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實(shí)際虧損超業(yè)績(jī)預(yù)告近一倍,科興制藥遭監(jiān)管警示,新冠口服藥成“燙手山芋”

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實(shí)際虧損超業(yè)績(jī)預(yù)告近一倍,科興制藥遭監(jiān)管警示,新冠口服藥成“燙手山芋”

截至2023年末,科興制藥抗新冠口服藥項(xiàng)目完成III期臨床,累計(jì)投入達(dá)1.77億元。

圖片來源:界面圖庫

界面新聞?dòng)浾?| 牛其昌

由于業(yè)績(jī)預(yù)告與年報(bào)披露差異較大,存在使用募集資金購買非保本產(chǎn)品等違規(guī)行為,創(chuàng)新藥概念股科興制藥(688136.SH)及公司多名高管被山東證監(jiān)局出具警示函。

8月2日晚間,科興制藥發(fā)布公告稱,公司及相關(guān)人員近日分別收到山東證監(jiān)局下達(dá)的《行政監(jiān)管措施決定書》,決定對(duì)科興制藥采取責(zé)令改正、出具警示函的行政監(jiān)管措施,對(duì)公司董事長(zhǎng)鄧學(xué)勤、總經(jīng)理趙彥輕、財(cái)務(wù)總監(jiān)及董事會(huì)秘書王小琴采取出具警示函的行政監(jiān)管措施 ,并記入證券期貨市場(chǎng)誠信檔案數(shù)據(jù)庫。

界面新聞注意到,科興制藥此番被監(jiān)管警示,主要涉及業(yè)績(jī)預(yù)告信披不準(zhǔn)確、未保持自愿信息披露的持續(xù)性、使用募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理不規(guī)范三方面違規(guī)行為。

具體來看,今年1月31日,科興制藥披露的2023年年度業(yè)績(jī)預(yù)告顯示,預(yù)計(jì)公司2023年度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤為-1.1億元到-8500萬元,扣非凈利潤為-1.2億元到-9500萬元。

2月24日,公司披露更正公告,更正后預(yù)計(jì)2023年度實(shí)現(xiàn)歸歸母凈利潤為-1.9億元左右,扣非凈利潤為-2.02億元左右。而最終年報(bào)顯示,公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤-1.90億元,扣非凈利潤-2.01億元。

由此來看,科興制藥年報(bào)披露的虧損金額較業(yè)績(jī)預(yù)告超出近一倍。

對(duì)于更正業(yè)績(jī)的原因,科興制藥彼時(shí)表示,2023年度,公司開展SHEN26膠囊(廣譜、強(qiáng)效的新型冠狀病毒聚合酶抑制劑)項(xiàng)目的III期臨床試驗(yàn),根據(jù)公司會(huì)計(jì)政策,公司將III期臨床試驗(yàn)階段的研發(fā)投入歸集于開發(fā)支出,并在前次業(yè)績(jī)預(yù)告作為開發(fā)支出列示。

而到了資產(chǎn)負(fù)債表日,科興制藥認(rèn)為SHEN26膠囊未來市場(chǎng)需求已顯著下滑,預(yù)計(jì)該項(xiàng)目未來帶來收益具有較大不確定性?!肮揪C合考慮項(xiàng)目進(jìn)度、市場(chǎng)環(huán)境以及同行業(yè)的會(huì)計(jì)處理,對(duì)該項(xiàng)目的開發(fā)支出重新研判,將SHEN26膠囊項(xiàng)目開發(fā)支出在2023年當(dāng)期全部費(fèi)用化”,因而導(dǎo)致公司更正業(yè)績(jī)預(yù)告。

值得一提的是,作為國內(nèi)重組蛋白藥物龍頭,科興制藥曾于2022年涉足抗新冠口服藥SHEN26的研發(fā)。截至2023年年末,該項(xiàng)目完成III期臨床研究,科興制藥為此共計(jì)投入達(dá)1.77億元。

然而隨著疫情結(jié)束,抗新冠口服藥不再是市場(chǎng)的“寵兒”,新冠藥原料藥和新冠中和抗體藥物被曝陷入停產(chǎn),一些尚處于研發(fā)和臨床階段的新冠口服藥也幾乎陷入停滯。

