近日，廣州因明生物宣布，其控股子公司譽顏制藥自主研發(fā)針對成人上肢肌肉痙攣適應癥的重組A型肉毒毒素YY001-002，已獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）批準開展臨床試驗，是全球首次將重組A型肉毒毒素應用于醫(yī)療領域的重要里程碑。

因明生物專注于自主研發(fā)創(chuàng)新藥物，產品線包括重組蛋白肉毒毒素、眼科藥物、腫瘤免疫藥物及寵物免疫藥物，其中主要潛在的first-in-class創(chuàng)新藥物已進入臨床階段。譽顏制藥為因明生物的控股子公司，專注于重組蛋白技術在肉毒毒素領域的研發(fā)與生產，成功開發(fā)了全球首款重組A型肉毒毒素。

重組A型肉毒毒素采用創(chuàng)新技術，在不改變蛋白活性基礎上，避免了傳統(tǒng)生產中的生物安全風險，疊加三重過濾技術后肉毒毒素純度、比活性更高，反應率也更顯著。業(yè)內人士表示，該產品是新一代肉毒毒素。此外，譽顏制藥在醫(yī)美領域的適應癥YY001-001，針對改善眉間紋的III期臨床試驗受試者已全部出組。

譽顏制藥首席科學官楊武博士表示，此次臨床藥品均由GMP工廠生產，公司在質粒構建、菌體擴培、精準活化和高效純化等關鍵環(huán)節(jié)實現(xiàn)全面的技術突破，建立了全球第一條國際高標準生產線。董事長兼CEO劉淼強調，YY001-002的臨床獲批是譽顏制藥在嚴肅醫(yī)療領域的重要科研突破，期待該產品能快速服務于廣大患者。