文｜化妝品觀察
監(jiān)管風暴越刮越猛，就在近日，廣東藥監(jiān)局一口氣開出6張禁業(yè)罰單，劍指染發(fā)產(chǎn)品。
7月19日，廣東藥監(jiān)局公布了3張行政處罰單：廣州市浩鑫精細化工有限公司、廣州市美度化妝品有限公司、廣州紅鑫龍化妝品有限公司，因生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品，均被處以吊銷化妝品許可證、10年禁業(yè)、停止經(jīng)營6個月的處罰，三個公司的法定代表人也均被處以終身禁業(yè)。
“史無前例，一天3工廠連吃6張禁業(yè)罰單?！薄盃C染工廠要瑟瑟發(fā)抖了。”某企業(yè)法規(guī)顧問提醒，這或只是開始，接下來，還會有更多工廠迎來整頓。
01 吊證、禁業(yè)、停止經(jīng)營，3家工廠吃下6張禁業(yè)罰單
《化妝品觀察》梳理發(fā)現(xiàn)，這3家工廠都栽在同一件事上——生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品，其實就是套證生產(chǎn)，涉嫌“一號多用”。
據(jù)行政處罰決定書，廣州市浩鑫精細化工有限公司（簡稱“浩鑫精細化工”）生產(chǎn)的3批次染發(fā)膏，被檢出產(chǎn)品標簽及注冊資料載明的技術要求未標的染發(fā)劑：對甲基氨基苯酚硫酸鹽、間氨基苯酚、2,6-二氨基吡啶以及2-甲基間苯二酚；
廣州市美度化妝品有限公司（簡稱“美度化妝品”）生產(chǎn)的7批次染發(fā)膏，被檢出產(chǎn)品標簽及注冊資料載明的技術要求未標示的染發(fā)劑：間氨基苯酚、4-氨基-2-羥基甲苯、苯基甲基吡唑啉酮、甲苯-2,5-二胺硫酸鹽、對苯二胺、N,N-雙（2-羥乙基）對苯二胺硫酸鹽。
廣州紅鑫龍化妝品有限公司（簡稱“紅鑫龍化妝品”）生產(chǎn)的2批次染發(fā)膏，被檢出注冊資料載明的技術要求未標示的染發(fā)劑：對苯二胺、對氨基苯酚、間氨基苯酚、4-氨基-2-羥基甲苯；未檢出注冊資料載明的技術要求標示的染發(fā)劑：2,4-二氨基苯氧基乙醇鹽酸鹽。
值得注意的是，浩鑫精細化工與美度化妝品還都是行業(yè)“慣犯”，前者曾因生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品，分別于2022年7月8日、2022年8月29日、2023年6月26日連吃3張罰單；后者也曾于2022年10月25日因生產(chǎn)未經(jīng)注冊的特殊化妝品而被處罰。
而紅鑫龍化妝品，則存在故意提供虛假信息、隱瞞真實情況的行為。在有關監(jiān)管部門調查過程中，不僅出具《產(chǎn)品假冒情況說明》否認生產(chǎn)過涉案產(chǎn)品，還隱藏涉案產(chǎn)品的留樣。
鑒于此，廣東省藥監(jiān)局判定，上述3家工廠均違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第五十九條第（二）項“生產(chǎn)經(jīng)營或者進口未經(jīng)注冊的特殊化妝品”的規(guī)定，且情節(jié)嚴重，最終開出6張禁業(yè)罰單：三家工廠均被禁業(yè)10年，吊銷化妝品生產(chǎn)許可證，且停止化妝品經(jīng)營6個月；全面負責化妝品生產(chǎn)、銷售的法定代表人也難辭其咎，三家工廠的法定代表人均被處以終身禁業(yè)。
02、庫存變廢品，工廠“離破產(chǎn)不遠了”
《化妝品觀察》采訪發(fā)現(xiàn)，對于不少行業(yè)人士而言，上述案件的處罰結果，是“意料之中，又略感震驚?！?/p>
意料之中，源于浩鑫精細化工、美度化妝品以及紅鑫龍化妝品，都是抽檢“黑名單”上的?？?。
例如，就在7月9日國家藥監(jiān)局發(fā)布的37批次不符合規(guī)定化妝品的通告中，浩鑫精細化工、紅鑫龍化妝品均榜上有名，兩者合計有8批次染發(fā)膏，不符合規(guī)定項目：成分比對。
