白云山:子公司硝酸甘油注射液已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)

白云山9月10日公告,近日,公司全資子公司廣州白云山明興制藥有限公司(以下簡稱“明興藥業(yè)”)收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》,硝酸甘油注射液(規(guī)格:1ml:5mg)已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。硝酸甘油注射液可用于心臟手術(shù)或外科手術(shù)過程中患者的血壓控制,或治療不穩(wěn)定型心絞痛及隱匿性充血性心力衰竭。

截至公告日,明興藥業(yè)針對硝酸甘油注射液一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約310.53萬元(未經(jīng)審計(jì))。2023年度明興藥業(yè)該藥品的銷售收入為1802.34萬元。

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