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最高獎(jiǎng)50億,13城圍搶創(chuàng)新藥

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最高獎(jiǎng)50億,13城圍搶創(chuàng)新藥

接踵而至的新政,已成為2024及未來數(shù)年的行業(yè)風(fēng)向標(biāo)。

圖片來源:界面新聞| 匡達(dá)

文|動(dòng)脈網(wǎng)

從幾個(gè)月前全國兩會(huì)首次將創(chuàng)新藥寫入《政府工作報(bào)告》開始就可以預(yù)見,2024將不會(huì)是普通的一年。

2024年以來,已有山東、海南、江蘇、北京等省市,以及廣州、珠海、??凇刂莸瘸鞘邢嗬^出臺(tái)創(chuàng)新藥支持政策,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),已涉及全國13個(gè)區(qū)域,覆蓋范圍廣、支持力度大、落地速度快。

例如,北京、廣州和珠海三地在同一天內(nèi)發(fā)布新政,成為行業(yè)熱議焦點(diǎn)。其中,4月7日北京在征求《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024年)》的意見時(shí)指出,因時(shí)間緊急,公開征集意見時(shí)間縮短為3個(gè)工作日;10天后,這則文件便正式印發(fā)。

接踵而至的新政,已成為2024及未來數(shù)年的行業(yè)風(fēng)向標(biāo)。

2024年以來全國范圍內(nèi)出臺(tái)的部分創(chuàng)新藥支持政策,資料來源:各地政府官網(wǎng)

最高獎(jiǎng)勵(lì)50億元,多地爭搶創(chuàng)新藥項(xiàng)目

2024年《政府工作報(bào)告》指出,要積極培育新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè),其中就包括加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等新增長引擎;創(chuàng)新藥同時(shí)也被納入了具有生產(chǎn)力躍遷意義的“新質(zhì)生產(chǎn)力”范疇。

頂層設(shè)計(jì)需要以具體措施來落地。在鼓勵(lì)生物醫(yī)藥發(fā)展的措施中,最直接的就是資金扶持、獎(jiǎng)勵(lì)或補(bǔ)助。2024年,多地政策均制定了對(duì)藥械創(chuàng)新項(xiàng)目或企業(yè)的扶持、獎(jiǎng)勵(lì)辦法,金額從幾十萬至數(shù)十億元不等。

各地創(chuàng)新藥新政制定的部分獎(jiǎng)勵(lì)辦法,資料來源:各地政府官網(wǎng)

在研發(fā)環(huán)節(jié),各地對(duì)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、臨床試驗(yàn)等,通過資金獎(jiǎng)勵(lì)、投資入股、貼息貸款等形式予以支持。

廣州對(duì)具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的若干生物醫(yī)藥頂尖項(xiàng)目,在項(xiàng)目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段,按“一事一議”原則,最高支持額度50億元。

2023-2025年,山東對(duì)在省內(nèi)轉(zhuǎn)化1類創(chuàng)新藥完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,經(jīng)評(píng)審給予不超過研發(fā)投入40%,最高分別為1000萬元、2000萬元、3000萬元資金支持,每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)最高1億元。

在創(chuàng)新成果上,各地通常對(duì)獲得創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械注冊(cè)證的產(chǎn)品予以獎(jiǎng)勵(lì);其中,1類新藥、通過特別審查程序的三類器械能獲得更豐厚的獎(jiǎng)勵(lì),一個(gè)品種高達(dá)上千萬元。

醫(yī)藥工業(yè)是工業(yè)體系的重要組成部分,對(duì)地區(qū)稅收、就業(yè)及產(chǎn)業(yè)鏈完善有重要價(jià)值。因此,在生產(chǎn)制造環(huán)節(jié),各地大力支持CDMO/CMO企業(yè)發(fā)展,以及引導(dǎo)創(chuàng)新藥械企業(yè)進(jìn)行本地生產(chǎn)。

河北雄安新區(qū)對(duì)CRO、CDMO/CMO、CSO等公共服務(wù)平臺(tái),按經(jīng)評(píng)審核定項(xiàng)目總投資的20%給予資助,最高達(dá)5000萬元。海口對(duì)醫(yī)藥企業(yè)新取得國家藥品注冊(cè)批件后,24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的,按藥品品種和劑型分類,給予一次性獎(jiǎng)勵(lì),其中1類新藥獎(jiǎng)勵(lì)3000萬元。

引進(jìn)外地產(chǎn)品至本地生產(chǎn)也是重要策略之一。例如,??诠膭?lì)醫(yī)藥企業(yè)從本市以外地區(qū)購買、轉(zhuǎn)移、引進(jìn)藥品生產(chǎn)批件并在本企業(yè)生產(chǎn)。廈門支持企業(yè)購買轉(zhuǎn)化境內(nèi)外科技成果,對(duì)購買生物醫(yī)藥重大科技成果在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),按不超過實(shí)際支付技術(shù)交易額的30%予以補(bǔ)助。

優(yōu)化對(duì)獎(jiǎng)勵(lì)或扶持項(xiàng)目的審評(píng)審批流程,也是2024年諸多政策中的一大亮點(diǎn)。

盡管各地積極對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)予以“真金白銀”的支持,但大多屬于情況下,需要企業(yè)按政策要求進(jìn)行申報(bào),經(jīng)過層層審批后,符合條件的才能獲得相應(yīng)資金。

