家“A+H”上市的醫(yī)藥生物企業(yè)。雖然募資額瘦身不少,一年半累募超60億元仍足見市場的厚愛。

但截至2023年前三季,公司貨幣資金僅剩6.09億元,交易性金融資產(chǎn)僅剩1.819億元、現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額5.461億元。

由此,2024年1月中旬,市場再度傳出榮昌生物現(xiàn)金流緊張、缺錢言論,公司1月17日A、H股分別大跌15.71%和22.73%。

盡管公司緊急回應(yīng)澄清,上述質(zhì)疑與事實(shí)不符,且極具誤導(dǎo)性??蓮目陀^數(shù)據(jù)看,企業(yè)花錢速度的確不低:2023年貨幣資金7.434億元、現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物余額7.266億元;而2021年、2022年分別為18.35億元、17.57億元,21.87億元、20.69億元。

再加上2023年公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流凈額同比減少19.25%至-15.03億元,意味著在尚未盈利情況下,公司營運(yùn)資金主要依賴于外部融資。

僅過兩月,2024年3月底榮昌生物宣布,將向不超過35名特定投資者發(fā)行最高7076.32萬股A股股票,擬募資不超過25.5億元,全部用于新藥研發(fā)項(xiàng)目,并稱“有助于加快公司研發(fā)管線項(xiàng)目的臨床、臨床前研究并推動相關(guān)產(chǎn)品在國內(nèi)外的上市進(jìn)程,緩解公司研發(fā)及經(jīng)營資金的緊張局面?!?/p>

是否有些側(cè)面坐實(shí)上述“缺錢”爭議呢?

2、費(fèi)用支出多高

缺錢募資無可厚非,問題是為何缺錢、錢怎么花的?

年報(bào)顯示,榮昌生物2023年?duì)I收10.83億元、同比增長40.26%,主要由于當(dāng)年公司泰它西普和維迪西妥單抗銷量增加。歸母凈利以及扣非凈利則同比減少51.3%、38.19%至-15.11億元和-15.43億元,“主要是本年各研發(fā)管線持續(xù)推進(jìn)、多個(gè)創(chuàng)新藥物處于關(guān)鍵試驗(yàn)研究階段,研發(fā)費(fèi)用大幅度增加,另商業(yè)化銷售投入團(tuán)隊(duì)建設(shè)費(fèi)用和學(xué)術(shù)推廣活動開支等增加?!?/p>

拉長維度看,2018年-2022年,企業(yè)營收1328萬元、482.5萬元、304.4萬元、14.26億元、7.721億元,2019年-2022年對應(yīng)增速-63.66%、-36.9%、467.53倍、-45.87%;歸母凈利-2.699億元、-4.303億元、-6.978億元、2.763億元、-9.988億元,2019年-2022年對應(yīng)增速-59.39%、-62.18%、139.59%、-461.56%,經(jīng)營性現(xiàn)金流為-1.265億元、-2.807億元、-6.58億元、2.816億元、-12.6億元。加上2023年,粗算下來6年累計(jì)營收遠(yuǎn)不及歸母凈利虧損。

掙得沒有虧得多,龐大費(fèi)用支出是“罪魁禍?zhǔn)住薄?/p>

以2023年為例,研發(fā)費(fèi)同比增長33.01%至13.06億元、銷售費(fèi)同比增長75.9%至7.752億元、管理費(fèi)同比增長14.24%至3.042億元,三者累計(jì)投入23.854億元,遠(yuǎn)高于同年?duì)I收。

聚焦產(chǎn)品線,泰它西普和維迪西妥單抗?jié)u成增長驅(qū)動力。而為了促進(jìn)市場,企業(yè)可謂不予余力、建立了兩個(gè)獨(dú)立銷售團(tuán)隊(duì)。截至2023年末,自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊(duì)擁有750人、腫瘤科商業(yè)化團(tuán)隊(duì)擁有近600人。

細(xì)分銷售費(fèi),員工薪酬是大頭,2023年達(dá)到4.36億元占比56.23%,據(jù)招股書及財(cái)報(bào),2019年-2022年,員工薪酬為35.96萬元、1138.96萬元、2.33億元,占比57.91%、47.1%、52.78%。

觀察者網(wǎng)援引業(yè)內(nèi)分析師表示,目前公司需大量投入在團(tuán)隊(duì)建設(shè)和學(xué)術(shù)推廣方面,以保持市場上的競爭地位。尤其隨著泰它西普和維迪西妥單抗準(zhǔn)入醫(yī)院量增加,榮昌生物不得不進(jìn)一步加大銷售團(tuán)隊(duì)的規(guī)模,增加市場推廣力度,從而直接導(dǎo)致銷售費(fèi)上升。

