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醫(yī)療器械跨國(guó)企業(yè) vs 本土企業(yè):卷、迭代與復(fù)蘇

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醫(yī)療器械跨國(guó)企業(yè) vs 本土企業(yè):卷、迭代與復(fù)蘇

誰(shuí)占據(jù)了新興市場(chǎng)的市場(chǎng)蛋糕?

文|MedTrend醫(yī)趨勢(shì)

進(jìn)入2024年下半年,中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域里越來(lái)越多的企業(yè),正在競(jìng)爭(zhēng)中改變了謀略和打法,無(wú)論跨國(guó)公司還是本土公司。

從細(xì)分賽道來(lái)看:在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域,2024年增速明顯,是為數(shù)不多出現(xiàn)市場(chǎng)整體上漲的領(lǐng)域,但是各個(gè)城市市場(chǎng)的增速卻出現(xiàn)了較大的差異,誰(shuí)占據(jù)了新興市場(chǎng)的市場(chǎng)蛋糕?

醫(yī)學(xué)影像是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)中規(guī)模最大的子行業(yè),但是與幾年前GPS占據(jù)高地進(jìn)行技術(shù)引領(lǐng)的傳統(tǒng)格局不同,三大巨頭均開始下基層,拓展縣級(jí)市場(chǎng)的采購(gòu)份額;再到心血管介入領(lǐng)域,黑科技頻頻上線,技術(shù)“奇點(diǎn)”隱隱出現(xiàn)。

每一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域都仿佛是一個(gè)沒(méi)有硝煙的戰(zhàn)場(chǎng)。企業(yè)們?cè)谶@個(gè)戰(zhàn)場(chǎng)上奮力拼殺,紛紛亮出“殺手锏”,試圖在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地。

新技術(shù)的迭代層出不窮,而也在此間醞釀著諸多競(jìng)爭(zhēng)者對(duì)于整體環(huán)境復(fù)蘇的期待。那么,面對(duì)著這樣一個(gè)正在發(fā)生劇烈變化的市場(chǎng)環(huán)境,誰(shuí)進(jìn)誰(shuí)退?這些進(jìn)攻和撤退背后,究竟隱藏著什么樣的信號(hào)? 

01、內(nèi)窺鏡:誰(shuí)搶新蛋糕

去年醫(yī)趨勢(shì)曾寫過(guò)一篇:《國(guó)產(chǎn)器械逆襲!誰(shuí)能成為內(nèi)窺鏡之王?》

彼時(shí),中國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)三大國(guó)產(chǎn)先鋒(邁瑞、開立、澳華)已與外資品牌(奧林巴斯、卡爾史托斯、富士、史賽克)初步形成了“4+3格局”;但國(guó)際品牌的市場(chǎng)份額依然占據(jù)著絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

以2022年數(shù)據(jù)來(lái)看,中國(guó)硬鏡市場(chǎng)卡爾史托斯、奧林巴斯等外企市占率約70%,國(guó)產(chǎn)廠商邁瑞以約7%的份額,超越史賽克躋身前三;中國(guó)軟鏡市場(chǎng)奧林巴斯、富士等外企市占率約80%,國(guó)產(chǎn)廠商開立以約9%的份額,首次超越賓得躋身前三。*** 內(nèi)窺鏡主要分為:硬鏡包括腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等;軟鏡包括胃腸鏡、耳鼻喉等。cr:《澳華內(nèi)鏡招股書》

然而,短短一年間,風(fēng)云突變。

2023年,中國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了顯著增長(zhǎng),同比增長(zhǎng)率達(dá)到11.91%。在不同等級(jí)醫(yī)院中,增速差異顯著。

  • 三級(jí)醫(yī)院的采購(gòu)規(guī)模增長(zhǎng)速度低于全國(guó)平均水平;二級(jí)醫(yī)院增速超12%,一級(jí)醫(yī)院增速超31%。其中,縣域醫(yī)院采購(gòu)規(guī)模增速高于非縣域醫(yī)院。
其他:為以地方衛(wèi)健部門為主的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)增速,規(guī)模較小 

得益于“千縣工程”、“分級(jí)診療”等政策的積極影響,縣域及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)成為推動(dòng)中國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)增長(zhǎng)的關(guān)鍵力量。

因此,國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)程顯著加速,外資品牌僅在支氣管鏡、膀胱鏡、宮腔鏡、電切鏡等細(xì)分領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)了品牌規(guī)模的正向增長(zhǎng)。

具體到品牌來(lái)看,國(guó)產(chǎn)品牌占16個(gè)細(xì)分產(chǎn)品共計(jì)41個(gè)榜單席位,外資品牌僅占7個(gè)。開立、澳華、邁瑞均在2023財(cái)年實(shí)現(xiàn)了雙位數(shù)的高增長(zhǎng)。

  • 開立醫(yī)療(21.2億,+20.29%)、澳華內(nèi)鏡(6.78億,+52.29%)、邁瑞醫(yī)療(115.78億,+20.47%)。

踏入2024年,根據(jù)眾成數(shù)科對(duì)上半年內(nèi)窺鏡采購(gòu)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì),奧林巴斯、富士、卡爾史托斯等五大國(guó)際知名廠商所占市場(chǎng)份額約60%,相較此前有較大縮減;與此同時(shí),國(guó)內(nèi)廠商如澳華、邁瑞、開立等成功躋身銷量前十榜單,市場(chǎng)份額突破15%。

在最新公布的財(cái)報(bào)中,奧林巴斯表示其在中國(guó)市場(chǎng)面臨挑戰(zhàn),包括日益加劇的競(jìng)爭(zhēng)壓力、“逆風(fēng)影響”以及招投標(biāo)活動(dòng)延遲等;導(dǎo)致在截至3月底的報(bào)告期內(nèi),其在中國(guó)的銷售額同比下降10%;同時(shí),中國(guó)市場(chǎng)在其全球銷售總額占比從13%縮減至11%。