2024年,江蘇首次探索省級(jí)財(cái)政資金“免申即享”,即對(duì)符合條件的創(chuàng)新藥企業(yè),取消以往企業(yè)申報(bào)、組織專家評(píng)審、進(jìn)行遴選公示一系列環(huán)節(jié),直接進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。本次獎(jiǎng)勵(lì)涉及20家企業(yè),支持26個(gè)創(chuàng)新藥械,包含8個(gè)創(chuàng)新藥、9個(gè)改良藥、9個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械,共安排1.66億元獎(jiǎng)勵(lì)資金。這一措施為企業(yè)帶來了極大便利,也提升了企業(yè)創(chuàng)新積極性。

總的來說,各地創(chuàng)新藥鼓勵(lì)政策整體呈現(xiàn)這樣的路徑:吸引創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目,大力推進(jìn)本地創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,引入外地項(xiàng)目至本地生產(chǎn),且這幾條主線同時(shí)并行。

各地偏愛哪些細(xì)分領(lǐng)域?

高特佳投資副總經(jīng)理于建林談到,在政策加持、資本市場發(fā)展、人才引進(jìn)、國內(nèi)需求等因素促進(jìn)下,中國生物醫(yī)藥過去10年來處于快速增長期,已成為全球第二大醫(yī)藥市場,在研新藥數(shù)量也位居全球第二。

“全球創(chuàng)新市場中,中國生物醫(yī)藥從原來的跟隨者逐步成長為并行者,某些領(lǐng)域甚至已經(jīng)領(lǐng)跑;在一些新興賽道,如基因檢測、創(chuàng)新疫苗、新型抗體、細(xì)胞治療等領(lǐng)域,我們已經(jīng)形成了比較優(yōu)勢?!庇诮直硎?,“但不可否認(rèn),產(chǎn)業(yè)確實(shí)遇到一些問題,比如基礎(chǔ)理論、底層關(guān)鍵技術(shù)欠缺,生物信息資源積累不夠,原始創(chuàng)新能力薄弱?!?/p>

拆解2024年以來的新政可以發(fā)現(xiàn),原始創(chuàng)新以及為之提供支撐的基礎(chǔ)研究越來越受到重視;細(xì)胞和基因治療、合成生物學(xué)、腦科學(xué)、特醫(yī)食品等各地積極布局的熱門領(lǐng)域,盡管大家都想爭奪好項(xiàng)目,但也并非都在同一熱門賽道上內(nèi)卷,而是結(jié)合已有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和優(yōu)勢資源,有傾向性地鼓勵(lì)重點(diǎn)或特色細(xì)分領(lǐng)域。

北京頂尖高校和科研機(jī)構(gòu)林立、科學(xué)家聚集,且在前沿技術(shù)領(lǐng)域已有眾多創(chuàng)新成果。憑借這些基礎(chǔ),北京未來將聚焦關(guān)鍵的疾病或技術(shù)領(lǐng)域,進(jìn)行基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究的進(jìn)一步突破。

按照《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃(2024-2026年)》,北京將在退行性疾病等領(lǐng)域重大科學(xué)問題和關(guān)鍵技術(shù)的研究突破;在細(xì)胞基因治療、腦機(jī)接口、合成生物學(xué)等前沿技術(shù)領(lǐng)域催生具有顛覆性、引領(lǐng)性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破;支持腦認(rèn)知原理解析、衰老機(jī)制等前瞻性重大科學(xué)問題的基礎(chǔ)研究等等。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是廣州重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一。得益于入局時(shí)間早,政策支持和企業(yè)創(chuàng)新正向循環(huán),廣州醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域已跑出了金域醫(yī)學(xué)、達(dá)安基因等頭部公司,形成了廣州國際生物島、廣州科學(xué)城等產(chǎn)業(yè)集群,產(chǎn)業(yè)鏈圍繞醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù),完整覆蓋至上下游的外診斷試劑設(shè)備研發(fā)制造、病理診斷、數(shù)據(jù)服務(wù)、冷鏈服務(wù)等。

近年來,在精準(zhǔn)醫(yī)療趨勢下,臨床實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目(LDT)將成為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的重要組成部分。我國LDT尚處于極早期。

早在2022年,廣州就已提出探索LDT模式的規(guī)劃。2024年,《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》再次明確,將分批次開展實(shí)驗(yàn)室自建檢測方法(LDT)體外診斷試劑試點(diǎn);鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合LDT領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè),對(duì)國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市,且有重大臨床需求、技術(shù)成熟、風(fēng)險(xiǎn)可控的體外診斷試劑,開展LDT試點(diǎn);未來形成可在全市范圍復(fù)制推廣的制度性創(chuàng)新成果。

借助對(duì)LDT的大膽嘗試,廣州在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及上下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)模將進(jìn)一步壯大。

繼博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)之后,數(shù)字療法成為海南重點(diǎn)支持的新領(lǐng)域。過去兩年里,海南圍繞數(shù)字療法在臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批、產(chǎn)品推廣應(yīng)用、行業(yè)交流等諸多方面動(dòng)作不斷,成果也頗豐。

2024年,《海南省支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》提到,將加快數(shù)字療法醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的立項(xiàng),完善數(shù)字療法價(jià)格形成和醫(yī)保支付機(jī)制,將數(shù)字療法與DRG/DIP醫(yī)保支付方式改革相結(jié)合,發(fā)揮數(shù)字療法在醫(yī)療成本管控作用和加快健康管理中的應(yīng)用。

