文｜深藍(lán)觀李昀又一
編輯｜又一
波士頓劍橋中心的肯德?tīng)枏V場(chǎng)，是眾多Biotech企業(yè)的聚集地，也是全世界醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新密度最高的地方。其中一棟建筑的內(nèi)部，和波士頓其它有百年歷史的建筑的古樸有些不同。
它嶄新、潔凈，充滿現(xiàn)代化設(shè)計(jì)的內(nèi)飾，一瞬間讓人誤以為來(lái)到了西海岸舊金山科技企業(yè)的內(nèi)部。它是知名學(xué)府麻省理工學(xué)院項(xiàng)目的一部分，在創(chuàng)新和協(xié)作的概念下，MIT對(duì)這棟建筑進(jìn)行了大規(guī)模的翻修和擴(kuò)建，滿足了一批商業(yè)實(shí)驗(yàn)室、Biotech進(jìn)駐的需求。
在這棟建筑的11樓，2年前，有160多年歷史的、總部在德國(guó)的公司拜耳出現(xiàn)在這一層。2022年6月，它成立了研究與創(chuàng)新中心，將現(xiàn)代生物制藥最熱門的精準(zhǔn)分子腫瘤學(xué)和細(xì)胞基因療法，放在了離麻省理工和哈佛大學(xué)最近的地方。
于是，身著正式西裝的拜耳德國(guó)總部員工，和穿著一件襯衣就算正裝的波士頓科學(xué)家、Biotech創(chuàng)始人們開(kāi)始出現(xiàn)在這棟建筑的同一個(gè)會(huì)議室里。
拜耳并不是最早一批入駐肯德?tīng)枏V場(chǎng)的MNC藥企，甚至可以說(shuō)非常晚：諾華、默克這兩家在腫瘤學(xué)和免疫療法領(lǐng)域最為亮眼的公司，分別在2003年、2015年就在此成立了研發(fā)中心。
而在2022年，在席卷全世界的創(chuàng)新藥寒冬中，決定在波士頓成立創(chuàng)新中心，意味著拜耳這家在傳統(tǒng)制藥領(lǐng)域銷售規(guī)模百億美金的百年藥企，要進(jìn)行一場(chǎng)龐大、艱難但決絕的轉(zhuǎn)身。
令人驚奇的是，拜耳這一轉(zhuǎn)身并不笨重：去年，拜耳提交了8個(gè)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)4個(gè)具有first-in-class潛力的藥物將在2024年底前進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)階段。在人事革新上，拜耳更是在過(guò)去幾個(gè)月開(kāi)始采取全新運(yùn)營(yíng)模式，向著“以產(chǎn)品和客戶團(tuán)隊(duì)驅(qū)動(dòng)的組織”轉(zhuǎn)型，將曾經(jīng)的垂直管理變成了扁平化的小團(tuán)隊(duì)輪動(dòng)作業(yè)。
無(wú)論是從管線選擇，還是公司架構(gòu)上，拜耳都在正在拋開(kāi)pharma的架子，向一個(gè)真正的biotech看齊。
作為一家百年企業(yè)，同時(shí)曾經(jīng)推出過(guò)阿司匹林這樣的世紀(jì)大單品，拜耳這種打破傳統(tǒng)的舉動(dòng)來(lái)源于近幾年的業(yè)績(jī)疲軟。
2023年，拜耳總營(yíng)收在全球藥企排名中位列第六，但其制藥業(yè)務(wù)收入僅為196.09億美元，和其他MNC有著很大差距。同時(shí)，公司的問(wèn)題還在于，產(chǎn)品在TOP10暢銷藥榜單上顆粒無(wú)收，公司一直缺少一個(gè)新的頂梁柱。
面對(duì)業(yè)績(jī)焦慮，公司在3月的新聞發(fā)布會(huì)上指出，原因之一是處方藥事業(yè)部的專利到期和產(chǎn)品線缺失——這是所有MNC共同的隱疾，但是藥企們拿出的策略各不相同。輝瑞重新將業(yè)務(wù)聚焦在腫瘤線上，通過(guò)并購(gòu)ADC明星公司參與進(jìn)一個(gè)最大用藥市場(chǎng)的廝殺；諾華則精選管線，一年時(shí)間將實(shí)體瘤項(xiàng)目從42個(gè)削減到了28個(gè)，將適應(yīng)癥盡量集中。
