文 | 氨基觀察

數(shù)字療法行業(yè)的發(fā)展與演變，超出了所有人的預期。

2021年6月，“數(shù)字療法第一股”Pear Therapeutics上市；2023年4月，申請破產(chǎn)倒閉；

一年后，另一家明星數(shù)字療法企業(yè)Better Therapeutics也倒下了；

4個月前，Akili選擇賣身，退市私有化。

至此，海外數(shù)字療法三劍客全部淪陷。如果從Pear上市算起，三年一個周期，浪花淘盡英雄。

表面看，這些公司的倒下，主要原因都是資金問題，但更深層次的原因，還在于數(shù)字療法面臨的商業(yè)化挑戰(zhàn)。

這種挑戰(zhàn)在于，數(shù)字療法需要有類似藥品的功效才能獲得市場的認可，但尷尬的是，處方數(shù)字療法本身并不是藥物，更多的是利用技術(shù)能力為用戶提供行為干預，這受制于多重不可控因素，包括患者的依從性、醫(yī)生及支付方的意愿等等。

由于這些不可控因素的存在與相互作用，即使在相對成熟的海外市場，數(shù)字療法企業(yè)的商業(yè)化仍不理想，一旦策略稍有不當就有可能失敗。

回看海外這場數(shù)字療法大敗局的始末，或許也能對國內(nèi)的發(fā)展，帶來一些啟示與警醒。

01 全軍覆沒

什么是數(shù)字療法？數(shù)字療法聯(lián)盟在報告中將其明確定義為：

一種基于軟件程序的療法，為患者提供循證治療干預以預防、管理或治療疾病。

簡單來說，數(shù)字療法可以單獨使用，也可以與其他療法、藥物聯(lián)用，以改善患者的健康狀況。比如治療心理和行為健康問題的視頻游戲，再比如集合了腦神經(jīng)音樂治療，傳感器和人工智能的數(shù)字平臺，用以幫助中風或其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者重建運動技能；以及隨時可以進行心電圖檢測的手機應用程序。

未來，病人根據(jù)醫(yī)生開具的處方獲得的可能不再只是藥品，更包括某款手機APP或者軟硬件結(jié)合的產(chǎn)品，如人工智能診斷系統(tǒng)、患者遠程監(jiān)控系統(tǒng)、數(shù)字生物標記設(shè)備等。

作為一個舶來品，數(shù)字療法最早在美國起步。在眾多科技巨頭、藥企的投入下，一個由數(shù)字科技支撐的醫(yī)療健康系統(tǒng)正在全面鋪開。只不過，目前看，整個行業(yè)的發(fā)展十分緩慢。一些公司可能已經(jīng)存在了近20年，但行業(yè)仍處于發(fā)展早期階段。

而過去一年，海外頭部公司的相繼倒下，更是讓這個行業(yè)被無盡的陰霾籠罩。

2023年4月7日，上市不到兩年的美國數(shù)字療法明星企業(yè)Pear Therapeutics宣布，申請破產(chǎn)保護，并正在尋求出售其業(yè)務與資產(chǎn)。

最終，Pear以600萬美元的價格拍賣資產(chǎn)。昔日的“數(shù)字療法第一股”在經(jīng)歷短暫的上市輝煌后，歸于沉寂。

一年后，另一家明星數(shù)字療法企業(yè)Better Therapeutics也倒下了。

今年3月份，Better 宣布自愿從納斯達克退市，并將逐步停產(chǎn)關(guān)閉運營，裁減員工，為剩余資產(chǎn)尋找買家。

至此，2021年以來上市的三家PDT公司只剩下Akili還在運營。為了活下去，其在2023年9月開始主攻無處方的數(shù)字療法產(chǎn)品商業(yè)化。

但迫于現(xiàn)實壓力，今年5月，其賣身虛擬現(xiàn)實軟件商Virtual Therapeutics，退市私有化。

盡管這些公司的倒下，并不全是數(shù)字療法的問題，更多還是內(nèi)外部原因的集中爆發(fā)，但這對于處于發(fā)展初期的行業(yè)來說，無疑是一個警醒，數(shù)字療法到底怎么了？

02 療效難以被認可

表面看，無論Pear還是Better的倒下，主要原因都是資金鏈斷裂，但更深層次的原因，還在于數(shù)字療法的商業(yè)化挑戰(zhàn)。

這種挑戰(zhàn)在于，數(shù)字療法需要有類似藥品的功效才能獲得市場的認可，但尷尬的是，處方數(shù)字療法本身并不是藥物，更多的是利用技術(shù)能力為用戶提供行為干預，這受制于多重因素。

以Better去年獲批上市的AspyreRx為例，其原理是通過互動式療法課程、技能培訓模塊，幫助患者重構(gòu)認知、建設(shè)情感，以此達到“讓患者自主地將行為變化與血糖和其他生物測量指標的改善聯(lián)系起來”的目的。AspyreRx會幫助患者設(shè)定每周的治療目標，并跟蹤他們的進展。

