吉利德Livdelzi獲美國FDA加速批準(zhǔn)，用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎

吉利德科學(xué)當(dāng)?shù)貢r(shí)間8月14日宣布，美國食品藥品管理局（FDA）已加速批準(zhǔn)Livdelzi（seladelpar）與熊去氧膽酸（UDCA）聯(lián)合用于治療對(duì)UDCA應(yīng)答不足的原發(fā)性膽汁性膽管炎（PBC）成人患者，或作為單一療法治療對(duì)UDCA不耐受的患者，但不建議患有或發(fā)展為失代償性肝硬化的患者使用Livdelzi。新聞稿稱，Livdelzi是首個(gè)與安慰劑相比在生化反應(yīng)、堿性磷酸酶（ALP）正?；?、和瘙癢控制方面表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善的療法。目前英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）和歐洲藥品管理局（EMA）正在評(píng)估Livdelzi的上市申請(qǐng)。