澳華內(nèi)鏡在財(cái)報(bào)預(yù)告里表示,預(yù)計(jì)2024年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.4億元至3.6億元,同比增長(zhǎng)19.55%至23.74%。

  • 營(yíng)收增長(zhǎng)主要得益于以臨床需求為導(dǎo)向,產(chǎn)品不斷拓寬對(duì)各等級(jí)醫(yī)院的覆蓋度;同時(shí),公司品牌影響力不斷上升,對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生了正向促進(jìn)作用。

“卷”市場(chǎng)增速,民營(yíng)企業(yè)、外資企業(yè)戰(zhàn)略路徑各不相同。

民企著重在核心技術(shù)和產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建上加大投入,如澳華、開立已成功實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的自主掌控,涵蓋鏡體材料、光學(xué)模組、生產(chǎn)組裝等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),構(gòu)建起穩(wěn)固的自主產(chǎn)業(yè)鏈。而在“4K三維熒光”內(nèi)窺鏡這一前沿領(lǐng)域,已有五款產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)獲得批準(zhǔn),其中四款為中國(guó)品牌所占據(jù)。

外企則側(cè)重于本土化的研發(fā)與生產(chǎn)布局。2023年,硬鏡之王卡爾史托斯與軟鏡之王奧林巴斯,均首次將生產(chǎn)工廠設(shè)立于中國(guó),標(biāo)志著其對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的深入布局與承諾。具體而言,2023年4月,奧林巴斯在蘇州工業(yè)園區(qū)建立首個(gè)中國(guó)醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)基地,標(biāo)志其“中國(guó)戰(zhàn)略”重要進(jìn)展,首次將核心產(chǎn)品生產(chǎn)線遷至日本外。未來(lái),該基地將成綜合性全球戰(zhàn)略平臺(tái),涵蓋生產(chǎn)制造、研發(fā)創(chuàng)新、采購(gòu)銷售及解決方案提供。而卡爾史托斯也于同年11月宣布,將在上海建設(shè)其亞太地區(qū)的首個(gè)自建工廠,進(jìn)一步彰顯了其對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的重視與信心。

02、醫(yī)學(xué)影像:外資下基層,內(nèi)資向云端

分級(jí)診療要求縣域基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)起80%的疾病診療任務(wù),使其成為當(dāng)前中國(guó)醫(yī)療改革的主要增長(zhǎng)領(lǐng)域。

2024年中央一號(hào)文件進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)的重要性。1月12日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)基層衛(wèi)生司司長(zhǎng)傅衛(wèi)在新聞發(fā)布會(huì)上表示,預(yù)計(jì)到2027年底,緊密型縣域醫(yī)共體將基本實(shí)現(xiàn)全面覆蓋。

2024年5月,國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于2024年醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域設(shè)備更新工作的預(yù)通知》,特別強(qiáng)調(diào)了提升縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備水平的必要性。

與此同時(shí),縣域基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚未滿足的需求依然龐大,尤其在醫(yī)療設(shè)備。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于通報(bào)2023年度縣醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力評(píng)估情況的函》,2023年參與評(píng)估的2062家縣醫(yī)院中,設(shè)備配置與臨床需求存在不匹配現(xiàn)象。在血液內(nèi)科、胸外科、麻醉科等17個(gè)??频?9項(xiàng)設(shè)備中,每項(xiàng)設(shè)備的配置率均低于30%。此外,有286家縣醫(yī)院尚未配備血液透析機(jī)。

從市場(chǎng)角度分析,隨著縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)更多的診療任務(wù),對(duì)醫(yī)療設(shè)備需求呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。據(jù)東方財(cái)富證券研究所報(bào)告顯示,2023年中國(guó)縣級(jí)醫(yī)院的采購(gòu)規(guī)模增長(zhǎng)率達(dá)11.37%,這一增長(zhǎng)率超過(guò)了非縣級(jí)醫(yī)院的9.95%。

從政府采購(gòu)網(wǎng)來(lái)看,近半年發(fā)布的“縣醫(yī)院”相關(guān)招標(biāo)項(xiàng)目就超過(guò)15700條。而從已發(fā)布醫(yī)療設(shè)備“以舊換新”具體項(xiàng)目來(lái)看,幾乎每個(gè)省都包含“縣醫(yī)共體”項(xiàng)目。

  • 8月12日,安徽省發(fā)布的“安徽省緊密型縣域醫(yī)共體設(shè)備更新一期項(xiàng)目”,預(yù)算高達(dá)5.9億元,主要更新設(shè)備包括:MR、DSA、CT等,預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間2024年10月。
  • 8月14日,新疆政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布新疆維吾爾自治區(qū)縣域醫(yī)共體醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目2024年8月至10月政府采購(gòu)意向,預(yù)算金額6億元。

預(yù)計(jì)“縣醫(yī)共體”將成為未來(lái)中國(guó)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的主要購(gòu)買力量。

縣域基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)最缺什么?

首先,高端醫(yī)療設(shè)備大多集中在大城市和三級(jí)甲等醫(yī)院,縣域醫(yī)院必須彌補(bǔ)這一不足。

其次,縣域醫(yī)共體需要解決包括影像中心、放療中心、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、手術(shù)機(jī)器人以及智慧醫(yī)療系統(tǒng)等方面的問(wèn)題。

最重要的是,尤其需要解決人才短缺的問(wèn)題,確?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)擁有能夠操作這些先進(jìn)設(shè)備的醫(yī)技人員,并且能夠充分發(fā)揮這些設(shè)備的作用。

根據(jù)各企業(yè)公布的“設(shè)備更新?lián)Q代”計(jì)劃,新一輪的“縣域”競(jìng)爭(zhēng)再次拉開序幕;“智能化”、“高端化”、“國(guó)產(chǎn)化”成為這些方案的共同主題。

