界面新聞記者 | 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
6月18日,據(jù)行業(yè)媒體醫(yī)藥魔方的報道,2024年國家醫(yī)保談判進入準備階段之際,康方生物下調(diào)了其雙抗新藥卡度尼利(商品名:開坦尼)的價格。其單價從13220元/125mg/瓶降至6166元/125mg/瓶,降幅為53.4%。
同日,康方生物向界面新聞確認了這一價格且取消贈藥,稱這一價格將給予患者購藥更大靈活性,并表示將積極參加今年醫(yī)保談判。
當日,康方生物股價一路下行。截至發(fā)稿報38.350港元/股,下跌6.00%,最新市值332億港元。
不過實際上,康方生物此次降價可以說是創(chuàng)新藥商業(yè)化領(lǐng)域的常規(guī)操作,為了為醫(yī)保談判留出空間,無論是外資還是國內(nèi)的創(chuàng)新藥企,基本都選擇在新藥上市時定一個相對高的價格,同時利用慈善贈藥方式變相降低費用,再在醫(yī)保談判前后取消贈藥,同時降價到慈善贈藥后的價格水平線。
計算后可知,由于取消了贈藥,開坦尼的年治療費用不止沒有超50%的下降,反而略有增加。于是,通過降價和取消贈藥,做出降價動作的同時,藥企也通過調(diào)整藥品單價給此后的國談留下談判空間。
市場由于單純擔心產(chǎn)品降價而對業(yè)績帶來的利空,實屬是“錯殺”了。
卡度尼利單抗是全球首款PD-1/CTLA-4雙抗,于2022年6月獲國家藥監(jiān)局(NMPA)批準,單藥用于治療既往接受過含鉑化療治療失敗的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌。用藥方式為每次用藥3瓶,每兩周給藥。
此前,開坦尼采用了“3+2”患者救助方案,即患者自費購買3瓶后,康方生物贈藥2瓶,以此為一循環(huán),共循環(huán)5次。滿足循環(huán)購藥次數(shù)后的一年內(nèi),患者繼續(xù)用藥將獲得援助,直至疾病出現(xiàn)進展(PD);第二年重新開始計算。
基于此,患者使用開坦尼的年治療費用不超過19.8萬元。而降價并取消贈藥后,該藥年治療費用在20-25萬元左右,略高于此前水平。
作為國內(nèi)宮頸癌領(lǐng)域的首個腫瘤免疫療法,在未進入國家醫(yī)保的情況下,2022年下半年,2023年上半年和下半年,開坦尼的銷售額分別為5.46億元、6.06億元和7.52億元,上市18個月合計銷售額超19億元,一定程度上可見該藥的市場競爭力。
此外,在開坦尼的后續(xù)開發(fā)上,康方生物還在胃癌、肝癌、肺癌等大癌種上布局了多個單用或聯(lián)合療法。其中,今年1月,開坦尼聯(lián)合化療用于一線治療胃癌的新適應(yīng)證上市申請已獲NMPA受理。
值得注意的是,今年5月,康方生物的第二款雙抗產(chǎn)品依沃西單抗(商品名:依達方)在國內(nèi)獲批,用于耐藥EGFR突變非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)的二線治療。
該藥靶向PD-1和VEGF,同樣是一款First in class(同類首創(chuàng))產(chǎn)品,定價為2299元/100mg(10ml)/瓶。此前,康方方面也表示,該藥將積極參與2024年國談。
業(yè)績層面,2023年,康方生物營收為45.26億元,同比上漲440.35%,歸母凈利潤20.28億元,首次實現(xiàn)年度盈利,剔除與Summit在依沃西單抗上的授權(quán)收入后,當年虧損收窄。