界面新聞記者 | 李科文
界面新聞編輯 | 謝欣
6月28日，健友股份公告，全資子公司香港健友實業(yè)有限公司（下簡稱：香港健友）擬以自有資金4000萬美元，向美股上市公司COHERUS BIOSCIENCES, INC.（下簡稱：COHERUS）購買其擁有的修美樂仿制藥“Yusimry”的美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批件的所有權(quán)屬，及其涵蓋的該藥品相關(guān)的所有專利、非專利技術(shù)及相關(guān)資產(chǎn)。
本次交易標的是Yusimry（adalimumab-aqvh，阿達木單抗，研發(fā)代碼：CHS-1420）的所有權(quán)利、產(chǎn)品研究技術(shù)資料等相關(guān)所有資產(chǎn)。
Yusimry是艾伯維旗下“藥王”Humira（修美樂，通用名：adalimumab，阿達木單抗）的生物類似藥，適用于Humira所有已批準的適應癥，包括：斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、克羅恩病、潰瘍性結(jié)腸炎。
簡單來說，這是一樁阿達木單抗生物類似藥的海外權(quán)益收購，健友股份表示，交易標的產(chǎn)權(quán)清晰，不存在抵押、質(zhì)押及其他任何限制轉(zhuǎn)讓的情況，不涉及訴訟、仲裁事項或查封、凍結(jié)等司法措施，不存在妨礙權(quán)屬轉(zhuǎn)移的其他情況。
該筆交易更像是雙方各取所需。
對于出售方COHERUS來說，賣出Yusimry，一定程度上緩解了其現(xiàn)金儲備焦慮。更主要的是，至少在今年，其轉(zhuǎn)型自研腫瘤藥路途上的現(xiàn)金壓力也會減輕不少。
COHERUS正推進的抗腫瘤新藥包括，針對晚期實體腫瘤和肝癌的Casdozokitug、采取CCR8抗體的針對晚期實體腫瘤的CHS-114和采取ILT4靶向免疫抑制機制的臨床前候選藥物的CHS-1000。其中，采取IL-27抗體的Casdozokitug是COHERUS推進的重心。
但COHERUS的財務(wù)情況已不容樂觀。InvestingPro Tips數(shù)據(jù)顯示，COHERUS正在迅速耗盡其現(xiàn)金儲備，分析師預計COHERUS今年不會盈利。此外，COHERUS 的市值也跌到谷底，為1.9044億美元。
而對于購買方健友股份來說，買入Yusimry，是想能在短期帶來可期待的收入和利潤新增長點，讓其挺過這段艱難的肝素業(yè)務(wù)收縮階段。
在新冠大流行期間，全球突發(fā)公共衛(wèi)生事件，導致全球藥品供應鏈的穩(wěn)定性遭遇挑戰(zhàn)。基于此，各國醫(yī)療系統(tǒng)未雨綢繆，執(zhí)行了更為謹慎的庫存策略，加大了原料藥采購。
但隨著，全球應對新冠大流行政策的調(diào)整。全球供應鏈逐漸恢復，藥企也不再需要高庫存。肝素下游企業(yè)紛紛去庫存，減弱對上游產(chǎn)品的需求。
健友股份核心業(yè)務(wù)肝素及相關(guān)制劑營收也隨之大幅下滑。2023年，健友股份還對肝素相關(guān)存貨進行了大額提及減值，致全年營收增長收縮與凈利潤轉(zhuǎn)虧。財報顯示，2023年，健友股份實現(xiàn)凈利潤-1.89億，同比下降117.37%。
到了2024年，肝素行業(yè)還未走出至暗時刻。健友股份也在如何拉動業(yè)績與利潤增長間掙扎。
財報顯示，2024年一季度，健友股份營業(yè)收入13億元，同比增加11.13%；凈利潤3.3億元，同比增加0.68%；扣非凈利潤3.30億元，同比增加1.3%；經(jīng)營現(xiàn)金流1.22億元，同比減少51%。
面對不知何時才能穿越的肝素去庫存周期，健友股份只能暫時將業(yè)績增長寄托在其他業(yè)務(wù)上。
為此，健友股份表示，近年來，其一直致力于研究生物類似藥，進一步擴大完善其生物仿制藥的治療領(lǐng)域和管線。其中，2023年，健友股份一共推進了四個生物類似藥的研究開發(fā)工作。生物制品仿制成了健友股份未來短期的寄托。能否賣爆藥王修美樂的仿制品Yusimry則是其首要面對的難題。
但雖然修美樂是“藥王”產(chǎn)品，但在美國市場，阿達木單抗的生物類似藥已經(jīng)“卷”出了新高度，健友股份想在這里彌補肝素業(yè)務(wù)帶來的下滑難度非常大。
首先，在美國市場上，雖然平均而言生物類似藥在上市三年后能占據(jù)53%的市場份額，但藥王修美樂卻表現(xiàn)的相當頑強。
為了維護修美樂的壟斷地位，艾伯維不僅對藥品福利管理公司（PBM）提供巨額回扣，還積極拓展患者援助計劃，通過多重共付額（copay）減免方式降低患者自付額，提高用藥依從性。
據(jù)三星生物發(fā)布的2024年第二季度美國生物類似藥市場報告，截至2024年2月，阿達木單抗生物類似藥的市占率僅從上一季度的2%小幅提升至4%。即，修美樂仍占據(jù)至少96%市場份額。
除此之外，修美樂仿制藥在美國市場已十分擁擠。截止2023年年底，美國一共批準了10款阿達木單抗生物類似藥。Yusimry于2021年12月獲得美國FDA頒發(fā)的藥品批件，2023年7月在美國上市銷售，是全美第七款。