比如,西門子醫(yī)療“以舊換新”專屬方案為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供覆蓋影像診斷、臨床治療、超聲診斷、數(shù)字化和企業(yè)服務(wù)等領(lǐng)域的多元化煥新方案,包括中國(guó)智造5G磁共振 MAGNETOM Mica等。此外還有智能影像價(jià)值鏈煥新方案、智慧移動(dòng)煥新方案、智慧醫(yī)院解決方案、專項(xiàng)資金賦能煥新方案等。

GE醫(yī)療影像方案里包括:首個(gè)FDA/NMPA雙認(rèn)證深度學(xué)習(xí)磁共振啟元 3.0T磁共振、高端64排PET/CT Discovery Power可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程診斷、國(guó)產(chǎn)高端新三合一篩診療智能乳腺機(jī)Senographe Pristina等。此外,還將從臨床??颇芰Α⑸舷录?jí)協(xié)同、AI智能化、運(yùn)營(yíng)管理和金融賦能五方面進(jìn)行發(fā)力,以支持縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體發(fā)展和能力提升。

飛利浦“以心煥欣”計(jì)劃里,醫(yī)療設(shè)備和服務(wù)結(jié)合,不但有國(guó)產(chǎn)化高端醫(yī)療設(shè)備,如磁共振、CT、血管機(jī)、超聲、院內(nèi)監(jiān)護(hù)、睡眠呼吸,以及助力醫(yī)院信息化建設(shè)的飛利浦企業(yè)信息化產(chǎn)品,也結(jié)合了圍繞客戶全生命周期設(shè)計(jì)的一站式服務(wù)方案,包括:一站式資金解決方案、全生命周期金融服務(wù)、多元化靈活融資配套等。

而邁瑞、聯(lián)影不約而同地主打“高端智慧”。

邁瑞醫(yī)療推出“設(shè)備+IT+AI”解決方案——面向信息化、數(shù)字化程度不足,具有使用年限較久的傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),以信息化、自動(dòng)化、智能化為抓手,助力醫(yī)院實(shí)現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型,打造以患者為中心的智慧醫(yī)療。

聯(lián)影《設(shè)備更新推薦方案》,除了一系列行業(yè)首創(chuàng)的PET-CT、磁共振、CT、手術(shù)機(jī)器人等產(chǎn)品外,還有智慧化腫瘤中心解決方案、智慧化神經(jīng)診療中心解決方案、智慧化心臟中心解決方案、智慧化急診急救解決方案等。

此外,東軟醫(yī)療“一站式智慧醫(yī)療設(shè)備煥新方案”以全品類設(shè)備、全場(chǎng)景AI、全流程方案為賣點(diǎn),還包括區(qū)域影像云解決方案、專科解決方案等。

美的萬(wàn)東推出全品類影像裝備+AI解決方案,還有特別針對(duì)縣域醫(yī)療普放煥新解決方案。

剛成立不到一年的國(guó)藥影像,除了有CT系列、超聲系列產(chǎn)品外,還提供“無(wú)憂評(píng)估”、“場(chǎng)地規(guī)劃”、“置換指導(dǎo)”等服務(wù)。 

03、心血管:新技術(shù)突破原格局

2024年初,國(guó)際醫(yī)療界評(píng)選出心臟介入治療的四大前沿技術(shù):經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換術(shù)、左心耳封堵術(shù)、脈沖電場(chǎng)消融術(shù)(PFA)、腎去神經(jīng)支配術(shù)(RDN)。它們分別針對(duì)心臟瓣膜病、心房顫動(dòng)及高血壓的治療,此三種疾病是心臟疾病中的常見類型,患者基數(shù)龐大,且治療技術(shù)日新月異。

2000年至今,中國(guó)心血管介入行業(yè)經(jīng)歷了蓬勃的發(fā)展。藥物洗脫支架、可降解支架的相繼問(wèn)世,以及經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)、二尖瓣與三尖瓣置換術(shù)的技術(shù)革新,使中國(guó)企業(yè)在這一領(lǐng)域逐步縮小了與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)的差距。

而在最新的脈沖電場(chǎng)消融術(shù)(PFA)、腎去神經(jīng)支配術(shù)(RDN)的研發(fā)上,中國(guó)心血管企業(yè)不僅與國(guó)際同步,甚至領(lǐng)先外企,率先在中國(guó)市場(chǎng)獲批上市。

脈沖電場(chǎng)消融,國(guó)產(chǎn)率先獲批。

“導(dǎo)管消融技術(shù)”是目前治療房顫的最佳途徑,隨著脈沖電場(chǎng)消融技術(shù)的最新突破,美國(guó)華爾街分析師認(rèn)為全球心臟電生理市場(chǎng)原有格局或?qū)⒋笞儯?024是關(guān)鍵之年。

*** PFA通過(guò)高壓脈沖在細(xì)胞膜間產(chǎn)生不可逆電穿孔,消融心臟組織并阻斷異常電信號(hào),治療心律失常;消融目標(biāo)組織同時(shí)避免周圍組織損傷,安全、快速、并發(fā)癥少,解決了現(xiàn)有術(shù)式痛點(diǎn)。

在中國(guó)市場(chǎng),PFA的競(jìng)爭(zhēng)更是空前的火熱。目前有至少50家企業(yè)正在布局研發(fā)PFA心臟消融系統(tǒng)。

從獲批速度來(lái)看,民企錦江電子在2023年底率先跨越NMPA審批門檻。隨后,2024年3月,德諾電生理的CardiPulse亦在華獲批上市,也是國(guó)內(nèi)首款獲批的花瓣/網(wǎng)籃狀導(dǎo)管。與此同時(shí),北芯生命的產(chǎn)品也已進(jìn)入綠色通道。