而拜耳的路線，又與他們不同。
即使面臨種種壓力，但公司依然在拓展創(chuàng)新藥的賽道和更多可能性。除了上述提到的類似CGT這樣的前沿領(lǐng)域，公司繼續(xù)將資源傾斜在一些市場(chǎng)增速巨大的領(lǐng)域：比如女性健康，公司潛在first-in-class產(chǎn)品elinzanetant有助于解決絕經(jīng)相關(guān)的中度至重度血管舒縮癥狀；在慢病領(lǐng)域，在看到心衰患者數(shù)量由于老齡化社會(huì)的傾向而逐年遞增時(shí)，拜耳選擇進(jìn)入該研究領(lǐng)域，可溶性鳥苷酸環(huán)化酶（sGC）刺激劑維立西呱已經(jīng)在多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批用于慢性心衰，非甾體高選擇性鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑非奈利酮用于心衰的大型III期臨床研究項(xiàng)目MOONRAKER正在開(kāi)展。另外，公司的心血管疾病新藥口服因子X(jué)Ia抑制劑asundexian正處于III期臨床階段，評(píng)估其用于卒中患者的療效……
在上述市場(chǎng)巨大但競(jìng)爭(zhēng)者極其激烈的慢病賽道，拜耳將未來(lái)押注到了風(fēng)險(xiǎn)高、一旦成功會(huì)有顛覆性收益的細(xì)胞和基因治療領(lǐng)域——而這部分資源和團(tuán)隊(duì)，就在肯德?tīng)枏V場(chǎng)的這棟建筑里。他們并非全部來(lái)自拜耳內(nèi)部，有2019年收購(gòu)的CGT領(lǐng)域的BlueRock；有作為外部孵化器的、看上去像一個(gè)現(xiàn)代潮流共享空間的Co.Lab劍橋。
拜耳Co.Lab共創(chuàng)平臺(tái)全球負(fù)責(zé)人Friedemann Janus用數(shù)據(jù)揭示了他們外部合作的動(dòng)力：“2015-2020年，被FDA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥中，只有28%不是來(lái)自于外部合作?！?/p>
-01-前沿創(chuàng)新的案例：BlueRock
5月16日，BlueRock總裁、CEO Seth Ettenberg，出現(xiàn)在拜耳向外界宣講創(chuàng)新管線的會(huì)議上。
穿著一件淺色襯衫的他，輕松的問(wèn)從另一個(gè)國(guó)家過(guò)來(lái)參加會(huì)議的人，“龍蝦卷好不好吃？”他發(fā)表演說(shuō)，輕松有感染力，不像制藥界大外企其它管理層站在演示屏幕旁一板一眼的演講，他走到聽(tīng)眾面前，踱來(lái)踱去，手勢(shì)和表情極其豐富。像科技公司的創(chuàng)始人在投資人面前的演示，以一種自然的風(fēng)格，將聽(tīng)眾吸引。但幸運(yùn)的是，如今他不用像其它同行一樣，在創(chuàng)新藥寒冬中，奔波焦慮于融資問(wèn)題，BlueRock這家曾經(jīng)的Biotech，已經(jīng)是拜耳的一份子。
2019年，CGT領(lǐng)域還是是行業(yè)重要的投資陣地。當(dāng)年夏天，拜耳完成了對(duì)細(xì)胞療法公司BlueRock的收購(gòu)。在經(jīng)過(guò)五年資本的風(fēng)雨飄搖后，當(dāng)年的資產(chǎn)凋零了不少：曾經(jīng)的當(dāng)紅新秀藍(lán)鳥生物一度來(lái)到了破產(chǎn)邊緣，許多MNC的CGT管線被無(wú)限后置。就是在這樣的五年里，BlueRock卻一直活躍。