事實上，作為化妝品上市后監(jiān)管的重要手段之一，抽樣檢驗已成為打擊化妝品違法行為最主要、最精準的線索來源。凡是抽檢不合格者，都將面臨停業(yè)整改，并被立案調查的風險。
意料之外，則源于監(jiān)管部門的懲處力度，“史無前例，這3家工廠大概率要破產(chǎn)了?！?/p>
某合規(guī)咨詢機構負責人分析，工廠“10年內不予辦理其提出的化妝品備案或者受理其提出的化妝品行政許可申請”，并被吊銷化妝品生產(chǎn)許可證，相當于整個工廠被迫“停擺”了。
“停止經(jīng)營最可怕?！彼忉?，這意味著，所有產(chǎn)品無責任主體了，賣出去的也處理不了，難以召回（除非判定為嚴重不良反應），“庫存的產(chǎn)品、在售的產(chǎn)品，包括原料、包材等，全部報廢”。
一旦停止出貨，禁止生產(chǎn)，消耗不了庫存，也沒法完成訂單，“資金鏈斷了，也就離破產(chǎn)不遠了”。
不過，化妝品違禁詞網(wǎng)創(chuàng)始人李錦聰指出，注冊人為品牌方、產(chǎn)品為委托生產(chǎn)的情形，已上市的“合法合格”產(chǎn)品可以繼續(xù)銷售至保質期結束。
也就是說，“合規(guī)”是唯一出路，更換法人、換工廠的鉆漏洞行為也行不通了，廣州恒瀾生物科技有限公司及其“馬甲”公司廣州中浩生物科技有限公司，先后被禁業(yè)就是前車之鑒（詳情見《吊證、禁業(yè)！“毒面霜”企業(yè)被連根拔起》）。
懲處力度加大，違法成本變高，無疑給行業(yè)敲響了警鐘，企業(yè)切勿心存僥幸觸碰法規(guī)的高壓紅線。
03、染發(fā)市場迎來大整頓
受“銀發(fā)族年輕化”和“Z時代個性化”的影響，染發(fā)市場正釋放出巨大的消費潛能。GlobeNewswire數(shù)據(jù)顯示，2024年中國染發(fā)市場規(guī)模預計達到450億元左右。
廣闊的藍海市場吸引了眾多入局者，一邊是大小玩家高歌猛進，一邊則是行業(yè)亂象叢生，其中產(chǎn)品質量問題尤為突出。
據(jù)《消費者報道》，2023年監(jiān)管部門抽檢了護膚品、美妝產(chǎn)品、洗護用品等22類不同化妝品，不合格產(chǎn)品共601批次。其中，染發(fā)劑以177批次居首，占比29.5%，為抽檢不合格重災區(qū)。
截自消費者報道
染發(fā)劑不合格的主要原因是成分比對，包括以下三種情況：1.產(chǎn)品標簽與注冊資料載明的技術要求不一致；2.未檢出標簽及/或注冊資料載明的技術要求標示的染發(fā)劑；3.檢出產(chǎn)品標簽及/或注冊資料載明的技術要求未標示的染發(fā)劑。
簡言之，就是產(chǎn)品實測染發(fā)成分與其包裝標簽或者注冊批件中的內容不符。
“染發(fā)屬于特殊化妝品，背后問題很多，合格的很少?！鄙鲜瞿澈弦?guī)咨詢機構負責人透露，目前染發(fā)產(chǎn)品委托生產(chǎn)的比較少，一般都是工廠自主生產(chǎn)，暗藏套證、改配方、顏色多樣性、易氧化反應導致含量偏差等隱患。
隨著監(jiān)管風暴席卷至染發(fā)品類，當初野蠻生長埋下的“雷”，接連被“引爆”。
事實上，浩鑫精細化工、美度化妝品以及紅鑫龍化妝品并非首批遭到“頂格處罰”的染發(fā)工廠。
今年6月，廣州市白云區(qū)豐彩化妝品廠因生產(chǎn)未經(jīng)注冊的化妝品，且化妝品被檢出標簽及注冊資料未標示的染發(fā)劑，公司被禁業(yè)10年，法定代表人被終身禁業(yè)；
時間再往前拉，去年8月，廣州市天科化妝品有限公司因生產(chǎn)未經(jīng)注冊的染發(fā)膏，公司被禁業(yè)10年，法定代表人被終身禁業(yè)。
“違法成本不斷提高，頂格處罰已是常態(tài)，企業(yè)增強合規(guī)意識迫在眉睫?！鄙鲜銎髽I(yè)法規(guī)顧問強調，相較于違法成本，合規(guī)成本幾乎忽略不計，就拿染發(fā)特證來說，整體費用不到2萬元，工廠沒必要冒傾家蕩產(chǎn)的風險。
“大整頓即將到來。”上海某工廠負責人建議，工廠最好認真按照新規(guī)要求整改，能補救的盡最大能力去補救，以減少損失，“一旦抽檢被曝光，幾乎沒有回旋余地”。