不算多夸言。據(jù)choice數(shù)據(jù),2019年-2022年企業(yè)銷售費(fèi)62.09萬元、2418萬元、2.63億元、4.407億元,累計(jì)7.285億元。研發(fā)投入3.521億元、4.658億元、7.11億元、9.821億元,累計(jì)約25.11億元;管理費(fèi)6618萬元、2.128億元、2.157億元、2.663億元,累計(jì)約7.5億元,共計(jì)約40億元。

顯然,相比龐大費(fèi)用支出,榮昌生物的造血能力仍較羸弱。雖有A+H加身,企業(yè)仍處在早期培育的上行爬坡階段。

截止4月16日,榮昌生物港股收盤價(jià)27港元,較2021年2月的149.8港元高點(diǎn)累縮8成,較52.1港元的發(fā)行價(jià)跌超4成;A股收盤價(jià)50.5元,較2023年2月的95.5元高點(diǎn)累縮4成,較48元的發(fā)行價(jià)也并不遙遠(yuǎn)。漲落之間,是否匹配上述市場的厚愛呢?

3、數(shù)量VS質(zhì)量 一場時(shí)間、專業(yè)性賽跑

較勁時(shí)刻,最考驗(yàn)效率、精準(zhǔn)度。

以自身免疫藥物泰它西普為例,據(jù)年報(bào)顯示,作為全球首個(gè)SLE治療創(chuàng)新雙靶生物制劑,該藥品2021年3月或NMPA批準(zhǔn)上市,并進(jìn)入銷售,同年12月納入新版國家醫(yī)保藥品目錄用于治療SLE,2023年公司自身免疫商業(yè)化團(tuán)隊(duì)涵蓋全國32個(gè)省級行政單位的300多個(gè)地級市的超2200家醫(yī)院,截止年末已完成超800家醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入。

再看腫瘤藥物維迪西妥單抗,2021年6月、12月獲上市批準(zhǔn),用于治療HER2表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌及治療晚期尿路上皮癌。同年12月相關(guān)胃癌適應(yīng)癥被納入新版國家醫(yī)保藥品目標(biāo)。2023年,公司腫瘤科商業(yè)化團(tuán)隊(duì)涵蓋全國31個(gè)省級行政單位的近250個(gè)地級市超過2000家醫(yī)院。截至年末完成超650家醫(yī)院的藥品準(zhǔn)入。

2023年,泰它西普產(chǎn)量85.94萬支,銷量同比增長59.37%至78.23萬支,產(chǎn)銷率91.02%。維迪西妥單抗產(chǎn)量26.56萬支,銷量同比增長15.24%至17.37萬支,產(chǎn)銷率65.4%。

可見,前者無論增速還是規(guī)模、產(chǎn)銷率均優(yōu)于后者,維迪西妥單抗的商業(yè)化進(jìn)程還要加把勁兒。更需注意的是,2022年兩種藥物雙雙進(jìn)入醫(yī)保名錄,當(dāng)年銷量分別增長1780.51%和1513.23%,相較之下2023年增速已大幅下滑。

放眼市場,即便納入醫(yī)保也不代表就完全穩(wěn)了。審視兩種藥物所獲批的適應(yīng)癥,都面臨日益激烈的競爭格局。以泰它西普為例,據(jù)《科創(chuàng)板日報(bào)》不完全統(tǒng)計(jì),截至2023年底,已有包括諾誠健華、智翔金泰、恒瑞醫(yī)藥、康緣藥業(yè)在內(nèi)將近10家上市公司開展關(guān)于紅斑狼瘡的藥物研發(fā)。

這意味著,未來將有更多競品與榮昌生物同臺競爭。

而截至2023年末,榮昌生物共有8個(gè)分子20余款候選生物藥品正在開發(fā)中,其中有15條處于3期臨床管線。

行業(yè)分析師王婷妍表示,較豐富的在研管線,意味著后續(xù)成長的可能空間,也意味著企業(yè)處在關(guān)鍵的產(chǎn)品培育期,多頭并舉衍生的龐大投入成本、專業(yè)化匹配、周期不確定性值得警惕。個(gè)中成敗,極考驗(yàn)企業(yè)的研發(fā)效率質(zhì)量、精細(xì)化水平、市場前瞻度,現(xiàn)金流穩(wěn)健性。

的確,相比在研數(shù)量規(guī)模,研發(fā)質(zhì)量效率、后續(xù)商業(yè)化才是核心,這是一場時(shí)間賽跑、耐力、專業(yè)性比拼。