據(jù)醫(yī)藥行業(yè)業(yè)內(nèi)人士對(duì)界面新聞表示,后疫情時(shí)代,隨著新冠病毒的毒性不斷減弱,對(duì)抗新冠藥物的需求減少,藥物研發(fā)公司投入的積極性會(huì)受到很大影響,而且后期開展藥物臨床試驗(yàn)的難度也越來越大。對(duì)于尚未面世的抗新冠藥物來說,無疑壓力陡增。

實(shí)際上,早在2022年年報(bào)發(fā)布后,上交所就曾就SHEN26膠囊等在研項(xiàng)目持續(xù)研發(fā)的可行性是否發(fā)生重大不利變化,向科興制藥發(fā)出問詢函。

2023年5月,科興制藥在回復(fù)問詢時(shí)仍堅(jiān)持認(rèn)為,“SHEN26膠囊分子式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)科學(xué)合理、生產(chǎn)工藝成熟高效,有助于降低用藥成本,提升患者用藥可及性,仍具有研發(fā)意義和市場(chǎng)價(jià)值”。

山東證監(jiān)局指出,科興制藥未充分考慮相關(guān)產(chǎn)品未來市場(chǎng)需求下滑對(duì)開發(fā)支出的影響,業(yè)績(jī)預(yù)告與年度報(bào)告披露的相關(guān)數(shù)據(jù)差異較大,信息披露不準(zhǔn)確。

科興制藥表示,SHEN26膠囊項(xiàng)目是廣東省藥品監(jiān)督管理局“三重”創(chuàng)新項(xiàng)目,公司已按照相關(guān)創(chuàng)新藥的補(bǔ)貼政策發(fā)起申請(qǐng),預(yù)計(jì)今年可獲得政府補(bǔ)助不超過6500萬元,具體金額以相關(guān)部門批復(fù)和實(shí)際收到的金額為準(zhǔn)。該事項(xiàng)尚未獲得政府部門的最終批復(fù),批復(fù)結(jié)果和獲得金額尚存在一定不確定性。

針對(duì)公司下一步是否將繼續(xù)抑或終止SHEN26項(xiàng)目,界面新聞向科興制藥發(fā)函,但截至發(fā)稿時(shí)未獲回應(yīng)。

需要注意的是,科興制藥2023年年報(bào)顯示,公司研發(fā)人員由去年的208人大幅縮減至163人,縮減比例超過兩成。其中,博士研究生20人,較2022年減少5人,而科興制藥在年報(bào)中表示,公司2023年新引進(jìn)博士17名,按照2022年博士25人計(jì)算,截至2023年底,公司博士“流失”超過一半。

山東證監(jiān)局在檢查中還發(fā)現(xiàn),2022年,公司自愿披露了人干擾素a2b泡騰膠囊項(xiàng)目臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理、收到藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書等公告。但該項(xiàng)目于2024年1月終止,而科興制藥未及時(shí)披露相關(guān)終止情況,僅在2023年年報(bào)中予以披露。

此外,山東證監(jiān)局還指出,科興制藥使用募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理不規(guī)范,稱“2023年以來,公司存在使用募集資金購買非保本型產(chǎn)品的情況”。不過,山東證監(jiān)局并未進(jìn)一步公布科興制藥的違規(guī)細(xì)節(jié)。

界面新聞注意到,《上市公司監(jiān)管指引第2號(hào)一一上市公司募集資金管理和使用的監(jiān)管要求(2022年修訂)》對(duì)上市公司使用閑置募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理有著明確規(guī)定,其投資的產(chǎn)品須符合以下條件: (一)結(jié)構(gòu)性存款、大額存單等安全性高的保本型產(chǎn)品;(二)流動(dòng)性好,不得影響募集資金投資計(jì)劃正常進(jìn)行。投資產(chǎn)品不得質(zhì)押,產(chǎn)品專用結(jié)算賬戶(如適用)不得存放非募集資金或用作其他用途,開立或注銷產(chǎn)品專用結(jié)算賬戶的,上市公司應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)證券交易所備案并公告。

從二級(jí)市場(chǎng)來看,截至8月5日午間收盤,科興制藥收于16.25元/股,今年以來累計(jì)下跌幅度為19.75%。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

