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博暉創(chuàng)新(300318.SZ):公司廊坊博暉處于國家藥監(jiān)局藥品審評中心綜合評價階段

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博暉創(chuàng)新(300318.SZ):公司廊坊博暉處于國家藥監(jiān)局藥品審評中心綜合評價階段

2024年6月25日博暉創(chuàng)新接受機(jī)構(gòu)調(diào)研,董事、副總經(jīng)理、董事會秘書:董海鋒參與接待,并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問題。

圖片來源: 圖蟲

博暉創(chuàng)新(300318.SZ)2024年6月25日發(fā)布消息稱,2024年6月25日博暉創(chuàng)新接受機(jī)構(gòu)調(diào)研,董事、副總經(jīng)理、董事會秘書:董海鋒參與接待,并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問題。

調(diào)研主要內(nèi)容:

1、目前白蛋白,靜丙,凝血因子類產(chǎn)品終端供需情況和價格情況?

答:白蛋白目前整體供應(yīng)相對穩(wěn)定,因6-9月為白蛋白消耗淡季等因素,終端需求略微下滑,但供需整體符合市場規(guī)律。受行業(yè)批簽發(fā)下降的影響,靜丙需求較其他血制品處于較高水平。公司因子類產(chǎn)品,目前能滿足原有客戶、終端的使用,供需平衡。公司上述各類產(chǎn)品價格根據(jù)不同渠道及終端,有一定浮動。

2、陜西省、廣東省等多地醫(yī)保局上線定點零售藥店藥品比價系統(tǒng)。可查詢某一藥品的藥店均價、醫(yī)院均價、藥店價格區(qū)間、醫(yī)院價格區(qū)間,實現(xiàn)線上實時比價。請問藥店比價政策對血制品行業(yè)有哪些影響?

答:藥店比價政策提高了市場透明度,促進(jìn)了行業(yè)規(guī)范化。但對血制品價格體系的直接沖擊較小,價格主要由供求關(guān)系決定。

3、如何看待重組白蛋白對人源白蛋白的影響?

答:未來重組白蛋白上市后,與人源白蛋白在局部市場有一定的競爭性,二者屬于共存產(chǎn)品。

4、公司現(xiàn)有運營漿站未來采漿量空間和爬坡節(jié)奏?

答:公司目前在營漿站16家,其中部分為近些年新開漿站,新漿站采漿量爬坡期通常3年左右。未來隨著漿站經(jīng)營管理水平的提高,采漿量將進(jìn)一步提升。

5、在建漿站后續(xù)的驗收節(jié)奏和爬坡預(yù)期?

答:公司目前有7家漿站處于待執(zhí)業(yè)許可或待驗收階段,其中云南大關(guān)、云南永善、云南彝良3家漿站已驗收完畢,等待獲批執(zhí)業(yè)許可;內(nèi)蒙古和林格爾、內(nèi)蒙古土默特左旗、云南姚安、云南祿勸4家漿站處于驗收前準(zhǔn)備階段;公司目前正積極推動審批工作。新漿站采漿量通常會有3年左右的爬坡期。

6、河北,云南,內(nèi)蒙古以及其他地區(qū)新漿站拓展規(guī)劃?

答:未來公司將結(jié)合各省政策規(guī)劃,繼續(xù)在適宜區(qū)域拓展新漿站,增加漿站數(shù)量。

7、河北博暉及廣東衛(wèi)倫后續(xù)新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展((纖原,8因子,層析靜丙等)?

答:人纖維蛋白原正在開展穩(wěn)定性研究和臨床前研究。人凝血因子VIII正在準(zhǔn)備生產(chǎn)注冊申報工作。靜丙新工藝正在進(jìn)行放大試驗研究。

8、云南產(chǎn)能建設(shè)及后續(xù)搬遷情況?

答:云南血制項目設(shè)計產(chǎn)能為年處理1,500噸原料血漿。河北博暉遷址云南血液制品生產(chǎn)基地項目,于今年5月初獲得國家藥監(jiān)局的立項批復(fù);2024年5月9日,云南博暉獲得云南藥監(jiān)局頒發(fā)的(藥品生產(chǎn)許可證》(“該藥品生產(chǎn)許可證僅供注冊申報使用,產(chǎn)品不得上市銷售和出口”);2024年6月13日,博暉生物云南血液制品生產(chǎn)基地舉行了試生產(chǎn)啟動儀式。下一步公司將按照工作計劃繼續(xù)推動產(chǎn)品工藝驗證、藥品上市許可持有人變更、生產(chǎn)場地及藥學(xué)研究、變更批復(fù)等工作。

9、衛(wèi)倫產(chǎn)能情況?

