中國(guó)生物制藥乳腺癌1類創(chuàng)新藥申報(bào)上市

中國(guó)生物制藥7月18日公告，下屬企業(yè)正大天晴自主研發(fā)的的1類創(chuàng)新藥庫(kù)莫西利膠囊（TQB3616）已向國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）遞交新藥上市申請(qǐng)并獲受理，用于聯(lián)合氟維司群注射液治療既往內(nèi)分泌經(jīng)治的激素受體（HR）陽(yáng)性、人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌。今年以來(lái)，中國(guó)生物制藥已有3款1類創(chuàng)新藥獲批上市，1類創(chuàng)新藥TQ05105片上市申請(qǐng)已獲受理；庫(kù)莫西利有望成為公司在乳腺癌領(lǐng)域首個(gè)創(chuàng)新藥。