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實(shí)際虧損超業(yè)績(jī)預(yù)告近一倍,科興制藥遭監(jiān)管警示,新冠口服藥成“燙手山芋”

截至2023年末,科興制藥抗新冠口服藥項(xiàng)目完成III期臨床,累計(jì)投入達(dá)1.77億元。

圖片來源:界面圖庫

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由于業(yè)績(jī)預(yù)告與年報(bào)披露差異較大,存在使用募集資金購買非保本產(chǎn)品等違規(guī)行為,創(chuàng)新藥概念股科興制藥(688136.SH)及公司多名高管被山東證監(jiān)局出具警示函。

8月2日晚間,科興制藥發(fā)布公告稱,公司及相關(guān)人員近日分別收到山東證監(jiān)局下達(dá)的《行政監(jiān)管措施決定書》,決定對(duì)科興制藥采取責(zé)令改正、出具警示函的行政監(jiān)管措施,對(duì)公司董事長(zhǎng)鄧學(xué)勤、總經(jīng)理趙彥輕、財(cái)務(wù)總監(jiān)及董事會(huì)秘書王小琴采取出具警示函的行政監(jiān)管措施 ,并記入證券期貨市場(chǎng)誠信檔案數(shù)據(jù)庫。

界面新聞注意到,科興制藥此番被監(jiān)管警示,主要涉及業(yè)績(jī)預(yù)告信披不準(zhǔn)確、未保持自愿信息披露的持續(xù)性、使用募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理不規(guī)范三方面違規(guī)行為。

具體來看,今年1月31日,科興制藥披露的2023年年度業(yè)績(jī)預(yù)告顯示,預(yù)計(jì)公司2023年度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤為-1.1億元到-8500萬元,扣非凈利潤為-1.2億元到-9500萬元。

2月24日,公司披露更正公告,更正后預(yù)計(jì)2023年度實(shí)現(xiàn)歸歸母凈利潤為-1.9億元左右,扣非凈利潤為-2.02億元左右。而最終年報(bào)顯示,公司實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤-1.90億元,扣非凈利潤-2.01億元。

由此來看,科興制藥年報(bào)披露的虧損金額較業(yè)績(jī)預(yù)告超出近一倍。

對(duì)于更正業(yè)績(jī)的原因,科興制藥彼時(shí)表示,2023年度,公司開展SHEN26膠囊(廣譜、強(qiáng)效的新型冠狀病毒聚合酶抑制劑)項(xiàng)目的III期臨床試驗(yàn),根據(jù)公司會(huì)計(jì)政策,公司將III期臨床試驗(yàn)階段的研發(fā)投入歸集于開發(fā)支出,并在前次業(yè)績(jī)預(yù)告作為開發(fā)支出列示。

而到了資產(chǎn)負(fù)債表日,科興制藥認(rèn)為SHEN26膠囊未來市場(chǎng)需求已顯著下滑,預(yù)計(jì)該項(xiàng)目未來帶來收益具有較大不確定性。“公司綜合考慮項(xiàng)目進(jìn)度、市場(chǎng)環(huán)境以及同行業(yè)的會(huì)計(jì)處理,對(duì)該項(xiàng)目的開發(fā)支出重新研判,將SHEN26膠囊項(xiàng)目開發(fā)支出在2023年當(dāng)期全部費(fèi)用化”,因而導(dǎo)致公司更正業(yè)績(jī)預(yù)告。

值得一提的是,作為國內(nèi)重組蛋白藥物龍頭,科興制藥曾于2022年涉足抗新冠口服藥SHEN26的研發(fā)。截至2023年年末,該項(xiàng)目完成III期臨床研究,科興制藥為此共計(jì)投入達(dá)1.77億元。

然而隨著疫情結(jié)束,抗新冠口服藥不再是市場(chǎng)的“寵兒”,新冠藥原料藥和新冠中和抗體藥物被曝陷入停產(chǎn),一些尚處于研發(fā)和臨床階段的新冠口服藥也幾乎陷入停滯。