公司的核心療法DA01，用于治療晚期帕金森病，于2022年1月開(kāi)始第一個(gè)病人用藥，如今已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ期。2021年5月，公司與富士細(xì)胞和Opsis治療公司建立了研發(fā)聯(lián)盟，開(kāi)發(fā)異基因iPSC衍生的眼病細(xì)胞療法。另外，BlueRock還有多個(gè)處于臨床前階段的管線，涉及神經(jīng)學(xué)、心臟病學(xué)、免疫學(xué)等。
作為一家CGT公司，BlueRock有別于行業(yè)整體氛圍的活躍離不開(kāi)拜耳的支持。自2020年以來(lái)，拜耳已為建立相關(guān)技術(shù)平臺(tái)投資超過(guò)35億歐元，用于研究、開(kāi)發(fā)細(xì)胞和基因療法，涉及心血管、神經(jīng)學(xué)、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域。
“我們可以繼續(xù)利用過(guò)去的專長(zhǎng)來(lái)進(jìn)入到細(xì)胞基因療法市場(chǎng)，包括和BlueRock以及Askbio這樣的公司合作；同時(shí)我們也有飛躍計(jì)劃（Leaps by Bayer），由風(fēng)投部門界定如何將市場(chǎng)上新的技術(shù)加入我們既有的研發(fā)過(guò)程中，讓我們?cè)谄渲邪缪莘趸鞯慕巧?。這就是為什么下一代的CGT療法很快可以在我們的大樓里開(kāi)發(fā)出來(lái)。”Seth Ettenberg介紹說(shuō)。
BlueRock的實(shí)驗(yàn)室也在這棟建筑里，參觀者穿上隔離服，戴上眼鏡和手套，小心翼翼進(jìn)入一塵不染、充滿細(xì)胞培養(yǎng)機(jī)器的實(shí)驗(yàn)室里。里面一個(gè)熱情的女科學(xué)家，用放大屏幕給大家演示從干細(xì)胞培養(yǎng)的心臟細(xì)胞，在室溫下，細(xì)胞懶洋洋的，她開(kāi)玩笑地說(shuō)“它們很害羞”，將細(xì)胞放到一個(gè)接近人體體溫的機(jī)器幾分鐘后，重新出現(xiàn)在屏幕上的細(xì)胞，活躍了起來(lái)，她和觀眾們一起微笑、驚呼。
-02-拜耳的三次轉(zhuǎn)型
歷史上的拜耳，已經(jīng)經(jīng)歷過(guò)多輪轉(zhuǎn)型。但這一次，和公司之前面臨的都很不一樣。
和很多MNC一樣，拜耳同樣從化工發(fā)家，也吃到了早期化學(xué)藥黃金爆發(fā)期的紅利。從上世紀(jì)開(kāi)始，公司生產(chǎn)的阿司匹林就統(tǒng)治著整個(gè)非阿片類止痛藥的市場(chǎng)，至今依然是全世界各地家庭醫(yī)藥箱的必備單品。另一款同樣影響力巨大的藥物苯巴比妥，則在推出后被廣泛用于失眠、焦慮、癲癇和麻醉，一百年后仍然位于世界衛(wèi)生組織的基本藥物清單上。
可以說(shuō)，拜耳這輛古老的馬車，一直都在被這些大單品拉著往前跑。除了阿司匹林和苯巴比妥，公司的明星藥品榜單上還有1975年推出的心血管藥物硝苯地平，1976年推出的光譜抗菌藥三唑酮，1986年推出的喹諾酮類抗生素環(huán)丙沙星……
但隨著醫(yī)藥制造業(yè)水平的整體提高，拜耳的先驅(qū)者優(yōu)勢(shì)也在不停面臨威脅。
1993年，德國(guó)為控制醫(yī)療保險(xiǎn)基金的支出，開(kāi)始對(duì)仿制藥進(jìn)行政策傾斜。與地方醫(yī)保簽訂協(xié)議的藥師，可以從仿制藥銷售中進(jìn)行一定的抽成，而如果平行進(jìn)口藥比本國(guó)的專利藥便宜10%或1馬克，藥師也可以自行為患者替換。這直接導(dǎo)致拜耳的國(guó)內(nèi)藥品營(yíng)收下降超過(guò)20%。公司在1988-1993年間，銷售額幾乎停止增長(zhǎng)。
