4月28日上午,中華全國總工會(huì)在北京人民大會(huì)堂隆重舉辦2024年慶?!拔逡弧眹H勞動(dòng)節(jié)暨全國五一勞動(dòng)獎(jiǎng)和全國工人先鋒號表彰大會(huì),公布并表彰了2024年全國五一勞動(dòng)獎(jiǎng)和全國工人先鋒號評選結(jié)果。
白云山制藥總廠藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)(即,白云山金戈研發(fā)團(tuán)隊(duì))榮獲“全國工人先鋒號”榮譽(yù)稱號。
藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)是一支致力于鍛造藥物制劑核心技術(shù),聚焦創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化,由國務(wù)院特殊津貼專家王健松博士領(lǐng)銜,匯聚高級工程師5人、博士8人、碩士9人等26名科技精英的高素質(zhì)人才隊(duì)伍。近年榮獲英國國際發(fā)明展鉑金獎(jiǎng)、國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng)、中國發(fā)明專利優(yōu)秀獎(jiǎng)、中國產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新成果一等獎(jiǎng)、廣東省工人先鋒號等榮譽(yù)。
藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)于2014年10月研制上市首個(gè)國產(chǎn)枸櫞酸西地那非片—白云山金戈。實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,白云山金戈與原研品生物等效,上市以來連續(xù)多年銷量占據(jù)同類榜首,曾榮登“2023健康產(chǎn)業(yè)品牌榜”、“2022-2023年度中國藥店店員推薦率最高品牌”、榮獲第二十屆中國專利獎(jiǎng)優(yōu)秀獎(jiǎng)等榮譽(yù)。
白云山作為南派中藥的集大成者,擁有多家百年老字號,在數(shù)量上國內(nèi)無人匹敵。據(jù)白云山2023年年報(bào),金戈枸櫞酸西地那非片的銷售數(shù)額達(dá)到了令人驚嘆的12.9億元,不但成為了該公司的明星產(chǎn)品,而且是四大類9款藥物中唯一一款收入超過10億元規(guī)模的藥品。這一數(shù)據(jù)不僅彰顯了白云山在醫(yī)藥領(lǐng)域的雄厚實(shí)力,更展現(xiàn)了國產(chǎn)藥品在市場上的巨大潛力和競爭力。
形成產(chǎn)品矩陣,“金戈鐵瑪”撐未來
枸櫞酸西地那非片的誕生是一個(gè)意外。枸櫞酸西地那非片研究之初,旨在治療心絞痛。然而,此藥對心血管擴(kuò)張效果不彰,卻對另一身體部位的供血作用顯著。
自誕生起,該藥品以獨(dú)特療效及廣泛應(yīng)用范疇,成為全球治療男性勃起功能障礙的常用藥。
在白云山金戈上市前,進(jìn)口的枸櫞酸西地那非片一度壟斷了中國整個(gè)ED治療市場。由于進(jìn)口藥的價(jià)格過于昂貴,我國消費(fèi)者只能徒呼奈何。
直到2014年10月,凝聚著藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)16年心血的白云山金戈驚艷亮相市場,率先打破外資藥壟斷的局面。同樣療效,白云山金戈單次用藥金額比原研產(chǎn)品下降超過60%。
白云山金戈一經(jīng)推向市場,就形成了熱銷。上市僅一年時(shí)間,白云山金戈銷售額達(dá)到7億元,銷量超過原研藥,成為我國藥品市場一大奇跡。白云山金戈也名副其實(shí)成為國內(nèi)治療ED用藥第一品牌。
米內(nèi)網(wǎng)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2021年抗ED類藥物的全國藥店終端銷售額已經(jīng)超過36億,銷售額增長率為9.02%,其中,白云山金戈的銷售占比為40.63%,銷售額排名第1位;2022年中國實(shí)體藥店市場藥品總銷售額高達(dá)4702億元,而白云山金戈則以13億元的銷售額躋身中國城市實(shí)體藥店化學(xué)藥市場TOP10,成為唯一入榜的生殖泌尿系統(tǒng)藥物。
藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)一直致力于男性健康市場的深度挖掘。2023年3月,藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)的又一爆款產(chǎn)品——白云山鹽酸達(dá)泊西汀片(商品名:白云山鐵瑪)重磅登場。
白云山鐵瑪鹽酸達(dá)泊西汀片是口服處方藥,適用于符合相關(guān)條件的18至64歲男性早泄(PE)患者。研究表明,西地那非與達(dá)泊西汀聯(lián)合治療ED伴PE的患者可行,可通過進(jìn)一步試驗(yàn)論證。已有研究報(bào)道指出,鹽酸達(dá)泊西汀與西地那非無顯著的藥物代謝相互作用,可兩藥聯(lián)合治療性功能障礙疾病。
白云山自此構(gòu)建起金戈鐵瑪“雙子星”矩陣,塑造的中國男科用藥品牌影響力不斷提升。金戈的成功經(jīng)驗(yàn)可被運(yùn)用于白云山鐵瑪?shù)匿N售。
僅白云山鐵瑪鹽酸達(dá)泊西汀片上市發(fā)布會(huì)當(dāng)天,廣東九州通醫(yī)藥有限公司、四川嘉事蓉錦醫(yī)藥有限公司等國內(nèi)頭部醫(yī)藥商業(yè)公司,山東中盟醫(yī)藥咨詢管理有限公司、廣東日興藥品有限公司、南寧市茂誠藥品零售連鎖有限責(zé)任公司(米派科技)等醫(yī)藥零售連鎖企業(yè),阿里健康大藥房、方舟健客等電商平臺(tái),已當(dāng)即與白云山簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議,現(xiàn)場簽約金額超4000萬元。
隨著白云山鐵瑪鹽酸達(dá)泊西汀片的全面鋪貨,白云山在男科藥物市場已全面覆蓋ED、PE這兩大“痛點(diǎn)”。據(jù)悉,上市后 2 個(gè)月內(nèi),白云山鐵瑪鹽酸達(dá)泊西汀片在包括連鎖藥房、單體藥店、醫(yī)院(含診所)在內(nèi)的終端鋪貨數(shù)已逾30000個(gè)。
深耕一類新藥研發(fā),賦能新質(zhì)生產(chǎn)力
戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)是形成新質(zhì)生產(chǎn)力的主陣地,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不單是戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵構(gòu)成板塊,更是未來產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)規(guī)劃的范疇。近年來,在利好政策驅(qū)動(dòng)下,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正經(jīng)歷新舊動(dòng)能轉(zhuǎn)換,行業(yè)發(fā)展急需培育壯大創(chuàng)新動(dòng)能,我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)氚l(fā)展“快車道”,是形成新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵領(lǐng)域。
白云山金戈研究團(tuán)隊(duì)立足新藥發(fā)現(xiàn)和新型高端制劑的“技術(shù)源點(diǎn)”,圍繞緩/控釋、復(fù)雜制劑關(guān)鍵技術(shù)突破公關(guān),打造包芯片、雙/多層片等緩控釋劑型和復(fù)雜制劑技術(shù)平臺(tái),憑借先進(jìn)制造設(shè)備和人才團(tuán)隊(duì),鍛造技術(shù)壁壘,借力品牌優(yōu)勢,快速實(shí)現(xiàn)具有臨床價(jià)值的產(chǎn)品商業(yè)化,賦能新質(zhì)生產(chǎn)力。
借力已落成的創(chuàng)新研發(fā)中心,藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)還將進(jìn)一步搭建高端制劑、緩/控釋和速釋制劑重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,賦能化藥1類和2類新藥產(chǎn)品科學(xué)布局、優(yōu)化選品,掌握最新藥物靶點(diǎn)和劑型的專利技術(shù),搶占藥物成果轉(zhuǎn)化先機(jī),真正推動(dòng)政產(chǎn)學(xué)研的深度融合。
白云山金戈研究團(tuán)隊(duì)以重點(diǎn)解決“卡脖子”難題為突破口。以藥物研究所制劑研究室創(chuàng)制的完全由中國人自主研發(fā)的半合成頭孢菌素--頭孢硫脒為例,該藥品于2007年榮國國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)二等獎(jiǎng);自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥“頭孢嗪脒鈉”是近20年來我國唯一成功獲批的頭孢類1.1類新藥臨床批件;
治療惡性腫瘤1類新藥BYS10獲得中國和美國雙臨床批準(zhǔn),有望成為首個(gè)由中國本土企業(yè)研發(fā)并實(shí)現(xiàn)上市的廣譜“籃子藥物”;
2019年由藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)研制上市用于治療中、重度老年性癡呆治療藥物—鹽酸美金剛片,是國內(nèi)首家以新藥品注冊管理辦法化藥4類申報(bào)、國內(nèi)首家豁免人體生物等效性試驗(yàn)和首家視同通過一致性評價(jià)品種,為數(shù)百萬名患者提供最優(yōu)質(zhì)的治療選擇。
大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力是應(yīng)對新一輪技術(shù)變革、跨界融合的必然選擇。近年來,藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)攻關(guān)制劑新技術(shù),實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級,已連續(xù)突破了中藥軟膠囊、水凝膠微針、微片、固定劑量組合藥物制劑(包芯片、多層片)、緩控釋制劑等關(guān)鍵技術(shù),為企業(yè)2類改良型新藥產(chǎn)品開發(fā),以及化藥1類新藥產(chǎn)品迭代升級奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
2022年,藥物研究所制劑研究室團(tuán)隊(duì)攻堅(jiān)克難,突破中藥軟膠囊崩解技術(shù)瓶頸,先后完成中藥獨(dú)家品種復(fù)方丹參軟膠囊、抗病毒軟膠囊的工藝優(yōu)化及復(fù)產(chǎn)上市,深受醫(yī)生及患者的好評。
基于上述成績,藥研所制劑室先后榮獲廣東省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)3項(xiàng),并構(gòu)建國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省工程技術(shù)中心等“國家-省-市”三級聯(lián)動(dòng)的高水平科研平臺(tái),榮獲國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)等權(quán)威榮譽(yù)稱號。
多個(gè)研發(fā)中的一類新藥
有望實(shí)現(xiàn)重大突破
一直以來,白云山制藥總廠把科技創(chuàng)新作為“頭號任務(wù)”落實(shí),持續(xù)加大科技投入,實(shí)施一批具有前瞻性、戰(zhàn)略性的重大科技項(xiàng)目。
目前,在耐藥感染、腫瘤、骨關(guān)節(jié)疾病、婦科、生殖領(lǐng)域,白云山制藥總廠多個(gè)一類新藥正處于關(guān)鍵研發(fā)階段,未來有望實(shí)現(xiàn)重大突破,以科技創(chuàng)新塑造新動(dòng)能新優(yōu)勢,加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力,助力我國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
創(chuàng)新厚植動(dòng)能,研發(fā)決勝未來,實(shí)干成就偉業(yè),奮斗創(chuàng)造輝煌。白云山制藥總廠將堅(jiān)持夯實(shí)科技自立自強(qiáng)根基,為助力廣藥集團(tuán)打造成為世界一流醫(yī)藥健康綜合性大集團(tuán)做出自身貢獻(xiàn)。