萬泰生物:子公司九價HPV疫苗上市許可申請獲受理

萬泰生物8月26日公告,公司全資子公司廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司(簡稱“萬泰滄?!保┡c廈門大學(xué)合作研發(fā)的九價HPV疫苗上市許可申請已獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心的受理通知書。

根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,國家藥監(jiān)局將對該疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行技術(shù)審評,并同步開展生產(chǎn)現(xiàn)場核查及上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。九價HPV疫苗從受理到獲批上市需經(jīng)歷較長周期,短期內(nèi)不會對公司的財(cái)務(wù)狀況和經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

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萬泰生物

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  • 萬泰生物(603392.SH):預(yù)計(jì)2024年凈利潤為8600萬元到12000萬元,同比減少90.38%到93.11%
  • 萬泰生物:預(yù)計(jì)2024年扣非后凈虧損1.55億元-2.2億元,疫苗板塊收入及利潤大幅下降

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