在這種壓力下，公司轉(zhuǎn)型的策略是轉(zhuǎn)移市場(chǎng)重心，將目光從歐洲轉(zhuǎn)向美國(guó)和亞洲。拜耳開(kāi)始花大價(jià)錢回購(gòu)在美資產(chǎn)和商標(biāo)，以10億美元的價(jià)格從史克必成手中買回了Sterling Drug的北美和波多黎各OTC業(yè)務(wù)；公司還收購(gòu)了丹佛仿制藥巨頭Schein pharma 29.3%的股權(quán)，使得在美根基更為扎實(shí)。
而在中國(guó)，拜耳的發(fā)展也很順利。1994年，拜耳在中國(guó)的控股公司成立，主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)技術(shù)轉(zhuǎn)讓和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)，并緊接著連續(xù)成立了12家合資企業(yè)。拜耳也在中國(guó)推出過(guò)很多明星產(chǎn)品，其中比較有名的就是拜唐蘋，曾經(jīng)占據(jù)了阿卡波糖六成的市場(chǎng)份額。
就這樣，盡管成熟藥品不斷被仿制藥蠶食市場(chǎng)，但拜耳憑借對(duì)新市場(chǎng)的持續(xù)開(kāi)發(fā)，依然維持了自己的增長(zhǎng)機(jī)器。2000年，為了紀(jì)念阿司匹林發(fā)明一百周年，公司把總部大樓設(shè)計(jì)成了一個(gè)巨型的阿司匹林藥盒。那一年，公司藥品銷售收入57.1億美元，增長(zhǎng)22.7%，前途一片大好。
然而，在進(jìn)入新的世紀(jì)后，新的問(wèn)題也出現(xiàn)了。和其它巨頭相比，拜耳的凈利潤(rùn)水平較低，在當(dāng)時(shí)僅稍稍高于5%。其中原因在于公司還保留一部分不掙錢的化工相關(guān)業(yè)務(wù)，而制藥業(yè)務(wù)的主體也是一些價(jià)格親民的大眾藥品。低水平的利潤(rùn)，雖然暫時(shí)無(wú)法擊倒公司，但勢(shì)必會(huì)讓它在生物技術(shù)爆發(fā)時(shí)代的研發(fā)競(jìng)賽里被漸漸拖垮。
在這種情況下，拜耳開(kāi)始了新一輪的轉(zhuǎn)型——研發(fā)新時(shí)代的重磅創(chuàng)新藥。其中的代表是利伐沙班和阿柏西普，前者的銷售額在2020年達(dá)到45.15億歐元，而后者在2022年達(dá)到了32.13億歐元。可以說(shuō)，憑著這兩款藥，拜耳正式進(jìn)入以高價(jià)值藥品為軸心的創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型時(shí)代。
2015年，拜耳年銷售額突破460億歐元，同時(shí)凈利潤(rùn)也高調(diào)增長(zhǎng)約18%，體量和速度并存，成為最被看好的MNC之一。但在風(fēng)光背后，依然有危險(xiǎn)存在：維持業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的兩款重磅藥物均為聯(lián)合開(kāi)發(fā)，公司始終缺乏一款完全屬于自己的核心藥物。
聯(lián)合開(kāi)發(fā)也導(dǎo)致了一個(gè)重要問(wèn)題：藥品暢銷讓拜耳有了成長(zhǎng)的機(jī)會(huì)，但作為合作對(duì)象、同時(shí)也是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的其它MNC也會(huì)借此成長(zhǎng)，甚至成長(zhǎng)得更快。
更何況曾經(jīng)的搖錢樹也即將枯萎：利伐沙班的專利在中國(guó)已到期，并將于2026年、2027年在歐洲和美國(guó)失去專利保護(hù)。阿柏西普的各項(xiàng)專利也將在今年開(kāi)始陸續(xù)到期。受此影響，前者的銷售額今年下滑9.6%，后者也增長(zhǎng)乏力，僅同比上升0.5個(gè)點(diǎn)。