與對(duì)其他藥械創(chuàng)新產(chǎn)品的支持方式相似,海南對(duì)數(shù)字療法的實(shí)際有更具體的做法。例如,《??谑嘘P(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用數(shù)字療法產(chǎn)品,對(duì)設(shè)立數(shù)字療法診療中心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性獎(jiǎng)勵(lì)10萬元。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本市企業(yè)生產(chǎn)的數(shù)字療法產(chǎn)品進(jìn)行診療的,按首次采用的批件數(shù)量給予獎(jiǎng)勵(lì),一個(gè)批件獎(jiǎng)勵(lì)20萬元,單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)每年合計(jì)最高不超過100萬元。

在全球數(shù)字療法都還在驗(yàn)證產(chǎn)品臨床價(jià)值及商業(yè)化路徑的今天,海南對(duì)數(shù)字療法支持的力度體現(xiàn)了其力求引領(lǐng)全球創(chuàng)新的決心。

當(dāng)然,此處列舉的幾個(gè)城市和細(xì)分領(lǐng)域只是冰山一角??梢钥隙ǖ氖?,各個(gè)城市的細(xì)分領(lǐng)域側(cè)重點(diǎn)既有一脈相承,也力求不斷開疆拓土,尋找新的增長點(diǎn)。

如何幫助企業(yè)“賣貨”?

自藥審改革以來,經(jīng)過近十年時(shí)間的發(fā)展,我國創(chuàng)新藥陸續(xù)步入收獲期。2020至2023年,國內(nèi)每年分別批準(zhǔn)47款、21款、40款創(chuàng)新藥。伴隨著產(chǎn)品密集獲批,商業(yè)化問題隨之而來。

“當(dāng)前,醫(yī)院受到藥占比、結(jié)余留用等考核限制,面臨DRG/DIP支付改革壓力,創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院面臨較大挑戰(zhàn)?!庇诮终J(rèn)為,在支付環(huán)節(jié),我國支付體系以醫(yī)保為主,商業(yè)保險(xiǎn)尚未充分發(fā)展起來,患者接受度也有待提升;在醫(yī)保保基本和控費(fèi)基調(diào)下,創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械的價(jià)格還未與其價(jià)值充分匹配。

2024年的新政中,北京、海南、廣州等地分別由醫(yī)保部門參與,與衛(wèi)健、藥品監(jiān)管、金融監(jiān)管等部門協(xié)同,對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品在定價(jià)、進(jìn)院、醫(yī)保支付、商業(yè)健康險(xiǎn)供給等方面提出了支持措施。

其中,海南將建立新批準(zhǔn)創(chuàng)新藥械進(jìn)入市場的首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制:堅(jiān)持企業(yè)自主定價(jià)原則激發(fā)創(chuàng)新活力,引導(dǎo)企業(yè)合理定價(jià),完善全周期價(jià)格管理監(jiān)督。北京則提出,對(duì)創(chuàng)新技術(shù)項(xiàng)目優(yōu)先啟動(dòng)統(tǒng)一定價(jià)論證程序,同步研究納入醫(yī)保支付。

另一則更高層級(jí)的文件也指示了未來創(chuàng)新藥定價(jià)機(jī)制的方向之一。2024年1月,由中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案(2023-2027年)》提出,依照有關(guān)規(guī)定允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國際同類藥品定價(jià),支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

在進(jìn)院環(huán)節(jié),多地采取的主要做法是為創(chuàng)新產(chǎn)品設(shè)置“綠色通道”,實(shí)現(xiàn)快速掛網(wǎng);并將創(chuàng)新產(chǎn)品涉及的藥品或治療費(fèi)用單列結(jié)算,不納入DRG/DIP;創(chuàng)新藥械的使用也不受相關(guān)考核項(xiàng)目的限制。通過這些政策,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將有更足的動(dòng)力以臨床需求為導(dǎo)向來使用創(chuàng)新產(chǎn)品。

在支付環(huán)節(jié),國家醫(yī)保局近幾年來大力推進(jìn)新藥及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保目錄,各地在進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)保支付政策落地的同時(shí),將商業(yè)健康險(xiǎn)作為重點(diǎn)拓展渠道。

北京、廣州等城市企業(yè)數(shù)量多,當(dāng)?shù)蒯t(yī)保部門鼓勵(lì)企業(yè)建立補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn),利用補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用從成本中列支的優(yōu)惠政策,支持購買覆蓋創(chuàng)新藥械的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品。

針對(duì)商業(yè)健康險(xiǎn)產(chǎn)品開發(fā)最稀缺的醫(yī)療與醫(yī)保數(shù)據(jù)資源,北京和海南兩地鼓勵(lì)探索醫(yī)療健康數(shù)據(jù)與商業(yè)健康保險(xiǎn)的信息共享機(jī)制,推動(dòng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)平臺(tái)與商業(yè)保險(xiǎn)公司共享數(shù)據(jù),以推進(jìn)數(shù)據(jù)在商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品開發(fā)與理賠中的合規(guī)應(yīng)用。

事實(shí)上,2023年,上海市醫(yī)保局就已與當(dāng)?shù)匦l(wèi)健、金融監(jiān)管等部門共同制定了《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》,著力打破創(chuàng)新產(chǎn)品在商業(yè)化道路上的一系列瓶頸。

2024年3月,上海對(duì)外公布了上述政策的進(jìn)展情況:新政落地有力推動(dòng)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),2023年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)9337.32億元,同比增長4.9%,治療性生物制品、植介入器械、醫(yī)療影像設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域的高端制造業(yè)增長較快。