而外企,波士頓科學(xué)的PFA系統(tǒng)率先在中國(guó)市場(chǎng)獲批。其FARAPULSE PFA系統(tǒng)作為心律失常治療領(lǐng)域的全球開創(chuàng)性產(chǎn)品,同時(shí)也是唯一一款在美國(guó)、歐盟及中國(guó)均獲得認(rèn)證的PFA系統(tǒng)。此外,該系統(tǒng)還在備受矚目的蓋倫獎(jiǎng)評(píng)選中,榮獲了2024年國(guó)際蓋倫獎(jiǎng)的提名。

從產(chǎn)品技術(shù)來(lái)看,影響PFA消融效果的關(guān)鍵參數(shù)包括波形、極性、相位、脈寬以及串?dāng)?shù)等,這些參數(shù)在研發(fā)階段就已經(jīng)確定,因此手術(shù)的成功率受術(shù)者個(gè)人經(jīng)驗(yàn)的影響較小,學(xué)習(xí)曲線相對(duì)較短。

波科的FARAPULSE PFA從單相波形轉(zhuǎn)為雙相波形,減少骨骼肌影響,支持深度鎮(zhèn)靜手術(shù)。其花瓣形態(tài)確保電極與心肌組織貼靠;系統(tǒng)設(shè)有安全算法,防止網(wǎng)籃打開過(guò)小時(shí)電場(chǎng)過(guò)強(qiáng),自動(dòng)終止放電,保障手術(shù)安全。

此外,PFA系統(tǒng)主要由三個(gè)核心部分構(gòu)成:能量裝置(包括發(fā)生器和設(shè)備)、消融導(dǎo)管以及標(biāo)測(cè)平臺(tái)。因此,三維標(biāo)測(cè)技術(shù)是其關(guān)鍵的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)之一。然而,許多中國(guó)廠商提供的PFA技術(shù)仍停留在二維水平,依賴于X射線成像或第三方的三維系統(tǒng),這導(dǎo)致了諸如輻射量大、手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)、定位精度不足以及頻繁的系統(tǒng)切換等問(wèn)題。

盡管如此,也有例外,比如錦江電子率先推出了具備磁電定位功能的三維PFA解決方案;該產(chǎn)品與公司自主研發(fā)的三維系統(tǒng)無(wú)縫整合,并結(jié)合了壓力感知導(dǎo)管和高精度標(biāo)測(cè)技術(shù),從而提供了一個(gè)全面的解決方案。

而惠泰醫(yī)療在研心臟PFA,更是全球首款融合“壓力感知/貼靠指示”+“磁電雙定位三維標(biāo)測(cè)”+“脈沖消融”三大功能于一體的消融系統(tǒng)。

但是,對(duì)于市場(chǎng)而言,雖然搶得先發(fā)優(yōu)勢(shì)固然重要;但是,藍(lán)海略顯擁擠的情況下,后續(xù)商業(yè)化能力與團(tuán)隊(duì)搭建更需重點(diǎn)布局。

腎去神經(jīng)支配術(shù),國(guó)產(chǎn)不到4個(gè)月獲批兩款。 

高血壓是一個(gè)龐大的慢病市場(chǎng)。

堅(jiān)持14年后,2023年11月美敦力的最新高血壓治療技術(shù)---Symplicity Spyral成為第二款獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的RDN系統(tǒng),也是首個(gè)在美國(guó)獲批的射頻消融RDN產(chǎn)品。

*** RDN的技術(shù)主要包括射頻消融、超聲消融、冷凍消融、酒精注射消融的方式。

腎動(dòng)脈交感神經(jīng)射頻消融系統(tǒng),通過(guò)射頻能量精準(zhǔn)輸出,阻斷腎動(dòng)脈周圍交感神經(jīng)與大腦之間異?;钴S的信號(hào)傳導(dǎo),從而降低血壓。

*** RDN技術(shù)是一種微創(chuàng)手術(shù),創(chuàng)傷小,恢復(fù)快;對(duì)于降壓藥物效果不佳或不耐受副作用的患者,該技術(shù)提供了新的治療選擇。

2024年4月,美敦力的Symplicity Spyral腎臟去神經(jīng)支配系統(tǒng)獲得了中國(guó)NMPA的批準(zhǔn),是中國(guó)首款獲批的此類產(chǎn)品。

而此后不到4個(gè)月,就有兩款中國(guó)廠商產(chǎn)品在華獲批上市。

信邁醫(yī)療的腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/選擇性消融(msRDN)系統(tǒng)是全球首款可標(biāo)測(cè)腎神經(jīng)的腎動(dòng)脈射頻消融類產(chǎn)品,還可在術(shù)中、術(shù)后提供有效反饋,以評(píng)判腎交感神經(jīng)去除術(shù)的即時(shí)效果。

魅麗緯葉研發(fā)的Netrod?星帶?系統(tǒng)一次性網(wǎng)狀腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管,具六個(gè)螺旋電極,提升消融效率,網(wǎng)籃設(shè)計(jì)保持血流暢通,在國(guó)內(nèi)外均屬首創(chuàng)。

在《中國(guó)高血壓防治指南(2024修訂版)》中,RDN技術(shù)被賦予了新的角色,與生活方式調(diào)整和藥物治療并駕齊驅(qū),成為推動(dòng)中國(guó)高血壓管理進(jìn)步的“第三條腿”。這一地位的確立,加之臨床實(shí)踐的廣泛接受以及產(chǎn)品審批的順利推進(jìn),無(wú)疑為中國(guó)RDN市場(chǎng)的未來(lái)發(fā)展鋪設(shè)了廣闊的商業(yè)前景。

產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程中,必然是波峰與波谷交替出現(xiàn),而所謂的“卷”現(xiàn)象背后,實(shí)則是不斷的迭代更新;在市場(chǎng)復(fù)蘇之際,將形成新的格局。

本文為轉(zhuǎn)載內(nèi)容,授權(quán)事宜請(qǐng)聯(lián)系原著作權(quán)人。

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醫(yī)療器械跨國(guó)企業(yè) vs 本土企業(yè):卷、迭代與復(fù)蘇

誰(shuí)占據(jù)了新興市場(chǎng)的市場(chǎng)蛋糕?