如今，整個(gè)生物制藥行業(yè)都在呼喚更高風(fēng)險(xiǎn)、更具有差異化的創(chuàng)新投入。拜耳同樣需要在研發(fā)上的躍進(jìn)。
-03-新的道路
拜耳近年來(lái)越來(lái)越看重藥物研發(fā)的創(chuàng)新性，這一點(diǎn)從其收購(gòu)對(duì)象的轉(zhuǎn)變上最為明顯。
2019年，公司10億美元收購(gòu)細(xì)胞治療公司BlueRock；2020年，公司以40億美元收購(gòu)AskBio，成為探索基因療法的起點(diǎn)；2021年，公司以20億美元總價(jià)宣布收購(gòu)Vividion，這是一家小分子藥物發(fā)現(xiàn)公司，其平臺(tái)致力于解鎖傳統(tǒng)上無(wú)法成藥的靶點(diǎn)，從而開(kāi)發(fā)精準(zhǔn)療法。
而精準(zhǔn)療法，是在5月12日拜耳處方藥執(zhí)行委員會(huì)成員、腫瘤事業(yè)部全球負(fù)責(zé)人Christine Roth的一場(chǎng)演講中出現(xiàn)頻率最多的詞。她的母親就是乳腺癌患者，已帶病生存45年，癌癥的治愈率，對(duì)她來(lái)說(shuō)，不是一個(gè)冰冷的數(shù)字，而是親情和陪伴。精準(zhǔn)療法，在商業(yè)和臨床價(jià)值之外，包含沉甸甸的情感溫度。極富感染力的Christine，用對(duì)這一療法的熱情感染著其它團(tuán)隊(duì)成員。
可以看出，拜耳在研發(fā)難度系數(shù)較高的藍(lán)海賽道上不斷加碼。除了看重創(chuàng)新潛力外，拜耳選擇這些前沿biotech的另一個(gè)原因在于：前沿領(lǐng)域的創(chuàng)新公司例如Vividion，往往自帶獨(dú)特的平臺(tái)技術(shù)，可以事半功倍。
平臺(tái)技術(shù)在公司項(xiàng)目早期的管線篩選上幫了大忙?！拔覀?cè)谶^(guò)去5年的發(fā)展戰(zhàn)略變化之一是：在每個(gè)開(kāi)發(fā)項(xiàng)目里，我們都會(huì)和強(qiáng)大的生物識(shí)別技術(shù)結(jié)合，因?yàn)槲覀兊哪繕?biāo)始終是確保能夠?qū)⒄_的藥物與正確的患者相匹配?！盋hristine Roth介紹說(shuō)。
這樣做有兩個(gè)好處：其一，通過(guò)生物標(biāo)記物知道哪些患者最有可能從藥物中受益，從而選擇最有可能受益的患者進(jìn)行臨床試驗(yàn)，提高臨床成功率和獲批概率；其二，避免患者在臨床過(guò)程中攝入不必要的毒性，或是因?yàn)闊o(wú)效治療而花費(fèi)不必要的時(shí)間?！?/p>
正是在這種思路下，拜耳在今年迎來(lái)了一個(gè)小小的里程碑：今年2月，F(xiàn)DA授予公司產(chǎn)品BAY 2927088突破性療法的認(rèn)定，用于治療攜帶HER2（ERBB2）激活突變的非小細(xì)胞肺癌患者。這次認(rèn)定基于藥品的I期數(shù)據(jù)，目前市面上尚未有其他獲批療法。因此，這也可以看成是拜耳以特定基因組標(biāo)志物為特征的創(chuàng)新療法治療癌癥的一次試水勝利。
未來(lái)，拜耳還有更多的腫瘤管線，將借助平臺(tái)技術(shù)進(jìn)入公眾視野。
比如公司借助Vividion平臺(tái)進(jìn)行早期研發(fā)，在過(guò)去六個(gè)月中將兩個(gè)備受矚目的癌癥項(xiàng)目（KEAP 1激活劑和STAT 3抑制劑）推進(jìn)了I期臨床試驗(yàn)階段。在前不久結(jié)束的AACR上，拜耳宣布用于前列腺癌治療的下一代靶向α療法BAY 3563254，其首次人體I期已經(jīng)開(kāi)始給藥。
