達安基因:取得猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)醫(yī)療器械注冊證

達安基因8月19日公告,公司近日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證,產品為猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法),注冊證編號:國械注準20243401527。該產品用于體外定性檢測猴痘病毒,預期用途包括猴痘疑似病例及其他需要進行猴痘病毒感染診斷或鑒別診斷者的樣本檢測。產品尚處于市場開發(fā)階段,市場需求存在不確定性。

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