文|MedTrend醫(yī)趨勢(shì)

進(jìn)入2024年下半年,中國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域里越來(lái)越多的企業(yè),正在競(jìng)爭(zhēng)中改變了謀略和打法,無(wú)論跨國(guó)公司還是本土公司。

從細(xì)分賽道來(lái)看:在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域,2024年增速明顯,是為數(shù)不多出現(xiàn)市場(chǎng)整體上漲的領(lǐng)域,但是各個(gè)城市市場(chǎng)的增速卻出現(xiàn)了較大的差異,誰(shuí)占據(jù)了新興市場(chǎng)的市場(chǎng)蛋糕?

醫(yī)學(xué)影像是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)中規(guī)模最大的子行業(yè),但是與幾年前GPS占據(jù)高地進(jìn)行技術(shù)引領(lǐng)的傳統(tǒng)格局不同,三大巨頭均開始下基層,拓展縣級(jí)市場(chǎng)的采購(gòu)份額;再到心血管介入領(lǐng)域,黑科技頻頻上線,技術(shù)“奇點(diǎn)”隱隱出現(xiàn)。

每一個(gè)細(xì)分領(lǐng)域都仿佛是一個(gè)沒(méi)有硝煙的戰(zhàn)場(chǎng)。企業(yè)們?cè)谶@個(gè)戰(zhàn)場(chǎng)上奮力拼殺,紛紛亮出“殺手锏”,試圖在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地。

新技術(shù)的迭代層出不窮,而也在此間醞釀著諸多競(jìng)爭(zhēng)者對(duì)于整體環(huán)境復(fù)蘇的期待。那么,面對(duì)著這樣一個(gè)正在發(fā)生劇烈變化的市場(chǎng)環(huán)境,誰(shuí)進(jìn)誰(shuí)退?這些進(jìn)攻和撤退背后,究竟隱藏著什么樣的信號(hào)? 

01、內(nèi)窺鏡:誰(shuí)搶新蛋糕

去年醫(yī)趨勢(shì)曾寫過(guò)一篇:《國(guó)產(chǎn)器械逆襲!誰(shuí)能成為內(nèi)窺鏡之王?》

彼時(shí),中國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)三大國(guó)產(chǎn)先鋒(邁瑞、開立、澳華)已與外資品牌(奧林巴斯、卡爾史托斯、富士、史賽克)初步形成了“4+3格局”;但國(guó)際品牌的市場(chǎng)份額依然占據(jù)著絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。

以2022年數(shù)據(jù)來(lái)看,中國(guó)硬鏡市場(chǎng)卡爾史托斯、奧林巴斯等外企市占率約70%,國(guó)產(chǎn)廠商邁瑞以約7%的份額,超越史賽克躋身前三;中國(guó)軟鏡市場(chǎng)奧林巴斯、富士等外企市占率約80%,國(guó)產(chǎn)廠商開立以約9%的份額,首次超越賓得躋身前三。*** 內(nèi)窺鏡主要分為:硬鏡包括腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等;軟鏡包括胃腸鏡、耳鼻喉等。cr:《澳華內(nèi)鏡招股書》

然而,短短一年間,風(fēng)云突變。

2023年,中國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了顯著增長(zhǎng),同比增長(zhǎng)率達(dá)到11.91%。在不同等級(jí)醫(yī)院中,增速差異顯著。

  • 三級(jí)醫(yī)院的采購(gòu)規(guī)模增長(zhǎng)速度低于全國(guó)平均水平;二級(jí)醫(yī)院增速超12%,一級(jí)醫(yī)院增速超31%。其中,縣域醫(yī)院采購(gòu)規(guī)模增速高于非縣域醫(yī)院。
其他:為以地方衛(wèi)健部門為主的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)增速,規(guī)模較小 

得益于“千縣工程”、“分級(jí)診療”等政策的積極影響,縣域及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)已經(jīng)成為推動(dòng)中國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)增長(zhǎng)的關(guān)鍵力量。

因此,國(guó)產(chǎn)替代的進(jìn)程顯著加速,外資品牌僅在支氣管鏡、膀胱鏡、宮腔鏡、電切鏡等細(xì)分領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)了品牌規(guī)模的正向增長(zhǎng)。

具體到品牌來(lái)看,國(guó)產(chǎn)品牌占16個(gè)細(xì)分產(chǎn)品共計(jì)41個(gè)榜單席位,外資品牌僅占7個(gè)。開立、澳華、邁瑞均在2023財(cái)年實(shí)現(xiàn)了雙位數(shù)的高增長(zhǎng)。

  • 開立醫(yī)療(21.2億,+20.29%)、澳華內(nèi)鏡(6.78億,+52.29%)、邁瑞醫(yī)療(115.78億,+20.47%)。

踏入2024年,根據(jù)眾成數(shù)科對(duì)上半年內(nèi)窺鏡采購(gòu)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì),奧林巴斯、富士、卡爾史托斯等五大國(guó)際知名廠商所占市場(chǎng)份額約60%,相較此前有較大縮減;與此同時(shí),國(guó)內(nèi)廠商如澳華、邁瑞、開立等成功躋身銷量前十榜單,市場(chǎng)份額突破15%。

在最新公布的財(cái)報(bào)中,奧林巴斯表示其在中國(guó)市場(chǎng)面臨挑戰(zhàn),包括日益加劇的競(jìng)爭(zhēng)壓力、“逆風(fēng)影響”以及招投標(biāo)活動(dòng)延遲等;導(dǎo)致在截至3月底的報(bào)告期內(nèi),其在中國(guó)的銷售額同比下降10%;同時(shí),中國(guó)市場(chǎng)在其全球銷售總額占比從13%縮減至11%。