此外,2023年上海醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購國談創(chuàng)新藥金額108億元,同比增長了73.1%。以一家注冊(cè)在上海的靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)為例,該企業(yè)自主研發(fā)的兩款1類新藥成功續(xù)約國家醫(yī)保目錄,并納入上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄;新政落地后,兩款產(chǎn)品已在多家市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,2023年下半年在上海市場的銷售金額同比分別增長36%和105%。

商業(yè)化進(jìn)程直接影響著創(chuàng)新企業(yè)是否能填補(bǔ)研發(fā)成本,是否有資金支持更多產(chǎn)品研發(fā)。目前,上海支持創(chuàng)新藥械商業(yè)化的做法已見成效,其他新政是否也能達(dá)到立竿見影的效果?值得期待。

儲(chǔ)備一批上市公司

有了產(chǎn)品全生命周期的難題解決方案后,創(chuàng)新藥還面臨的另一大難題是缺錢。當(dāng)前,一級(jí)市場融資難、IPO通道收窄、投資機(jī)構(gòu)退出難等現(xiàn)狀并存,且這幾種因素又相互交織影響,造成了資本寒冬。

前文提到,各地重金投入、獎(jiǎng)勵(lì)創(chuàng)新。然而,創(chuàng)新僅依靠補(bǔ)貼還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,必須依賴市場化的資金。

2024年各地出臺(tái)的鼓勵(lì)政策中,也包含了對(duì)創(chuàng)新藥資本市場的支持。

廣州鼓勵(lì)支持政府引導(dǎo)基金在生物醫(yī)藥領(lǐng)域“投早投小投創(chuàng)新”,鼓勵(lì)各類政府出資的科創(chuàng)母基金、市屬國有企業(yè)私募股權(quán)基金、創(chuàng)投基金等提高對(duì)早期生物醫(yī)藥項(xiàng)目的投資比例,重點(diǎn)投向種子期、初創(chuàng)期科技創(chuàng)新企業(yè)或項(xiàng)目。

北京也推動(dòng)更多資金投早、投小,以北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金帶動(dòng)社會(huì)投資;做好企業(yè)上市儲(chǔ)備,2024年重點(diǎn)做好10家企業(yè)上市儲(chǔ)備和服務(wù),計(jì)劃在2024年至2026年新增20家上市企業(yè)。

“生物醫(yī)藥高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、時(shí)間長,融資貫穿了企業(yè)發(fā)展壯大的全過程,即使公司上市了,仍然不斷進(jìn)行管線引進(jìn)、產(chǎn)業(yè)并購,需要進(jìn)行持續(xù)的再融資。多層次的資本市場對(duì)行業(yè)發(fā)展有舉足輕重的作用。”于建林表示。

針對(duì)二級(jí)市場,2024年證監(jiān)會(huì)一方面再次明確了科創(chuàng)板未盈利企業(yè)上市的相關(guān)事項(xiàng),一方面修改了《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引(試行)》,提高對(duì)擬上市企業(yè)在研發(fā)投入、發(fā)明專利數(shù)量及營業(yè)收入復(fù)合增長率方面的要求。

新政更加聚焦于對(duì)真正意義上創(chuàng)新企業(yè)的篩選,短期內(nèi)呈現(xiàn)出上市通道收窄的現(xiàn)狀,長期則有助于真正優(yōu)秀的企業(yè)上市募資,并借助后續(xù)融資獲得進(jìn)一步發(fā)展。

因此,即使有各地各類創(chuàng)新藥政策的鼓勵(lì)與扶持,許多企業(yè)和投資機(jī)構(gòu)依然要承受上市環(huán)境變化帶來的陣痛;在這個(gè)大背景下,企業(yè)需建立多元化的資金來源,投資機(jī)構(gòu)需探索多元化的退出通道。

2024年3月,網(wǎng)上曾流傳一份由國務(wù)院部門起草的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案(征求意見稿)》,文件瞬間在業(yè)內(nèi)掀起波瀾,它被認(rèn)為是繼藥審改革之后,國家對(duì)創(chuàng)新藥支持力度最大的政策。到目前為止,盡管該文件并未公開發(fā)布,但綜合前文對(duì)全國各地創(chuàng)新藥政策的解析來看,全鏈條支持創(chuàng)新藥的舉措已初具雛形,甚至在部分地區(qū)已經(jīng)落地。

當(dāng)前,國內(nèi)創(chuàng)新藥政策體系已趨于穩(wěn)定和完善,展望未來,“創(chuàng)新”將成為更長遠(yuǎn)的關(guān)鍵詞。

在于建林看來,以往國內(nèi)做創(chuàng)新,那些研發(fā)周期相對(duì)較短、風(fēng)險(xiǎn)較低、投入較少的跟隨性創(chuàng)新比較受歡迎;2024年,隨著新一批政策相繼出臺(tái)落地,創(chuàng)新藥全鏈條獲得支持,源頭創(chuàng)新時(shí)代或許正在開啟。

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最高獎(jiǎng)50億,13城圍搶創(chuàng)新藥

接踵而至的新政,已成為2024及未來數(shù)年的行業(yè)風(fēng)向標(biāo)。

圖片來源:界面新聞| 匡達(dá)

文|動(dòng)脈網(wǎng)

