界面新聞?dòng)浾?| 宋逸霆
8月2日，創(chuàng)新藥板塊持續(xù)拉升，舒泰神（300204.SZ）、睿智醫(yī)藥（300149.SZ）、香雪制藥（300147.SZ）20%漲停，海欣股份（600851.SH）、賽隆藥業(yè)（002898.SZ）等跟漲。
消息面上， 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站消息， 8月2日，國(guó)家藥監(jiān)局同意在北京上海開(kāi)展優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)。
7月31日，國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案的通知》，以期實(shí)現(xiàn)30個(gè)工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批，縮短藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)用時(shí)。
7月30日，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》，并召開(kāi)發(fā)布會(huì)詳細(xì)解讀，文件內(nèi)容公布8方面的37項(xiàng)政策舉措。包括：大力提升創(chuàng)新策源能力、推動(dòng)臨床資源更好賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展、推動(dòng)審評(píng)審批進(jìn)一步提速、加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣、加強(qiáng)為企服務(wù)和產(chǎn)業(yè)化落地支持、強(qiáng)化投融資支持、釋放數(shù)據(jù)要素資源價(jià)值、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展等八個(gè)方面。
公開(kāi)資料顯示，舒泰神自主研制開(kāi)發(fā)了國(guó)家一類(lèi)新藥——注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子“蘇肽生”和國(guó)內(nèi)同時(shí)具有清腸和便秘兩個(gè)適應(yīng)癥的清腸便秘類(lèi)藥物——聚乙二醇電解質(zhì)散劑“舒泰清”。界面新聞致電舒泰神證券部，針對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)的，對(duì)方回應(yīng)稱(chēng)：“我們認(rèn)為該政策代表國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于這個(gè)行業(yè)（創(chuàng)新藥）本身以及對(duì)于北京上海的支持。但該政策后續(xù)對(duì)于企業(yè)的影響，現(xiàn)在來(lái)看也不太好做更深入的介紹。”
睿智醫(yī)藥是一家擁有領(lǐng)先水平的生物藥、化學(xué)藥一站式醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)提供商。報(bào)告期內(nèi)已置出了益生元業(yè)務(wù)。后續(xù)，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)(CRO/CDMO)。界面新聞致電睿智醫(yī)藥證券部，對(duì)方回應(yīng)稱(chēng)：“睿智主要是做臨床前的業(yè)務(wù)，一些早研的項(xiàng)目。涉及到臨床的話(huà)，我們主要是藥品的rnd階段以及etr及商業(yè)化的生產(chǎn)這一塊。這個(gè)政策主要跟臨床關(guān)系更大一些，但也不是說(shuō)跟臨床前完全沒(méi)有關(guān)系。”、“公司的研發(fā)基地和主要的生產(chǎn)都是在上海。”
多家機(jī)構(gòu)認(rèn)為創(chuàng)新藥板塊2024年以來(lái)在資金面及政策面上都向好。
- 國(guó)投證券8月1日研報(bào)稱(chēng)：2024年7月全球市場(chǎng)創(chuàng)新藥VC&PE投融資維持穩(wěn)定增長(zhǎng)。根據(jù)Crunchbase的數(shù)據(jù)，2024年7月全球、美國(guó)、國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥VC&PE投融資金額同比增長(zhǎng)13.81%、同比增長(zhǎng)11.22%、同比下降15.51%。
- 中郵證券7月31日研報(bào)總結(jié)國(guó)家及各地近年發(fā)布的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展政策，認(rèn)為主要在以下幾方面對(duì)創(chuàng)新藥械產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行重點(diǎn)支持：（1）加快新藥研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。（2）優(yōu)化創(chuàng)新藥審評(píng)審批機(jī)制。（3）加快創(chuàng)新藥配備使用。（4）提高創(chuàng)新藥多元支付能力。（5）豐富創(chuàng)新藥投融資支持渠道。