答:廣東衛(wèi)倫當(dāng)前接近產(chǎn)能上限。

10、河北博暉目前利潤是虧損的,預(yù)計什么時候可以盈利?

答:河北博暉后續(xù)財務(wù)數(shù)據(jù),請持續(xù)關(guān)注公司定期報告。

11、與石家莊政府簽署合作框架協(xié)議》的意義?

答:3月26日,公司及下屬石家莊博暉與石家莊市人民政府、石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會共同簽署博暉生物石家莊現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)業(yè)基地項目合作框架協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議,公司將在石家莊高新區(qū)規(guī)劃分期投資建設(shè)公司生物制藥業(yè)務(wù)運營管理總部、研發(fā)中心及1,500噸智能化血液制品生產(chǎn)基地和配套單采血漿站。該項目的實施預(yù)計將擴(kuò)大和拓展公司現(xiàn)有血液制品生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)業(yè)布局,努力實現(xiàn)公司躋身血液制品行業(yè)第一梯隊的目標(biāo)。

12、河北博暉和廣東衛(wèi)倫少數(shù)股權(quán)后續(xù)有安排嗎?

答:相關(guān)事項如有動向?qū)?yán)格履行相關(guān)的流程并進(jìn)行披露。

13、廊坊博暉的復(fù)產(chǎn)節(jié)奏?

答:廊坊博暉正在進(jìn)行去除硫柳汞防腐劑工藝變更”藥品注冊補(bǔ)充申請,目前處于國家藥監(jiān)局藥品審評中心綜合評價階段,待獲得國家藥監(jiān)局的補(bǔ)充注冊批件并通過GMP符合性檢查后進(jìn)入正式生產(chǎn)。

14、檢驗檢測業(yè)務(wù)的未來發(fā)展規(guī)劃是什么?集采對檢驗檢測業(yè)務(wù)的影響?從中長期來看,有哪些相對格局不錯的產(chǎn)品?

答:檢驗檢測業(yè)務(wù)未來發(fā)展規(guī)劃請參閱2023年年度報告》“第三節(jié)管理層討論與分析十一、公司未來發(fā)展的展望”披露的相關(guān)內(nèi)容。2023年安徽省醫(yī)保局牽頭開展了二十五省(區(qū)、兵團(tuán))體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購,公司參與了HPV產(chǎn)品申報采購((目前還未正式實施),從行業(yè)發(fā)展趨勢看,帶量采購逐漸成為行業(yè)新常態(tài)。從中長期來看,呼吸道、結(jié)核、腫瘤篩查等都屬于需求比較大的領(lǐng)域,公司也有所布局。

15、檢驗檢測業(yè)務(wù)整體盈利能力如何?其中advion國內(nèi)國外收入構(gòu)成以及后續(xù)盈利如何?

答:檢驗檢測整體盈利情況,請參閱公司(2023年年度報告》“第十節(jié)財務(wù)報告十七、其他重要事項1、分部信息”中披露的內(nèi)容。Advion后續(xù)財務(wù)數(shù)據(jù),請持續(xù)關(guān)注公司定期報告。

16、公司商譽的構(gòu)成有哪些?后續(xù)減值風(fēng)險?

答:目前公司商譽主要是收購河北博暉和廣東衛(wèi)倫形成,具體請參閱公司(2023年年度報告》“第十節(jié)財務(wù)報告七、合并財務(wù)報表項目注釋16、商譽”中披露的內(nèi)容。后續(xù)減值風(fēng)險,請持續(xù)關(guān)注公司定期報告。

17、未來檢驗檢測業(yè)務(wù)和生物制品業(yè)務(wù)發(fā)展重心有什么傾向性?

