文|MedTrend醫(yī)趨勢
中國CXO行業(yè)的領(lǐng)軍者藥明系正面臨海外市場前所未有的挑戰(zhàn)，我們不禁思考，中國CXO未來將何去何從？
或許，唯有時間能給出答案；而目前來看，CXO們雖然仍未停止向全球前進的腳步，但開始向歐洲、東南亞等進行“避險”。
5月21日，中國CDMO凱萊英宣布，取得位于英國的前輝瑞Sandwich Site的小分子活性藥物成分（API）試驗工廠Pilot Plant以及其R&D Laboratory,完成公司首個歐洲研發(fā)生產(chǎn)基地布局，進一步提升CDMO業(yè)務(wù)的全球供應(yīng)能力。
01 從美洲向歐洲進發(fā)
Sandwich Site始建于1954年，是輝瑞全球歷史最為悠久的研發(fā)中心之一，萬艾可便是誕生于此。多年來，Sandwich Site在藥物合成路線快速設(shè)計和高通量篩選、成熟工藝及分析開發(fā)能力、生產(chǎn)和運營管理能力等方面始終處于國際一流水平，管理團隊和核心骨干平均研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗超過15年，是輝瑞全球小分子創(chuàng)新藥研發(fā)上市的關(guān)鍵一環(huán)，在輝瑞的創(chuàng)新藥物發(fā)展進程中做出了巨大貢獻。
2023年11月，作為輝瑞全球成本削減計劃的一部分，其宣布在英國Sandwich工廠裁員500人（此前工廠有約940人）。裁員主要降低了該廠的小分子生產(chǎn)能力，但其發(fā)言人表示，其他功能將以 “不同的規(guī)?！崩^續(xù)保留。
凱萊英計劃，自2024年6月起，全面管理和運營Sandwich Site的研發(fā)中心和生產(chǎn)車間，8月啟動原料藥工廠的運營；并擁有原屬于輝瑞英國公司的專業(yè)技術(shù)和管理人才團隊，實現(xiàn)全面快速無縫鏈接，可以立即開始承接CDMO項目，為全球客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
此外，據(jù)悉其預(yù)計到今年年底還將招聘約100名員工。
在此基礎(chǔ)上，凱萊英還在計劃增加一些項目，以擴大該基地的生產(chǎn)能力，包括當(dāng)下最火熱的多肽、寡核苷酸、酶技術(shù)，以及更多的可持續(xù)發(fā)展能力。
凱萊英還從英國科技園區(qū)Discovery Park租賃了新址，該園區(qū)設(shè)有實驗室和辦公空間。凱萊英董事長兼CEO洪浩博士在新聞稿中表示，公司對加入歐洲制藥業(yè)感到興奮。
本次海外產(chǎn)能布局是凱萊英繼波士頓研發(fā)中心后全球戰(zhàn)略的又一里程碑。
2022年12月，凱萊英宣布在馬薩諸塞州沃本開設(shè)新工廠——Asymchem Boston，這是凱萊英集團的全資子公司，是凱萊英擴大全球業(yè)務(wù)的重要一步。波士頓工廠專注于提供早期研發(fā)服務(wù)，包括化學(xué)工藝開發(fā)、預(yù)配方研究和小分子、多肽和寡核苷酸的配方開發(fā)。
洪博士補充說：“海外布局是行業(yè)發(fā)展深化合作的必然需求，也是我們可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略的重要路徑。未來，還將通過全球多地布局的生產(chǎn)產(chǎn)能持續(xù)完善凱萊英全球供應(yīng)鏈，為加速全球合作伙伴藥品上市貢獻力量?！?/p>