從幾個(gè)月前全國兩會(huì)首次將創(chuàng)新藥寫入《政府工作報(bào)告》開始就可以預(yù)見,2024將不會(huì)是普通的一年。

2024年以來,已有山東、海南、江蘇、北京等省市,以及廣州、珠海、???、溫州等城市相繼出臺(tái)創(chuàng)新藥支持政策,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),已涉及全國13個(gè)區(qū)域,覆蓋范圍廣、支持力度大、落地速度快。

例如,北京、廣州和珠海三地在同一天內(nèi)發(fā)布新政,成為行業(yè)熱議焦點(diǎn)。其中,4月7日北京在征求《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施(2024年)》的意見時(shí)指出,因時(shí)間緊急,公開征集意見時(shí)間縮短為3個(gè)工作日;10天后,這則文件便正式印發(fā)。

接踵而至的新政,已成為2024及未來數(shù)年的行業(yè)風(fēng)向標(biāo)。

2024年以來全國范圍內(nèi)出臺(tái)的部分創(chuàng)新藥支持政策,資料來源:各地政府官網(wǎng)

最高獎(jiǎng)勵(lì)50億元,多地爭搶創(chuàng)新藥項(xiàng)目

2024年《政府工作報(bào)告》指出,要積極培育新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè),其中就包括加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等新增長引擎;創(chuàng)新藥同時(shí)也被納入了具有生產(chǎn)力躍遷意義的“新質(zhì)生產(chǎn)力”范疇。

頂層設(shè)計(jì)需要以具體措施來落地。在鼓勵(lì)生物醫(yī)藥發(fā)展的措施中,最直接的就是資金扶持、獎(jiǎng)勵(lì)或補(bǔ)助。2024年,多地政策均制定了對(duì)藥械創(chuàng)新項(xiàng)目或企業(yè)的扶持、獎(jiǎng)勵(lì)辦法,金額從幾十萬至數(shù)十億元不等。

各地創(chuàng)新藥新政制定的部分獎(jiǎng)勵(lì)辦法,資料來源:各地政府官網(wǎng)

在研發(fā)環(huán)節(jié),各地對(duì)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、臨床試驗(yàn)等,通過資金獎(jiǎng)勵(lì)、投資入股、貼息貸款等形式予以支持。

廣州對(duì)具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的若干生物醫(yī)藥頂尖項(xiàng)目,在項(xiàng)目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段,按“一事一議”原則,最高支持額度50億元。

2023-2025年,山東對(duì)在省內(nèi)轉(zhuǎn)化1類創(chuàng)新藥完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的,經(jīng)評(píng)審給予不超過研發(fā)投入40%,最高分別為1000萬元、2000萬元、3000萬元資金支持,每個(gè)企業(yè)每年累計(jì)最高1億元。

在創(chuàng)新成果上,各地通常對(duì)獲得創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械注冊(cè)證的產(chǎn)品予以獎(jiǎng)勵(lì);其中,1類新藥、通過特別審查程序的三類器械能獲得更豐厚的獎(jiǎng)勵(lì),一個(gè)品種高達(dá)上千萬元。

醫(yī)藥工業(yè)是工業(yè)體系的重要組成部分,對(duì)地區(qū)稅收、就業(yè)及產(chǎn)業(yè)鏈完善有重要價(jià)值。因此,在生產(chǎn)制造環(huán)節(jié),各地大力支持CDMO/CMO企業(yè)發(fā)展,以及引導(dǎo)創(chuàng)新藥械企業(yè)進(jìn)行本地生產(chǎn)。

河北雄安新區(qū)對(duì)CRO、CDMO/CMO、CSO等公共服務(wù)平臺(tái),按經(jīng)評(píng)審核定項(xiàng)目總投資的20%給予資助,最高達(dá)5000萬元。??趯?duì)醫(yī)藥企業(yè)新取得國家藥品注冊(cè)批件后,24個(gè)月內(nèi)落地本企業(yè)生產(chǎn)的,按藥品品種和劑型分類,給予一次性獎(jiǎng)勵(lì),其中1類新藥獎(jiǎng)勵(lì)3000萬元。

引進(jìn)外地產(chǎn)品至本地生產(chǎn)也是重要策略之一。例如,??诠膭?lì)醫(yī)藥企業(yè)從本市以外地區(qū)購買、轉(zhuǎn)移、引進(jìn)藥品生產(chǎn)批件并在本企業(yè)生產(chǎn)。廈門支持企業(yè)購買轉(zhuǎn)化境內(nèi)外科技成果,對(duì)購買生物醫(yī)藥重大科技成果在本市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),按不超過實(shí)際支付技術(shù)交易額的30%予以補(bǔ)助。

優(yōu)化對(duì)獎(jiǎng)勵(lì)或扶持項(xiàng)目的審評(píng)審批流程,也是2024年諸多政策中的一大亮點(diǎn)。

盡管各地積極對(duì)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)予以“真金白銀”的支持,但大多屬于情況下,需要企業(yè)按政策要求進(jìn)行申報(bào),經(jīng)過層層審批后,符合條件的才能獲得相應(yīng)資金。

2024年,江蘇首次探索省級(jí)財(cái)政資金“免申即享”,即對(duì)符合條件的創(chuàng)新藥企業(yè),取消以往企業(yè)申報(bào)、組織專家評(píng)審、進(jìn)行遴選公示一系列環(huán)節(jié),直接進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)。本次獎(jiǎng)勵(lì)涉及20家企業(yè),支持26個(gè)創(chuàng)新藥械,包含8個(gè)創(chuàng)新藥、9個(gè)改良藥、9個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械,共安排1.66億元獎(jiǎng)勵(lì)資金。這一措施為企業(yè)帶來了極大便利,也提升了企業(yè)創(chuàng)新積極性。

總的來說,各地創(chuàng)新藥鼓勵(lì)政策整體呈現(xiàn)這樣的路徑:吸引創(chuàng)新研發(fā)項(xiàng)目,大力推進(jìn)本地創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,引入外地項(xiàng)目至本地生產(chǎn),且這幾條主線同時(shí)并行。

各地偏愛哪些細(xì)分領(lǐng)域?