澳華內(nèi)鏡在財(cái)報(bào)預(yù)告里表示,預(yù)計(jì)2024年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收3.4億元至3.6億元,同比增長(zhǎng)19.55%至23.74%。

  • 營(yíng)收增長(zhǎng)主要得益于以臨床需求為導(dǎo)向,產(chǎn)品不斷拓寬對(duì)各等級(jí)醫(yī)院的覆蓋度;同時(shí),公司品牌影響力不斷上升,對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生了正向促進(jìn)作用。

“卷”市場(chǎng)增速,民營(yíng)企業(yè)、外資企業(yè)戰(zhàn)略路徑各不相同。

民企著重在核心技術(shù)和產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建上加大投入,如澳華、開立已成功實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈的自主掌控,涵蓋鏡體材料、光學(xué)模組、生產(chǎn)組裝等多個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié),構(gòu)建起穩(wěn)固的自主產(chǎn)業(yè)鏈。而在“4K三維熒光”內(nèi)窺鏡這一前沿領(lǐng)域,已有五款產(chǎn)品在中國(guó)市場(chǎng)獲得批準(zhǔn),其中四款為中國(guó)品牌所占據(jù)。

外企則側(cè)重于本土化的研發(fā)與生產(chǎn)布局。2023年,硬鏡之王卡爾史托斯與軟鏡之王奧林巴斯,均首次將生產(chǎn)工廠設(shè)立于中國(guó),標(biāo)志著其對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的深入布局與承諾。具體而言,2023年4月,奧林巴斯在蘇州工業(yè)園區(qū)建立首個(gè)中國(guó)醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)基地,標(biāo)志其“中國(guó)戰(zhàn)略”重要進(jìn)展,首次將核心產(chǎn)品生產(chǎn)線遷至日本外。未來(lái),該基地將成綜合性全球戰(zhàn)略平臺(tái),涵蓋生產(chǎn)制造、研發(fā)創(chuàng)新、采購(gòu)銷售及解決方案提供。而卡爾史托斯也于同年11月宣布,將在上海建設(shè)其亞太地區(qū)的首個(gè)自建工廠,進(jìn)一步彰顯了其對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的重視與信心。

02、醫(yī)學(xué)影像:外資下基層,內(nèi)資向云端

分級(jí)診療要求縣域基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)起80%的疾病診療任務(wù),使其成為當(dāng)前中國(guó)醫(yī)療改革的主要增長(zhǎng)領(lǐng)域。

2024年中央一號(hào)文件進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了推進(jìn)緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)的重要性。1月12日,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)基層衛(wèi)生司司長(zhǎng)傅衛(wèi)在新聞發(fā)布會(huì)上表示,預(yù)計(jì)到2027年底,緊密型縣域醫(yī)共體將基本實(shí)現(xiàn)全面覆蓋。

2024年5月,國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《關(guān)于2024年醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域設(shè)備更新工作的預(yù)通知》,特別強(qiáng)調(diào)了提升縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備水平的必要性。

與此同時(shí),縣域基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)尚未滿足的需求依然龐大,尤其在醫(yī)療設(shè)備。

根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于通報(bào)2023年度縣醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)能力評(píng)估情況的函》,2023年參與評(píng)估的2062家縣醫(yī)院中,設(shè)備配置與臨床需求存在不匹配現(xiàn)象。在血液內(nèi)科、胸外科、麻醉科等17個(gè)??频?9項(xiàng)設(shè)備中,每項(xiàng)設(shè)備的配置率均低于30%。此外,有286家縣醫(yī)院尚未配備血液透析機(jī)。

從市場(chǎng)角度分析,隨著縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)更多的診療任務(wù),對(duì)醫(yī)療設(shè)備需求呈現(xiàn)出持續(xù)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。據(jù)東方財(cái)富證券研究所報(bào)告顯示,2023年中國(guó)縣級(jí)醫(yī)院的采購(gòu)規(guī)模增長(zhǎng)率達(dá)11.37%,這一增長(zhǎng)率超過(guò)了非縣級(jí)醫(yī)院的9.95%。

從政府采購(gòu)網(wǎng)來(lái)看,近半年發(fā)布的“縣醫(yī)院”相關(guān)招標(biāo)項(xiàng)目就超過(guò)15700條。而從已發(fā)布醫(yī)療設(shè)備“以舊換新”具體項(xiàng)目來(lái)看,幾乎每個(gè)省都包含“縣醫(yī)共體”項(xiàng)目。

  • 8月12日,安徽省發(fā)布的“安徽省緊密型縣域醫(yī)共體設(shè)備更新一期項(xiàng)目”,預(yù)算高達(dá)5.9億元,主要更新設(shè)備包括:MR、DSA、CT等,預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間2024年10月。
  • 8月14日,新疆政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布新疆維吾爾自治區(qū)縣域醫(yī)共體醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目2024年8月至10月政府采購(gòu)意向,預(yù)算金額6億元。

預(yù)計(jì)“縣醫(yī)共體”將成為未來(lái)中國(guó)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)的主要購(gòu)買力量。

縣域基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)最缺什么?

首先,高端醫(yī)療設(shè)備大多集中在大城市和三級(jí)甲等醫(yī)院,縣域醫(yī)院必須彌補(bǔ)這一不足。

其次,縣域醫(yī)共體需要解決包括影像中心、放療中心、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)、手術(shù)機(jī)器人以及智慧醫(yī)療系統(tǒng)等方面的問(wèn)題。

最重要的是,尤其需要解決人才短缺的問(wèn)題,確?;鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)擁有能夠操作這些先進(jìn)設(shè)備的醫(yī)技人員,并且能夠充分發(fā)揮這些設(shè)備的作用。

根據(jù)各企業(yè)公布的“設(shè)備更新?lián)Q代”計(jì)劃,新一輪的“縣域”競(jìng)爭(zhēng)再次拉開序幕;“智能化”、“高端化”、“國(guó)產(chǎn)化”成為這些方案的共同主題。