而作為一種處方治療手段，AspyreRx需要醫(yī)生根據(jù)患者的情況開具處方后，才能將治療內(nèi)容分為90天的周期并逐步交付給患者。

簡單來說，這是一種干預方案，主要是通過APP或者AI等設(shè)備軟件來實現(xiàn)預防或者治療疾病的目的。治療過程高度依賴醫(yī)生投入的精力以及患者的自主性，并且需要患者長期使用才能展現(xiàn)治療效果。

由于健康管理需要扭轉(zhuǎn)個人之前歷經(jīng)數(shù)十年所養(yǎng)成的飲食和生活習慣，而這些習慣是病人長期所養(yǎng)成的，甚至本身就是導致疾病的原因。要求用戶改變幾十年的習慣是非常困難的，只有非常自律的人才有可能。

所以，數(shù)字療法的健康管理對于自律性較差的患者來說是無法達成的，這意味著效果將大打折扣甚至是無效。

本質(zhì)上，數(shù)字療法的興起主要是因為傳統(tǒng)醫(yī)療手段存在短板，作為傳統(tǒng)治療手段的補充和優(yōu)化，觸達傳統(tǒng)行業(yè)無法涉及的院外健康管理部分。但是，對于這樣枯燥且持續(xù)周期長的治療方式，鮮少有人能夠堅持下來。

這也是所有數(shù)字療法企業(yè)商業(yè)化困難的痛點。因此，我們看到，數(shù)字療法企業(yè)的營收實在太少。

以Pear為例，手握3張FDA注冊證，其中，ReSET是一款針對物質(zhì)濫用的處方數(shù)字療法，可與興奮劑、大麻、可卡因相關(guān)的物質(zhì)使用障礙的標準門診治療結(jié)合使用。利用認知行為療法原理，并針對成癮類患者治療觸達較難的痛點，將面對面的治療方案線上化、數(shù)字化及標準化。

市場對Pear期待頗高，上市前完成了8輪融資，累積募資4.09億美元。2021年6月22日，Pear以SPAC形式上市。不過，這一高光時刻并沒有維持多久。

因為，市場發(fā)現(xiàn)，數(shù)字醫(yī)療產(chǎn)品在商業(yè)化方面存在諸多痛點。

上市前，Pear曾做出樂觀估計，認為隨著3款處方數(shù)字療法的逐步商業(yè)化，2022年將實現(xiàn)2200萬美元的營收，并在2023年將營收擴展到1.25億美元。

現(xiàn)實，給了Pear當頭一棒。2022年，Pear只實現(xiàn)了1269.4萬美元營收（產(chǎn)品銷售收入1041.7萬美元）。

更重要的是，這些收入在巨大的開銷面前只是杯水車薪——在扣除各種高昂成本后，Pear在2022年的運營虧損高達1.23億美元。

緊隨Pear上市的Better ，處境更為艱難。

雖然AspyreRx已經(jīng)獲得FDA批準并開始銷售，但由于Better缺乏資金且產(chǎn)品本身商業(yè)化價值不高，其無法獲得規(guī)?；氖杖?，一直屬于純燒錢模式。

根據(jù)公告，截至2023年9月30日，Better有1.34億美元的赤字，賬面現(xiàn)金只有660萬美元，只能維持運營到2024年一季度。

由于無法再獲得融資，Better自身又沒有收入，結(jié)束公司是唯一的選擇。甚至還沒來得及證明或證偽自己，Better就在這場游戲中出局了。

03 支付方不買賬

從這些公司的海外商業(yè)化經(jīng)歷來看，由于有效性存疑，無論醫(yī)生還是支付方也并不樂意為此買單。

關(guān)于這一點，可以從Pear的處方履行率和付款率窺得一二。截至2023年2月，Pear開具的處方數(shù)量超過45000，距離上市時估計的2022年約50000-60000的處方量略有距離。

同時，對比2022年半年報，不難發(fā)現(xiàn)下半年其處方數(shù)量實際上處于下跌狀態(tài)。這意味著，經(jīng)過一段時間的臨床驗證后，醫(yī)生對于數(shù)字醫(yī)療的產(chǎn)品存疑。

此外，全年處方的履行率和付款率也逐步走低。根據(jù)年報，全年處方履行率為53%，付款率為41%。在2022年半年報中，Pear曾公開前兩個季度的處方履行率和付款率，一季度分別為57%和50%，二季度則為56%和45%，呈現(xiàn)下滑趨勢。

Pear曾表示要將履行率和付費率雙雙提升到50-65%的水平。但從結(jié)果看，履行率尚能達到目標，付費率這一關(guān)鍵指標距離目標差距較大。

對于一個新興行業(yè)而言，受到懷疑并不算奇怪，關(guān)鍵是如何在產(chǎn)品和服務上做出改善，打消支付方的疑慮。

只是，種種現(xiàn)實困境，并沒有給予它們足夠的時間與空間去改進。

說到底，數(shù)字療法的有效性不僅取決于軟件本身，還包括醫(yī)生投入的精力、患者的依從性和醫(yī)療制度本身的完善性。

只要一個環(huán)節(jié)沒有跟上，整個產(chǎn)品的療效就很難體現(xiàn)，也就無法說服用戶繼續(xù)使用，支付方也就很難持續(xù)去覆蓋這樣的產(chǎn)品。