高特佳投資副總經(jīng)理于建林談到,在政策加持、資本市場發(fā)展、人才引進(jìn)、國內(nèi)需求等因素促進(jìn)下,中國生物醫(yī)藥過去10年來處于快速增長期,已成為全球第二大醫(yī)藥市場,在研新藥數(shù)量也位居全球第二。

“全球創(chuàng)新市場中,中國生物醫(yī)藥從原來的跟隨者逐步成長為并行者,某些領(lǐng)域甚至已經(jīng)領(lǐng)跑;在一些新興賽道,如基因檢測、創(chuàng)新疫苗、新型抗體、細(xì)胞治療等領(lǐng)域,我們已經(jīng)形成了比較優(yōu)勢。”于建林表示,“但不可否認(rèn),產(chǎn)業(yè)確實(shí)遇到一些問題,比如基礎(chǔ)理論、底層關(guān)鍵技術(shù)欠缺,生物信息資源積累不夠,原始創(chuàng)新能力薄弱?!?/p>

拆解2024年以來的新政可以發(fā)現(xiàn),原始創(chuàng)新以及為之提供支撐的基礎(chǔ)研究越來越受到重視;細(xì)胞和基因治療、合成生物學(xué)、腦科學(xué)、特醫(yī)食品等各地積極布局的熱門領(lǐng)域,盡管大家都想爭奪好項(xiàng)目,但也并非都在同一熱門賽道上內(nèi)卷,而是結(jié)合已有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和優(yōu)勢資源,有傾向性地鼓勵(lì)重點(diǎn)或特色細(xì)分領(lǐng)域。

北京頂尖高校和科研機(jī)構(gòu)林立、科學(xué)家聚集,且在前沿技術(shù)領(lǐng)域已有眾多創(chuàng)新成果。憑借這些基礎(chǔ),北京未來將聚焦關(guān)鍵的疾病或技術(shù)領(lǐng)域,進(jìn)行基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究的進(jìn)一步突破。

按照《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動(dòng)計(jì)劃(2024-2026年)》,北京將在退行性疾病等領(lǐng)域重大科學(xué)問題和關(guān)鍵技術(shù)的研究突破;在細(xì)胞基因治療、腦機(jī)接口、合成生物學(xué)等前沿技術(shù)領(lǐng)域催生具有顛覆性、引領(lǐng)性的科學(xué)發(fā)現(xiàn)和技術(shù)突破;支持腦認(rèn)知原理解析、衰老機(jī)制等前瞻性重大科學(xué)問題的基礎(chǔ)研究等等。

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)是廣州重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)之一。得益于入局時(shí)間早,政策支持和企業(yè)創(chuàng)新正向循環(huán),廣州醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)領(lǐng)域已跑出了金域醫(yī)學(xué)、達(dá)安基因等頭部公司,形成了廣州國際生物島、廣州科學(xué)城等產(chǎn)業(yè)集群,產(chǎn)業(yè)鏈圍繞醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù),完整覆蓋至上下游的外診斷試劑設(shè)備研發(fā)制造、病理診斷、數(shù)據(jù)服務(wù)、冷鏈服務(wù)等。

近年來,在精準(zhǔn)醫(yī)療趨勢下,臨床實(shí)驗(yàn)室自建項(xiàng)目(LDT)將成為醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的重要組成部分。我國LDT尚處于極早期。

早在2022年,廣州就已提出探索LDT模式的規(guī)劃。2024年,《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》再次明確,將分批次開展實(shí)驗(yàn)室自建檢測方法(LDT)體外診斷試劑試點(diǎn);鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合LDT領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè),對(duì)國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市,且有重大臨床需求、技術(shù)成熟、風(fēng)險(xiǎn)可控的體外診斷試劑,開展LDT試點(diǎn);未來形成可在全市范圍復(fù)制推廣的制度性創(chuàng)新成果。

借助對(duì)LDT的大膽嘗試,廣州在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)及上下游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展規(guī)模將進(jìn)一步壯大。

繼博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)之后,數(shù)字療法成為海南重點(diǎn)支持的新領(lǐng)域。過去兩年里,海南圍繞數(shù)字療法在臨床試驗(yàn)、審評(píng)審批、產(chǎn)品推廣應(yīng)用、行業(yè)交流等諸多方面動(dòng)作不斷,成果也頗豐。

2024年,《海南省支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》提到,將加快數(shù)字療法醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目的立項(xiàng),完善數(shù)字療法價(jià)格形成和醫(yī)保支付機(jī)制,將數(shù)字療法與DRG/DIP醫(yī)保支付方式改革相結(jié)合,發(fā)揮數(shù)字療法在醫(yī)療成本管控作用和加快健康管理中的應(yīng)用。