比如,西門子醫(yī)療“以舊換新”專屬方案為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供覆蓋影像診斷、臨床治療、超聲診斷、數(shù)字化和企業(yè)服務(wù)等領(lǐng)域的多元化煥新方案,包括中國(guó)智造5G磁共振 MAGNETOM Mica等。此外還有智能影像價(jià)值鏈煥新方案、智慧移動(dòng)煥新方案、智慧醫(yī)院解決方案、專項(xiàng)資金賦能煥新方案等。

GE醫(yī)療影像方案里包括:首個(gè)FDA/NMPA雙認(rèn)證深度學(xué)習(xí)磁共振啟元 3.0T磁共振、高端64排PET/CT Discovery Power可實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程診斷、國(guó)產(chǎn)高端新三合一篩診療智能乳腺機(jī)Senographe Pristina等。此外,還將從臨床專科能力、上下級(jí)協(xié)同、AI智能化、運(yùn)營(yíng)管理和金融賦能五方面進(jìn)行發(fā)力,以支持縣域醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體發(fā)展和能力提升。

飛利浦“以心煥欣”計(jì)劃里,醫(yī)療設(shè)備和服務(wù)結(jié)合,不但有國(guó)產(chǎn)化高端醫(yī)療設(shè)備,如磁共振、CT、血管機(jī)、超聲、院內(nèi)監(jiān)護(hù)、睡眠呼吸,以及助力醫(yī)院信息化建設(shè)的飛利浦企業(yè)信息化產(chǎn)品,也結(jié)合了圍繞客戶全生命周期設(shè)計(jì)的一站式服務(wù)方案,包括:一站式資金解決方案、全生命周期金融服務(wù)、多元化靈活融資配套等。

而邁瑞、聯(lián)影不約而同地主打“高端智慧”。

邁瑞醫(yī)療推出“設(shè)備+IT+AI”解決方案——面向信息化、數(shù)字化程度不足,具有使用年限較久的傳統(tǒng)醫(yī)療設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu),以信息化、自動(dòng)化、智能化為抓手,助力醫(yī)院實(shí)現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型,打造以患者為中心的智慧醫(yī)療。

聯(lián)影《設(shè)備更新推薦方案》,除了一系列行業(yè)首創(chuàng)的PET-CT、磁共振、CT、手術(shù)機(jī)器人等產(chǎn)品外,還有智慧化腫瘤中心解決方案、智慧化神經(jīng)診療中心解決方案、智慧化心臟中心解決方案、智慧化急診急救解決方案等。

此外,東軟醫(yī)療“一站式智慧醫(yī)療設(shè)備煥新方案”以全品類設(shè)備、全場(chǎng)景AI、全流程方案為賣點(diǎn),還包括區(qū)域影像云解決方案、??平鉀Q方案等。

美的萬(wàn)東推出全品類影像裝備+AI解決方案,還有特別針對(duì)縣域醫(yī)療普放煥新解決方案。

剛成立不到一年的國(guó)藥影像,除了有CT系列、超聲系列產(chǎn)品外,還提供“無(wú)憂評(píng)估”、“場(chǎng)地規(guī)劃”、“置換指導(dǎo)”等服務(wù)。 

03、心血管:新技術(shù)突破原格局

2024年初,國(guó)際醫(yī)療界評(píng)選出心臟介入治療的四大前沿技術(shù):經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換術(shù)、左心耳封堵術(shù)、脈沖電場(chǎng)消融術(shù)(PFA)、腎去神經(jīng)支配術(shù)(RDN)。它們分別針對(duì)心臟瓣膜病、心房顫動(dòng)及高血壓的治療,此三種疾病是心臟疾病中的常見類型,患者基數(shù)龐大,且治療技術(shù)日新月異。

2000年至今,中國(guó)心血管介入行業(yè)經(jīng)歷了蓬勃的發(fā)展。藥物洗脫支架、可降解支架的相繼問(wèn)世,以及經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)、二尖瓣與三尖瓣置換術(shù)的技術(shù)革新,使中國(guó)企業(yè)在這一領(lǐng)域逐步縮小了與國(guó)際領(lǐng)先企業(yè)的差距。

而在最新的脈沖電場(chǎng)消融術(shù)(PFA)、腎去神經(jīng)支配術(shù)(RDN)的研發(fā)上,中國(guó)心血管企業(yè)不僅與國(guó)際同步,甚至領(lǐng)先外企,率先在中國(guó)市場(chǎng)獲批上市。

脈沖電場(chǎng)消融,國(guó)產(chǎn)率先獲批。

“導(dǎo)管消融技術(shù)”是目前治療房顫的最佳途徑,隨著脈沖電場(chǎng)消融技術(shù)的最新突破,美國(guó)華爾街分析師認(rèn)為全球心臟電生理市場(chǎng)原有格局或?qū)⒋笞儯?024是關(guān)鍵之年。

*** PFA通過(guò)高壓脈沖在細(xì)胞膜間產(chǎn)生不可逆電穿孔,消融心臟組織并阻斷異常電信號(hào),治療心律失常;消融目標(biāo)組織同時(shí)避免周圍組織損傷,安全、快速、并發(fā)癥少,解決了現(xiàn)有術(shù)式痛點(diǎn)。

在中國(guó)市場(chǎng),PFA的競(jìng)爭(zhēng)更是空前的火熱。目前有至少50家企業(yè)正在布局研發(fā)PFA心臟消融系統(tǒng)。

從獲批速度來(lái)看,民企錦江電子在2023年底率先跨越NMPA審批門檻。隨后,2024年3月,德諾電生理的CardiPulse亦在華獲批上市,也是國(guó)內(nèi)首款獲批的花瓣/網(wǎng)籃狀導(dǎo)管。與此同時(shí),北芯生命的產(chǎn)品也已進(jìn)入綠色通道。