那么，放棄處方模式，主攻C端呢？目前看，這類企業(yè)的發(fā)展也不樂觀。

以游戲數(shù)字療法治療兒童多動癥著稱的Akili為例，其認為處方模式限制了產(chǎn)品的可及性，因此開始了轉(zhuǎn)型，推出針對成年人的非處方產(chǎn)品，并謀求為現(xiàn)有針對兒童的產(chǎn)品轉(zhuǎn)換OTC授權(quán)的原因。

盡管該非處方產(chǎn)品的收入一度大幅增長，成為公司營收的主力，但進入今年，營收環(huán)比不斷下滑，虧損持續(xù)放大。根據(jù)其財報，截至2024年3月底，Akili還有現(xiàn)金及等價物6320萬美元，大概還可以支撐半年時間，形勢不容樂觀。

Akili發(fā)展的難點，在于其未來要獲得規(guī)?；杖雱荼匾哟笫袌鐾度?。這其實是互聯(lián)網(wǎng)公司的發(fā)展模式，燒錢換用戶與增長，但如今的資本環(huán)境，顯然不支持Akili大手筆燒錢?，F(xiàn)實困頓之下，Akili選擇了賣身。

說到底，Akili轉(zhuǎn)型的困境還在于其立足于2C模式，而美國數(shù)字醫(yī)療整體都是B2B2C的模式。目前來看，另一家上市的數(shù)字療法公司Talkspace要相對健康一些，2023年的營收已經(jīng)達到1.5億美元，實現(xiàn)了規(guī)模化，其營收中超過76%來自保險和企業(yè)支付，只有3500萬美元來自個人支付。

04 國內(nèi)發(fā)展到哪一步了

回看海外這場數(shù)字療法的大敗局，根源在于，數(shù)字療法的發(fā)展“違背”了初衷。

其初衷，是通過嚴格的循證醫(yī)學模式來開發(fā)產(chǎn)品并獲得類比藥品的療效，但現(xiàn)實卻是，療效主要取決于不可控因素，包括患者的依從性、醫(yī)生及支付方的意愿等等。

從幾家數(shù)字療法上市企業(yè)目前的表現(xiàn)來看，即使在相對成熟的國外市場，由于這些不可控因素的存在與相互作用，數(shù)字療法企業(yè)的商業(yè)化能力仍有不足，營收較為困難。一旦策略稍有不當就有可能失敗。

這說明數(shù)字療法仍處于早期階段，市場仍然需要培育。

那么，國內(nèi)起步更晚的數(shù)字療法行業(yè)，又發(fā)展至哪一步了？

以申請港股IPO、沖刺“中國數(shù)字療法第一股”的腦洞極光為例。

根據(jù)招股書，其成立于2012年，推出了國內(nèi)首個獲得監(jiān)管批準的認知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品，也是2022年國內(nèi)市場醫(yī)療級認知障礙數(shù)字療法產(chǎn)品的商業(yè)化收入最高的公司。

認知障礙也是國內(nèi)數(shù)字療法的主要陣地，目前市面上大多產(chǎn)品均主攻這一領(lǐng)域。而腦洞極光的核心產(chǎn)品為腦功能信息管理平臺軟件系統(tǒng)，并由此推動了針對血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、神經(jīng)疾病、兒童發(fā)育缺陷這四種主要類型認知障礙產(chǎn)品的商業(yè)化，涵蓋八項適應癥。

簡單來說，就是為認知障礙患者提供具備大數(shù)據(jù)支持的動態(tài)訓練題庫，以便于醫(yī)療機構(gòu)為這類患者提供更精準的評估訓練。

2018年，該產(chǎn)品獲得了首張第二類醫(yī)療器械注冊證，允許使用系統(tǒng)協(xié)助醫(yī)生對各種腦損傷及疾病導致的腦功能障礙患者進行醫(yī)療信息的綜合管理，包括臨床診斷、治療及腦功能評估。

但直到2020年6月，才正式開啟商業(yè)化之路。目前，腦動極光的“腦功能信息管理平臺軟件系統(tǒng)”已進入國內(nèi)30個省份的醫(yī)保報銷目錄，只不過，業(yè)績規(guī)模仍相對有限。根據(jù)招股書，2021年、2022年、2023年和2024年一季度，公司營收分別為230萬元、1129萬元、6720萬元和2588.4萬元。

雖然收入增速較高，但絕對值仍較低，加之較高的銷售成本和費用，公司仍處在虧損階段。2021年至2024年一季度，公司分別虧損6.98億元、5.02億元、3.59億元和5160.8萬元。

可以說，以腦洞極光為代表的國內(nèi)企業(yè)，也正在切身感受數(shù)字療法商業(yè)化的不易。

作為僅有十年歷史的新興治療手段，數(shù)字療法走過了概念驗證和產(chǎn)品落地階段，如何應對商業(yè)化挑戰(zhàn)，成為當下擺在所有人面前的核心問題。