與對(duì)其他藥械創(chuàng)新產(chǎn)品的支持方式相似,海南對(duì)數(shù)字療法的實(shí)際有更具體的做法。例如,《??谑嘘P(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用數(shù)字療法產(chǎn)品,對(duì)設(shè)立數(shù)字療法診療中心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)一次性獎(jiǎng)勵(lì)10萬元。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本市企業(yè)生產(chǎn)的數(shù)字療法產(chǎn)品進(jìn)行診療的,按首次采用的批件數(shù)量給予獎(jiǎng)勵(lì),一個(gè)批件獎(jiǎng)勵(lì)20萬元,單個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)獎(jiǎng)勵(lì)每年合計(jì)最高不超過100萬元。

在全球數(shù)字療法都還在驗(yàn)證產(chǎn)品臨床價(jià)值及商業(yè)化路徑的今天,海南對(duì)數(shù)字療法支持的力度體現(xiàn)了其力求引領(lǐng)全球創(chuàng)新的決心。

當(dāng)然,此處列舉的幾個(gè)城市和細(xì)分領(lǐng)域只是冰山一角。可以肯定的是,各個(gè)城市的細(xì)分領(lǐng)域側(cè)重點(diǎn)既有一脈相承,也力求不斷開疆拓土,尋找新的增長點(diǎn)。

如何幫助企業(yè)“賣貨”?

自藥審改革以來,經(jīng)過近十年時(shí)間的發(fā)展,我國創(chuàng)新藥陸續(xù)步入收獲期。2020至2023年,國內(nèi)每年分別批準(zhǔn)47款、21款、40款創(chuàng)新藥。伴隨著產(chǎn)品密集獲批,商業(yè)化問題隨之而來。

“當(dāng)前,醫(yī)院受到藥占比、結(jié)余留用等考核限制,面臨DRG/DIP支付改革壓力,創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院面臨較大挑戰(zhàn)。”于建林認(rèn)為,在支付環(huán)節(jié),我國支付體系以醫(yī)保為主,商業(yè)保險(xiǎn)尚未充分發(fā)展起來,患者接受度也有待提升;在醫(yī)保?;竞涂刭M(fèi)基調(diào)下,創(chuàng)新藥、創(chuàng)新器械的價(jià)格還未與其價(jià)值充分匹配。

2024年的新政中,北京、海南、廣州等地分別由醫(yī)保部門參與,與衛(wèi)健、藥品監(jiān)管、金融監(jiān)管等部門協(xié)同,對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品在定價(jià)、進(jìn)院、醫(yī)保支付、商業(yè)健康險(xiǎn)供給等方面提出了支持措施。

其中,海南將建立新批準(zhǔn)創(chuàng)新藥械進(jìn)入市場的首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制:堅(jiān)持企業(yè)自主定價(jià)原則激發(fā)創(chuàng)新活力,引導(dǎo)企業(yè)合理定價(jià),完善全周期價(jià)格管理監(jiān)督。北京則提出,對(duì)創(chuàng)新技術(shù)項(xiàng)目優(yōu)先啟動(dòng)統(tǒng)一定價(jià)論證程序,同步研究納入醫(yī)保支付。

另一則更高層級(jí)的文件也指示了未來創(chuàng)新藥定價(jià)機(jī)制的方向之一。2024年1月,由中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《浦東新區(qū)綜合改革試點(diǎn)實(shí)施方案(2023-2027年)》提出,依照有關(guān)規(guī)定允許生物醫(yī)藥新產(chǎn)品參照國際同類藥品定價(jià),支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

在進(jìn)院環(huán)節(jié),多地采取的主要做法是為創(chuàng)新產(chǎn)品設(shè)置“綠色通道”,實(shí)現(xiàn)快速掛網(wǎng);并將創(chuàng)新產(chǎn)品涉及的藥品或治療費(fèi)用單列結(jié)算,不納入DRG/DIP;創(chuàng)新藥械的使用也不受相關(guān)考核項(xiàng)目的限制。通過這些政策,醫(yī)療機(jī)構(gòu)將有更足的動(dòng)力以臨床需求為導(dǎo)向來使用創(chuàng)新產(chǎn)品。

在支付環(huán)節(jié),國家醫(yī)保局近幾年來大力推進(jìn)新藥及時(shí)進(jìn)入醫(yī)保目錄,各地在進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)保支付政策落地的同時(shí),將商業(yè)健康險(xiǎn)作為重點(diǎn)拓展渠道。

北京、廣州等城市企業(yè)數(shù)量多,當(dāng)?shù)蒯t(yī)保部門鼓勵(lì)企業(yè)建立補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn),利用補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用從成本中列支的優(yōu)惠政策,支持購買覆蓋創(chuàng)新藥械的補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)產(chǎn)品。

針對(duì)商業(yè)健康險(xiǎn)產(chǎn)品開發(fā)最稀缺的醫(yī)療與醫(yī)保數(shù)據(jù)資源,北京和海南兩地鼓勵(lì)探索醫(yī)療健康數(shù)據(jù)與商業(yè)健康保險(xiǎn)的信息共享機(jī)制,推動(dòng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)平臺(tái)與商業(yè)保險(xiǎn)公司共享數(shù)據(jù),以推進(jìn)數(shù)據(jù)在商業(yè)保險(xiǎn)產(chǎn)品開發(fā)與理賠中的合規(guī)應(yīng)用。

事實(shí)上,2023年,上海市醫(yī)保局就已與當(dāng)?shù)匦l(wèi)健、金融監(jiān)管等部門共同制定了《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》,著力打破創(chuàng)新產(chǎn)品在商業(yè)化道路上的一系列瓶頸。