CDMO的壁壘來自于對研發(fā)、臨床、生產(chǎn)工藝等核心技術(shù)以及產(chǎn)能重資產(chǎn)實力要求更高。
在中國，凱萊英的生產(chǎn)及研發(fā)基地遍布上海、敦化、天津、北京、蘇州等。而將產(chǎn)能從美洲拓展到歐洲，凱萊英表示，這個不僅是為了分散不確定性潛在風(fēng)險，也是為了承接更多海外客戶API項目，這是行業(yè)發(fā)展深化合作的必然需求。
中國仍擁有“工程師紅利”，加上不斷突破的技術(shù)、上升的經(jīng)濟地位，中國CXO在全球仍然扮演著重要角色。
但是必須過了當(dāng)前的坎。
02 大環(huán)境在調(diào)整期，中國CXO又遭遇“海外黑天鵝”
2024年，或許中國CXO們的業(yè)績不會像過往那么亮眼。從第一季度來看，營收下滑的占比近60%，凈利潤更是幾乎全員下降。主要原因或許還是創(chuàng)新藥大環(huán)境仍處于調(diào)整期。
2024年Q1，凱萊英營收14億元（-38%）剔除上年同期大訂單收入影響后同比增長15.21%；凈利潤2.8億元（-55%）。
2022年其受益于新冠大訂單，營收同比增長121.08%；2023年進入調(diào)整，營收下滑23.7%。
2024年是凱萊英完全剔除新冠大訂單后的第一個自然年，對于未來三年(2024、2025、2026)的業(yè)績復(fù)合增速的預(yù)期。其在投資者會議上表示：
在行業(yè)仍處于調(diào)整期的背景下，2024年度力求扣除大訂單收入實現(xiàn)15%-25%增長。公司也抓住大訂單高質(zhì)量交付后的積極催化作用，正在持續(xù)拓展市場和項目，即便難以預(yù)測行業(yè)投融資拐點何時到來，但創(chuàng)新藥專業(yè)化分工的趨勢未曾改變。
業(yè)績下滑疊加地緣政治影響下的美國“生物安全草案”，2024年至今，CXO板塊股價幾乎全線下跌。
凱萊英是中國第二大CDMO，僅次于藥明系，在全球擁有9700多名員工，海外業(yè)務(wù)占比超80%；2024年至今，其市值縮水約30%。
在2024年第一季度投資者會議上市，當(dāng)被問及“藥明系被美制裁事件對公司會有什么影響？”時，凱萊英表示，首先，法案本身不涉及公司，公司也沒有從事法案中所涉及的業(yè)務(wù)領(lǐng)域。其次，從和客戶合作層面，目前與客戶的商業(yè)合作和洽談均在正常進行，未受此事件影響。
尤其提到，目前海外客戶沒有明顯的擔(dān)憂。從一季度的情況分析，無論是訂單、詢價還是最終業(yè)績層面，延續(xù)態(tài)勢都非常好。目前很多客戶了解到我們在海外的計劃，并且大家都表示非常濃厚的興趣。很多公司表示如果我們在海外有API生產(chǎn)基地，那么合作會進一步加深。
而從業(yè)務(wù)開展來看，2024年，其新增訂單的主要貢獻在海外市場，尤其是美國市場。其預(yù)計整年新簽訂單的速度要高于一季度。
盡管藥明康德和藥明生物目前正受到“美國生物安全草案”打壓，但中國許多生物制藥服務(wù)提供商仍在尋求擴張，并渴望服務(wù)于全球市場。
全球藥企對中國研發(fā)外包服務(wù)的需求仍處于上升態(tài)勢，而中國CXO發(fā)展主要增量也在海外市場。從收入結(jié)構(gòu)來看，多數(shù)中國頭部CXO企業(yè)有超過70%的收入來源于海外市場。
除美國之外，有觀點指出歐洲市場具有顯著的拓展?jié)摿?，尤其對于ADC等當(dāng)前熱點藥物領(lǐng)域。然而，由于歐洲涉及多個國家，市場呈現(xiàn)碎片化態(tài)勢，這導(dǎo)致了商業(yè)活動的復(fù)雜性和多樣性，也頗具挑戰(zhàn)。