答:從現(xiàn)狀看,公司生物制品業(yè)務(wù)的收入和資產(chǎn)規(guī)模占比最大,但公司管理層對兩個業(yè)務(wù)板塊的經(jīng)營管理都很重視。未來業(yè)務(wù)規(guī)劃請參閱(2023年年度報告》“第三節(jié)管理層討論與分析十一、公司未來發(fā)展的展望”披露的相關(guān)內(nèi)容。


未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。如需轉(zhuǎn)載請聯(lián)系:youlianyunpindao@163.com

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博暉創(chuàng)新(300318.SZ):公司廊坊博暉處于國家藥監(jiān)局藥品審評中心綜合評價階段

2024年6月25日博暉創(chuàng)新接受機(jī)構(gòu)調(diào)研,董事、副總經(jīng)理、董事會秘書:董海鋒參與接待,并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問題。

圖片來源: 圖蟲

博暉創(chuàng)新(300318.SZ)2024年6月25日發(fā)布消息稱,2024年6月25日博暉創(chuàng)新接受機(jī)構(gòu)調(diào)研,董事、副總經(jīng)理、董事會秘書:董海鋒參與接待,并回答了調(diào)研機(jī)構(gòu)提出的問題。

調(diào)研主要內(nèi)容:

1、目前白蛋白,靜丙,凝血因子類產(chǎn)品終端供需情況和價格情況?

答:白蛋白目前整體供應(yīng)相對穩(wěn)定,因6-9月為白蛋白消耗淡季等因素,終端需求略微下滑,但供需整體符合市場規(guī)律。受行業(yè)批簽發(fā)下降的影響,靜丙需求較其他血制品處于較高水平。公司因子類產(chǎn)品,目前能滿足原有客戶、終端的使用,供需平衡。公司上述各類產(chǎn)品價格根據(jù)不同渠道及終端,有一定浮動。

2、陜西省、廣東省等多地醫(yī)保局上線定點零售藥店藥品比價系統(tǒng)??刹樵兡骋凰幤返乃幍昃鶅r、醫(yī)院均價、藥店價格區(qū)間、醫(yī)院價格區(qū)間,實現(xiàn)線上實時比價。請問藥店比價政策對血制品行業(yè)有哪些影響?

答:藥店比價政策提高了市場透明度,促進(jìn)了行業(yè)規(guī)范化。但對血制品價格體系的直接沖擊較小,價格主要由供求關(guān)系決定。

3、如何看待重組白蛋白對人源白蛋白的影響?

答:未來重組白蛋白上市后,與人源白蛋白在局部市場有一定的競爭性,二者屬于共存產(chǎn)品。

4、公司現(xiàn)有運營漿站未來采漿量空間和爬坡節(jié)奏?

答:公司目前在營漿站16家,其中部分為近些年新開漿站,新漿站采漿量爬坡期通常3年左右。未來隨著漿站經(jīng)營管理水平的提高,采漿量將進(jìn)一步提升。

5、在建漿站后續(xù)的驗收節(jié)奏和爬坡預(yù)期?

答:公司目前有7家漿站處于待執(zhí)業(yè)許可或待驗收階段,其中云南大關(guān)、云南永善、云南彝良3家漿站已驗收完畢,等待獲批執(zhí)業(yè)許可;內(nèi)蒙古和林格爾、內(nèi)蒙古土默特左旗、云南姚安、云南祿勸4家漿站處于驗收前準(zhǔn)備階段;公司目前正積極推動審批工作。新漿站采漿量通常會有3年左右的爬坡期。

6、河北,云南,內(nèi)蒙古以及其他地區(qū)新漿站拓展規(guī)劃?

答:未來公司將結(jié)合各省政策規(guī)劃,繼續(xù)在適宜區(qū)域拓展新漿站,增加漿站數(shù)量。

7、河北博暉及廣東衛(wèi)倫后續(xù)新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展((纖原,8因子,層析靜丙等)?

答:人纖維蛋白原正在開展穩(wěn)定性研究和臨床前研究。人凝血因子VIII正在準(zhǔn)備生產(chǎn)注冊申報工作。靜丙新工藝正在進(jìn)行放大試驗研究。

8、云南產(chǎn)能建設(shè)及后續(xù)搬遷情況?

答:云南血制項目設(shè)計產(chǎn)能為年處理1,500噸原料血漿。河北博暉遷址云南血液制品生產(chǎn)基地項目,于今年5月初獲得國家藥監(jiān)局的立項批復(fù);2024年5月9日,云南博暉獲得云南藥監(jiān)局頒發(fā)的(藥品生產(chǎn)許可證》(“該藥品生產(chǎn)許可證僅供注冊申報使用,產(chǎn)品不得上市銷售和出口”);2024年6月13日,博暉生物云南血液制品生產(chǎn)基地舉行了試生產(chǎn)啟動儀式。下一步公司將按照工作計劃繼續(xù)推動產(chǎn)品工藝驗證、藥品上市許可持有人變更、生產(chǎn)場地及藥學(xué)研究、變更批復(fù)等工作。

9、衛(wèi)倫產(chǎn)能情況?