2024年3月,上海對(duì)外公布了上述政策的進(jìn)展情況:新政落地有力推動(dòng)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),2023年產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)9337.32億元,同比增長4.9%,治療性生物制品、植介入器械、醫(yī)療影像設(shè)備等細(xì)分領(lǐng)域的高端制造業(yè)增長較快。

此外,2023年上海醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購國談創(chuàng)新藥金額108億元,同比增長了73.1%。以一家注冊(cè)在上海的靶向創(chuàng)新藥物研發(fā)企業(yè)為例,該企業(yè)自主研發(fā)的兩款1類新藥成功續(xù)約國家醫(yī)保目錄,并納入上海市生物醫(yī)藥“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品目錄;新政落地后,兩款產(chǎn)品已在多家市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,2023年下半年在上海市場的銷售金額同比分別增長36%和105%。

商業(yè)化進(jìn)程直接影響著創(chuàng)新企業(yè)是否能填補(bǔ)研發(fā)成本,是否有資金支持更多產(chǎn)品研發(fā)。目前,上海支持創(chuàng)新藥械商業(yè)化的做法已見成效,其他新政是否也能達(dá)到立竿見影的效果?值得期待。

儲(chǔ)備一批上市公司

有了產(chǎn)品全生命周期的難題解決方案后,創(chuàng)新藥還面臨的另一大難題是缺錢。當(dāng)前,一級(jí)市場融資難、IPO通道收窄、投資機(jī)構(gòu)退出難等現(xiàn)狀并存,且這幾種因素又相互交織影響,造成了資本寒冬。

前文提到,各地重金投入、獎(jiǎng)勵(lì)創(chuàng)新。然而,創(chuàng)新僅依靠補(bǔ)貼還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,必須依賴市場化的資金。

2024年各地出臺(tái)的鼓勵(lì)政策中,也包含了對(duì)創(chuàng)新藥資本市場的支持。

廣州鼓勵(lì)支持政府引導(dǎo)基金在生物醫(yī)藥領(lǐng)域“投早投小投創(chuàng)新”,鼓勵(lì)各類政府出資的科創(chuàng)母基金、市屬國有企業(yè)私募股權(quán)基金、創(chuàng)投基金等提高對(duì)早期生物醫(yī)藥項(xiàng)目的投資比例,重點(diǎn)投向種子期、初創(chuàng)期科技創(chuàng)新企業(yè)或項(xiàng)目。

北京也推動(dòng)更多資金投早、投小,以北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金帶動(dòng)社會(huì)投資;做好企業(yè)上市儲(chǔ)備,2024年重點(diǎn)做好10家企業(yè)上市儲(chǔ)備和服務(wù),計(jì)劃在2024年至2026年新增20家上市企業(yè)。

“生物醫(yī)藥高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、時(shí)間長,融資貫穿了企業(yè)發(fā)展壯大的全過程,即使公司上市了,仍然不斷進(jìn)行管線引進(jìn)、產(chǎn)業(yè)并購,需要進(jìn)行持續(xù)的再融資。多層次的資本市場對(duì)行業(yè)發(fā)展有舉足輕重的作用?!庇诮直硎?。

針對(duì)二級(jí)市場,2024年證監(jiān)會(huì)一方面再次明確了科創(chuàng)板未盈利企業(yè)上市的相關(guān)事項(xiàng),一方面修改了《科創(chuàng)屬性評(píng)價(jià)指引(試行)》,提高對(duì)擬上市企業(yè)在研發(fā)投入、發(fā)明專利數(shù)量及營業(yè)收入復(fù)合增長率方面的要求。

新政更加聚焦于對(duì)真正意義上創(chuàng)新企業(yè)的篩選,短期內(nèi)呈現(xiàn)出上市通道收窄的現(xiàn)狀,長期則有助于真正優(yōu)秀的企業(yè)上市募資,并借助后續(xù)融資獲得進(jìn)一步發(fā)展。

因此,即使有各地各類創(chuàng)新藥政策的鼓勵(lì)與扶持,許多企業(yè)和投資機(jī)構(gòu)依然要承受上市環(huán)境變化帶來的陣痛;在這個(gè)大背景下,企業(yè)需建立多元化的資金來源,投資機(jī)構(gòu)需探索多元化的退出通道。

2024年3月,網(wǎng)上曾流傳一份由國務(wù)院部門起草的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案(征求意見稿)》,文件瞬間在業(yè)內(nèi)掀起波瀾,它被認(rèn)為是繼藥審改革之后,國家對(duì)創(chuàng)新藥支持力度最大的政策。到目前為止,盡管該文件并未公開發(fā)布,但綜合前文對(duì)全國各地創(chuàng)新藥政策的解析來看,全鏈條支持創(chuàng)新藥的舉措已初具雛形,甚至在部分地區(qū)已經(jīng)落地。

當(dāng)前,國內(nèi)創(chuàng)新藥政策體系已趨于穩(wěn)定和完善,展望未來,“創(chuàng)新”將成為更長遠(yuǎn)的關(guān)鍵詞。

在于建林看來,以往國內(nèi)做創(chuàng)新,那些研發(fā)周期相對(duì)較短、風(fēng)險(xiǎn)較低、投入較少的跟隨性創(chuàng)新比較受歡迎;2024年,隨著新一批政策相繼出臺(tái)落地,創(chuàng)新藥全鏈條獲得支持,源頭創(chuàng)新時(shí)代或許正在開啟。

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