據(jù)醫(yī)藥行業(yè)業(yè)內(nèi)人士對(duì)界面新聞表示,后疫情時(shí)代,隨著新冠病毒的毒性不斷減弱,對(duì)抗新冠藥物的需求減少,藥物研發(fā)公司投入的積極性會(huì)受到很大影響,而且后期開展藥物臨床試驗(yàn)的難度也越來越大。對(duì)于尚未面世的抗新冠藥物來說,無疑壓力陡增。

實(shí)際上,早在2022年年報(bào)發(fā)布后,上交所就曾就SHEN26膠囊等在研項(xiàng)目持續(xù)研發(fā)的可行性是否發(fā)生重大不利變化,向科興制藥發(fā)出問詢函。

2023年5月,科興制藥在回復(fù)問詢時(shí)仍堅(jiān)持認(rèn)為,“SHEN26膠囊分子式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)科學(xué)合理、生產(chǎn)工藝成熟高效,有助于降低用藥成本,提升患者用藥可及性,仍具有研發(fā)意義和市場(chǎng)價(jià)值”。

山東證監(jiān)局指出,科興制藥未充分考慮相關(guān)產(chǎn)品未來市場(chǎng)需求下滑對(duì)開發(fā)支出的影響,業(yè)績(jī)預(yù)告與年度報(bào)告披露的相關(guān)數(shù)據(jù)差異較大,信息披露不準(zhǔn)確。

科興制藥表示,SHEN26膠囊項(xiàng)目是廣東省藥品監(jiān)督管理局“三重”創(chuàng)新項(xiàng)目,公司已按照相關(guān)創(chuàng)新藥的補(bǔ)貼政策發(fā)起申請(qǐng),預(yù)計(jì)今年可獲得政府補(bǔ)助不超過6500萬元,具體金額以相關(guān)部門批復(fù)和實(shí)際收到的金額為準(zhǔn)。該事項(xiàng)尚未獲得政府部門的最終批復(fù),批復(fù)結(jié)果和獲得金額尚存在一定不確定性。

針對(duì)公司下一步是否將繼續(xù)抑或終止SHEN26項(xiàng)目,界面新聞向科興制藥發(fā)函,但截至發(fā)稿時(shí)未獲回應(yīng)。

需要注意的是,科興制藥2023年年報(bào)顯示,公司研發(fā)人員由去年的208人大幅縮減至163人,縮減比例超過兩成。其中,博士研究生20人,較2022年減少5人,而科興制藥在年報(bào)中表示,公司2023年新引進(jìn)博士17名,按照2022年博士25人計(jì)算,截至2023年底,公司博士“流失”超過一半。

山東證監(jiān)局在檢查中還發(fā)現(xiàn),2022年,公司自愿披露了人干擾素a2b泡騰膠囊項(xiàng)目臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理、收到藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書等公告。但該項(xiàng)目于2024年1月終止,而科興制藥未及時(shí)披露相關(guān)終止情況,僅在2023年年報(bào)中予以披露。

此外,山東證監(jiān)局還指出,科興制藥使用募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理不規(guī)范,稱“2023年以來,公司存在使用募集資金購買非保本型產(chǎn)品的情況”。不過,山東證監(jiān)局并未進(jìn)一步公布科興制藥的違規(guī)細(xì)節(jié)。

界面新聞注意到,《上市公司監(jiān)管指引第2號(hào)一一上市公司募集資金管理和使用的監(jiān)管要求(2022年修訂)》對(duì)上市公司使用閑置募集資金進(jìn)行現(xiàn)金管理有著明確規(guī)定,其投資的產(chǎn)品須符合以下條件: (一)結(jié)構(gòu)性存款、大額存單等安全性高的保本型產(chǎn)品;(二)流動(dòng)性好,不得影響募集資金投資計(jì)劃正常進(jìn)行。投資產(chǎn)品不得質(zhì)押,產(chǎn)品專用結(jié)算賬戶(如適用)不得存放非募集資金或用作其他用途,開立或注銷產(chǎn)品專用結(jié)算賬戶的,上市公司應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)證券交易所備案并公告。

從二級(jí)市場(chǎng)來看,截至8月5日午間收盤,科興制藥收于16.25元/股,今年以來累計(jì)下跌幅度為19.75%。

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。