答:廣東衛(wèi)倫當(dāng)前接近產(chǎn)能上限。

10、河北博暉目前利潤是虧損的,預(yù)計什么時候可以盈利?

答:河北博暉后續(xù)財務(wù)數(shù)據(jù),請持續(xù)關(guān)注公司定期報告。

11、與石家莊政府簽署合作框架協(xié)議》的意義?

答:3月26日,公司及下屬石家莊博暉與石家莊市人民政府、石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會共同簽署博暉生物石家莊現(xiàn)代生物制藥產(chǎn)業(yè)基地項目合作框架協(xié)議》。根據(jù)協(xié)議,公司將在石家莊高新區(qū)規(guī)劃分期投資建設(shè)公司生物制藥業(yè)務(wù)運營管理總部、研發(fā)中心及1,500噸智能化血液制品生產(chǎn)基地和配套單采血漿站。該項目的實施預(yù)計將擴(kuò)大和拓展公司現(xiàn)有血液制品生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)業(yè)布局,努力實現(xiàn)公司躋身血液制品行業(yè)第一梯隊的目標(biāo)。

12、河北博暉和廣東衛(wèi)倫少數(shù)股權(quán)后續(xù)有安排嗎?

答:相關(guān)事項如有動向?qū)?yán)格履行相關(guān)的流程并進(jìn)行披露。

13、廊坊博暉的復(fù)產(chǎn)節(jié)奏?

答:廊坊博暉正在進(jìn)行去除硫柳汞防腐劑工藝變更”藥品注冊補(bǔ)充申請,目前處于國家藥監(jiān)局藥品審評中心綜合評價階段,待獲得國家藥監(jiān)局的補(bǔ)充注冊批件并通過GMP符合性檢查后進(jìn)入正式生產(chǎn)。

14、檢驗檢測業(yè)務(wù)的未來發(fā)展規(guī)劃是什么?集采對檢驗檢測業(yè)務(wù)的影響?從中長期來看,有哪些相對格局不錯的產(chǎn)品?

答:檢驗檢測業(yè)務(wù)未來發(fā)展規(guī)劃請參閱2023年年度報告》“第三節(jié)管理層討論與分析十一、公司未來發(fā)展的展望”披露的相關(guān)內(nèi)容。2023年安徽省醫(yī)保局牽頭開展了二十五省(區(qū)、兵團(tuán))體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購,公司參與了HPV產(chǎn)品申報采購((目前還未正式實施),從行業(yè)發(fā)展趨勢看,帶量采購逐漸成為行業(yè)新常態(tài)。從中長期來看,呼吸道、結(jié)核、腫瘤篩查等都屬于需求比較大的領(lǐng)域,公司也有所布局。

15、檢驗檢測業(yè)務(wù)整體盈利能力如何?其中advion國內(nèi)國外收入構(gòu)成以及后續(xù)盈利如何?

答:檢驗檢測整體盈利情況,請參閱公司(2023年年度報告》“第十節(jié)財務(wù)報告十七、其他重要事項1、分部信息”中披露的內(nèi)容。Advion后續(xù)財務(wù)數(shù)據(jù),請持續(xù)關(guān)注公司定期報告。

16、公司商譽的構(gòu)成有哪些?后續(xù)減值風(fēng)險?

答:目前公司商譽主要是收購河北博暉和廣東衛(wèi)倫形成,具體請參閱公司(2023年年度報告》“第十節(jié)財務(wù)報告七、合并財務(wù)報表項目注釋16、商譽”中披露的內(nèi)容。后續(xù)減值風(fēng)險,請持續(xù)關(guān)注公司定期報告。

17、未來檢驗檢測業(yè)務(wù)和生物制品業(yè)務(wù)發(fā)展重心有什么傾向性?

答:從現(xiàn)狀看,公司生物制品業(yè)務(wù)的收入和資產(chǎn)規(guī)模占比最大,但公司管理層對兩個業(yè)務(wù)板塊的經(jīng)營管理都很重視。未來業(yè)務(wù)規(guī)劃請參閱(2023年年度報告》“第三節(jié)管理層討論與分析十一、公司未來發(fā)展的展望”披露的相關(guān)內(nèi)容。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。