而外企,波士頓科學(xué)的PFA系統(tǒng)率先在中國(guó)市場(chǎng)獲批。其FARAPULSE PFA系統(tǒng)作為心律失常治療領(lǐng)域的全球開創(chuàng)性產(chǎn)品,同時(shí)也是唯一一款在美國(guó)、歐盟及中國(guó)均獲得認(rèn)證的PFA系統(tǒng)。此外,該系統(tǒng)還在備受矚目的蓋倫獎(jiǎng)評(píng)選中,榮獲了2024年國(guó)際蓋倫獎(jiǎng)的提名。

從產(chǎn)品技術(shù)來(lái)看,影響PFA消融效果的關(guān)鍵參數(shù)包括波形、極性、相位、脈寬以及串?dāng)?shù)等,這些參數(shù)在研發(fā)階段就已經(jīng)確定,因此手術(shù)的成功率受術(shù)者個(gè)人經(jīng)驗(yàn)的影響較小,學(xué)習(xí)曲線相對(duì)較短。

波科的FARAPULSE PFA從單相波形轉(zhuǎn)為雙相波形,減少骨骼肌影響,支持深度鎮(zhèn)靜手術(shù)。其花瓣形態(tài)確保電極與心肌組織貼靠;系統(tǒng)設(shè)有安全算法,防止網(wǎng)籃打開過(guò)小時(shí)電場(chǎng)過(guò)強(qiáng),自動(dòng)終止放電,保障手術(shù)安全。

此外,PFA系統(tǒng)主要由三個(gè)核心部分構(gòu)成:能量裝置(包括發(fā)生器和設(shè)備)、消融導(dǎo)管以及標(biāo)測(cè)平臺(tái)。因此,三維標(biāo)測(cè)技術(shù)是其關(guān)鍵的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)之一。然而,許多中國(guó)廠商提供的PFA技術(shù)仍停留在二維水平,依賴于X射線成像或第三方的三維系統(tǒng),這導(dǎo)致了諸如輻射量大、手術(shù)時(shí)間延長(zhǎng)、定位精度不足以及頻繁的系統(tǒng)切換等問(wèn)題。

盡管如此,也有例外,比如錦江電子率先推出了具備磁電定位功能的三維PFA解決方案;該產(chǎn)品與公司自主研發(fā)的三維系統(tǒng)無(wú)縫整合,并結(jié)合了壓力感知導(dǎo)管和高精度標(biāo)測(cè)技術(shù),從而提供了一個(gè)全面的解決方案。

而惠泰醫(yī)療在研心臟PFA,更是全球首款融合“壓力感知/貼靠指示”+“磁電雙定位三維標(biāo)測(cè)”+“脈沖消融”三大功能于一體的消融系統(tǒng)。

但是,對(duì)于市場(chǎng)而言,雖然搶得先發(fā)優(yōu)勢(shì)固然重要;但是,藍(lán)海略顯擁擠的情況下,后續(xù)商業(yè)化能力與團(tuán)隊(duì)搭建更需重點(diǎn)布局。

腎去神經(jīng)支配術(shù),國(guó)產(chǎn)不到4個(gè)月獲批兩款。 

高血壓是一個(gè)龐大的慢病市場(chǎng)。

堅(jiān)持14年后,2023年11月美敦力的最新高血壓治療技術(shù)---Symplicity Spyral成為第二款獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的RDN系統(tǒng),也是首個(gè)在美國(guó)獲批的射頻消融RDN產(chǎn)品。

*** RDN的技術(shù)主要包括射頻消融、超聲消融、冷凍消融、酒精注射消融的方式。

腎動(dòng)脈交感神經(jīng)射頻消融系統(tǒng),通過(guò)射頻能量精準(zhǔn)輸出,阻斷腎動(dòng)脈周圍交感神經(jīng)與大腦之間異?;钴S的信號(hào)傳導(dǎo),從而降低血壓。

*** RDN技術(shù)是一種微創(chuàng)手術(shù),創(chuàng)傷小,恢復(fù)快;對(duì)于降壓藥物效果不佳或不耐受副作用的患者,該技術(shù)提供了新的治療選擇。

2024年4月,美敦力的Symplicity Spyral腎臟去神經(jīng)支配系統(tǒng)獲得了中國(guó)NMPA的批準(zhǔn),是中國(guó)首款獲批的此類產(chǎn)品。

而此后不到4個(gè)月,就有兩款中國(guó)廠商產(chǎn)品在華獲批上市。

信邁醫(yī)療的腎神經(jīng)標(biāo)測(cè)/選擇性消融(msRDN)系統(tǒng)是全球首款可標(biāo)測(cè)腎神經(jīng)的腎動(dòng)脈射頻消融類產(chǎn)品,還可在術(shù)中、術(shù)后提供有效反饋,以評(píng)判腎交感神經(jīng)去除術(shù)的即時(shí)效果。

魅麗緯葉研發(fā)的Netrod?星帶?系統(tǒng)一次性網(wǎng)狀腎動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管,具六個(gè)螺旋電極,提升消融效率,網(wǎng)籃設(shè)計(jì)保持血流暢通,在國(guó)內(nèi)外均屬首創(chuàng)。

在《中國(guó)高血壓防治指南(2024修訂版)》中,RDN技術(shù)被賦予了新的角色,與生活方式調(diào)整和藥物治療并駕齊驅(qū),成為推動(dòng)中國(guó)高血壓管理進(jìn)步的“第三條腿”。這一地位的確立,加之臨床實(shí)踐的廣泛接受以及產(chǎn)品審批的順利推進(jìn),無(wú)疑為中國(guó)RDN市場(chǎng)的未來(lái)發(fā)展鋪設(shè)了廣闊的商業(yè)前景。

產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷程中,必然是波峰與波谷交替出現(xiàn),而所謂的“卷”現(xiàn)象背后,實(shí)則是不斷的迭代更新;在市場(chǎng)復(fù)蘇之際,將形成新的格局。

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