文 | 投資界 岳笑笑
前不久，同源康醫(yī)藥正式港股上市，發(fā)行市值約45億港元，如今已達到109億港元。
與此同時，華昊中天、映恩生物等先后遞表港交所，鞍石生物也已辦理上市輔導備案登記……梳理下來，這些公司有著一個共同點——專注抗腫瘤創(chuàng)新藥物的研發(fā)。
手握創(chuàng)新管線的企業(yè)排起長長的IPO隊伍，令人倍感意外。
最近，腫瘤藥IPO一波爆發(fā)
最新登臺的，是來自浙江的同源康醫(yī)藥。
公司掌舵者吳豫生，自鄭州大學有機化學學士畢業(yè)后赴美讀博，深耕生物醫(yī)藥領域20余年，曾在先靈葆雅從事新藥研發(fā)工作，后擔任泰基鴻諾醫(yī)藥董事長兼總裁。
2017年，國內生物醫(yī)藥起步，吳豫生成立同源康生物，一頭扎進腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)賽道。迄今為止，公司已經構建起包含十一項候選藥物在內的研發(fā)管線，由核心產品TY-9591領銜，輔以六款處于臨床階段及四款臨床前階段的創(chuàng)新藥物。
一路走來，同源康醫(yī)藥的融資之路頗為順暢。招股書顯示，IPO前，公司共獲得6輪融資，基本保持一年一輪的速度，融資總額近10億元，聚集毅達資本、融匯資本、三花弘道、泰基鴻諾、國海創(chuàng)新資本、浙商創(chuàng)投、湘醫(yī)投基金、厚紀基本、揚子江基金、中金資本、長興金控一眾投資方。
上個月，同源康正式登陸港交所，當日收盤價14.48港元，較發(fā)行價上漲13.22%，市值達50.8億港元。截至目前，其股價已經來到30港元左右，成為2024年港股18A中的一匹黑馬。
還有開啟輔導的鞍石生物。創(chuàng)始人石和鵬，畢業(yè)于北京理工大學，是中國協(xié)和醫(yī)科大學微生物與生化藥學專業(yè)博士，典型的醫(yī)藥老兵。2018年，他看準國產創(chuàng)新藥研發(fā)時機，聯(lián)合幾個北理工校友集結團隊，成立鞍石生物。
彼時國內靶向藥同質化泛濫，石和鵬卻帶領團隊開展伯瑞替尼應用于腦膠質瘤適應癥的研發(fā)工作——后者是全球最難治療的適應癥，且沒有靶向藥物上市。2021年，伯瑞替尼獲得由中國藥監(jiān)局頒發(fā)的突破性療法認定，公司由此為圈內熟知。
2021年底，鞍石生物宣布完成超2億美元的A輪融資，由維梧資本領投，貝恩資本和春華資本等參與。去年，鞍石生物一舉拿下10億元人民幣的B輪融資，由國投招商和IDG資本聯(lián)合領投，燕創(chuàng)集團、凱輝基金跟投，現(xiàn)有股東貝恩資本繼續(xù)追加投資，頗為轟動。
最近一個月，還有以合成生物學技術驅動腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)的華昊中天，曾獲得經緯創(chuàng)投、倚鋒資本、達晨財智等支持，已經第三次遞表港交所；國內最成功的ADC Biotech之一映恩生物，已向港交所遞交招股書，禮來亞洲基金、元禾控股、華蓋資本、藥明生物等均為股東。
上市潮
縱觀時間線，腫瘤創(chuàng)新藥物企業(yè)們IPO熱情正盛。
去年登陸科創(chuàng)板的四川成都百利天恒，再次向港交所遞交了招股書，沖刺“A＋H”。創(chuàng)始人朱義曾在華西醫(yī)科大學從事科研工作，1996年下海創(chuàng)業(yè)，成立百利天恒的前身百利藥業(yè)，從仿制藥入手，通過首款仿制藥利巴韋林顆粒在業(yè)內站穩(wěn)腳跟，又在2010年闖入抗腫瘤藥物領域，帶領公司正式轉型創(chuàng)新藥研發(fā)，走出一條“以仿制藥養(yǎng)創(chuàng)新藥”的道路。
十幾年來，公司瞄準被譽為腫瘤治療的“神奇子彈”的ADC藥物（抗體藥物偶聯(lián)物）。猶記得去年末，百利天恒將ADC藥物BL-B01D1項目授予百時美施貴寶（BMS），潛在總交易額最高可達84億美元，其中僅一筆8億美元預付款就填補了公司近三年的虧損。消息傳出后，百利天恒股價一度暴漲。
6月下旬的同一天，科望醫(yī)藥、藥捷安康兩家生物醫(yī)藥公司向港交所遞交IPO申請。前者誕生于2017年，由前禮來亞洲基金風險合伙人紀曉輝和知名免疫學專家盧宏韜聯(lián)合成立，致力于通過將“冷”腫瘤變?yōu)椤盁帷蹦[瘤，開發(fā)新一代療法創(chuàng)新腫瘤治療，曾以一年一分子的研發(fā)速度為人稱道，四款候選藥物已經處于臨床開發(fā)階段。成立以來，科望醫(yī)藥融資4輪近18億元，得到禮來亞洲基金、高瓴資本、騰訊、鼎暉基金、共同家園投資、元禾控股等一眾明星資方青睞。
再來看藥捷安康，2014年出自南大化學系校友吳永謙之手，專注于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法。眼下，公司擁有6款臨床階段候選產品，以及1種臨床前候選產品的管線，可用于治療膽管癌、前列腺癌、乳腺癌、膽道癌等復發(fā)或難治、耐藥實體瘤，仍在擴大現(xiàn)有管線。迄今為止，藥捷安康融資已有9輪，曾獲CPE源峰、國調基金、基石資本、招商局資本等知名機構投資。