據(jù)每日經(jīng)濟(jì)新聞,榮昌生物CEO房健民曾坦言,做一款新藥真正花錢的是進(jìn)入臨床試驗(yàn)后,研發(fā)費(fèi)用呈現(xiàn)指數(shù)級增長,“要?jiǎng)x車也剎不住了?!?/p>

就在3月25日,華東醫(yī)藥公告稱全資子公司美國合作方AbbVie宣布,用于治療鉑耐藥卵巢癌的ADC藥物ELAHERE或沒有食品藥品監(jiān)督管理局完全批準(zhǔn),可用于治療既往接受過1-3線系統(tǒng)性治療的葉酸受體α(FRα)陽性的鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成年患者,是首個(gè)也是唯一一個(gè)在美國獲批用于治療該惡性腫瘤的ADC藥物。

反觀榮昌生物,瞄準(zhǔn)同一適應(yīng)癥的RC88,還未走到臨床Ⅲ期。

據(jù)科創(chuàng)板日報(bào),有匿名投資人曾表示,以榮昌生物產(chǎn)品的現(xiàn)有銷量看,其實(shí)商業(yè)化程度并不算很好,并且公司有眾多在研管線尤其多個(gè)III期臨床同時(shí)推進(jìn),對現(xiàn)金流是很大消耗,只有把商業(yè)化跑通,才能實(shí)現(xiàn)自身造血。

4、“三個(gè)轉(zhuǎn)變”眺望

沒錯(cuò),融資補(bǔ)血只是權(quán)宜之計(jì),真正提振信心還要靠自身造血。

好消息是,榮昌生物也有危機(jī)意識,也在自我精進(jìn)。

回望2023年,公司已建立國際化的藥品注冊體系,全力推進(jìn)泰它西普同于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的全球多中心三期注冊性臨床試驗(yàn),力爭早日在全球范圍內(nèi)提交上市許可申請。已取得泰它西普用于治療重癥肌無力的美國三期臨床試驗(yàn)許可,未來將擇機(jī)開展該項(xiàng)試驗(yàn)的入組工作。全力推進(jìn)該藥物治療多種自身免疫疾病的全球多中心二/三期臨床試驗(yàn)。

同時(shí),建立一支由首席醫(yī)學(xué)官何如意博士領(lǐng)導(dǎo)的海內(nèi)外臨床及注冊申報(bào)專家團(tuán)隊(duì),針對不同產(chǎn)品制定了全球臨床及注冊戰(zhàn)略,從而快速推進(jìn)管線的全球注冊及商業(yè)化進(jìn)程。

截至2023年末,公司分別在美國、上海及山東煙臺創(chuàng)建了三大研發(fā)中心,未來將持續(xù)加強(qiáng)在全球范圍內(nèi)的研發(fā)中心建設(shè)。并持續(xù)健全發(fā)展包括抗體和融合蛋白平臺、抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)平臺和雙特異性抗體平臺等核心技術(shù)平臺,創(chuàng)造具有創(chuàng)新機(jī)制的生物新分子,不斷充實(shí)產(chǎn)品管線。未來,公司計(jì)劃每年推出候選藥物用于提交IND申請,確??沙掷m(xù)發(fā)展。

德邦證券認(rèn)為,盡管2023年公司面臨諸多挑戰(zhàn),但兩大核心產(chǎn)品差異化明顯,放量快速,同時(shí)開展多項(xiàng)海外臨床前景廣闊。而發(fā)布定增預(yù)案,補(bǔ)充現(xiàn)金后將為研發(fā)和加速起到基礎(chǔ)保障的作用。

據(jù)證券日報(bào),王威東表示,今年(2024年)公司繼續(xù)將重心放在新產(chǎn)品的研發(fā),以及兩大重點(diǎn)產(chǎn)品的商業(yè)化推廣上。戰(zhàn)略規(guī)劃要完成“三個(gè)轉(zhuǎn)變”,即從研發(fā)型公司到商業(yè)化公司的轉(zhuǎn)變,從區(qū)域化公司到國際化公司的轉(zhuǎn)變,從不成熟的公司到成熟公司的轉(zhuǎn)變。

不難看出,榮昌生物不缺乏成長信心、發(fā)展可能性。不過三個(gè)轉(zhuǎn)變,也意味著企業(yè)仍在創(chuàng)業(yè)爬坡期,仍有艱巨堡壘需要攻克。想要真正如愿,無疑是一場時(shí)間賽跑、精準(zhǔn)度、高效率比拼。如烹小鮮又時(shí)不我待。

定增可否如愿、“三個(gè)轉(zhuǎn)變”成績單如何,2024會是一個(gè)新的開始嗎?

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