因此，盡管拜耳的創(chuàng)新藥管線數(shù)量在一眾MNC中算不上多，但從靶點(diǎn)選擇和技術(shù)手段上來(lái)看，公司都在追求最新的解法和最細(xì)的分類，避免在已經(jīng)過(guò)載的賽道中內(nèi)卷。這種選擇，也增加了公司未來(lái)在一個(gè)個(gè)細(xì)分領(lǐng)域中拔得頭籌的機(jī)會(huì)。
-04-創(chuàng)新的商業(yè)價(jià)值
在行業(yè)內(nèi)，傳統(tǒng)的創(chuàng)新方式是循序漸進(jìn)式：大部分的MNC都會(huì)保留一定的微創(chuàng)新項(xiàng)目，為前沿創(chuàng)新的高風(fēng)險(xiǎn)保底。但這種做法也帶來(lái)了一定的弊端：產(chǎn)品線過(guò)于臃腫，資源無(wú)法集中，當(dāng)資本環(huán)境變差時(shí)，具有更高創(chuàng)新價(jià)值的管線往往要給更成熟、但也更保守的管線讓步。
在這個(gè)意義上，拜耳走的是一條截然不同的路。“我們對(duì)于疾病治療的概念，是盡量減少患者對(duì)藥物的依賴，這個(gè)是我們做基因療法想要達(dá)到的目的：對(duì)疾病進(jìn)行有效的控制，那患者就不需要其它額外的藥物了?！盇skBio充血性心衰科學(xué)負(fù)責(zé)人Roger Hajjar說(shuō)。
換句話說(shuō)，拜耳在創(chuàng)新上相信的是less is more：從患者的角度而言，希望具有突破性意義的療法讓治療一步到位、省時(shí)省力；從產(chǎn)品商業(yè)化的角度而言，一款革新性藥物的出現(xiàn)能夠在根本上改變市場(chǎng)格局，為公司帶來(lái)巨大的商業(yè)利益。這種思路也就解釋了拜耳為什么會(huì)選擇CGT。
就在上個(gè)月，被拜耳收購(gòu)的基因治療公司AskBio宣布，F(xiàn)DA已授予AB-1002快速通道指定——這是一種一次性給藥基因療法，用以治療充血性心力衰竭。
據(jù)估計(jì)，全球心力衰竭患者約6400萬(wàn)。在中國(guó)25歲以上人群的患病率為1.1%，這意味著中國(guó)25歲以上人群中患者人數(shù)估計(jì)超過(guò)1200萬(wàn)。心力衰竭也是全球65歲以上患者住院的首要原因。據(jù)統(tǒng)計(jì)，30天內(nèi)心衰再住院的比例為24%,1年內(nèi)心衰再住院的比例為60%——這意味著：拜耳的一次性給藥療法可以極大程度上降低的治療時(shí)間和治療成本，具有極高的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
由基因治療的例子可以看出：拜耳的大膽創(chuàng)新建立在對(duì)患者和市場(chǎng)的扎實(shí)認(rèn)知之上。而這種由靈敏的商業(yè)嗅覺(jué)開(kāi)路的創(chuàng)新模式，也體現(xiàn)在拜耳的區(qū)域性策略上。
“拜耳在中國(guó)取得的進(jìn)展，主要體現(xiàn)在就是我們?cè)谇傲邢侔┖臀改c道腫瘤上的創(chuàng)新，我們的目標(biāo)就是希望成為這兩個(gè)領(lǐng)域的領(lǐng)袖?！盋hritine Roth說(shuō)。2021年，拜耳的口服新一代雄激素受體抑制劑達(dá)羅他胺在中國(guó)上市，用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。2023年，其激素敏感性前列腺癌國(guó)內(nèi)獲批，前列腺癌適應(yīng)癥進(jìn)一步拓寬。
針對(duì)中國(guó)高發(fā)的胃腸道腫瘤，拜耳早在2008年就在中國(guó)上市第一個(gè)肝癌靶向藥物索拉非尼，為了解決肝癌耐藥問(wèn)題，于2017年再次把肝癌二線靶向治療藥物瑞戈非尼帶到中國(guó)。2022年，拜耳在中國(guó)推出一款不限癌種的NTRK基因融合抑制劑拉羅替尼，打破了癌種的局限，也可用于治療突變型腸胃道癌癥。