不止于此。前不久敲鐘港交所的盛禾生物，專注于腫瘤免疫療法，研發(fā)管線中包含9種創(chuàng)新產品，其中3款核心管線IAH0968、IAP0971、IAE0972皆為國內治療癌癥患者臨床進展最快的抗體細胞因子。
熱鬧如此，令人意外。
一半海水，一半火焰
腫瘤藥Biotech扎堆上市，會取得預期的效果嗎？
以今年5月上市的盛禾生物為例，在估值達到15億港元、“撞線”港交所18A上市財務指標后，公司便火速遞交招股書。上市當日，盛禾生物收盤市值為22.75億港元，被稱作18A“最迷你IPO”。而現(xiàn)在，盛禾生物最新市值僅為9億港元左右，上市不到半年，股價已跌超50%。
這并非個例。去年9月，兩家腫瘤藥Biotech——宜明昂科和友芝友生物先后登陸港交所。前者開盤漲超17%，首日市值近73億港元，如今股價跌至5港元左右，市值約19億，接近膝斬；后者曾獲得超額認購，上市當日總市值超過30億港元，現(xiàn)在也僅剩12億港元左右。
梳理下來，部分腫瘤藥Biotech尚無商業(yè)化產品、未產生實際收入等上市前就受到質疑的問題，至今仍未得到解決，并成為其股價疲軟的病因。
“一般來說，我國創(chuàng)新藥物的研發(fā)周期在10年左右。眼下，不少抗腫瘤新藥公司都進入密集收獲期?！眴柶鸨澈蟮脑?，一位關注創(chuàng)新藥賽道的北京VC告訴投資界，隨著鼓勵醫(yī)藥創(chuàng)新等政策推進，腫瘤新藥企業(yè)不斷創(chuàng)新轉型，管線日益充盈、新產品數量井噴，階段性成果的誕生一定程度上推動了IPO進程。
事實如此。根據國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）發(fā)布的《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2023年）》，抗腫瘤創(chuàng)新藥持續(xù)火熱。其中在1類創(chuàng)新藥臨床試驗中40.6%是抗腫瘤藥物，在Ⅰ期和Ⅲ期臨床試驗則分別占比50.9%和12.9%；與此同時，在國家食品藥品監(jiān)督管理總局（NMPA）去年批準的82款新藥中，僅抗腫瘤藥物就有24款，占比達到33%。
再看融資端。據不完全統(tǒng)計，2023年腫瘤領域共誕生融資事件157起，遠超其它疾病領域；與此同時，其融資總額約146億元，亦是融資額最大的治療領域。先通醫(yī)藥融資11億元、亙喜生物融資10.6億元、鞍石生物融資10億元、炎明生物融資7億元……大額融資事件接連涌現(xiàn)。
回想2021年，國內腫瘤治療藥物領域融資曾到達734億元的高峰，卻在次年經歷最為慘烈的腰斬，融資額僅達到286億元，并一路下跌至2023年的145億元。與此同時，腫瘤藥物的臨床研發(fā)、BD交易近年來也出現(xiàn)了不同程度的下跌。
曾幾何時，默沙東在K藥上的成功、全球多起ADC產品大額交易，使腫瘤領域炙手可熱，成為創(chuàng)新藥研發(fā)的兵家必爭之地。隨著靶點扎堆、臨床資源緊缺、“實驗猴身價暴漲”等情況愈加嚴重，以2021年CDE一紙《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》為標志，抗腫瘤創(chuàng)新藥提高創(chuàng)新門檻、終結低質量內卷的時代到來。
“不是拿不到融資了，而是同質化出清開始了?！?/p>
說到底，創(chuàng)新藥研發(fā)是資金密集型行業(yè)，仍依賴資本市場為其輸血。一位醫(yī)療投資人表示，這兩年他們選擇標的愈發(fā)謹慎，他見過手握“Best in class”“First in class”的抗腫瘤創(chuàng)新藥企一年融資兩輪、成功IPO登陸資本市場；也見過一部分初創(chuàng)藥企失去現(xiàn)金流，不得已而降薪裁員、砍管線，淘汰。
“用三個字形容雙方的區(qū)別——差異化?！八偨Y道。
一個更為理性的市場正在到來：在抗腫瘤創(chuàng)新藥市場，有資金、研發(fā)實力的本土藥企開始進行差異化布局，一批優(yōu)秀的國產抗腫瘤新藥成功實現(xiàn)“授權出海”；另一邊，越來越多企業(yè)選擇差異化發(fā)展方向，布局神經系統(tǒng)、罕見病系統(tǒng)、代謝與疼痛管理等領域。
今年兩會，全國人大代表，恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚提及，眼下國內醫(yī)藥行業(yè)原始創(chuàng)新能力較弱，靶點集中、資源浪費明顯，應引導醫(yī)藥企業(yè)開展差異化創(chuàng)新，減少內卷、同質化競爭。之后，創(chuàng)新藥首次被納入《政府工作報告》。
還有，北京《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃（2024-2026年）》、上海《關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》等各地政策接連發(fā)布，通過加速創(chuàng)新藥上市、鼓勵并購重組、拓寬融資渠道等措施。創(chuàng)新藥正打開一個前所未有的新局面。