九安醫(yī)療6月2日公告,美國子公司以下產品獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審核授權:
1.新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯(lián)檢測(POC)試劑盒獲得應急使用授權(EUA)。該產品獲得美國應急使用授權(EUA)后,可在美國公共衛(wèi)生健康應急期間,在美國和認可美國EUA的國家/地區(qū)銷售。
2.新型冠狀病毒家庭檢測(OTC)試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知。該產品可在美國和認可該授權許可的國家/地區(qū)正常銷售。
界面快報 · 來源:界面新聞
九安醫(yī)療6月2日公告,美國子公司以下產品獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的審核授權:
1.新型冠狀病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三聯(lián)檢測(POC)試劑盒獲得應急使用授權(EUA)。該產品獲得美國應急使用授權(EUA)后,可在美國公共衛(wèi)生健康應急期間,在美國和認可美國EUA的國家/地區(qū)銷售。
2.新型冠狀病毒家庭檢測(OTC)試劑盒收到美國FDA 510(K)上市前通知。該產品可在美國和認可該授權許可的國家/地區(qū)正常銷售。
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