“在產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)形成的早期，我們需要確保引入市場(chǎng)洞察力?！卑荻呒?jí)副總裁兼腫瘤開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人Tara Frenkl博士說(shuō)?！笆紫龋覀円_保某個(gè)想法是有潛在市場(chǎng)的，如果團(tuán)隊(duì)需要專業(yè)知識(shí)，公司其它部門可以對(duì)其進(jìn)行支持。同時(shí)，產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)和實(shí)驗(yàn)室之間必須有很好的溝通，以便實(shí)驗(yàn)室就能夠隨時(shí)傳達(dá)他們的進(jìn)度。”
正是這種以產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)為中心、串聯(lián)起各部門資源的工作方式，使得拜耳在轉(zhuǎn)型過(guò)程中能夠以市場(chǎng)為前提，做出具有商業(yè)化價(jià)值的創(chuàng)新選擇。通過(guò)從內(nèi)到外、從人到藥的改變，這家百年藥企不僅正在逐步適應(yīng)行業(yè)的時(shí)代特色，同時(shí)也在引領(lǐng)和啟示著一種MNC發(fā)展的新可能。
-05-拜耳創(chuàng)新與中國(guó)
在5月12日到14日的拜耳媒體活動(dòng)中，幾乎每一個(gè)拜耳高管提到所專注的賽道時(shí)，都特地強(qiáng)調(diào)中國(guó)巨大的患者基數(shù)。
“中國(guó)新增前列腺癌病例占全球的8.2%”；
“全球范圍內(nèi)，每4例胃腸道腫瘤患者中有1例來(lái)自中國(guó)”；
“中國(guó)約有1200萬(wàn)名心衰患者”；
在龐大的數(shù)據(jù)背后，拜耳用產(chǎn)品和臨床實(shí)驗(yàn)，完成了一家百年企業(yè)和中國(guó)市場(chǎng)的鏈接。
Christine Roth在這個(gè)行業(yè)已接近20年，她回憶，在10到12年前，跨國(guó)制藥公司很難將中國(guó)納入全球臨床研究。這些跨國(guó)公司往往在中國(guó)單獨(dú)進(jìn)行試驗(yàn)，這意味著創(chuàng)新藥往往比其他國(guó)家晚3到5年才進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
但在中國(guó)藥監(jiān)系統(tǒng)開(kāi)啟一系列改革后，尤其2017年，中國(guó)加入了國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH），進(jìn)一步促進(jìn)了中國(guó)臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際接軌，加速了中國(guó)參與全球臨床試驗(yàn)的速度，越來(lái)越多的跨國(guó)藥企將中國(guó)納入全球的臨床實(shí)驗(yàn)中。
以拜耳研發(fā)管線中的創(chuàng)新藥——前列腺癌領(lǐng)域的重磅藥品達(dá)羅他胺為例，轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌新適應(yīng)癥中美批準(zhǔn)時(shí)間差縮短到了7.5個(gè)月，并于同年成功續(xù)約新版國(guó)家醫(yī)保目錄并新增適應(yīng)癥。
在藥物銷售市場(chǎng)和臨床試驗(yàn)之外，波士頓劍橋肯德?tīng)枏V場(chǎng)的拜耳共創(chuàng)平臺(tái)Co.Lab劍橋，在萬(wàn)里之外的上海已開(kāi)啟同樣的Co.Lab——這或許是拜耳與中國(guó)Biotech、科學(xué)家們將要開(kāi)啟的鏈接。