界面新聞記者 | 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
美國眾議院聽證會通過《生物安全法》草案后，國內(nèi)CXO（醫(yī)藥外包）公司海外業(yè)務(wù)又有新動態(tài)。
5月21日，凱萊英取得前輝瑞英國Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory（以下簡稱“Sandwich Site”），完成公司首個歐洲研發(fā)生產(chǎn)基地布局。5月22日，九洲藥業(yè)將在德國設(shè)立全資孫公司，投資建設(shè)CRO（醫(yī)藥研發(fā)外包）服務(wù)平臺。5月23日，藥明康德宣布其位于新加坡的研發(fā)及生產(chǎn)基地正式開工建設(shè)，計劃2027年投入運營。
5月23日收盤，凱萊英報78.98元/股，跌1.91%；九洲生物報15.46元/股，跌3.31%；藥明康德A股報43.29元/股，跌1.88%.
放在《生物安全法案》草案剛被美國眾議院聽證會通過的時間節(jié)點下，中國CXO企業(yè)們在海外的一舉一動都頗受關(guān)注。
凱萊英和九洲藥業(yè)同為CDMO（合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)）公司（CXO俗稱醫(yī)藥外包，主要分為 CRO 、CMO/CDMO、 CSO 三個環(huán)節(jié)，分別服務(wù)于醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售三大環(huán)節(jié)）。雖然并未被美國列入“予以關(guān)注的生物技術(shù)公司”名單中，但在凱萊英和九洲藥業(yè)的投資者問答欄目中，兩家公司均被問及“美國《生物安全法》通過后，將對公司產(chǎn)生什么影響？”對此，凱萊英表示，法案本身不涉及公司，公司也沒有從事法案中所涉及的業(yè)務(wù)領(lǐng)域，從和客戶合作層面，目前與客戶的商業(yè)合作和洽談均在正常進行，未受此事件影響；九洲藥業(yè)未作正面答復(fù)。
另外，在4月的機構(gòu)調(diào)研中，凱萊英表示，同行業(yè)及海外客戶雖然會關(guān)注《生物安全法》，但目前對開展合作沒有產(chǎn)生實質(zhì)阻礙和更多擔(dān)憂，公司2024年第一季度詢價和新簽訂單延續(xù)向好態(tài)勢。同時，海外客戶在了解到公司海外產(chǎn)能布局的規(guī)劃后也紛紛表示愿意繼續(xù)加強合作。
盡管短期來看，美國《生物安全法》對名單之外的中國CXO企業(yè)影響尚小，但華興證券認(rèn)為，2019年以來，中美矛盾不斷激化。近期的生物安全草案就是沖突對生物技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)生影響的一個例子。盡管該法案被美國國會通過還需要數(shù)年時間才會生效，但中美地緣政治沖突的升級可能會給藥明康德等在美國擁有核心原材料、技術(shù)和市場的中國制藥企業(yè)帶來難以預(yù)見的風(fēng)險。
戰(zhàn)火雖然還未蔓延到中國其他CXO企業(yè)身上，但大盤擾動，其他CXO企業(yè)也難以獨善其身。根據(jù)前瞻經(jīng)濟學(xué)人的統(tǒng)計，美國為CRO產(chǎn)業(yè)的先驅(qū)，也擁有最多的上市公司，CRO市場比重約55%，歐洲是比重次高的區(qū)域，市場占有率約30%，亞洲的比重則僅占13%左右。因此，國內(nèi)大多數(shù)CRO企業(yè)乃至CXO企業(yè)的主要營收都來自于海外市場，以凱萊英和九洲藥業(yè)為例，2023年海外市場營收占總營收的比例分別為81.07%和77.98%。如果美國市場受限，對于國內(nèi)CXO企業(yè)來說，加大歐洲或其他地區(qū)的業(yè)務(wù)布局，或能分散風(fēng)險。
從凱萊英披露的信息來看，Sandwich Site是輝瑞全球歷史最為悠久的研發(fā)中心之一。多年來，Sandwich Site在藥物合成路線快速設(shè)計和高通量篩選、成熟工藝及分析開發(fā)能力、生產(chǎn)和運營管理能力等方面始終處于國際一流水平，管理團隊和核心骨干平均研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗超過15年。自2024年6月起，凱萊英將全面管理和運營Sandwich Site的研發(fā)中心和生產(chǎn)車間，并擁有原屬于輝瑞英國公司的專業(yè)技術(shù)和管理人才團隊。
凱萊英打算以此為依托，一方面將Sandwich Site作為公司海外布局的重要支點，發(fā)揮與現(xiàn)有產(chǎn)能的協(xié)同效應(yīng)，并不斷擴大海外從研發(fā)實驗室、中試生產(chǎn)到商業(yè)化的生產(chǎn)產(chǎn)能；另一方面，規(guī)劃多肽、核酸、酶技術(shù)等新興領(lǐng)域，拓展和加強歐洲研發(fā)能力和生產(chǎn)基地建設(shè)。
九洲藥業(yè)則以計劃自有資金950萬美元在德國投資設(shè)立一家孫公司，該公司主要從事創(chuàng)新藥CRO服務(wù)，計劃建設(shè)期為2年。九洲藥業(yè)將通過新加坡境內(nèi)全資子公司Raybow life sciences (Singapore) PTE. LTD持有德國全資孫公司100%股權(quán)。
九洲藥業(yè)認(rèn)為，此舉有利于公司縮短海外客戶服務(wù)半徑，更早期的介入海外客戶的研發(fā)管線，獲得更多的客戶資源和訂單，并為國內(nèi)導(dǎo)流CDMO業(yè)務(wù)。
實際上，凱萊英和九洲藥業(yè)都在2023年年報中表示要加強海外業(yè)務(wù)布局，且都表露出對歐洲市場的看重。
基于凱萊英目前在手訂單情況以及國內(nèi)外融資環(huán)境，凱萊英表示2024年將在歐洲通過自建或并購方式，獲取化學(xué)小分子和化學(xué)大分子的API商業(yè)化生產(chǎn)產(chǎn)能，并建設(shè)實驗室和中試生產(chǎn)基地，以深化與海外客戶特別是跨國制藥公司的合作深度；加快波士頓研發(fā)中心的建設(shè)，帶動美國Biotech客戶的開拓。
九洲藥業(yè)表示要加快海外產(chǎn)能擴張，進一步提升公司全球CDMO業(yè)務(wù)承接能力。另外，在今年4月的機構(gòu)調(diào)研時，九洲藥業(yè)稱，歐洲是公司主要的客戶集中區(qū)域，公司在歐洲擴充了BD隊伍，新增了2-3位在國際知名大藥企有背景的資深BD負(fù)責(zé)人。5月21日，九洲藥業(yè)在投資者互動平臺表示，目前公司美國業(yè)務(wù)占比很低。
前不久，康龍化成和藥明系也在海外業(yè)務(wù)上做了調(diào)整。康龍化成將其美國參股子公司以約1.021億美元（折合人民幣約7.25億元）的對價出售給強生。藥明康德則對于美國的“制裁”給出反擊，削減美國明尼蘇達州圣保羅一家工廠的少量職位，藥明生物暫停美國馬薩諸塞州伍斯特基地的建設(shè)。